Antithrombin alfa

Merknamen: ATryn
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Antithrombin alfa

Congenitale antitrombine III-deficiëntie

Preventie van perioperatieve en peripartum-trombo-embolie bij patiënten met een congenitale antitrombine III-deficiëntie; door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor gebruik bij deze aandoeningen.

Tromboprofylaxe op korte termijn met een geschikt antistollingsmiddel aanbevolen bij patiënten met een congenitale antitrombine III-deficiëntie tijdens risicovolle situaties (bijv. operatie, zwangerschap, postpartumperiode); antitrombine III-concentraten kunnen worden gebruikt als behandeling met antistollingsmiddelen niet haalbaar is (bijvoorbeeld vanwege een risico op bloedingen) of voldoende.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van trombo-embolische voorvallen.

Heparineresistentie

Is gebruikt voor het beheersen van heparineresistentie tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)† [off-label].

Kan de behoefte aan vers ingevroren plasma en extra heparine tijdens CPB verminderen.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Antithrombin alfa

Administratie

IV Administratie

Toedienen via IV-infusie met behulp van een inline-filter van 0,22 µm.

Reconstitutie

Laat de injectieflacons met antitrombine alfa (antitrombine [recombinant]) poeder voor injectie ≤3 uur vóór reconstitutie op kamertemperatuur (20–25°C) komen.

Reconstitueer de injectieflacon met daarin ongeveer 1750 eenheden geneesmiddel met 10 ml steriel water voor injectie onmiddellijk vóór gebruik; schud niet. Kan verder worden verdund (bijvoorbeeld om een ​​concentratie van 100 eenheden/ml te verkrijgen) voor IV-toediening. Zuig de gereconstitueerde inhoud van 1 of meer injectieflacons (afhankelijk van de berekende dosis) op in een steriele wegwerpspuit of voeg deze toe aan een infuuszak met een injectieflacon van 0,9% natriumchloride.

Dien zo snel mogelijk of binnen 8-12 uur toe van voorbereiding. Kan tot toediening bij kamertemperatuur worden bewaard. Gooi ongebruikte porties weg.

Toedieningssnelheid

Dien de initiële IV-oplaaddosis toe gedurende 15 minuten, gevolgd door een continu IV-onderhoudsinfuus.

Dosering

Potentie uitgedrukt in internationaal eenheden (IE, eenheden) zoals getest aan de hand van de activiteit van de WHO-referentiestandaard. Elke injectieflacon bevat ongeveer 1750 eenheden.

Gebruik verschillende doseringsformules voor de behandeling van zwangere en niet-zwangere patiënten. (Zie Distributie: Speciale populaties, onder Farmacokinetiek en zie Eliminatie: Speciale populaties, onder Farmacokinetiek.)

Volwassenen

Congenitale antitrombine III-deficiëntie Zwangere vrouwen IV

Zwangere vrouwen die een chirurgische ingreep ondergaan, moeten behandeld volgens de doseringsformule voor zwangere patiënten. Start de behandeling vóór de bevalling of ongeveer 24 uur vóór de operatie; doorgaan totdat adequate vervolgantistolling is bereikt.

Oplaaddosis (eenheden) = [ (100 − basislijn antitrombine III-activiteitsniveau) / 1,3] × lichaamsgewicht in kg

Onderhoudsdosis (eenheden/uur) = [ (100 − baseline antitrombine III-activiteitsniveau) / 5,4] × lichaamsgewicht in kg

Pas de dosering aan op basis van seriële monitoring van de serum-antitrombine III-activiteitsniveaus (uitgedrukt als een percentage van normaal). Controleer de serum-antitrombine III-activiteitsniveaus voorafgaand aan het starten van de behandeling en met regelmatige tussenpozen (d.w.z. een- of tweemaal daags) tijdens de therapie om therapeutische antitrombine III-activiteitsniveaus te bereiken binnen het bereik van 80-120% van normaal.

Niet-zwangere chirurgische patiënten IV

Begin de behandeling ongeveer 24 uur vóór de operatie; doorgaan totdat adequate vervolgantistolling is bereikt.

Oplaaddosis (eenheden) = [ (100 − basislijn antitrombine III-activiteitsniveau) / 2,3] × lichaamsgewicht in kg

Onderhoudsdosis (eenheden/uur) = [ (100 − basislijn antitrombine III-activiteitsniveau) / 10,2] × lichaamsgewicht in kg

Pas de dosering aan op basis van seriële monitoring van serum-antitrombine III-activiteitsniveaus (uitgedrukt als een percentage van normaal). Controleer de serum-antitrombine III-activiteitsniveaus voorafgaand aan het starten van de behandeling en met regelmatige tussenpozen (d.w.z. een- of tweemaal daags) tijdens de therapie om therapeutische antitrombine III-activiteitsniveaus te bereiken binnen het bereik van 80-120% van normaal.

Dosisaanpassingen

Pas de dosering aan op basis van serum-antitrombine III-activiteitsniveaus. Voer een meting van de antitrombine III-activiteit uit 2 uur na aanvang van de therapie. Als het gemeten activiteitsniveau <80% is, verhoog dan de infusiesnelheid met 30%; als het gemeten activiteitsniveau >120% is, verlaag dan de infusiesnelheid met 30%. Controleer de serum-antitrombine III-activiteit opnieuw 2 uur na elke dosisaanpassing.

Als de initiële meting van de antitrombine III-activiteit na het starten van de therapie binnen het streefbereik van 80-120% ligt, handhaaf dan dezelfde dosering en controleer het activiteitsniveau opnieuw binnen 6 uur. Voer daaropvolgende metingen van het antitrombine III-activiteitsniveau uit 2 uur na elke dosisaanpassing of 6 uur na elke meting die binnen het doelbereik van 80-120% valt.

Verkrijg onmiddellijk na een operatie of bevalling het serum-antitrombine III-activiteitsniveau. Als het gemeten niveau <80% is, kan een extra oplaaddosis worden toegediend met dezelfde formule als de initiële oplaaddosis (waarbij het laatst beschikbare serum-antitrombine III-activiteitsniveau wordt vervangen door de uitgangswaarde); hervat de onderhoudsinfusie met de eerder toegediende snelheid.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor geiten- en geitenmelkeiwitten.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Gelijktijdige antistollingstherapie

    Potentieel voor versterkte antistollingseffecten bij gelijktijdig gebruik met ongefractioneerde heparine, heparine met een laag molecuulgewicht of andere geneesmiddelen die antitrombine III gebruiken om hun antistollingseffecten uit te oefenen. (Zie Interacties.)

    Voer stollingstesten uit (bijv. aPTT, anti-factor Xa-activiteit) met regelmatige en frequente tussenpozen bij patiënten die gelijktijdig antistollingstherapie krijgen, vooral in de eerste paar uur na het starten of stoppen van antitrombine alfa (antitrombine [recombinant]) therapie. Houd nauwlettend toezicht op bloedingen of trombose.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Potentieel voor allergische overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie. Controleer nauwlettend op verschijnselen van overgevoeligheid (bijv. netelroos, gegeneraliseerde urticaria, beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, hypotensie, anafylaxie). Stop onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel en dien een geschikte noodbehandeling toe als er sprake is van overgevoeligheid.

    Immunogeniciteit

    Potentieel voor de ontwikkeling van antilichamen tegen antitrombine-alfa, geitenantitrombine of geitenmelkeiwitten. Bevestigde immunologische reacties zijn tot nu toe niet gerapporteerd.

    Er is een patiëntenregister opgezet om het immunogene potentieel van antitrombine-alfa verder te evalueren. Artsen worden aangemoedigd om deel te nemen door Lundbeck Inc. te bellen op 800-455-1141.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Lijkt niet geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op foetale afwijkingen bij toediening tijdens het derde trimester. Tijdens de zwangerschap echter alleen gebruiken als dit duidelijk geïndiceerd is.

    Borstvoeding

    Verdeeld in lage concentraties in de melk. Wees voorzichtig en alleen indien duidelijk geïndiceerd.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <18 jaar oud.

    Geriatrisch gebruik

    Onvoldoende ervaring bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten. Selecteer de dosering met de nodige voorzichtigheid en begin aan de lage kant van het doseringsbereik, vanwege leeftijdsgebonden afname van de lever-, nier- en/of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte en medicamenteuze behandeling.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Bloeding, reacties op de infusieplaats.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Antithrombin alfa

    Specifieke medicijnen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Anticoagulantia (bijv. ongefractioneerde heparine, heparine met laag molecuulgewicht, andere geneesmiddelen die antitrombine III gebruiken om hun anticoagulerende effecten uit te oefenen )

    Mogelijk verhoogd antistollingseffect

    De halfwaardetijd van antitrombine-alfa kan veranderen als gevolg van veranderingen in de antitrombine-turnover

    Patiënten nauwlettend in de gaten houden (zie Gelijktijdige antistollingstherapie onder Waarschuwingen)

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden