Antithrombin alfa

Marchi: ATryn
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Antithrombin alfa

Deficit congenito di antitrombina III

Prevenzione del tromboembolismo perioperatorio e peripartum in pazienti con deficit congenito di antitrombina III; designato farmaco orfano dalla FDA per l'uso in queste condizioni.

Tromboprofilassi a breve termine con un anticoagulante appropriato raccomandata nei pazienti con deficit congenito di antitrombina III durante situazioni ad alto rischio (ad esempio intervento chirurgico, gravidanza, periodo postpartum); i concentrati di antitrombina III possono essere utilizzati quando la terapia anticoagulante non è né fattibile (ad esempio a causa del rischio di sanguinamento) né sufficiente.

Non indicato per il trattamento di eventi tromboembolici.

Resistenza all'eparina

È stata utilizzata per la gestione della resistenza all'eparina durante il bypass cardiopolmonare (CPB)† [off-label].

Può ridurre la necessità di plasma fresco congelato e di eparina aggiuntiva durante il CPB.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Antithrombin alfa

Amministrazione

Amministrazione IV

Somministrare mediante infusione endovenosa utilizzando un filtro in linea da 0,22 µm.

Ricostituzione

Lasciare che i flaconcini di antitrombina alfa (antitrombina [ricombinante]) polvere per iniezione raggiungano la temperatura ambiente (20–25°C) ≤ 3 ore prima della ricostituzione.

Ricostituire il flaconcino contenente circa 1750 unità di farmaco con 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili immediatamente prima dell'uso; non agitare. Può essere ulteriormente diluito (ad esempio, per ottenere una concentrazione di 100 unità/ml) per la somministrazione endovenosa. Prelevare il contenuto ricostituito di 1 o più flaconcini (a seconda della dose calcolata) in una siringa sterile monouso o aggiungerlo a una sacca per infusione contenente soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Somministrare il prima possibile o entro 8-12 ore. di preparazione. Può essere conservato a temperatura ambiente fino alla somministrazione. Eliminare eventuali porzioni non utilizzate.

Velocità di somministrazione

Somministrare la dose iniziale di carico IV in 15 minuti seguita da un'infusione continua di mantenimento IV.

Dosaggio

Potenza espressa in valori internazionali unità (UI, unità) testate rispetto all'attività dello standard di riferimento dell'OMS. Ogni fiala contiene circa 1750 unità.

Utilizzare formule di dosaggio diverse per il trattamento di pazienti in gravidanza rispetto a pazienti non gravide. (Vedere Distribuzione: Popolazioni speciali, sotto Farmacocinetica e vedere Eliminazione: Popolazioni speciali, sotto Farmacocinetica.)

Adulti

Deficit congenito di antitrombina III Donne in gravidanza IV

Le donne incinte sottoposte a un intervento chirurgico devono essere trattati secondo la formula di dosaggio per le pazienti in gravidanza. Iniziare il trattamento prima del parto o circa 24 ore prima dell'intervento chirurgico; continuare fino a quando non viene stabilita un'adeguata terapia anticoagulante.

Dose di carico (unità) = [ (100 − livello di attività di antitrombina III al basale) / 1,3] × peso corporeo in kg

Dose di mantenimento (unità/ora) = [ (100 − livello di attività antitrombina III basale) / 5,4] × peso corporeo in kg

Aggiustare il dosaggio in base al monitoraggio seriale dei livelli sierici di attività dell'antitrombina III (espressi come percentuale del normale). Monitorare i livelli sierici di attività dell’antitrombina III prima dell’inizio della terapia e a intervalli regolari (cioè una o due volte al giorno) durante la terapia per raggiungere livelli di attività terapeutica dell’antitrombina III nell’intervallo dell’80-120% del normale.

Pazienti chirurgici non in gravidanza IV

Iniziare il trattamento circa 24 ore prima dell'intervento chirurgico; continuare fino a quando non viene stabilita un'adeguata terapia anticoagulante.

Dose di carico (unità) = [ (100 − livello di attività di antitrombina III al basale) / 2,3] × peso corporeo in kg

Dose di mantenimento (unità/ora) = [ (100 − livello basale di attività dell'antitrombina III) / 10,2] × peso corporeo in kg

Aggiustare il dosaggio in base al monitoraggio seriale dei livelli sierici di attività dell'antitrombina III (espressi come percentuale del normale). Monitorare i livelli sierici di attività dell’antitrombina III prima dell’inizio della terapia e a intervalli regolari (cioè una o due volte al giorno) durante la terapia per raggiungere livelli di attività terapeutica dell’antitrombina III compresi tra l’80 e il 120% del normale.

Aggiustamenti del dosaggio

Regolare il dosaggio in base ai livelli sierici di attività dell'antitrombina III. Ottenere la misurazione dell'attività dell'antitrombina III 2 ore dopo l'inizio della terapia. Se il livello di attività misurato è <80%, aumentare la velocità di infusione del 30%; se il livello di attività misurato è >120%, diminuire la velocità di infusione del 30%. Ricontrollare il livello di attività sierica dell'antitrombina III 2 ore dopo ogni aggiustamento della dose.

Se la misurazione iniziale dell'attività dell'antitrombina III dopo l'inizio della terapia rientra nell'intervallo target dell'80-120%, mantenere lo stesso dosaggio e ricontrollare il livello di attività dopo 6 ore. Eseguire le successive misurazioni del livello di attività dell'antitrombina III 2 ore dopo ogni aggiustamento del dosaggio o 6 ore dopo ogni misurazione che rientra nell'intervallo target dell'80-120%.

Ottenere il livello di attività sierica dell'antitrombina III immediatamente dopo l'intervento chirurgico o il parto. Se il livello misurato è <80%, è possibile somministrare una dose di carico aggiuntiva utilizzando la stessa formula per la dose di carico iniziale (sostituendo l'ultimo livello di attività sierica di antitrombina III disponibile con il valore basale); riprendere l'infusione di mantenimento alla velocità somministrata in precedenza.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alle proteine ​​del latte di capra e di capra.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Terapia anticoagulante concomitante

    Potenziali effetti anticoagulanti potenziati se usato in concomitanza con eparina non frazionata, eparina a basso peso molecolare o altri farmaci che utilizzano l'antitrombina III per esercitare i loro effetti anticoagulanti. (Vedi Interazioni.)

    Eseguire test di coagulazione (ad es. aPTT, attività anti-fattore Xa) a intervalli regolari e frequenti nei pazienti che ricevono una terapia anticoagulante concomitante, soprattutto nelle prime ore successive all'inizio o alla sospensione del trattamento con antitrombina. terapia alfa (antitrombina [ricombinante]). Monitorare attentamente eventuali sanguinamenti o trombosi.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Potenziali reazioni di ipersensibilità di tipo allergico, inclusa anafilassi. Monitorare attentamente le manifestazioni di ipersensibilità (ad es. orticaria, orticaria generalizzata, costrizione toracica, respiro sibilante, ipotensione, anafilassi). Interrompere immediatamente il farmaco e somministrare un trattamento di emergenza appropriato in caso di ipersensibilità.

    Immunogenicità

    Potenziale sviluppo di anticorpi contro l'antitrombina alfa, l'antitrombina di capra o le proteine ​​del latte di capra. Reazioni immunologiche confermate non riportate fino ad oggi.

    È stato istituito un registro dei pazienti per valutare ulteriormente il potenziale immunogenico dell'antitrombina alfa. I medici sono incoraggiati a partecipare chiamando Lundbeck Inc. al numero 800-455-1141.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Non sembra essere associato ad un aumento del rischio di anomalie fetali quando somministrato durante il terzo trimestre. Utilizzare comunque in gravidanza solo se chiaramente indicato.

    Allattamento

    Distribuito nel latte a basse concentrazioni. Utilizzare con cautela e solo se chiaramente indicato.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici di età <18 anni.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Selezionare il dosaggio con cautela, iniziando dal limite basso dell'intervallo di dosaggio, a causa delle diminuzioni legate all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e della concomitante malattia e terapia farmacologica.

    Effetti avversi comuni

    Emorragia, reazioni nel sito di infusione.

    Quali altri farmaci influenzeranno Antithrombin alfa

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Anticoagulanti (ad es. eparina non frazionata, eparina a basso peso molecolare, altri farmaci che utilizzano l'antitrombina III per esercitare i loro effetti anticoagulanti )

    Possibile aumento dell'effetto anticoagulante

    L'emivita dell'antitrombina alfa può essere alterata a causa del cambiamento del turnover dell'antitrombina

    Monitorare attentamente i pazienti (vedere Terapia anticoagulante concomitante al paragrafo Avvertenze)

    Disclaimer

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