Antithrombin III

Nume de marcă: Thrombate III
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici , Agenți antineoplazici

Utilizarea Antithrombin III

Deficit congenital de antitrombină III

Terapia de substituție pe termen scurt pentru prevenirea sau tratamentul tromboembolismului la pacienții selectați cu deficiență congenitală de antitrombină III cu risc crescut de tromboembolism (adică cei supuși unor proceduri chirurgicale sau obstetricale) sau cei cu tromboembolism. A fost desemnat medicament orfan de FDA pentru această utilizare.

Confirmați deficiența congenitală de antitrombină III pe baza istoricului familial clar de tromboză venoasă și scăderea concentrațiilor plasmatice endogene de antitrombină III; excludeți deficitul dobândit de antitrombină III.

Tromboprofilaxia (de exemplu, cu heparină nefracționată, heparină cu greutate moleculară mică) pe parcursul sarcinii, recomandată de Colegiul American al Medicilor în Piept (ACCP) și alți clinicieni la femeile cu deficit congenital de antitrombină III. ACCP și alți clinicieni recomandă întreruperea tratamentului cu heparină sau tromboprofilaxie cu heparină cu greutate moleculară mică înainte de travaliu, urmată de anticoagularea postpartum cu warfarină. Terapia de substituție de urmărire cu antitrombină III la femeile cu deficiență congenitală sugerată de unii medici, inițiată înainte sau în ziua nașterii și continuată după naștere. A fost utilizat în combinație cu heparină nefracționată după naștere la astfel de pacienți.

Managementul tromboembolismului venos la pacienții cu deficiență congenitală de antitrombină III, în general, similar cu cel al altor pacienți (adică, anticoagularea convențională cu heparină nefracționată, cu molecule scăzute). heparină cu greutate sau fondaparinux urmată de warfarină). Terapia de scurtă durată cu antitrombină III sugerată de unii medici atunci când există riscuri inacceptabile de sângerare cu anticoagularea convențională.

Rolul antitrombinei III ca terapie adjuvantă la heparina nefracționată la pacienții cu deficit congenital de antitrombină III și tromboembolism nu este clar definit. (Consultați Interacțiuni.) Folosit pentru a depăși rezistența la heparină nefracționată (de exemplu, doza de heparină IV > 35.000–40.000 de unități zilnic necesare pentru a obține aPTT ≥1,5 ori valoarea de control) la astfel de pacienți. Utilizarea antitrombinei III este, de asemenea, sugerată de unii clinicieni la pacienții cu tromboză severă sau tromboză episcopică în ciuda anticoagulării.

A fost utilizat la un număr limitat de nou-născuți† [off-label] cu deficit congenital de antitrombină III. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Antithrombin III

General

  • Monitorizați periodic concentrațiile de antitrombină III pentru a individualiza doza și pentru a evalua răspunsul la terapie. (Consultați Monitorizarea de laborator la Atenționări.)
  • Recomandările de dozare sugerate sunt linii directoare generale.
  • Individualizați doza și durata terapiei pe baza terapiei pe situația clinică (de exemplu, indicația de tratament, starea clinică a pacientului și antecedentele, tipul și amploarea intervenției chirurgicale sau a procedurii obstetricale), judecata clinică, răspunsul la terapie, concentrațiile plasmatice reale de antitrombină III atinse și concentrațiile plasmatice dorite.

    • Administrare

    Administrare IV

    Pentru informații despre compatibilitatea cu soluții și medicamente, consultați Compatibilitate sub Stabilitate.

    Înainte de administrare , lăsați soluția reconstituită să se încălzească la temperatura camerei.

    Se administrează prin perfuzie IV timp de 10–20 de minute.

    Reconstituire

    Înainte de reconstituire, lăsați diluantul furnizat de producător să se încălzească la temperatura camerei.

    Reconstituiți pulberea liofilizată cu diluant furnizat de producător. Utilizați o tehnică aseptică strictă, deoarece medicamentul nu conține conservanți.

    Reconstituiți flacoanele de unică folosință de pulbere liofilizată adăugând 10 sau 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile fără conservanți în flaconul care conține aproximativ 500 sau, respectiv, 1000 de unități de medicament. , folosind acul de transfer furnizat de producător. Jet direct de diluant la un unghi de 45 de grade pe partea laterală a flaconului pentru a minimiza spuma.

    Rotiți ușor pentru a evita formarea de spumă și dizolvați complet pulberea.

    Retrageți soluția reconstituită din flacon(e) folosind acul de filtru furnizat de producător. Înainte de administrare, îndepărtați acul de filtru și atașați acul pentru injecție sau fluture.

    Viteza de administrare

    Individualizați vitezele de perfuzie în funcție de răspunsul pacientului. Administrarea întregii doze în 10-20 de minute este de obicei bine tolerată.

    Dozaj

    Potența exprimată în unități (unități) internaționale, testată în raport cu activitatea standardului de referință OMS. O unitate aproximativ echivalentă cu cantitatea de antitrombină III (mg) în 1 ml de plasmă umană reunită de la donatori sănătoși. Activitatea specifică a antitrombinei III este de 6,9–9 unități de antitrombină III per mg de proteină.

    Numărul de unități de antitrombină III indicat pe eticheta fiecărui flacon.

    Utilizați răspunsul clinic și teste de laborator pentru a ghida calculele dozei. (Consultați Monitorizarea de laborator la Atenționări.)

    Determinați concentrația de antitrombină III preperfuzie (de referință) și calculați doza inițială (de încărcare) folosind următoarea formulă:

    Doza inițială (unități) = (antitrombină dorită Concentrația III − concentrația inițială de antitrombină III [% din normal] × greutate (în kg) ÷ 1,4

    Formulă bazată pe recuperarea (creștere) incrementală așteptată in vivo a concentrațiilor de antitrombină III peste valorile inițiale de 1,4% pentru fiecare unitate/kg administrată (activitate funcțională).

    De exemplu, pentru a crește concentrațiile plasmatice de antitrombină III la 120% din normal de la o concentrație plasmatică inițială de antitrombină III de 57% din normal, doza inițială totală de antitrombină III pentru un adult de 70 kg ar fi 3150 de unități.

    După doza inițială, doza ulterioară bazată pe recuperarea (creșterea) concentrațiilor plasmatice de antitrombină III rezultată din ajustările de bază ale dozei de întreținere și/sau intervalului de dozare asupra concentrațiilor plasmatice reale de antitrombină III atinse.

    Adulți

    Perfuzie IV cu deficit de antitrombină III

    Doza inițială (de încărcare): se administrează doza adecvată pentru a crește concentrația plasmatică de antitrombină III la un nivel sugerat de 120% din normal, folosind formula de mai sus.

    După doza inițială, determinați concentrațiile plasmatice de antitrombină III la 20 de minute după perfuzie. (concentrație maximă), la 12 ore după administrare și înainte de următoarea perfuzie (concentrație minimă) pentru a asigura concentrații plasmatice de antitrombină III >80% din normal. Dacă concentrația plasmatică de antitrombină III la 12 ore <80% din normal, se administrează suplimentar antitrombină III (folosind aceeași formulă utilizată pentru a calcula doza inițială) pentru a obține o concentrație plasmatică >80% din normal.

    Doza de întreținere: Determinați concentrațiile de antitrombină III înainte de perfuzie (minim) și post-perfuzie și administrați doze suplimentare de antitrombină III la intervale adecvate (de exemplu, la fiecare 24 de ore) până când concentrațiile maxime și minime sunt menținute în intervalul terapeutic (de ex. , stare de echilibru), în general 80–120% din normal.

    În general, aproximativ 60% din doza de încărcare inițială la fiecare 24 de ore este necesară pentru a menține concentrațiile plasmatice de antitrombină III la starea de echilibru între 80-120% din normal. (Consultați Monitorizarea de laborator la Precauții.)

    Continuați terapia timp de 2-8 zile după tromboembolism sau procedura chirurgicală sau obstetrică, în funcție de situația clinică. (Consultați General la Dozare și administrare.)

    Populații speciale

    Clearance crescută cu anumite afecțiuni sau terapie concomitentă (de exemplu, hemoragie, tromboză acută, intervenții chirurgicale, sarcină, terapie concomitentă cu heparină IV) ; poate fi necesară o administrare mai frecventă.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Niciuna cunoscută.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Riscul agenților transmisibili în preparatele derivate din plasmă

    Vehicul potențial de transmitere a virusurilor umane (de exemplu, virusul hepatitei C [VHC], virusul hepatitei B [HBV], HIV) sau alți agenți infecțioși .

    În ciuda aplicării unui număr de etape de eliminare/reducere a virusului (de exemplu, tratament termic în soluție, precipitare cu etanol la rece Cohn, screening pentru anumiți viruși) pentru a preveni transmiterea agenților infecțioși, riscul de transmitere rămâne în continuare.

    Cântărește riscul de infecție virală cu beneficiile terapiei.

    Raportați producătorului toate infecțiile despre care se crede că ar fi fost transmise prin preparatul de antitrombină III la 800-520-2807.

    Riscul de apariție a bolii Creutzfeldt-Jakob

    Poate prezenta un risc de transmitere a agentului cauzal a bolii Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Procedura de fracționare scade infecțiozitatea agentului experimental adăugat intenționat al encefalopatiei spongiforme transmisibile (EST), un model pentru BCJ și agenții variante de BCJ (vCJD). Oferă o asigurare rezonabilă a eliminării concentrațiilor scăzute de agenți CJD sau vCJD în timpul procesului de fabricație.

    Potențarea efectului anticoagulant

    Efect anticoagulant îmbunătățit cu heparină concomitentă; doza redusă de heparină recomandată în timpul terapiei concomitente. (Consultați Interacțiuni.)

    Precauții generale

    Monitorizare de laborator

    Înainte de terapie, confirmați deficitul congenital de antitrombină III pe baza istoricului familial clar de tromboză venoasă și scăderea concentrațiilor plasmatice endogene de antitrombină III determinate prin teste amidolitice cu substraturi cromogene, teste de coagulare sau imunotestele (de exemplu, imunoelectroforeză încrucișată). Este posibil ca imunotestele să nu detecteze toate deficiențele congenitale de antitrombină III.

    Investigațiile pentru a determina o posibilă trombofilie nu trebuie efectuate după un eveniment tromboembolic recent sau în timpul terapiei anticoagulante, deoarece concentrațiile de antitrombină III sunt reduse în aceste circumstanțe. (Consultați Populațiile speciale la Farmacocinetică.)

    Monitorizarea concentrațiilor de antitrombină III critică pentru ajustarea dozei și asigurarea unui răspuns terapeutic adecvat. (Consultați Deficiența de antitrombină III la Dozare și administrare.)

    Este necesară monitorizarea mai frecventă la pacienții cu clearance crescut al antitrombinei III (de exemplu, hemoragie, tromboză acută, terapie concomitentă cu heparină IV, intervenții chirurgicale). (Vezi Populații speciale la Farmacocinetică.)

    Determinarea concentrațiilor de antitrombină III imediat după naștere recomandată la nou-născuții părinților cu deficit congenital de antitrombină III. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria B.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea antitrombinei III nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

    Tromboembolismul fatal (de exemplu, trombi aortici) raportat la nou-născuții născuți de femei cu deficit congenital de antitrombină III. Determinați concentrațiile de antitrombină III imediat după naștere la nou-născuții părinților cu deficit congenital de antitrombină III.

    Concentrațiile plasmatice de antitrombină III la nou-născuții sănătoși la termen sau la nou-născuții prematuri sănătoși sunt în medie de aproximativ 60 sau, respectiv, 35% din cei din adulți sănătoși. Concentrațiile plasmatice scăzute de antitrombină III, în special la nou-născuții prematuri, nu indică neapărat deficiență congenitală.

    Producătorul și unii clinicieni recomandă consultarea unui expert în tulburările de coagulare în ceea ce privește testarea și tratamentul nou-născuților cu suspiciune de deficit congenital de antitrombină III.

    Efecte adverse frecvente

    Amețeli, senzație de apăsare în piept, greață, gust neplăcut, frisoane, crampe, dificultăți de respirație, dureri în piept, film peste ochi, amețeli, intestine pline, urticarie, febră, respirări , formarea hematomului.

    Ce alte medicamente vor afecta Antithrombin III

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Heparină

    Efect anticoagulant îmbunătățit; risc crescut de complicații hemoragice

    Scade timpul de înjumătățire al antitrombinei III

    Reduce doza de heparină în timpul tratamentului concomitent

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare