Antithrombin alfa

Nume de marcă: ATryn
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici , Agenți antineoplazici

Utilizarea Antithrombin alfa

Deficit congenital de antitrombină III

Prevenirea tromboembolismului perioperator și peripartum la pacienții cu deficit congenital de antitrombină III; desemnat medicament orfan de FDA pentru utilizare în aceste condiții.

Tromboprofilaxia pe termen scurt cu un anticoagulant adecvat recomandată la pacienții cu deficit congenital de antitrombină III în situații cu risc crescut (de exemplu, intervenții chirurgicale, sarcină, perioada postpartum); Concentratele de antitrombină III pot fi utilizate atunci când terapia anticoagulantă nu este nici fezabilă (de exemplu, din cauza riscului de sângerare) nici suficientă.

Nu este indicat pentru tratamentul evenimentelor tromboembolice.

Rezistența la heparină

A fost utilizată pentru gestionarea rezistenței la heparină în timpul bypass-ului cardiopulmonar (CPB)† [off-label].

Poate reduce cerințele pentru plasmă proaspătă congelată și heparină suplimentară în timpul CPB.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Antithrombin alfa

Administrare

Administrare IV

Se administrează prin perfuzie IV folosind un filtru inline de 0,22 µm.

Reconstituire

Lăsați flacoanele cu pulbere de antitrombină alfa (antitrombină [recombinată]) pentru injectare să atingă temperatura camerei (20–25°C) ≤3 ore înainte de reconstituire.

Reconstituiți flaconul care conține aproximativ 1750 de unități de medicament cu 10 ml apă sterilă pentru injecție imediat înainte de utilizare; nu se scutura. Poate fi diluat suplimentar (de exemplu, pentru a obține o concentrație de 100 unități/ml) pentru administrare IV. Retrageți conținutul reconstituit din 1 sau mai multe flacoane (în funcție de doza calculată) într-o seringă sterilă de unică folosință sau adăugați într-o pungă de perfuzie care conține clorură de sodiu 0,9% injectabilă.

Se administrează cât mai curând posibil sau în decurs de 8-12 ore. de pregătire. Se poate pastra la temperatura camerei pana la administrare. Aruncați orice porțiune neutilizată.

Viteza de administrare

Administrați doza inițială de încărcare IV timp de 15 minute, urmată de o perfuzie IV continuă de întreținere.

Dozaj

Potența exprimată în termeni internaționali unități (UI, unități) testate în raport cu activitatea standardului de referință OMS. Fiecare flacon conține aproximativ 1750 de unități.

Utilizați diferite formule de dozare pentru tratamentul femeilor însărcinate față de cele care nu sunt gravide. (Vezi Distribuția: Populații speciale, la Farmacocinetică și vezi Eliminare: Populații speciale, la Farmacocinetică.)

Adulți

Deficit congenital de antitrombină III Femei gravide IV

Femeile însărcinate care urmează o procedură chirurgicală trebuie să fie tratate conform formulei de dozare pentru gravide. Inițiați tratamentul înainte de naștere sau cu aproximativ 24 de ore înainte de operație; continuă până când se stabilește o anticoagulare adecvată.

Doza de încărcare (unități) = [ (100 − nivelul de activitate inițial al antitrombinei III) / 1,3] × greutate corporală în kg

Doza de întreținere (unități/oră) = [ (100 − nivelul inițial al activității antitrombinei III) / 5,4] × greutate corporală în kg

Ajustați doza pe baza monitorizării în serie a nivelurilor serice de activitate a antitrombinei III (exprimată ca procent din normal). Monitorizați nivelul seric al activității antitrombinei III înainte de inițierea terapiei și la intervale regulate (adică, o dată sau de două ori pe zi) în timpul terapiei pentru a obține niveluri terapeutice ale activității antitrombinei III în intervalul 80-120% din normal.

Pacienții chirurgicale neînsarcinate IV

Inițieți tratamentul cu aproximativ 24 de ore înainte de intervenție chirurgicală; continuă până când se stabilește o anticoagulare adecvată.

Doza de încărcare (unități) = [ (100 − nivelul de activitate inițial al antitrombinei III) / 2,3] × greutate corporală în kg

Doza de întreținere (unități/oră) = [ (100 − nivelul inițial al activității antitrombinei III) / 10,2] × greutate corporală în kg

Ajustați doza pe baza monitorizării în serie a nivelurilor serice de activitate a antitrombinei III (exprimată ca procent din normal). Monitorizați nivelul seric al activității antitrombinei III înainte de inițierea terapiei și la intervale regulate (adică, o dată sau de două ori pe zi) în timpul terapiei pentru a obține niveluri terapeutice ale activității antitrombinei III în intervalul 80-120% din normal.

Ajustări ale dozelor

Ajustați doza pe baza nivelurilor serice de activitate a antitrombinei III. Se măsoară activitatea antitrombinei III la 2 ore după inițierea terapiei. Dacă nivelul de activitate măsurat este <80%, crește rata de perfuzie cu 30%; dacă nivelul de activitate măsurat este >120%, scădeți rata de perfuzie cu 30%. Verificați din nou nivelul seric al activității antitrombinei III la 2 ore după fiecare ajustare a dozei.

Dacă măsurarea inițială a activității antitrombinei III după începerea terapiei este în intervalul țintă de 80-120%, mențineți aceeași doză și verificați din nou nivelul de activitate în 6 ore. Efectuați măsurători ulterioare ale nivelului de activitate al antitrombinei III la 2 ore după fiecare ajustare a dozei sau la 6 ore după fiecare măsurătoare care se încadrează în intervalul țintă de 80-120%.

Obțineți nivelul de activitate seric al antitrombinei III imediat după operație sau naștere. Dacă nivelul măsurat este <80%, se poate administra o doză de încărcare suplimentară folosind aceeași formulă pentru doza de încărcare inițială (înlocuind ultimul nivel de activitate seric disponibil al antitrombinei III cu valoarea inițială); reluați perfuzia de întreținere la viteza administrată anterior.

Avertizări

Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută la proteinele din lapte de capră și de capră.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Terapie anticoagulantă concomitentă

    Potențial pentru efecte anticoagulante îmbunătățite dacă este utilizat concomitent cu heparină nefracționată, heparină cu greutate moleculară mică sau alte medicamente care utilizează antitrombina III pentru a-și exercita efectele anticoagulante. (Vezi Interacțiuni.)

    Efectuați teste de coagulare (de exemplu, aPTT, activitate anti-factor Xa) la intervale regulate și frecvente la pacienții cărora li se administrează concomitent terapie anticoagulantă, în special în primele ore după inițierea sau întreruperea tratamentului cu antitrombină terapia alfa (antitrombină [recombinantă]). Monitorizați îndeaproape pentru sângerare sau tromboză.

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Potențial pentru reacții de hipersensibilitate de tip alergic, inclusiv anafilaxia. Monitorizați îndeaproape manifestările de hipersensibilitate (de exemplu, urticarie, urticarie generalizată, constricție în piept, respirație șuierătoare, hipotensiune arterială, anafilaxie). Întrerupeți imediat medicamentul și administrați un tratament de urgență adecvat dacă apare hipersensibilitate.

    Imunogenitate

    Potențial de dezvoltare a anticorpilor la antitrombina alfa, antitrombina de capră sau proteinele din lapte de capră. Reacții imunologice confirmate nu au fost raportate până în prezent.

    A fost înființat un registru de pacienți pentru a evalua în continuare potențialul imunogen al antitrombinei alfa. Clinicienii sunt încurajați să participe sunând la Lundbeck Inc. la 800-455-1141.

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    Nu pare să fie asociat cu un risc crescut de anomalii fetale atunci când este administrat în timpul celui de-al treilea trimestru. Cu toate acestea, utilizați în timpul sarcinii numai dacă este clar indicat.

    Alăptarea

    Distribuit în lapte în concentrații scăzute. Utilizați cu prudență și numai dacă este clar indicat.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.

    Utilizare geriatrică

    Experiență insuficientă la pacienții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Selectați doza cu precauție, inițiând la capătul scăzut al intervalului de dozare, din cauza scăderilor legate de vârstă ale funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolii concomitente și a terapiei medicamentoase.

    Efecte adverse frecvente

    Hemoragie, reacții la locul perfuziei.

    Ce alte medicamente vor afecta Antithrombin alfa

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Anticoagulante (de exemplu, heparină nefracționată, heparină cu greutate moleculară mică, alte medicamente care utilizează antitrombina III pentru a-și exercita efectele anticoagulante) )

    Posibilă creștere a efectului anticoagulant

    Timpul de înjumătățire al antitrombinei alfa poate fi modificat din cauza modificării turnover-ului antitrombinei

    Monitorizați îndeaproape pacienții (vezi Terapia anticoagulantă concomitentă sub Atenționări)

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare