Antithrombin alfa

ブランド名： ATryn
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Antithrombin alfa

先天性アンチトロンビン III 欠損症

先天性アンチトロンビン III 欠損症患者における周術期および周産期の血栓塞栓症の予防。これらの症状に使用するためにFDAによって希少疾病用医薬品に指定されています。

高リスク状況（手術、妊娠、産後など）の先天性アンチトロンビン III 欠乏症患者には、適切な抗凝固薬による短期血栓予防が推奨されます。アンチトロンビン III 濃縮物は、抗凝固療法が実行不可能（出血リスクなどにより）または十分でない場合に使用できます。

血栓塞栓性イベントの治療には適応されません。

ヘパリン耐性

心肺バイパス (CPB) † [適応外] 中のヘパリン耐性の管理に使用されています。

CPB 中の新鮮凍結血漿と追加のヘパリンの必要量が減る可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Antithrombin alfa

投与

IV 投与

0.22 µm インラインフィルターを使用して IV 注入によって投与します。

再構成

再構成の 3 時間以内に、注射用アンチトロンビンアルファ (アンチトロンビン [組換え]) 粉末のバイアルを室温 (20 ～ 25°C) に戻してください。

次の内容を含むバイアルを再構成してください。使用直前に、注射用の 10 mL の滅菌水で約 1750 単位の薬剤を投与します。振らないでください。 IV投与用にさらに希釈してもよい(例えば、100単位/mLの濃度を得るために)。 1 つ以上のバイアルの再構成内容物 (計算された用量に応じて) を滅菌使い捨て注射器に取り出すか、0.9% 塩化ナトリウム注射液を含む輸液バッグに加えます。

できるだけ早く、または 8 ～ 12 時間以内に投与します。準備のこと。投与するまで室温で保存できます。未使用部分は廃棄してください。

投与速度

最初の IV 負荷量を 15 分間かけて投与し、その後持続 IV 維持注入を行います。

用量

力価は国際単位で表されます。 WHO 参照基準の活性に対してテストされた単位 (IU、単位)。各バイアルには約 1750 単位が含まれています。

妊娠している患者と妊娠していない患者の治療には、異なる投与処方を使用します。 (薬物動態の「分布: 特殊集団」を参照、薬物動態の「排除: 特殊集団」を参照。)

成人

先天性アンチトロンビン III 欠乏症妊婦 IV

外科的処置を受ける妊婦は、妊娠中の患者の用量処方に従って治療されます。出産前または手術の約 24 時間前に治療を開始します。適切な後続抗凝固療法が確立されるまで続けてください。

負荷用量 (単位) = [ (100 − ベースラインのアンチトロンビン III 活性レベル) / 1.3] × 体重 (kg)

維持用量 (単位/時間) = [ (100 − ベースラインのアンチトロンビン III 活性レベル) / 1.3]ベースラインのアンチトロンビン III 活性レベル) / 5.4] × 体重 (kg)

血清アンチトロンビン III 活性レベル (正常値のパーセンテージとして表示) の連続モニタリングに基づいて投与量を調整します。正常の 80 ～ 120% の範囲の治療用アンチトロンビン III 活性レベルを達成するために、治療開始前と治療中一定の間隔 (つまり、1 日 1 回または 2 回) で血清アンチトロンビン III 活性レベルをモニタリングします。

妊娠していない手術患者 IV

手術の約 24 時間前に治療を開始します。適切な抗凝固療法が確立されるまで続けてください。

負荷用量 (単位) = [ (100 − ベースラインのアンチトロンビン III 活性レベル) / 2.3] × 体重 (kg)

維持用量 (単位/時間) = [ (100 − ベースラインのアンチトロンビン III 活性レベル) / 2.3]ベースラインアンチトロンビン III 活性レベル) / 10.2] × 体重 (kg)

投与量の調整

血清アンチトロンビン III 活性レベルに基づいて投与量を調整します。治療開始から 2 時間後にアンチトロンビン III 活性を測定します。測定された活動レベルが 80% 未満の場合、注入速度を 30% 増加します。測定された活動レベルが 120% を超える場合は、注入速度を 30% 減らします。各用量調整の 2 時間後に血清アンチトロンビン III 活性レベルを再チェックします。

治療開始後のアンチトロンビン III 活性の最初の測定値が 80 ～ 120% の目標範囲内にある場合は、同じ用量を維持し、6 時間後に活性レベルを再チェックします。各投与量調整の 2 時間後、または 80 ～ 120% の目標範囲内に収まる各測定の 6 時間後に、その後のアンチトロンビン III 活性レベルの測定を実行します。

手術または出産直後に血清アンチトロンビン III 活性レベルを測定します。測定レベルが 80% 未満の場合、初期負荷用量と同じ式を使用して追加の負荷用量を投与してもよい (ベースライン値を最後に利用可能な血清アンチトロンビン III 活性レベルに置き換える)。以前に投与した速度で維持注入を再開します。

警告

禁忌

ヤギおよびヤギ乳タンパク質に対する既知の過敏症。

警告/注意事項

警告

併用抗凝固療法

未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、または抗凝固効果を発揮するためにアンチトロンビン III を使用するその他の薬剤と併用すると、抗凝固効果が増強される可能性があります。 (相互作用を参照。)

抗凝固療法を併用している患者では、特にアンチトロンビンの開始または中止後の最初の数時間に、凝固検査 (aPTT、抗 Xa 因子活性など) を定期的かつ頻繁に実施します。アルファ（アンチトロンビン[組換え]）療法。出血や血栓がないか注意深く監視してください。

過敏症反応

アナフィラキシーを含む、アレルギー型過敏症反応の可能性。過敏症の症状（例、蕁麻疹、全身性蕁麻疹、胸部圧迫感、喘鳴、低血圧、アナフィラキシー）がないか注意深く監視してください。過敏症が発生した場合は、直ちに薬剤の使用を中止し、適切な緊急治療を行ってください。

免疫原性

アンチトロンビンアルファ、ヤギアンチトロンビン、またはヤギ乳タンパク質に対する抗体が発生する可能性。確認された免疫反応は現在まで報告されていない。

アンチトロンビンアルファの免疫原性の可能性をさらに評価するために、患者登録が確立されました。臨床医は、Lundbeck Inc.（800-455-1141）に電話して参加することを奨励しています。

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

妊娠第 3 期に投与した場合、胎児異常のリスク増加とは関連していないようです。ただし、妊娠中は明確に指示されている場合にのみ使用してください。

授乳中

低濃度で牛乳に含まれます。明確に指示されている場合にのみ、注意して使用してください。

小児への使用

18 歳未満の小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者向けの使用

65 歳以上の患者における経験が不十分で、患者の反応が若い患者と異なるかどうかを判断できません。加齢に伴う肝臓、腎臓、心機能の低下や、付随する疾患や薬物療法のため、用量範囲の下限から開始し、慎重に用量を選択してください。

一般的な副作用

出血、注入部位反応。

他の薬がどのような影響を与えるか Antithrombin alfa

特定の薬物

薬物

相互作用

抗凝固剤 (例: 未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、抗凝固効果を発揮するためにアンチトロンビン III を使用するその他の薬物) )

抗凝固効果が増加する可能性

アンチトロンビンアルファの半減期は、アンチトロンビン代謝回転の変化により変化する可能性があります。

患者を注意深く監視してください (以下の「併用抗凝固療法」を参照)注意)

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