Antithymocyte Globulin (Equine)

Merknamen: Atgam
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Antithymocyte Globulin (Equine)

Nierallotransplantatie

Behandeling van acute afstoting van niertransplantaten, meestal in combinatie met andere immunosuppressieve therapie.

Aanvullende ATG-therapie (paardentherapie) keert met succes de meeste initiële episoden van acute afstoting om bij ontvangers van een allotransplantaatnier, waaronder een hoog percentage episoden die ernstig genoeg zijn om hemodialyse te vereisen.

Kan ook effectief zijn bij terugkerende episoden van acute afstoting en episoden van acute afstoting die niet reageren op behandeling met hoge doses corticosteroïden.

ATG (paarden) bleek minder effectief te zijn dan antithymocytglobuline (konijn) bij het omkeren van acute afstotingsepisodes (76% vergeleken met 88%) en het voorkomen van terugkerende afstotingsepisodes bij ontvangers van een niertransplantaat.

Wordt ook gebruikt als inductietherapie in combinatie met andere immunosuppressieve therapie om het begin van afstoting van allogene niertransplantaten te voorkomen of uit te stellen. Een verbeterde transplantaatoverleving is echter niet consistent aangetoond.

Aplastische anemie

Behandeling van matige tot ernstige aplastische anemie bij patiënten die niet geschikt zijn voor beenmergtransplantatie.

In combinatie met conventionele ondersteunende therapie bij patiënten met aplastische anemie kan ATG (paarden) een gedeeltelijke of volledige hematologische remissie veroorzaken.

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet volledig geëvalueerd bij patiënten met aplastische anemie die geschikte kandidaten zijn voor beenmergtransplantatie of bij patiënten met aplastische anemie als gevolg van neoplastische ziekte, stapelingsziekte, myelofibrose, het syndroom van Fanconi of blootstelling aan myelotoxische middelen of straling.

Graft-versus-host-ziekte

Behandeling van corticosteroïd-refractaire en/of matige tot ernstige acute graft-versus-host-ziekte (GVHD) na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of beenmergtransplantatie† [uit -etiket].

Wordt ook gebruikt voor de preventie van GVHD na beenmergtransplantatie† [off-label].

Andere orgaantransplantaties

Wordt met enig succes gebruikt om afstoting van cardiale transplantaten† [off-label] te voorkomen en/of te beheersen in combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen.

Wordt ook gebruikt voor inductietherapie of behandeling van afstoting bij longtransplantatie† [off-label] en gecombineerde hart-longtransplantatie† [off-label].

Is gebruikt bij huidallotransplantatie†.

Pure Red Cell Aplasia

Wordt gebruikt voor de behandeling van Pure Red Cell Aplasia (PRCA) bij sommige patiënten die ongevoelig zijn voor andere therapieën†.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Antithymocyte Globulin (Equine)

Algemeen

Meestal toegediend in combinatie met andere immunosuppressiva (bijv. azathioprine en corticosteroïden).

Intradermale gevoeligheidstests

  • Vanwege het risico op ernstige systemische reacties (bijv. anafylaxie) wordt intradermale gevoeligheidstests aanbevolen bij alle personen voorafgaand aan de toediening van de initiële ATG (paarden) dosis.
  • Huidtestprocedure: Injecteer intradermaal 0,1 ml van een 1:1000 verdunning van ATG (paarden) concentraat voor injectie in 0,9% natriumchloride (5 mcg paarden-IgG); gebruik uitsluitend vers verdunde ATG (paarden). Dien een controletest van 0,9% natriumchloride-injectie contralateraal toe om de interpretatie van de resultaten te vergemakkelijken.
  • Observeer de patiënt en de huidtestplaats elke 15-20 minuten gedurende het eerste uur na intradermale injectie van het geneesmiddel op een positieve reactie (kwaddel en/of gebied met erytheem met een diameter ≥10 mm met of zonder vorming van pseudopoden, en jeuk of duidelijke lokale zwelling) en ondervraag de patiënt over het optreden van systemische manifestaties.
  • Als de intradermale huidtest positief is, overweeg dan serieus alternatieve vormen van therapie en weeg het risico van toediening af tegen het risico van het onthouden van ATG (paarden). Als therapie passend wordt geacht na een positieve huidtestreactie, dien het geneesmiddel dan alleen toe in een omgeving waarin voorzieningen voor intensieve levensondersteuning onmiddellijk beschikbaar zijn en waar een arts aanwezig is die bekend is met de behandeling van mogelijk levensbedreigende allergische reacties.

    Een systemische reactie op de huidtest (bijvoorbeeld gegeneraliseerde huiduitslag, tachycardie, kortademigheid, hypotensie, anafylaxie) sluit doorgaans verdere toediening van ATG (paarden) uit. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

  • Voorspellende waarde van huidtestprocedure niet klinisch bewezen; allergische reacties, waaronder anafylaxie, zijn opgetreden bij patiënten bij wie de huidtest negatief was. Neem altijd voorzorgsmaatregelen om ernstige systemische reacties te behandelen.

    • Premedicatie

  • Om infusiegerelateerde bijwerkingen (waaronder koorts en koude rillingen) te minimaliseren of te voorkomen, hebben de fabrikant en enkele artsen premedicatie met een koortswerend middel (bijv. paracetamol), antihistaminicum (bijv. difenhydramine) of corticosteroïden of een combinatie van deze middelen voorafgaand aan de infusie van ATG (paarden) aanbevelen.

    • Profylactische antivirale therapie

  • Hoewel niet specifiek aanbevolen door de fabrikant, dienen sommige artsen profylactische antivirale therapie toe (bijv. aciclovir, ganciclovir valganciclovir) tijdens behandeling met ATG (paarden). (Zie Immunosuppressieve-gerelateerde infectieuze complicaties en hematologische effecten onder Waarschuwingen.)

    • Toediening

    IV-toediening

    Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen , zie Stabiliteit.

    Dien ATG (paarden) toe via een langzame IV-infusie. Laat het vóór toediening op kamertemperatuur komen.

    Omdat zich tijdens de opslag lichte korrelige of schilferige afzettingen kunnen ontwikkelen in ATG (paarden) concentraat voor injectie, stelt de fabrikant dat ATG (paarden) oplossingen moeten worden geïnfuseerd via een inline Filter van 0,2 tot 1 µm.

    Toedienen in een centrale ader met hoge doorstroming, vasculaire shunt of arterioveneuze fistel (bijv. Brescia-Cimino-fistel) om het risico op flebitis en trombose te minimaliseren.

    Verdunning

    ATG (paarden)concentraat voor injectie moet vóór de IV-infusie worden verdund.

    Verdun de juiste dosis ATG (paarden) concentraat voor injectie in 0,9% natriumchloride-injectie, 5% dextrose en 0,225% natriumchloride-injectie, of 5% dextrose en 0,45% natriumchloride-injectie (meestal 250-1000 ml); de eindconcentratie dient bij voorkeur niet > 4 mg IgG van paarden per ml op te leveren.

    Keer de container voor de IV-infusieoplossing om waarin ATG (paarden) is toegevoegd om contact van onverdund ATG (paarden) met lucht in de container te voorkomen. Meng de verdunde oplossing door de container voorzichtig te draaien of rond te draaien; schud niet.

    Toedieningssnelheid

    Infundeer de juiste dosis gedurende minimaal 4 uur (meestal 4-8 uur).

    Dosering

    De dosering van ATG (paarden) wordt uitgedrukt in termen van IgG van paarden.

    Sommige artsen hebben de perifere bloedspiegels van rozetvormende cellen (RFC's) gecontroleerd tijdens ATG-therapie (paarden) bij ontvangers van allografts om de bereikte mate van immunosuppressie te bepalen en om de dosisaanpassing te begeleiden, waarbij de ATG-dosering (paarden) werd aangepast om het RFC-niveau op ongeveer 10% van het niveau van vóór de behandeling te houden, terwijl andere artsen de betrouwbaarheid en waarde van deze methode in twijfel hebben getrokken. De beschikbaarheid van monoklonale antilichamen heeft het monitoren van specifieke subgroepen van T-cellen mogelijk gemaakt, en sommige artsen hebben eerder de perifere bloedspiegels van OKT3-reactieve cellen gecontroleerd als een methode voor het aanpassen van de dosering, waarbij de ATG-dosering (paarden) werd aangepast om het niveau van OKT3 op peil te houden. -reactieve cellen op ongeveer 10% van de waarde vóór behandeling. Monitoring van CD3 T-cellen wordt momenteel door sommige artsen gebruikt om de aanpassing van de ATG-dosering (paarden) te begeleiden en het risico op immunosuppressie en behandelingskosten te verminderen.

    Pediatrische patiënten

    Nierallotransplantatie Preventie van afstoting van niertransplantaten (inductietherapie) IV-infusie

    15 mg/kg dagelijks gedurende 14 dagen gevolgd door 15 mg/kg om de dag gedurende nog eens 14 dagen dagen (totaal 21 doses in 28 dagen). Gewoonlijk doorgaan met andere immunosuppressieve therapieën die worden gebruikt voor de preventie en/of behandeling van afstoting van een niertransplantaat (bijv. azathioprine, corticosteroïden, bestraling van het transplantaat). (Zie Interacties.)

    Eerste dosis toegediend binnen 24 uur vóór of na de transplantatie.

    Behandeling van acute niertransplantaatafstoting IV-infusie

    10–15 mg/kg dagelijks gedurende 14 dagen; indien nodig kan dit worden gevolgd door 10-15 mg/kg om de dag gedurende nog eens 14 dagen (totaal 21 doses in 28 dagen). Gewoonlijk doorgaan met andere immunosuppressieve therapieën die worden gebruikt voor de preventie en/of behandeling van afstoting van een niertransplantaat (bijv. azathioprine, corticosteroïden, bestraling van het transplantaat). (Zie Interacties.)

    Eerste dosis gegeven wanneer de eerste episode van acute afstoting wordt gediagnosticeerd.

    Aplastische anemie Behandeling van aplastische anemie IV-infusie

    10–20 mg/kg dagelijks gedurende 8–14 opeenvolgende dagen, gevolgd door 10–20 mg/kg om de dag gedurende maximaal nog eens 14 dagen indien nodig ( tot een totaal van 21 doses in 28 dagen).

    Profylactische transfusies van bloedplaatjes kunnen nodig zijn om het aantal bloedplaatjes op een klinisch aanvaardbaar niveau te houden, omdat trombocytopenie kan optreden bij patiënten met aplastische anemie die ATG-therapie (paardentherapie) krijgen.

    Graft-versus-host-ziekte† Behandeling van acute GVHD† IV-infusie

    Optimale dosering niet vastgesteld; Er zijn verschillende doseringsschema’s gegeven, waaronder 5–15 mg/kg per dag, 15–30 mg/kg om de dag en 15 mg/kg tweemaal daags, voor ten minste 1–10 doses bij volwassen en pediatrische patiënten.

    Volwassenen

    Nierallotransplantatie Preventie van afstoting van niertransplantaten (inductietherapie) IV-infusie

    15 mg/kg dagelijks gedurende 14 dagen gevolgd door 15 mg/kg om de dag gedurende nog eens 14 dagen (totaal 21 doses in 28 dagen). Gewoonlijk doorgaan met andere immunosuppressieve therapieën die worden gebruikt voor de preventie en/of behandeling van afstoting van een niertransplantaat (bijv. azathioprine, corticosteroïden, bestraling van het transplantaat). (Zie Interacties.)

    Eerste dosis toegediend binnen 24 uur vóór of na de transplantatie.

    Behandeling van acute niertransplantaatafstoting IV-infusie

    10–15 mg/kg dagelijks gedurende 14 dagen; kan worden gevolgd door 10-15 mg/kg om de dag gedurende nog eens 14 dagen (totaal 21 doses in 28 dagen). Gewoonlijk doorgaan met andere immunosuppressieve therapieën die worden gebruikt voor de preventie en/of behandeling van afstoting van een niertransplantaat (bijv. azathioprine, corticosteroïden, bestraling van het transplantaat). (Zie Interacties.)

    Eerste dosis gegeven bij de diagnose van een initiële acute afstotingsepisode.

    Aplastische anemie Behandeling van aplastische anemie IV-infusie

    10–20 mg/kg per dag gedurende 8–14 opeenvolgende dagen, gevolgd door 10–20 mg/kg om de dag, indien nodig gedurende nog eens 14 dagen (tot een totaal van 21 doses in 28 dagen).

    Profylactische transfusies van bloedplaatjes kunnen nodig zijn om het aantal bloedplaatjes op een klinisch aanvaardbaar niveau te houden, omdat trombocytopenie kan optreden bij patiënten met aplastische anemie die ATG-therapie (paardentherapie) krijgen.

    GVHD† Behandeling van acute GVHD† IV-infusie

    Optimale dosering niet vastgesteld; Er zijn verschillende doseringsschema’s gegeven, waaronder 5–15 mg/kg per dag, 15–30 mg/kg om de dag en 15 mg/kg tweemaal daags, voor ten minste 1–10 doses bij volwassen en pediatrische patiënten.

    Preventie van acute GVHD† IV-infusie

    Optimale dosering niet vastgesteld; Er is 7 of 10 mg/kg om de dag voor 6 doses gegeven.

    Voorschrijflimieten

    Volwassenen

    Nierallotransplantatie Preventie en behandeling van niertransplantaatafstoting IV-infusie

    Niet bepaald; De fabrikant stelt dat sommige patiënten in vier maanden tijd tot 50 doses ATG (paarden) (10-20 mg/kg per dosis) hebben gekregen, terwijl anderen kuren van 28 dagen van 21 doses hebben gekregen, gevolgd door maximaal 3 extra kuren.

    Speciale populaties

    Op dit moment zijn er geen speciale doseringsaanbevelingen voor de populatie.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Ernstige systemische reactie tijdens eerdere toediening van ATG (paarden) of op een ander paardenimmunoglobuline G-preparaat.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Voor informatie over het toezicht op artsen en behandelfaciliteiten, zie de omkaderde waarschuwing.

    Veelvariabiliteit in activiteit

    Precieze methoden voor het bepalen van de potentie van ATG (paarden) niet vastgesteld; activiteit kan variëren van perceel tot perceel.

    Beëindiging van de therapie vanwege ernstige bijwerkingen

    Stop onmiddellijk met ATG (paarden) en geef de juiste therapie als er sprake is van anafylaxie of tekenen of symptomen die wijzen op een mogelijke anafylaxie (bijv. hypotensie, ademhalingsproblemen of pijn in de borst, flank of terug) optreden. (Zie Intradermale gevoeligheidstesten onder Dosering en toediening en zie Anafylaxie onder Waarschuwingen.)

    Stop ATG (paarden) als ernstige en aanhoudende trombocytopenie en/of leukopenie optreedt bij niertransplantatiepatiënten.

    Risico op overdracht van infectieuze agentia

    Omdat ATG (paarden) wordt gemaakt met bloedbestanddelen van paarden en mensen, bestaat er een mogelijk risico op overdracht van infectieuze agentia (bijvoorbeeld virussen en, in theorie, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob [CJD]) .

    Gevoeligheidsreacties

    Anafylaxie

    Anafylaxie (die zich kan manifesteren als hypotensie, ademnood of pijn in de borst, flank of rug) gemeld bij <1% van de patiënten.

    Vanwege het risico op ernstige systemische reacties (waaronder anafylaxie) op ATG (paarden), wordt bij alle personen een intradermale gevoeligheidstest aanbevolen vóór toediening van de initiële dosis ATG (paarden). (Zie Intradermale gevoeligheidstesten onder Dosering en toediening.)

    Als anafylaxie of een van deze andere symptomen optreedt, stop dan onmiddellijk met de ATG-infusie (paarden) en start een geschikte therapie (bijv. epinefrine, corticosteroïden, het onderhouden van een adequate luchtwegen, zuurstof, IV-vloeistoffen, antihistaminica, handhaving van de bloeddruk).

    Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylaxie door ATG (paarden) mogen het medicijn niet opnieuw krijgen.

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Intradermale gevoeligheidstests worden sterk aanbevolen vóór IV-infusie van ATG (paarden). (Zie Intradermale gevoeligheidstesten onder Dosering en toediening en zie Anafylaxie onder Waarschuwingen.)

    De fabrikant stelt dat de veiligheid en werkzaamheid van ATG (paarden) alleen is aangetoond bij niertransplantatiepatiënten die gelijktijdig immunosuppressieve therapie kregen en bij patiënten met aplastische bloedarmoede.

    Immunosuppressiva-gerelateerde infectieuze complicaties en hematologische effecten

    Omdat ATG (equine) een immunosuppressivum is en gewoonlijk wordt gecombineerd met andere immunosuppressieve therapieën (bijv. corticosteroïden, azathioprine), moeten patiënten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van leukopenie, trombocytopenie en/of gelijktijdige infectie tijdens de behandeling.

    In verschillende onderzoeken is een verhoogde incidentie van cytomegalovirus (CMV)-infectie gemeld; de resultaten van één onderzoek duiden op een mogelijk verminderd risico als lagere doseringen van andere immunosuppressiva gelijktijdig met ATG (paarden) worden toegediend. (Zie Profylactische antivirale therapie onder Dosering en toediening en zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.) Als er een infectie optreedt, start dan onmiddellijk de juiste therapie; De arts moet op basis van klinische omstandigheden beslissen of de behandeling met ATG (paarden) moet worden gestaakt.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C. Nationale transplantatie-zwangerschapsregistratie op 877-955-6877.

    Borstvoeding

    Niet bekend of ATG (paarden) in de melk wordt gedistribueerd, maar dit kan gedistribueerd in de melk, omdat immunoglobulinen (bijv. IgA, IgM, IgG) aanwezig zijn in colostrum. Voorzichtig gebruiken.

    Gebruik bij kinderen

    De fabrikant stelt dat de ervaring bij kinderen beperkt is. ATG (paarden) is echter veilig toegediend aan sommige pediatrische niertransplantaatontvangers en patiënten met aplastische anemie zonder ongebruikelijke bijwerkingen. ATG (paarden) is ook gebruikt bij de behandeling van acute GVHD bij pediatrische patiënten na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of allotransplantatie van beenmerg. (Zie Graft-versus-host-ziekte onder Gebruik.)

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Nierallotransplantatie: koorts, koude rillingen, leukopenie, trombocytopenie, dermatologische reacties (huiduitslag, pruritus, urticaria, wheal en flare).

    Aplastische anemie: koorts, koude rillingen, huidreacties, gewrichtspijn, hoofdpijn, spierpijn, misselijkheid, pijn op de borst, flebitis, serumziekte.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Antithymocyte Globulin (Equine)

    Specifieke medicijnen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Basiliximab

    Geen toename van bijwerkingen

    Immunosuppressiva

    Risico op oversuppressie van het immuunsysteem en daarmee samenhangende gevoeligheid voor infecties en maligniteiten, waaronder lymfomen en lymfoproliferatieve aandoeningen

    Overweeg het verminderen van de onderhoudsbehandeling met immunosuppressieve therapie bij gelijktijdige toediening

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden