Antithymocyte Globulin (Equine)

Nama jenama: Atgam
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Antithymocyte Globulin (Equine)

Renal Allotransplantation

Rawatan penolakan akut allograf buah pinggang, biasanya bersama-sama dengan terapi imunosupresif lain.

Terapi tambahan ATG (kuda) berjaya membalikkan kebanyakan episod awal penolakan akut dalam penerima allograft buah pinggang, termasuk peratusan tinggi episod yang cukup teruk untuk memerlukan hemodialisis.

Juga mungkin berkesan untuk episod berulang penolakan akut dan episod penolakan akut yang tidak bertindak balas terhadap terapi kortikosteroid dos tinggi.

ATG (kuda) didapati kurang berkesan daripada antithymocyte globulin (arnab) dalam membalikkan episod penolakan akut (76% berbanding dengan 88%) dan mencegah episod penolakan berulang dalam penerima pemindahan buah pinggang.

Juga digunakan sebagai terapi induksi bersama dengan terapi imunosupresif lain untuk mencegah atau melambatkan permulaan penolakan alograf buah pinggang. Walau bagaimanapun, peningkatan survival rasuah tidak ditunjukkan secara konsisten.

Anemia Aplastik

Rawatan anemia aplastik sederhana hingga teruk pada pesakit yang tidak sesuai untuk pemindahan sumsum tulang.

Apabila digabungkan dengan terapi sokongan konvensional pada pesakit dengan anemia aplastik, ATG (kuda) boleh menyebabkan remisi hematologi separa atau lengkap.

Keselamatan dan keberkesanan tidak dinilai sepenuhnya pada pesakit dengan anemia aplastik yang merupakan calon yang sesuai untuk pemindahan sumsum tulang atau pada mereka yang mengalami anemia aplastik akibat penyakit neoplastik, penyakit penyimpanan, myelofibrosis, sindrom Fanconi, atau pendedahan kepada agen mielotoksik. atau radiasi.

Penyakit graft-versus-host

Rawatan kortikosteroid-refraktori dan/atau penyakit akut graft-versus-host (GVHD) akut yang sederhana hingga teruk berikutan pemindahan sel stem hematopoietik alogenik atau pemindahan sumsum tulang† [dimatikan -label].

Juga telah digunakan untuk pencegahan GVHD berikutan pemindahan sumsum tulang† [luar label].

Pemindahan Organ Lain

Telah digunakan dengan sedikit kejayaan untuk mencegah dan/atau mengurus penolakan allograf jantung† [luar label] dalam kombinasi dengan ubat imunosupresif lain.

Juga telah digunakan untuk terapi induksi atau rawatan penolakan dalam pemindahan paru-paru† [luar label] dan pemindahan jantung-paru-paru gabungan† [luar label].

Telah digunakan dalam allotransplantasi kulit†.

Aplasia Sel Merah Tulen

Telah digunakan untuk rawatan aplasia sel merah tulen (PRCA) dalam sesetengah pesakit yang refraktori kepada terapi lain†.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Antithymocyte Globulin (Equine)

Umum

Biasanya ditadbir bersama dengan agen imunosupresif lain (cth., azathioprine dan kortikosteroid).

Ujian Sensitiviti Intradermal

  • Oleh kerana risiko tindak balas sistemik yang teruk (cth., anafilaksis), ujian sensitiviti intradermal disyorkan pada semua individu sebelum pemberian ATG awal (kuda) dos.
  • Prosedur ujian kulit: Suntikan secara intradermal 0.1 mL pencairan 1:1000 pekat ATG (kuda) untuk suntikan dalam 0.9% natrium klorida (5 mcg IgG kuda); hanya gunakan ATG (equine) yang dicairkan segar. Berikan ujian kawalan suntikan natrium klorida 0.9% secara kontralateral untuk memudahkan tafsiran keputusan.
  • Perhatikan pesakit dan tapak ujian kulit setiap 15–20 minit pada jam pertama selepas suntikan intradermal ubat untuk tindak balas positif (wheal dan/atau kawasan eritema ≥10 mm diameter , dengan atau tanpa pembentukan pseudopod, dan gatal-gatal atau bengkak tempatan yang ketara) dan menyoal pesakit tentang berlakunya manifestasi sistemik.
  • Jika ujian kulit intradermal positif, pertimbangkan dengan serius bentuk terapi alternatif dan timbang risiko pemberian terhadap risiko penahanan ATG (kuda). Jika terapi dianggap sesuai berikutan tindak balas ujian kulit yang positif, berikan ubat hanya dalam keadaan di mana kemudahan untuk sokongan hayat intensif tersedia dengan segera dan di mana doktor yang biasa dengan pengurusan tindak balas alahan yang berpotensi mengancam nyawa sedang hadir.

    Tindak balas sistemik terhadap ujian kulit (cth., ruam umum, takikardia, dyspnea, hipotensi, anafilaksis) biasanya menghalang pentadbiran ATG (kuda) selanjutnya. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

  • Nilai ramalan prosedur ujian kulit tidak terbukti secara klinikal; tindak balas alahan, termasuk anafilaksis, telah berlaku pada pesakit yang ujian kulitnya negatif. Sentiasa ambil langkah berjaga-jaga untuk merawat tindak balas sistemik yang teruk.

    • Premedikasi

  • Untuk meminimumkan atau mencegah kesan buruk berkaitan infusi (termasuk demam dan menggigil), pengilang dan beberapa doktor mengesyorkan premedikasi dengan antipiretik (cth., acetaminophen), antihistamin (cth., diphenhydramine), atau kortikosteroid atau beberapa kombinasi agen ini sebelum infusi ATG (kuda).

    • Terapi Antivirus Prophylactic

  • Walaupun tidak disyorkan secara khusus oleh pengilang, sesetengah doktor memberikan terapi antiviral profilaksis (cth., asiklovir, ganciclovir , valganciclovir) semasa terapi ATG (kuda). (Lihat Komplikasi Berjangkit dan Kesan Hematologi yang berkaitan dengan Imunosupresif di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Untuk maklumat keserasian penyelesaian , lihat Kestabilan.

    Mentadbir ATG (kuda) dengan infusi IV perlahan. Biarkan mencapai suhu bilik sebelum pentadbiran.

    Oleh kerana mendapan berbutir atau mengelupas yang sedikit mungkin terbentuk dalam pekat ATG (kuda) untuk suntikan semasa penyimpanan, pengilang menyatakan bahawa larutan ATG (kuda) harus diselitkan melalui sebaris Penapis 0.2- hingga 1-µm.

    Berikan ke dalam vena pusat aliran tinggi, shunt vaskular atau fistula arteriovenous (cth., fistula Brescia-Cimino) untuk meminimumkan risiko flebitis dan trombosis.

    Pencairan

    Pekatan ATG (equine) untuk suntikan mesti dicairkan sebelum infusi IV.

    Cairkan dos pekat ATG (kuda) yang sesuai untuk suntikan dalam suntikan natrium klorida 0.9%, suntikan dekstrosa 5% dan 0.225% natrium klorida, atau suntikan dekstrosa 5% dan 0.45% natrium klorida (biasanya 250–1000 mL); kepekatan akhir sebaiknya tidak memberikan >4 mg IgG kuda setiap mL.

    Terbalikkan bekas larutan infusi IV di mana ATG (kuda) ditambah untuk mengelakkan sentuhan ATG (kuda) yang tidak dicairkan dengan udara di dalam bekas. Campurkan larutan yang dicairkan dengan memutar perlahan-lahan atau memusingkan bekas; jangan goncang.

    Kadar Pemberian

    Tiupkan dos yang sesuai selama sekurang-kurangnya 4 jam (biasanya 4–8 jam).

    Dos

    Dos ATG (kuda) dinyatakan dalam sebutan IgG kuda.

    Sesetengah doktor telah memantau tahap darah periferi sel pembentuk roset (RFC) semasa terapi ATG (kuda) dalam penerima allograf untuk menentukan tahap imunosupresi yang dicapai dan membimbing pelarasan dos, dengan dos ATG (kuda) diselaraskan untuk mengekalkan tahap RFC pada kira-kira 10% daripada tahap prarawatan, manakala doktor lain telah mempersoalkan kebolehpercayaan dan nilai kaedah ini. Ketersediaan antibodi monoklonal telah membenarkan pemantauan subset sel T tertentu, dan beberapa doktor sebelum ini telah memantau tahap darah periferal sel OKT3-reaktif sebagai kaedah untuk membimbing pelarasan dos, dengan dos ATG (kuda) diselaraskan untuk mengekalkan tahap OKT3 -sel reaktif pada kira-kira 10% daripada nilai prarawatan. Pemantauan sel T CD3 pada masa ini digunakan oleh beberapa doktor untuk membimbing pelarasan dos ATG (kuda) dan mengurangkan risiko imunosupresi dan kos rawatan.

    Pesakit Pediatrik

    Renal Allotransplantation Pencegahan Penolakan Allograft Renal (Terapi Induksi) IV Infusi

    15 mg/kg setiap hari selama 14 hari diikuti dengan 15 mg/kg setiap hari untuk tambahan 14 hari (jumlah 21 dos dalam 28 hari). Biasanya meneruskan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau rawatan penolakan pemindahan buah pinggang (cth., azathioprine, kortikosteroid, penyinaran rasuah). (Lihat Interaksi.)

    Dos pertama diberikan dalam masa 24 jam sebelum atau selepas pemindahan.

    Rawatan Infusi Allograft Renal Akut Penolakan IV

    10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari; jika perlu, boleh diikuti dengan 10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari tambahan (jumlah 21 dos dalam 28 hari). Biasanya meneruskan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau rawatan penolakan pemindahan buah pinggang (cth., azathioprine, kortikosteroid, penyinaran rasuah). (Lihat Interaksi.)

    Dos pertama diberikan apabila episod awal penolakan akut didiagnosis.

    Anemia Aplastik Rawatan Anemia Aplastik IV Infusi

    10–20 mg/kg setiap hari selama 8–14 hari berturut-turut, diikuti dengan 10–20 mg/kg setiap hari sehingga 14 hari tambahan jika perlu ( sehingga jumlah 21 dos dalam 28 hari).

    Transfusi platelet profilaksis mungkin diperlukan untuk mengekalkan kiraan platelet pada tahap yang boleh diterima secara klinikal kerana trombositopenia mungkin berlaku pada pesakit anemia aplastik yang menerima terapi ATG (kuda).

    Penyakit Graft-versus-host† Rawatan GVHD Akut† Infusi IV

    Dos optimum tidak ditetapkan; pelbagai rejimen dos termasuk 5-15 mg/kg setiap hari, 15-30 mg/kg setiap hari, dan 15 mg/kg dua kali sehari telah diberikan untuk sekurang-kurangnya 1-10 dos pada pesakit dewasa dan kanak-kanak.

    Dewasa

    Renal Allotransplantation Pencegahan Penolakan Allograft Renal (Terapi Induksi) IV Infusi

    15 mg/kg setiap hari selama 14 hari diikuti dengan 15 mg/kg setiap hari selama 14 hari tambahan (jumlah 21 dos dalam 28 hari). Biasanya meneruskan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau rawatan penolakan pemindahan buah pinggang (cth., azathioprine, kortikosteroid, penyinaran rasuah). (Lihat Interaksi.)

    Dos pertama diberikan dalam masa 24 jam sebelum atau selepas pemindahan.

    Rawatan Infusi Allograft Renal Akut Penolakan IV

    10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari; boleh diikuti dengan 10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari lagi (jumlah 21 dos dalam 28 hari). Biasanya meneruskan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau rawatan penolakan pemindahan buah pinggang (cth., azathioprine, kortikosteroid, penyinaran rasuah). (Lihat Interaksi.)

    Dos pertama diberikan apabila episod penolakan akut awal didiagnosis.

    Anemia Aplastik Rawatan Anemia Aplastik IV Infusi

    10–20 mg/kg setiap hari selama 8–14 hari berturut-turut, diikuti dengan 10–20 mg/kg setiap hari sehingga 14 hari tambahan jika perlu (sehingga jumlah 21 dos dalam 28 hari).

    Transfusi platelet profilaksis mungkin diperlukan untuk mengekalkan kiraan platelet pada tahap yang boleh diterima secara klinikal kerana trombositopenia mungkin berlaku pada pesakit anemia aplastik yang menerima terapi ATG (kuda).

    GVHD† Rawatan GVHD Akut† IV Infusi

    Dos optimum tidak ditetapkan; pelbagai rejimen dos termasuk 5-15 mg/kg setiap hari, 15-30 mg/kg setiap hari, dan 15 mg/kg dua kali sehari telah diberikan untuk sekurang-kurangnya 1-10 dos pada pesakit dewasa dan kanak-kanak.

    Pencegahan Infusi GVHD† IV Akut

    Dos optimum tidak ditetapkan; 7 atau 10 mg/kg setiap hari untuk 6 dos telah diberikan.

    Had Penetapan

    Dewasa

    Pencegahan dan Rawatan Allograft Renal Transplantasi Renal Penolakan IV infusi

    Tidak ditentukan; pengilang menyatakan bahawa sesetengah pesakit telah menerima sehingga 50 dos ATG (kuda) (10-20 mg/kg setiap dos) dalam 4 bulan dan yang lain telah menerima kursus 28 hari sebanyak 21 dos diikuti sehingga 3 kursus tambahan.

    Populasi Khas

    Tiada pengesyoran dos populasi khas pada masa ini.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Tindak balas sistemik yang teruk semasa pentadbiran ATG (kuda) sebelum atau kepada sebarang penyediaan imunoglobulin G kuda yang lain.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Untuk maklumat mengenai klinik penyeliaan dan kemudahan rawatan, lihat Amaran Berkotak.

    Kebolehubahan Lot dalam Aktiviti

    Kaedah yang tepat untuk menentukan potensi ATG (kuda) tidak ditetapkan; aktiviti mungkin berbeza dari lot ke lot.

    Pemberhentian Terapi untuk Reaksi Buruk Teruk

    Hentikan ATG (kuda) dengan serta-merta dan berikan terapi yang sesuai jika anafilaksis atau tanda-tanda atau simptom yang mencadangkan kemungkinan anafilaksis (cth., tekanan darah rendah, gangguan pernafasan, atau sakit di dada, rusuk, atau belakang) berlaku. (Lihat Ujian Sensitiviti Intradermal di bawah Dos dan Pentadbiran dan lihat Anafilaksis di bawah Awas.)

    Hentikan ATG (kuda) jika trombositopenia dan/atau leukopenia yang teruk dan tidak berkesudahan berlaku pada pesakit pemindahan buah pinggang.

    Risiko Transmisi Ejen Berjangkit

    Oleh kerana ATG (kuda) dibuat menggunakan komponen darah kuda dan manusia, kemungkinan risiko penularan agen berjangkit (cth., virus dan, secara teori, ejen penyakit Creutzfeldt-Jakob [CJD]) .

    Tindak Balas Kepekaan

    Anafilaksis

    Anafilaksis (yang mungkin dimanifestasikan sebagai hipotensi, gangguan pernafasan atau sakit di dada, rusuk atau belakang) dilaporkan dalam <1% pesakit.

    Oleh kerana risiko tindak balas sistemik yang teruk (termasuk anafilaksis) kepada ATG (kuda), ujian sensitiviti intradermal disyorkan pada semua individu sebelum pemberian dos ATG (kuda) awal. (Lihat Ujian Sensitiviti Intradermal di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Jika anafilaksis atau mana-mana gejala lain berlaku, segera hentikan infusi ATG (kuda) dan mulakan terapi yang sesuai (cth., epinefrin, kortikosteroid, penyelenggaraan saluran udara yang mencukupi, oksigen, cecair IV, antihistamin, penyelenggaraan BP).

    Pesakit yang mempunyai sejarah anafilaksis kepada ATG (kuda) tidak seharusnya menerima ubat itu lagi.

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Ujian sensitiviti intradermal amat disyorkan sebelum infusi IV ATG (kuda). (Lihat Ujian Sensitiviti Intradermal di bawah Dos dan Pentadbiran dan lihat Anafilaksis di bawah Awas.)

    Pengeluar menyatakan bahawa keselamatan dan keberkesanan ATG (kuda) hanya ditunjukkan pada pesakit pemindahan buah pinggang yang menerima terapi imunosupresif serentak dan pada pesakit dengan aplastik. anemia.

    Komplikasi Berjangkit dan Kesan Hematologi yang berkaitan dengan imunosupresif

    Oleh kerana ATG (kuda) adalah agen imunosupresif dan lazimnya digabungkan dengan terapi imunosupresif lain (cth., kortikosteroid, azathioprine), berhati-hati memerhatikan pesakit untuk tanda-tanda leukopenia, trombositopenia, dan/atau jangkitan serentak semasa terapi.

    Peningkatan insiden jangkitan sitomegalovirus (CMV) telah dilaporkan dalam beberapa kajian; keputusan 1 kajian mencadangkan kemungkinan pengurangan risiko jika dos yang lebih rendah bagi agen imunosupresif lain diberikan serentak dengan ATG (kuda). (Lihat Terapi Antivirus Prophylactic di bawah Dos dan Pentadbiran dan lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.) Jika jangkitan berlaku, segera mulakan terapi yang sesuai; doktor harus membuat keputusan berdasarkan keadaan klinikal sama ada untuk menghentikan terapi ATG (kuda).

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C. Pendaftaran Kehamilan Transplantasi Kebangsaan di 877-955-6877.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada ATG (kuda) diedarkan ke dalam susu, tetapi mungkin diedarkan ke dalam susu kerana imunoglobulin (cth., IgA, IgM, IgG) terdapat dalam kolostrum. Gunakan dengan berhati-hati.

    Penggunaan Pediatrik

    Pengilang menyatakan bahawa pengalaman dalam kanak-kanak adalah terhad. Walau bagaimanapun, ATG (kuda) telah diberikan dengan selamat kepada beberapa penerima allograft buah pinggang kanak-kanak dan pesakit anemia aplastik tanpa kesan buruk yang luar biasa. ATG (kuda) juga telah digunakan dalam rawatan GVHD akut dalam pesakit kanak-kanak berikutan pemindahan sel stem hematopoietik alogenik atau allotransplantasi sumsum tulang. (Lihat Penyakit Graft-versus-host di bawah Kegunaan.)

    Kesan Buruk Biasa

    Alotransplantasi buah pinggang: Demam, menggigil, leukopenia, trombositopenia, tindak balas dermatologi (ruam, pruritus, urtikaria, wheal dan flare).

    Anemia aplastik: Demam, menggigil, tindak balas kulit, artralgia, sakit kepala, mialgia, loya, sakit dada, flebitis, penyakit serum.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Antithymocyte Globulin (Equine)

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Basiliximab

    Tiada peningkatan kesan buruk

    Ejen imunosupresif

    Risiko penindasan berlebihan sistem imun dan kerentanan yang berkaitan dengan jangkitan dan keganasan, termasuk limfoma dan gangguan limfoproliferatif

    Pertimbangkan untuk mengurangkan terapi imunosupresif penyelenggaraan semasa pentadbiran serentak

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular