Antithymocyte Globulin (Equine)

Nume de marcă: Atgam
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Antithymocyte Globulin (Equine)

Alotransplant renal

Tratamentul respingerii acute a alogrefelor renale, de obicei în combinație cu alte terapii imunosupresoare.

Terapia adjuvantă ATG (equină) inversează cu succes majoritatea episoadelor inițiale de respingere acută la primitorii de alogrefă renală, inclusiv un procent mare de episoade suficient de severe pentru a necesita hemodializă.

De asemenea, poate fi eficient pentru episoadele recurente de respingere acută și episoadele de respingere acută care nu răspund la terapia cu corticosteroizi în doze mari.

ATG (equin) s-a dovedit a fi mai puțin eficient decât globulina antitimocitară (iepurele) în inversarea episoadelor de respingere acută (76% față de 88%) și prevenirea episoadelor recurente de respingere la primitorii de transplant renal.

De asemenea, utilizat ca terapie de inducție în combinație cu alte terapii imunosupresoare pentru a preveni sau a întârzia debutul respingerii alogrefei renale. Cu toate acestea, supraviețuirea îmbunătățită a grefei nu a fost demonstrată în mod constant.

Anemia aplastică

Tratamentul anemiei aplastice moderate până la severe la pacienții nepotriviți pentru transplant de măduvă osoasă.

Atunci când este combinată cu terapia de susținere convențională la pacienții cu anemie aplastică, ATG (equin) poate induce o remisie hematologică parțială sau completă.

Siguranța și eficacitatea nu au fost pe deplin evaluate la pacienții cu anemie aplastică care sunt candidați potriviți pentru transplant de măduvă osoasă sau la cei cu anemie aplastică secundară bolii neoplazice, boli de depozitare, mielofibroză, sindrom Fanconi sau expunere la agenți mielotoxici sau radiații.

Boala grefă contra gazdă

Tratamentul bolii grefă contra gazdă (GVHD) acută refractară la corticosteroizi și/sau moderată până la severă după transplantul de celule stem hematopoietice alogene sau transplantul de măduvă osoasㆠ[off -eticheta].

De asemenea, a fost utilizat pentru prevenirea GVHD după transplantul de măduvă osoasㆠ[off-label].

Alte transplanturi de organe

A fost utilizat cu oarecare succes pentru a preveni și/sau gestiona respingerea alogrefei cardiace† [off-label] în combinație cu alte medicamente imunosupresoare.

De asemenea, a fost utilizat pentru terapia de inducție sau tratamentul respingerii în transplantul pulmonar† [off-label] și transplantul combinat inimă-plămân† [off-label].

A fost utilizat în alotransplantul de piele†.

Aplazia pură a celulelor roșii

A fost utilizată pentru tratamentul aplaziei pure a celulelor roșii (PRCA) la unii pacienți refractari la alte terapii†.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Antithymocyte Globulin (Equine)

General

De obicei, se administrează împreună cu alți agenți imunosupresivi (de exemplu, azatioprină și corticosteroizi).

Testarea sensibilității intradermice

  • Din cauza riscului de reacții sistemice severe (de exemplu, anafilaxie), testarea sensibilității intradermice este recomandată la toate persoanele înainte de administrarea inițială a ATG. (equin) doza.
  • Procedura de testare a pielii: se injectează intradermic 0,1 ml dintr-o diluție 1:1000 de concentrat ATG (equin) pentru injectare în clorură de sodiu 0,9% (5 mcg IgG ecvin); utilizați numai ATG proaspăt diluat (equin). Se administrează testul de control al injectării cu clorură de sodiu 0,9% contralateral pentru a facilita interpretarea rezultatelor.
  • Observați pacientul și locul de testare cutanată la fiecare 15-20 de minute în prima oră după injectarea intradermică a medicamentului pentru o reacție pozitivă (baci și/sau zonă de eritem ≥10 mm în diametru , cu sau fără formarea de pseudopode și mâncărime sau umflare locală marcată) și întrebați pacientul despre apariția manifestărilor sistemice.
  • Dacă testul cutanat intradermic este pozitiv, luați în considerare cu seriozitate forme alternative de terapie și cântăriți riscul de administrare cu riscul de reținere a ATG (equin). Dacă terapia este considerată adecvată în urma unei reacții pozitive la testul cutanat, administrați medicamentul numai într-un cadru în care sunt disponibile imediat facilități pentru susținerea vieții intensive și în care este prezent un clinician familiarizat cu gestionarea reacțiilor alergice care pot pune viața în pericol.

    O reacție sistemică la testul cutanat (de exemplu, erupție cutanată generalizată, tahicardie, dispnee, hipotensiune arterială, anafilaxie) împiedică de obicei administrarea ulterioară de ATG (equin). (Consultați Contraindicații la Atenționări.)

  • Valoarea predictivă a procedurii de testare a pielii nu este dovedită clinic; reacții alergice, inclusiv anafilaxie, au apărut la pacienții al căror test cutanat a fost negativ. Luați întotdeauna măsuri de precauție pentru a trata reacțiile sistemice severe.

    • Premedicație

  • Pentru a minimiza sau a preveni efectele adverse legate de perfuzie (inclusiv febră și frisoane), producătorul și unii medici recomandă premedicația cu un antipiretic (de exemplu, acetaminofen), antihistaminic (de exemplu, difenhidramină) sau corticosteroizi sau o combinație a acestor agenți înainte de perfuzia cu ATG (equin).

    • Terapia antivirală profilactică

  • Deși nu este recomandată în mod specific de către producător, unii clinicieni administrează terapie antivirală profilactică (de exemplu, aciclovir, ganciclovir , valganciclovir) în timpul terapiei cu ATG (equin). (Consultați Complicațiile infecțioase și efectele hematologice legate de imunosupresoare sub Precauții.)

    • Administrare

    Administrare IV

    Pentru informații despre compatibilitatea soluției , consultați Stabilitate.

    Se administrează ATG (equin) prin perfuzie IV lentă. Se lasă să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.

    Deoarece în concentratul de ATG (equin) pentru injectare se pot forma depuneri uşoare granulare sau fulgioase în timpul depozitării, producătorul afirmă că soluţiile ATG (ecvine) trebuie perfuzate printr-o linie. Filtru de la 0,2 la 1 µm.

    Se administrează într-o venă centrală cu flux mare, șunt vascular sau fistulă arteriovenoasă (de exemplu, fistula Brescia-Cimino) pentru a minimiza riscul de flebită și tromboză.

    Diluare

    Concentratul injectabil ATG (equin) trebuie diluat înainte de perfuzia IV.

    Diluați doza adecvată de concentrat ATG (equin) pentru injecție în injecție de clorură de sodiu 0,9%, injecție de dextroză 5% și clorură de sodiu 0,225% sau injectare de dextroză 5% și clorură de sodiu 0,45% (de obicei 250-1000) ml); concentrația finală, de preferință, nu ar trebui să furnizeze > 4 mg de IgG ecvin per ml.

    Răsturnați recipientul cu soluție perfuzabilă IV în care se adaugă ATG (equin) pentru a preveni contactul ATG (equin) nediluat cu aerul din interiorul recipientului. Se amestecă soluția diluată rotind ușor sau rotind recipientul; nu se scutura.

    Viteza de administrare

    Infuzați doza adecvată timp de cel puțin 4 ore (de obicei 4-8 ore).

    Dozajul

    Doza de ATG (equin) este exprimată în termeni de IgG ecvină.

    Unii clinicieni au monitorizat nivelurile din sângele periferic ale celulelor formatoare de rozete (RFC) în timpul terapiei ATG (equine) la primitorii de alogrefă pentru a determina gradul de imunosupresie atins și pentru a ghida ajustarea dozei, cu doza ATG (equină) ajustată pentru a menține nivelul RFC la aproximativ 10% din nivelul pretratament, în timp ce alți clinicieni au pus sub semnul întrebării fiabilitatea și valoarea acestei metode. Disponibilitatea anticorpilor monoclonali a permis monitorizarea unor subseturi specifice de celule T, iar unii clinicieni au monitorizat anterior nivelurile din sângele periferic ale celulelor reactive la OKT3 ca metodă de ghidare a ajustării dozei, cu doza ATG (equină) ajustată pentru a menține nivelul OKT3. -celule reactive la aproximativ 10% din valoarea pretratării. Monitorizarea celulelor T CD3 este utilizată în prezent de unii clinicieni pentru a ghida ajustarea dozei ATG (equine) și pentru a reduce riscul de imunosupresie și costurile de tratament.

    Pacienți pediatrici

    Alotransplant renal Prevenirea respingerii alogrefei renale (terapie de inducție) Perfuzie IV

    15 mg/kg zilnic timp de 14 zile, urmată de 15 mg/kg la două zile pentru încă 14 zile (total de 21 de doze în 28 de zile). De obicei, continuați alte terapii imunosupresoare utilizate pentru prevenirea și/sau tratamentul respingerii transplantului renal (de exemplu, azatioprină, corticosteroizi, iradierea grefei). (Consultați Interacțiuni.)

    Prima doză administrată cu 24 de ore înainte sau după transplant.

    Tratamentul respingerii acute a alogrefei renale perfuzie IV

    10–15 mg/kg zilnic timp de 14 zile; dacă este necesar, poate fi urmată de 10-15 mg/kg la două zile timp de încă 14 zile (în total 21 de doze în 28 de zile). De obicei, continuați alte terapii imunosupresoare utilizate pentru prevenirea și/sau tratamentul respingerii transplantului renal (de exemplu, azatioprină, corticosteroizi, iradierea grefei). (Vezi Interacțiuni.)

    Prima doză administrată atunci când este diagnosticat episodul inițial de respingere acută.

    Anemia aplastică Tratamentul anemiei aplastice perfuzie IV

    10–20 mg/kg zilnic timp de 8–14 zile consecutive, urmată de 10–20 mg/kg la două zile, până la încă 14 zile dacă este necesar ( până la un total de 21 de doze în 28 de zile).

    Transfuziile profilactice de trombocite pot fi necesare pentru a menține numărul de trombocite la niveluri acceptabile clinic, deoarece trombocitopenia poate apărea la pacienții cu anemie aplastică care primesc terapie ATG (equină).

    Boala grefă contra gazdㆠTratamentul GVHD acutㆠperfuzie IV

    Dozajul optim nu este stabilit; La pacienții adulți și copii au fost administrate diferite regimuri de dozare, inclusiv 5-15 mg/kg pe zi, 15-30 mg/kg la două zile și 15 mg/kg de două ori pe zi, pentru cel puțin 1-10 doze.

    Adulți

    Alotransplant renal Prevenirea respingerii alogrefei renale (terapie de inducție) Perfuzie IV

    15 mg/kg zilnic timp de 14 zile, urmată de 15 mg/kg la două zile timp de încă 14 zile (total de 21 de doze în 28 de zile). De obicei, continuați alte terapii imunosupresoare utilizate pentru prevenirea și/sau tratamentul respingerii transplantului renal (de exemplu, azatioprină, corticosteroizi, iradierea grefei). (Vezi Interacțiuni.)

    Prima doză administrată cu 24 de ore înainte sau după transplant.

    Tratamentul respingerii acute a alogrefei renale perfuzie IV

    10–15 mg/kg zilnic timp de 14 zile; poate fi urmat de 10-15 mg/kg la două zile timp de încă 14 zile (total de 21 de doze în 28 de zile). De obicei, continuați alte terapii imunosupresoare utilizate pentru prevenirea și/sau tratamentul respingerii transplantului renal (de exemplu, azatioprină, corticosteroizi, iradierea grefei). (Consultați Interacțiuni.)

    Prima doză administrată când a fost diagnosticat episodul inițial de respingere acută.

    Anemia aplastică Tratamentul anemiei aplastice perfuzie IV

    10–20 mg/kg zilnic timp de 8–14 zile consecutive, urmate de 10–20 mg/kg la două zile, până la încă 14 zile, dacă este necesar (până la un total de 21 de doze în 28 de zile).

    Transfuziile profilactice de trombocite pot fi necesare pentru a menține numărul de trombocite la niveluri acceptabile clinic, deoarece trombocitopenia poate apărea la pacienții cu anemie aplastică care primesc terapie ATG (equină).

    GVHD† Tratamentul GVHD† acută perfuzie IV

    Dozajul optim nu este stabilit; La pacienții adulți și copii au fost administrate diferite regimuri de dozare, inclusiv 5-15 mg/kg pe zi, 15-30 mg/kg la două zile și 15 mg/kg de două ori pe zi, pentru cel puțin 1-10 doze.

    Prevenirea GVHD acutㆠIV perfuzie

    Dozajul optim nu este stabilit; S-au administrat 7 sau 10 mg/kg la două zile pentru 6 doze.

    Limite de prescripție

    Adulți

    Alotransplant renal Prevenirea și tratamentul respingerii alogrefei renale Perfuzie IV

    Nedeterminat; producătorul afirmă că unii pacienți au primit până la 50 de doze de ATG (equin) (10-20 mg/kg per doză) în 4 luni, iar alții au primit cure de 28 de zile a 21 de doze urmate de până la 3 cure suplimentare.

    Populații speciale

    Nu există recomandări speciale de dozare pentru populație în acest moment.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Reacție sistemică severă în timpul administrării anterioare de ATG (equin) sau la orice alt preparat de imunoglobulină G ecvină.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Pentru informații cu privire la supravegherea clinicienilor și a unităților de tratament, consultați Avertismentul în casetă.

    Variabilitatea lotului în activitate

    Metode precise pentru determinarea potenței ATG (equin) nu au fost stabilite; activitatea poate varia de la lot la lot.

    Întreruperea terapiei pentru reacții adverse severe

    Întrerupeți imediat ATG (equin) și administrați terapia adecvată dacă anafilaxie sau semne sau simptome care sugerează o potențială anafilaxie (de exemplu, hipotensiune arterială, detresă respiratorie sau durere în piept, flanc sau înapoi) apar. (Consultați Testarea sensibilității intradermice la Dozare și administrare și consultați Anafilaxia la Precauții.)

    Întrerupeți ATG (equin) dacă trombocitopenia și/sau leucopenia severă și neîncetată apare la pacienții cu transplant renal.

    Risc de transmitere a agenților infecțioși

    Deoarece ATG (equin) este produs folosind componente ale sângelui cabalin și uman, riscul posibil de transmitere a agenților infecțioși (de exemplu, viruși și, teoretic, agentul bolii Creutzfeldt-Jakob [BCJ]) .

    Reacții de sensibilitate

    Anafilaxia

    Anafilaxia (care se poate manifesta ca hipotensiune arterială, detresă respiratorie sau durere în piept, flanc sau spate) raportată la <1% dintre pacienți.

    Din cauza riscului de reacție sistemică severă (inclusiv anafilaxie) la ATG (equin), se recomandă testarea sensibilității intradermice la toate persoanele înainte de administrarea dozei inițiale de ATG (equin). (Consultați Testarea sensibilității intradermice la Dozare și administrare.)

    Dacă apare anafilaxia sau oricare dintre aceste alte simptome, întrerupeți imediat perfuzia cu ATG (equin) și începeți terapia adecvată (de exemplu, epinefrină, corticosteroizi, menținerea unei căi respiratorii adecvate, oxigen, fluide IV, antihistaminice, menținerea TA).

    Pacienții cu antecedente de anafilaxie la ATG (equin) nu ar trebui să primească din nou medicamentul.

    Precauții generale

    Testarea sensibilității intradermice este recomandată înainte de perfuzia IV de ATG (equin). (Consultați Testarea sensibilității intradermice la Dozare și administrare și consultați Anafilaxia sub Precauții.)

    Producătorul afirmă că siguranța și eficacitatea ATG (equin) s-au demonstrat numai la pacienții cu transplant renal care au primit concomitent terapie imunosupresoare și la pacienții cu aplastic. anemie.

    Complicații infecțioase și efecte hematologice legate de imunosupresoare

    Deoarece ATG (equin) este un agent imunosupresor și, de obicei, este combinat cu alte terapii imunosupresoare (de exemplu, corticosteroizi, azatioprină), observați cu atenție pacienții pentru semne de leucopenie. trombocitopenie și/sau infecție concomitentă în timpul terapiei.

    O incidență crescută a infecției cu citomegalovirus (CMV) a fost raportată în mai multe studii; rezultatele unui studiu sugerează un posibil risc redus dacă doze mai mici de alți agenți imunosupresivi sunt administrate concomitent cu ATG (equin). (Consultați Terapia antivirală profilactică la Dozare și administrare și consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.) Dacă apare infecția, inițiați prompt terapia adecvată; clinicianul ar trebui să decidă, pe baza circumstanțelor clinice, dacă întrerupe terapia ATG (equină).

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C. Registrul național de sarcini pentru transplant la 877-955-6877.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă ATG (equin) este distribuit în lapte, dar poate fi distribuite în lapte deoarece imunoglobulinele (de exemplu, IgA, IgM, IgG) sunt prezente în colostru. Utilizați cu prudență.

    Utilizare pediatrică

    Producătorul afirmă că experiența la copii este limitată. Cu toate acestea, ATG (equin) a fost administrat în siguranță unora dintre primitorii de alogrefă renală pediatrică și pacienților cu anemie aplastică, fără efecte adverse neobișnuite. ATG (equin) a fost, de asemenea, utilizat în tratamentul GVHD acut la copii și adolescenți după transplant alogenic de celule stem hematopoietice sau alotransplant de măduvă osoasă. (Consultați Boala grefă contra gazdă sub Utilizări.)

    Efecte adverse frecvente

    Alotransplant renal: febră, frisoane, leucopenie, trombocitopenie, reacții dermatologice (erupții cutanate, prurit, urticarie, wheaf și erupții).

    Anemia aplastică: febră, frisoane, reacții cutanate, artralgii, cefalee, mialgii, greață, dureri în piept, flebită, boală de ser.

    Ce alte medicamente vor afecta Antithymocyte Globulin (Equine)

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Basiliximab

    Fără creștere a efectelor adverse

    Agenți imunosupresori

    Riscul de supresie excesivă a sistemului imunitar și susceptibilitatea asociată la infecții și afecțiuni maligne, inclusiv limfom și tulburări limfoproliferative

    Luați în considerare scăderea terapiei imunosupresoare de întreținere în timpul administrării concomitente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare