Antithrombin III

Торгові марки: Thrombate III
Клас препарату: Протипухлинні засоби , Протипухлинні засоби

Використання Antithrombin III

Вроджений дефіцит антитромбіну ІІІ

Короткострокова замісна терапія для профілактики або лікування тромбоемболії у окремих пацієнтів із вродженим дефіцитом антитромбіну ІІІ із високим ризиком тромбоемболії (тобто тих, хто проходить хірургічне чи акушерське втручання) або тих, при тромбоемболії. Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами США визнало його орфанним препаратом для цього застосування.

Підтвердьте вроджений дефіцит антитромбіну III на основі чіткого сімейного анамнезу венозного тромбозу та зниження ендогенної концентрації антитромбіну III у плазмі крові; виключити набутий дефіцит антитромбіну III.

Тромбопрофілактика (наприклад, нефракціонованим гепарином, низькомолекулярним гепарином) упродовж вагітності, рекомендована Американською колегією тостологів (ACCP) та іншими клініцистами у жінок із вродженим дефіцитом антитромбіну III. ACCP та інші клініцисти рекомендують припинити тромбопрофілактику гепарином або низькомолекулярним гепарином перед пологами з подальшою післяпологовою антикоагуляцією варфарином. Подальша замісна терапія антитромбіном III у жінок із вродженою недостатністю, запропонована деякими клініцистами, розпочата до або в день пологів і продовжена після пологів. Застосовували у таких пацієнтів у комбінації з нефракціонованим гепарином після пологів.

Лікування венозної тромбоемболії у пацієнтів із вродженим дефіцитом антитромбіну III загалом подібне до такого в інших пацієнтів (тобто звичайна антикоагуляція нефракціонованим гепарином, низькомолекулярним гепарин або фондапаринукс, а потім варфарин). Короткочасна терапія антитромбіном III, запропонована деякими клініцистами, коли існує неприйнятний ризик кровотечі зі звичайними антикоагулянтами.

Роль антитромбіну III як додаткової терапії до нефракціонованого гепарину у пацієнтів із вродженим дефіцитом антитромбіну III і тромбоемболією чітко не визначена. (Див. Взаємодія.) Використовується для подолання резистентності до нефракціонованого гепарину (наприклад, внутрішньовенна доза гепарину >35 000–40 000 одиниць на день, необхідна для досягнення aPTT ≥1,5 разів у контрольному значенні) у таких пацієнтів. Використання антитромбіну III також пропонується деякими клініцистами у пацієнтів з важким тромбозом або проривним тромбозом, незважаючи на антикоагулянтну терапію.

Використовувався обмеженій кількості новонароджених† [не за призначенням] із вродженим дефіцитом антитромбіну III. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» під застереженнями.)

Пов'язати наркотики

Як використовувати Antithrombin III

Загальні

  • Періодично контролюйте концентрацію антитромбіну III для індивідуального підбору дози та оцінки відповіді на терапію. (Див. Лабораторний моніторинг під застереженнями.)
  • Пропоновані рекомендації щодо дозування є загальними вказівками.
  • Індивідуалізуйте дозування та тривалість терапії на основі на клінічну ситуацію (наприклад, показання до лікування, клінічний стан пацієнта та анамнез, тип і обсяг хірургічного втручання чи акушерської процедури), клінічне судження, відповідь на терапію, фактичні досягнуті концентрації антитромбіну III у плазмі та бажані концентрації в плазмі.

    • Введення

    В/в введення

    Інформацію про сумісність розчину та ліків див. у розділі «Сумісність у стабільності».

    Перед введенням , дайте відновленому розчину нагрітися до кімнатної температури.

    Введіть шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 10–20 хвилин.

    Розведення

    Перед відновленням дайте наданому виробником розчиннику нагрітися до кімнатної температури.

    Відновіть ліофілізований порошок розчинником, наданим виробником. Дотримуйтеся суворої асептичної техніки, оскільки препарат не містить консервантів.

    Відновіть одноразові флакони з ліофілізованим порошком, додавши 10 або 20 мл стерильної води для ін’єкцій без консервантів до флакона, що містить приблизно 500 або 1000 одиниць препарату відповідно , використовуючи голку для перенесення, надану виробником. Прямий потік розріджувача під кутом 45 градусів до стінки флакона, щоб мінімізувати піноутворення.

    Обережно покрутіть, щоб уникнути утворення піни та повністю розчинити порошок.

    Вийміть відновлений розчин із флакона(ів) за допомогою фільтрувальної голки, наданої виробником. Перед введенням видаліть фільтрувальну голку та приєднайте ін’єкційну голку або голку-метелик.

    Швидкість введення

    Індивідуалізуйте швидкість інфузії залежно від реакції пацієнта. Введення всієї дози протягом 10–20 хвилин зазвичай добре переноситься.

    Дозування

    Ефективність, виражена в міжнародних одиницях (одиницях), перевірена на активність еталонного стандарту ВООЗ. Одна одиниця приблизно еквівалентна кількості антитромбіну III (мг) в 1 мл об’єднаної плазми крові здорових донорів. Питома активність антитромбіну III становить 6,9–9 одиниць антитромбіну III на мг білка.

    Кількість одиниць антитромбіну III вказана на етикетці кожного флакона.

    Використовуйте клінічну реакцію та лабораторні тести для розрахунку дози. (Див. Лабораторний моніторинг під застереженнями.)

    Визначте передінфузійну (базову) концентрацію антитромбіну III і розрахуйте початкову (навантажувальну) дозу за такою формулою:

    Початкова доза (одиниці) = (бажаний антитромбін Концентрація III − базова концентрація антитромбіну III [% від норми] × вага (у кг) ÷ 1,4

    Формула, заснована на очікуваному поступовому відновленні in vivo (збільшенні) концентрації антитромбіну III вище вихідних значень на 1,4% для кожного одиниця/кг введеного (функціональна активність).

    Наприклад, щоб підвищити концентрацію антитромбіну III у плазмі крові до 120% від норми з базової концентрації антитромбіну III у плазмі 57% від норми, загальна початкова доза антитромбіну III для дорослої людини вагою 70 кг становитиме 3150 одиниць.

    Після початкової дози наступна доза ґрунтується на відновленні (збільшенні) концентрації антитромбіну III у плазмі в результаті початкової дози коригування підтримуючої дози та/або інтервалу дозування на фактично досягнуту концентрацію антитромбіну III у плазмі.

    Дорослі

    Дефіцит антитромбіну III внутрішньовенна інфузія

    Початкова (навантажувальна) доза: введіть відповідну дозу, щоб підвищити концентрацію антитромбіну III у плазмі крові до запропонованого рівня 120% від норми, використовуючи наведену вище формулу.

    Після початкової дози визначте концентрацію антитромбіну III у плазмі через 20 хвилин після інфузії (пікова концентрація), через 12 годин після введення та перед наступною інфузією (мінімальна концентрація), щоб забезпечити концентрацію антитромбіну III у плазмі >80% від норми. Якщо концентрація антитромбіну III у плазмі через 12 годин <80% від норми, введіть додатковий антитромбін III (використовуючи ту саму формулу, що використовується для розрахунку початкової дози), щоб досягти концентрації в плазмі >80% від норми.

    Підтримуюче дозування: визначте передінфузійну (найнижчу) і пікову концентрацію антитромбіну III після інфузії та вводьте додаткові дози антитромбіну III через відповідні проміжки часу (наприклад, кожні 24 години), доки пікова та мінімальна концентрації не будуть підтримуватися в межах терапевтичного діапазону (тобто , рівноважний стан), як правило, 80–120% від норми.

    Загалом приблизно 60% початкової навантажувальної дози кожні 24 години необхідно для підтримки рівноважної концентрації антитромбіну III у плазмі в межах 80–120% від норми. (Див. Лабораторний моніторинг під застереженнями.)

    Продовжуйте терапію протягом 2–8 днів після тромбоемболії або хірургічної чи акушерської процедури залежно від клінічної ситуації. (Див. розділ «Загальні положення» в розділі «Дозування та застосування»)

    Особливі групи пацієнтів

    Підвищений кліренс при певних станах або супутній терапії (наприклад, крововилив, гострий тромбоз, хірургічне втручання, вагітність, супутня внутрішньовенна терапія гепарином) ; може знадобитися більш часте введення.

    Попередження

    Протипоказання
  • Невідомо.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Ризик передачі збудників у препаратах, отриманих із плазми

    Потенційний засіб передачі вірусів людини (наприклад, вірусу гепатиту С [HCV], вірусу гепатиту B [HBV], ВІЛ) або інших інфекційних агентів .

    Незважаючи на застосування ряду кроків з усунення/зниження вірусу (наприклад, теплова обробка в розчині, осадження холодним етанолом за Коном, скринінг на певні віруси) для запобігання передачі інфекційних агентів, ризик передачі все ще залишається.

    Зважте ризик вірусної інфекції та переваги терапії.

    Повідомляйте про всі інфекції, які, ймовірно, були передані препаратом антитромбіну III, виробнику за номером 800-520-2807.

    Ризик хвороби Крейтцфельда-Якоба

    Може нести ризик передачі збудника хвороби Крейтцфельда-Якоба (ХКЯ).

    Процедура фракціонування знижує інфекційність навмисно доданого експериментального агента трансмісивної губчастої енцефалопатії (ТГЕ), моделі ХКЯ та варіантних збудників ХКЯ (vCJD). Забезпечує обґрунтовану гарантію видалення низьких концентрацій агентів CJD або vCJD під час виробничого процесу.

    Посилення антикоагулянтного ефекту

    Посилення антикоагулянтного ефекту з одночасним прийомом гепарину; знижена доза гепарину, рекомендована під час одночасної терапії. (Див. Взаємодії.)

    Загальні запобіжні заходи

    Лабораторний моніторинг

    Перед початком терапії підтвердьте вроджений дефіцит антитромбіну III на підставі явного сімейного анамнезу венозного тромбозу та зниження ендогенної концентрації антитромбіну III у плазмі крові, визначеної амідолітичними аналізами з хромогенними субстратами, аналізами згортання крові або імунологічні аналізи (наприклад, перехресний імуноелектрофорез). Імунотести можуть виявити не всі вроджені дефіцити антитромбіну III.

    Дослідження для визначення можливої ​​тромбофілії не слід проводити після нещодавно перенесеної тромбоемболії або під час антикоагулянтної терапії, оскільки за цих обставин концентрація антитромбіну III знижується. (Див. розділ «Особливі популяції» у розділі «Фармакокінетика»).

    Моніторинг концентрації антитромбіну III є критичним для коригування дози та забезпечення адекватної терапевтичної відповіді. (Див. розділ «Дефіцит антитромбіну III» у розділі «Дозування та застосування»)

    Частіший моніторинг необхідний пацієнтам із підвищеним кліренсом антитромбіну III (наприклад, крововилив, гострий тромбоз, супутня внутрішньовенна терапія гепарином, хірургічне втручання). (Див. розділ «Особливі популяції» у розділі «Фармакокінетика»).

    Рекомендується визначення концентрації антитромбіну III відразу після народження у новонароджених, батьки яких мають вроджений дефіцит антитромбіну III. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» під застереженнями.)

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія B.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність антитромбіну III не встановлені у дітей віком до 16 років.

    Смертельна тромбоемболія (наприклад, тромби аорти), зареєстрована у новонароджених жінок із вродженим дефіцитом антитромбіну III. Визначте концентрацію антитромбіну III одразу після народження у новонароджених, батьки яких мають вроджений дефіцит антитромбіну III.

    Концентрації антитромбіну III у плазмі здорових доношених новонароджених або здорових недоношених новонароджених становлять у середньому приблизно 60 або 35% відповідно від таких у здорові дорослі. Низькі концентрації антитромбіну III у плазмі крові, особливо у недоношених новонароджених, не обов’язково вказують на вроджену недостатність.

    Виробник і деякі клініцисти рекомендують проконсультуватися з фахівцем з проблем коагуляції щодо тестування та лікування новонароджених із підозрою на вроджену недостатність антитромбіну III.

    Поширені побічні ефекти

    Запаморочення, стиснення в грудях, нудота, неприємний смак, озноб, судоми, задишка, біль у грудях, плівка на очах, запаморочення, наповненість кишечника, кропив’янка, гарячка, виділення , утворення гематом.

    Які інші препарати вплинуть Antithrombin III

    Окремі препарати

    Лікарський засіб

    Взаємодія

    Коментарі

    Гепарин

    Посилення антикоагулянтної дії; підвищений ризик ускладнень кровотечі

    Зменшує період напіврозпаду антитромбіну III

    Зменште дозу гепарину під час одночасного лікування

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова