Antithrombin III

Merknamen: Thrombate III
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Antithrombin III

Congenitale antitrombine III-deficiëntie

Kortdurende vervangingstherapie voor de preventie of behandeling van trombo-embolie bij geselecteerde patiënten met een congenitale antitrombine III-deficiëntie met een hoog risico op trombo-embolie (d.w.z. degenen die chirurgische of verloskundige ingrepen ondergaan) of bij patiënten met trombo-embolie. Is door de FDA voor dit gebruik aangewezen als weesgeneesmiddel.

Bevestig congenitale antitrombine III-deficiëntie op basis van duidelijke familiegeschiedenis van veneuze trombose en verlaagde endogene plasma-antitrombine III-concentraties; sluit verworven antitrombine III-deficiëntie uit.

Tromboprofylaxe (bijv. met ongefractioneerde heparine, laagmoleculaire heparine) gedurende de zwangerschap aanbevolen door het American College of Chest Physicians (ACCP) en andere artsen bij vrouwen met een congenitale antitrombine III-deficiëntie. ACCP en andere artsen adviseren het stopzetten van heparine of tromboprofylaxe met laagmoleculaire heparine voorafgaand aan de bevalling, gevolgd door postpartum antistolling met warfarine. Follow-upvervangingstherapie met antitrombine III bij vrouwen met een aangeboren tekort, voorgesteld door sommige artsen, gestart vóór of op de dag van de bevalling en voortgezet na de bevalling. Is bij dergelijke patiënten gebruikt in combinatie met ongefractioneerde heparine na de bevalling.

Beheer van veneuze trombo-embolie bij patiënten met een congenitale antitrombine III-deficiëntie die over het algemeen vergelijkbaar is met die bij andere patiënten (d.w.z. conventionele antistolling met ongefractioneerde heparine, laagmoleculaire gewichtheparine, of fondaparinux gevolgd door warfarine). Kortetermijntherapie met antitrombine III wordt door sommige artsen voorgesteld wanneer er onaanvaardbare risico's op bloedingen bestaan ​​met conventionele antistolling.

De rol van antitrombine III als aanvullende therapie bij ongefractioneerde heparine bij patiënten met een congenitale antitrombine III-deficiëntie en trombo-embolie is niet duidelijk gedefinieerd. (Zie Interacties.) Wordt gebruikt om ongefractioneerde heparineresistentie te overwinnen (bijv. IV-heparinedosering >35.000–40.000 eenheden per dag vereist om een ​​aPTT ≥1,5 keer de controlewaarde te bereiken) bij dergelijke patiënten. Het gebruik van antitrombine III wordt ook door sommige artsen gesuggereerd bij patiënten met ernstige trombose of doorbraaktrombose ondanks antistolling.

Is gebruikt bij een beperkt aantal pasgeborenen† [off-label] met een aangeboren antitrombine III-deficiëntie. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Antithrombin III

Algemeen

  • Controleer periodiek de antitrombine III-concentraties om de dosering te individualiseren en de respons op de therapie te beoordelen. (Zie Laboratoriummonitoring onder Waarschuwingen.)
  • Voorgestelde doseringsaanbevelingen zijn algemene richtlijnen.
  • Individualiseer dosering en duur van de therapie op basis op basis van de klinische situatie (bijvoorbeeld de indicatie voor behandeling, de klinische toestand en voorgeschiedenis van de patiënt, het type en de omvang van de operatie of verloskundige procedure), het klinische oordeel, de respons op de therapie, de feitelijk bereikte antitrombine III-plasmaconcentraties en de gewenste plasmaconcentraties.

    • Toediening

    IV-toediening

    Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

    Voorafgaand aan toediening Laat de gereconstitueerde oplossing opwarmen tot kamertemperatuur.

    Toedienen via een IV-infuus gedurende 10-20 minuten.

    Reconstitutie

    Laat vóór reconstitutie het door de fabrikant geleverde verdunningsmiddel opwarmen tot kamertemperatuur.

    Reconstitueer gelyofiliseerd poeder met verdunningsmiddel geleverd door de fabrikant. Gebruik strikt aseptische technieken, aangezien het geneesmiddel geen conserveermiddel bevat.

    Reconstitueer injectieflacons voor eenmalig gebruik met gelyofiliseerd poeder door 10 of 20 ml steriel water voor injectie zonder bewaarmiddelen toe te voegen aan een injectieflacon die respectievelijk ongeveer 500 of 1000 eenheden geneesmiddel bevat. met behulp van de door de fabrikant geleverde transfernaald. Directe stroom verdunningsmiddel in een hoek van 45 graden tegen de zijkant van de injectieflacon om schuimvorming te minimaliseren.

    Zachtjes ronddraaien om schuimvorming te voorkomen en het poeder volledig oplost.

    Trek de gereconstitueerde oplossing op uit de injectieflacon(s) met behulp van de door de fabrikant geleverde filternaald. Verwijder vóór toediening de filternaald en bevestig de injectie- of vlindernaald.

    Toedieningssnelheid

    Individualiseer de infusiesnelheid op basis van de respons van de patiënt. Toediening van de volledige dosis in 10-20 minuten wordt doorgaans goed verdragen.

    Dosering

    Potentie uitgedrukt in internationale eenheden (eenheden) zoals getest tegen de activiteit van de WHO-referentiestandaard. Eén eenheid komt ongeveer overeen met de hoeveelheid antitrombine III (mg) in 1 ml samengevoegd menselijk plasma van gezonde donoren. De specifieke activiteit van antitrombine III is 6,9–9 eenheden antitrombine III per mg eiwit.

    Aantal eenheden antitrombine III aangegeven op het etiket van elke injectieflacon.

    Gebruik klinische respons- en laboratoriumtests om doseringsberekeningen te begeleiden. (Zie Laboratoriummonitoring onder Waarschuwingen.)

    Bepaal de pre-infusie (basislijn) antitrombine III-concentratie en bereken de initiële (oplaad)dosering met behulp van de volgende formule:

    Initiële dosis (eenheden) = (gewenste antitrombine III-concentratie − basislijn antitrombine III-concentratie [% van normaal] × gewicht (in kg) ÷ 1,4

    Formule gebaseerd op het verwachte incrementele in vivo herstel (stijging) van antitrombine III-concentraties boven de basiswaarden van 1,4% voor elk eenheid/kg toegediend (functionele activiteit).

    Om bijvoorbeeld de plasmaconcentraties van antitrombine III te verhogen tot 120% van de normale concentratie vanaf een uitgangswaarde van de plasmaconcentratie van antitrombine III van 57% van de normale waarde, moet de totale initiële dosis antitrombine III voor een volwassene van 70 kg zou dit 3150 eenheden zijn.

    Na de startdosis, vervolgdosis op basis van herstel (verhoging) van de antitrombine III-plasmaconcentraties als gevolg van de startdosis en/of het doseringsinterval op de werkelijk bereikte plasmaconcentraties van antitrombine III.

    Volwassenen

    Antitrombine III-deficiëntie IV-infusie

    Initiële (oplaad)dosis: Dien de juiste dosis toe om de plasma-antitrombine III-concentratie te verhogen tot een aanbevolen niveau van 120% van normaal met behulp van bovenstaande formule.

    Bepaal na de initiële dosis de plasma-antitrombine III-concentratie 20 minuten na de infusie (piekconcentratie), 12 uur na toediening en vóór de volgende infusie (dalconcentratie) om er zeker van te zijn dat plasma-antitrombine III-concentraties >80% van normaal zijn. Als de plasma-antitrombine III-concentratie na 12 uur <80% van de normale concentratie, dien dan extra antitrombine III toe (met dezelfde formule die gebruikt wordt om de initiële dosis te berekenen) om de plasmaconcentratie >80% van de normale waarde te bereiken.

    Onderhoudsdosering: Bepaal pre-infusie (dal) en piek post-infusie antitrombine III-concentraties en dien met gepaste tussenpozen (bijv. elke 24 uur) extra doses antitrombine III toe totdat de piek- en dalconcentraties binnen het therapeutische bereik worden gehouden (bijv. , steady state), doorgaans 80-120% van normaal.

    Over het algemeen is ongeveer 60% van de initiële oplaaddosis elke 24 uur nodig om de steady-state plasma-antitrombine III-concentraties binnen 80-120% van de normale waarde te houden. (Zie Laboratoriummonitoring onder Waarschuwingen.)

    Ga door met de behandeling gedurende 2 tot 8 dagen na een trombo-embolie of een chirurgische of verloskundige procedure, afhankelijk van de klinische situatie. (Zie Algemeen onder Dosering en toediening.)

    Speciale populaties

    Verhoogde klaring bij bepaalde aandoeningen of gelijktijdige therapie (bijv. bloeding, acute trombose, operatie, zwangerschap, gelijktijdige IV-heparinetherapie) ; frequentere toediening kan nodig zijn.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geen bekend.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Risico op overdraagbare agentia in van plasma afgeleide preparaten

    Potentieel voertuig voor overdracht van menselijke virussen (bijv. hepatitis C-virus [HCV], hepatitis B-virus [HBV], HIV) of andere infectieuze agentia .

    Ondanks de toepassing van een aantal stappen voor de eliminatie/reductie van virussen (bijvoorbeeld warmtebehandeling in oplossing, koude ethanolprecipitatie met Cohn, screening op bepaalde virussen) om de overdracht van infectieuze agentia te voorkomen, blijft het risico op overdracht bestaan.

    Weeg het risico op virale infectie af tegen de voordelen van therapie.

    Meld alle infecties waarvan wordt aangenomen dat ze mogelijk zijn overgedragen door het antitrombine III-preparaat aan de fabrikant op 800-520-2807.

    Risico op de ziekte van Creutzfeldt-Jakob

    Kan het risico met zich meebrengen dat de veroorzaker wordt overgedragen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    De fractioneringsprocedure vermindert de infectiviteit van opzettelijk toegevoegd, experimenteel agens van overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE), een model voor CJD en varianten van CJD (vCJD). Biedt redelijke zekerheid dat lage concentraties CJD- of vCJD-middelen tijdens het productieproces worden verwijderd.

    Versterking van het antistollingseffect

    Verbeterd antistollingseffect bij gelijktijdig gebruik van heparine; verlaagde heparinedosering aanbevolen tijdens gelijktijdige behandeling. (Zie Interacties.)

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Laboratoriummonitoring

    Bevestig vóór de behandeling een congenitale antitrombine III-deficiëntie op basis van een duidelijke familiegeschiedenis van veneuze trombose en verlaagde endogene plasma-antitrombine III-concentraties bepaald door amidolytische testen met chromogene substraten, stollingstesten of immunoassays (bijvoorbeeld gekruiste immuno-elektroforese). Immunoassays detecteren mogelijk niet alle congenitale antitrombine III-deficiënties.

    Onderzoeken om mogelijke trombofilie vast te stellen mogen niet worden uitgevoerd na een recent trombo-embolisch voorval of tijdens antistollingstherapie, aangezien de antitrombine III-concentraties onder deze omstandigheden verlaagd zijn. (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Monitoring van antitrombine III-concentraties is van cruciaal belang voor het aanpassen van de dosering en het garanderen van een adequate therapeutische respons. (Zie Antitrombine III-deficiëntie onder Dosering en toediening.)

    Er is vaker controle nodig bij patiënten met een verhoogde klaring van antitrombine III (bijv. bloeding, acute trombose, gelijktijdige IV-heparinetherapie, operatie). (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Bepaling van antitrombine III-concentraties onmiddellijk na de geboorte aanbevolen bij pasgeborenen van ouders met een congenitale antitrombine III-deficiëntie. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie B.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid van antitrombine III zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten jonger dan 16 jaar.

    Fatale trombo-embolie (bijv. aorta-trombi) gemeld bij pasgeborenen van vrouwen met een congenitale antitrombine III-deficiëntie. Bepaal de antitrombine III-concentraties onmiddellijk na de geboorte bij neonaten van ouders met een congenitale antitrombine III-deficiëntie.

    De plasma-antitrombine III-concentraties bij gezonde, voldragen neonaten of gezonde premature neonaten zijn gemiddeld respectievelijk ongeveer 60 of 35% van die in gezonde volwassenen. Lage plasmaconcentraties van antitrombine III, vooral bij premature pasgeborenen, duiden niet noodzakelijkerwijs op een aangeboren tekort.

    De fabrikant en sommige artsen raden aan om een ​​deskundige op het gebied van stollingsstoornissen te raadplegen met betrekking tot het testen en behandelen van pasgeborenen met een vermoedelijke aangeboren antitrombine III-deficiëntie.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Duizeligheid, beklemmend gevoel op de borst, misselijkheid, vieze smaak, koude rillingen, krampen, kortademigheid, pijn op de borst, film over de ogen, duizeligheid, volle darmen, netelroos, koorts, sijpelen , hematoomvorming.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Antithrombin III

    Specifieke medicijnen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Heparine

    Verbeterd antistollingseffect; verhoogd risico op bloedingscomplicaties

    Verkort de halfwaardetijd van antitrombine III

    Verlaag de heparinedosering tijdens gelijktijdige behandeling

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden