Antithrombin alfa

Торгові марки: ATryn
Клас препарату: Протипухлинні засоби , Протипухлинні засоби

Використання Antithrombin alfa

Вроджений дефіцит антитромбіну III

Профілактика післяопераційної та перинатальної тромбоемболії у пацієнтів із вродженим дефіцитом антитромбіну III; визначено FDA як орфанний препарат для використання в цих умовах.

Короткострокова тромбопрофілактика відповідним антикоагулянтом, рекомендована пацієнтам із вродженим дефіцитом антитромбіну III у ситуаціях високого ризику (наприклад, хірургічне втручання, вагітність, післяпологовий період); концентрати антитромбіну III можна використовувати, коли терапія антикоагулянтами неможлива (наприклад, через ризик кровотечі) і не є достатньою.

Не показаний для лікування тромбоемболічних явищ.

Стійкість до гепарину

Використовується для лікування резистентності до гепарину під час серцево-легеневого шунтування (CPB)† [не за призначенням].

Може зменшити потребу у свіжозамороженій плазмі та додатковому гепарині під час КПБ.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Antithrombin alfa

Адміністрація

IV Адміністрація

Вводити шляхом внутрішньовенної інфузії з використанням вбудованого фільтра 0,22 мкм.

Розведення

Дайте флаконам порошку антитромбіну альфа (антитромбіну [рекомбінантного]) для ін’єкцій досягти кімнатної температури (20–25°C) ≤3 години до розчинення.

Відновіть флакон, що містить приблизно 1750 одиниць препарату з 10 мл стерильної води для ін’єкцій безпосередньо перед застосуванням; не трясти. Може бути додатково розведений (наприклад, для отримання концентрації 100 одиниць/мл) для внутрішньовенного введення. Наберіть розчинений вміст 1 або більше флаконів (залежно від розрахованої дози) у стерильний одноразовий шприц або додайте в інфузійний мішок, що містить 0,9% розчин натрію хлориду для ін’єкцій.

Введіть якнайшвидше або протягом 8–12 годин підготовки. Можна зберігати при кімнатній температурі до введення. Викиньте будь-які невикористані порції.

Швидкість введення

Введіть початкову внутрішньовенну навантажувальну дозу протягом 15 хвилин, а потім безперервну внутрішньовенну підтримуючу інфузію.

Дозування

Ефективність, виражена в міжнародних одиниць (МО, одиниць) як перевірено на активність еталонного стандарту ВООЗ. Кожен флакон містить приблизно 1750 одиниць.

Використовуйте різні формули дозування для лікування вагітних і невагітних пацієнток. (Див. Розподіл: Особливі популяції у розділі «Фармакокінетика» та див. Елімінація: Особливі популяції у розділі «Фармакокінетика»)

Дорослі

Вроджений дефіцит антитромбіну ІІІ Вагітні жінки IV

Вагітним жінкам, яким проводять хірургічне втручання, необхідно пройти курс лікування. лікувати відповідно до формули дозування для вагітних. Розпочати лікування до пологів або приблизно за 24 години до операції; продовжуйте, доки не буде встановлено адекватну подальшу антикоагуляцію.

Навантажувальна доза (одиниці) = [ (100 − вихідний рівень активності антитромбіну III) / 1,3] × маса тіла в кг

Підтримуюча доза (од./год) = [ (100 − вихідний рівень активності антитромбіну III) / 5,4] × маса тіла в кг

Коригуйте дозу на основі послідовного моніторингу рівнів активності антитромбіну III у сироватці крові (вираженого у відсотках від норми). Контролюйте рівень активності антитромбіну III у сироватці крові перед початком терапії та через регулярні проміжки часу (тобто один або два рази на день) під час терапії, щоб досягти терапевтичного рівня активності антитромбіну III у діапазоні 80–120% від норми.

Невагітні хірургічні пацієнтки IV

Почати лікування приблизно за 24 години до операції; продовжуйте, доки не буде встановлено адекватну подальшу антикоагуляцію.

Навантажувальна доза (одиниці) = [ (100 − базовий рівень активності антитромбіну III) / 2,3] × маса тіла в кг

Підтримуюча доза (од./год) = [ (100 − базовий рівень активності антитромбіну III) / 10,2] × маса тіла в кг

Коригуйте дозу на основі послідовного моніторингу рівнів активності антитромбіну III сироватки (виражено у відсотках від норми). Контролюйте рівень активності антитромбіну III у сироватці крові перед початком терапії та через регулярні проміжки часу (тобто один або два рази на день) під час терапії, щоб досягти терапевтичного рівня активності антитромбіну III у діапазоні 80–120% від норми.

Коригування дози

Коригуйте дозу залежно від рівня активності антитромбіну III у сироватці крові. Виміряйте активність антитромбіну III через 2 години після початку терапії. Якщо виміряний рівень активності <80%, збільште швидкість інфузії на 30%; якщо виміряний рівень активності >120%, зменшіть швидкість інфузії на 30%. Повторно перевіряйте рівень активності сироваткового антитромбіну III через 2 години після кожного коригування дози.

Якщо первинне вимірювання активності антитромбіну III після початку терапії знаходиться в межах цільового діапазону 80–120%, зберігайте ту саму дозу та повторно перевірте рівень активності через 6 годин. Виконайте подальші вимірювання рівня активності антитромбіну III через 2 години після кожного коригування дози або через 6 годин після кожного вимірювання, яке потрапляє в цільовий діапазон 80–120%.

Отримайте рівень активності сироваткового антитромбіну III відразу після операції або пологів. Якщо виміряний рівень <80%, можна ввести додаткову навантажувальну дозу, використовуючи ту саму формулу для початкової навантажувальної дози (замінюючи базове значення останнього доступного рівня активності антитромбіну III сироватки); відновити підтримуючу інфузію з попередньою швидкістю.

Попередження

Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до білків кози та козячого молока.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Супутня антикоагулянтна терапія

    Потенціал посилення антикоагулянтних ефектів при одночасному застосуванні з нефракціонованим гепарином, низькомолекулярним гепарином або іншими препаратами, які використовують антитромбін III для прояву антикоагулянтної дії. (Див. Взаємодія.)

    Виконуйте коагуляційні тести (наприклад, аЧТЧ, активність антифактора Ха) через регулярні та часті проміжки часу у пацієнтів, які отримують супутню антикоагулянтну терапію, особливо в перші кілька годин після початку або відміни антитромбіну. альфа (антитромбін [рекомбінантний]) терапія. Уважно стежте за кровотечею чи тромбозом.

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Потенціал для реакцій гіперчутливості алергічного типу, включаючи анафілаксію. Уважно стежте за проявами гіперчутливості (наприклад, кропив’янка, генералізована кропив’янка, стиснення в грудях, хрипи, артеріальна гіпотензія, анафілаксія). Негайно припиніть прийом препарату та призначте відповідне невідкладне лікування, якщо виникає гіперчутливість.

    Імуногенність

    Потенціал для утворення антитіл до антитромбіну альфа, козячого антитромбіну або білків козячого молока. Про підтверджені імунологічні реакції на сьогоднішній день не повідомляється.

    Для подальшої оцінки імуногенного потенціалу антитромбіну альфа було створено реєстр пацієнтів. Клініцисти заохочуються взяти участь, зателефонувавши в Lundbeck Inc. за номером 800-455-1141.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Здається, не пов’язаний із підвищеним ризиком аномалій розвитку плода при застосуванні протягом третього триместру. Однак застосовувати під час вагітності лише за чітких показань.

    Лактація

    Поширюється в молоко в низьких концентраціях. Використовуйте з обережністю та лише за наявності чітких показань.

    Застосування у педіатричній практиці

    Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

    Геріатричне використання

    Недостатньо досвіду лікування пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж у молодших пацієнтів. Вибирайте дозування з обережністю, починаючи з нижнього діапазону дозування через вікове зниження функції печінки, нирок та/або серця, а також через супутнє захворювання та медикаментозну терапію.

    Поширені побічні ефекти

    Крововилив, реакції у місці інфузії.

    Які інші препарати вплинуть Antithrombin alfa

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Антикоагулянти (наприклад, нефракціонований гепарин, низькомолекулярний гепарин, інші препарати, які використовують антитромбін III для здійснення антикоагулянтної дії )

    Можливе посилення антикоагулянтного ефекту

    Період напіввиведення антитромбіну альфа може бути змінений через зміну обміну антитромбіну

    Уважно спостерігайте за пацієнтами (див. розділ «Супутня антикоагулянтна терапія» Застереження)

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова