Antithymocyte Globulin (Equine)

Торгові марки: Atgam
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Antithymocyte Globulin (Equine)

Алотрансплантація нирки

Лікування гострого відторгнення ниркових алотрансплантатів, зазвичай у поєднанні з іншою імуносупресивною терапією.

Додаткова терапія ATG (кінська) успішно усуває більшість початкових епізодів гострого відторгнення в реципієнтів ниркового алотрансплантата, включаючи високий відсоток епізодів, досить серйозних, щоб вимагати гемодіалізу.

Також може бути ефективним при рецидивуючих епізодах гострого відторгнення та епізодах гострого відторгнення, які не реагують на терапію високими дозами кортикостероїдів.

Встановлено, що ATG (у коней) є менш ефективним, ніж антитимоцитарний глобулін (кролячий), у купіруванні епізодів гострого відторгнення (76% порівняно з 88%) і запобіганні повторним епізодам відторгнення у реципієнтів трансплантованої нирки.

Також використовується як індукційна терапія в поєднанні з іншою імуносупресивною терапією для запобігання або відстрочення початку відторгнення ниркового алотрансплантата. Однак покращення виживання трансплантата не було послідовно продемонстровано.

Апластична анемія

Лікування помірної та тяжкої апластичної анемії у пацієнтів, які не підходять для трансплантації кісткового мозку.

У поєднанні зі звичайною підтримуючою терапією у пацієнтів з апластичною анемією ATG (кінський) може спричинити часткову або повну гематологічну ремісію.

Безпека та ефективність не повністю оцінені у пацієнтів з апластичною анемією, які є придатними кандидатами для трансплантації кісткового мозку, або у пацієнтів з апластичною анемією внаслідок неопластичної хвороби, хвороби накопичення, мієлофіброзу, синдрому Фанконі або впливу мієлотоксичних речовин або радіація.

Хвороба «трансплантат проти хазяїна»

Лікування рефрактерної до кортикостероїдів та/або гострої реакції «трансплантат проти хазяїна» (РТПХ) середнього та тяжкого ступеня після алогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин або трансплантації кісткового мозку† [off -мітка].

Також використовується для профілактики GVHD після трансплантації кісткового мозку† [не за призначенням].

Трансплантація інших органів

З певним успіхом використовується для запобігання та/або лікування відторгнення серцевого алотрансплантата† [не за призначенням] у поєднанні з іншими імуносупресивними препаратами.

Також використовується для індукційної терапії або лікування відторгнення при трансплантації легенів† [не за призначенням] і комбінованої трансплантації серця й легень† [не за призначенням].

Використовується для алотрансплантації шкіри†.

Чиста червоноклітинна аплазія

Використовується для лікування чистої червоноклітинної аплазії (ЧКА) у деяких пацієнтів, резистентних до інших методів лікування†.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Antithymocyte Globulin (Equine)

Загальні

Зазвичай призначають у поєднанні з іншими імунодепресантами (наприклад, азатіоприном і кортикостероїдами).

Внутрішньошкірне тестування на чутливість

  • З огляду на ризик серйозної системної реакції (наприклад, анафілаксії), внутрішньошкірне тестування на чутливість рекомендується проводити всім особам перед введенням початкового ATG (кінська) доза.
  • Процедура шкірної проби: введіть внутрішньошкірно 0,1 мл концентрату ATG (кінського) у співвідношенні 1:1000 для ін’єкцій у 0,9% хлориду натрію (5 мкг кінського IgG); використовуйте лише свіжий розведений ATG (кінський). Проведіть контрольну пробу з ін’єкцією 0,9% розчину натрію хлориду контралатерально, щоб полегшити інтерпретацію результатів.
  • Спостерігайте за пацієнтом і місцем шкірного тесту кожні 15–20 хвилин протягом першої години після внутрішньошкірної ін’єкції препарату на наявність позитивної реакції (пухлина та/або ділянка еритеми ≥10 мм у діаметрі , з утворенням ложноножок або без них, свербінням або помітним місцевим набряком) і розпитайте пацієнта про наявність системних проявів.
  • Якщо внутрішньошкірна шкірна проба позитивна, серйозно подумайте про альтернативні форми терапії та зважте ризик введення та ризик відмови від ATG (кінський). Якщо терапія вважається доцільною після позитивної реакції шкірного тесту, вводьте препарат лише в умовах, де є негайно доступні засоби для інтенсивної підтримки життя та де присутній лікар, знайомий з лікуванням потенційно небезпечних для життя алергічних реакцій.

    Системна реакція на шкірний тест (наприклад, генералізований висип, тахікардія, задишка, артеріальна гіпотензія, анафілаксія) зазвичай виключає подальше введення ATG (кінського). (Див. розділ «Протипоказання» під застереженнями.)

  • Прогностична цінність процедури шкірного тесту не доведена клінічно; алергічні реакції, включаючи анафілаксію, виникали у пацієнтів, у яких шкірний тест був негативним. Завжди вживайте запобіжних заходів для лікування важких системних реакцій.

    • Премедикація

  • Щоб мінімізувати або запобігти побічним ефектам, пов’язаним з інфузією (включно з лихоманкою та ознобом), виробник і деякі клініцисти рекомендувати премедикацію жарознижуючим засобом (наприклад, ацетамінофен), антигістамінним препаратом (наприклад, дифенгідрамін) або кортикостероїдами або деякою комбінацією цих засобів перед інфузією ATG (кінського).

    • Профілактична противірусна терапія

  • Хоча виробник спеціально не рекомендує її, деякі клініцисти призначають профілактичну противірусну терапію (наприклад, ацикловір, ганцикловір). , валганцикловір) під час терапії ATG (для коней). (Див. розділ «Інфекційні ускладнення, пов’язані з імуносупресивними засобами», і «Гематологічні ефекти» під застереженнями.)

    • Введення

    В/в введення

    Для інформації про сумісність розчину див. Стабільність.

    Введіть ATG (кінь) шляхом повільної внутрішньовенної інфузії. Дозвольте досягти кімнатної температури перед введенням.

    Оскільки під час зберігання в концентраті ATG (для коней) для ін’єкцій можуть утворитися невеликі зернисті або пластівчасті відкладення, виробник заявляє, що розчини ATG (для коней) слід вводити через вбудовану трубку. Фільтр від 0,2 до 1 мкм.

    Введіть у центральну вену з високим кровотоком, судинний шунт або артеріовенозну фістулу (наприклад, фістулу Брешії-Чіміно), щоб мінімізувати ризик флебіту та тромбозу.

    Розведення

    Концентрат ATG (кінський) для ін’єкцій необхідно розвести перед внутрішньовенною інфузією.

    Розведіть відповідну дозу концентрату ATG (кінського) для ін’єкцій у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій, 5% декстрози та 0,225% розчині натрію хлориду для ін’єкцій або 5% декстрози та 0,45% розчині натрію хлориду для ін’єкцій (зазвичай 250–1000 мл); кінцева концентрація бажано не повинна забезпечувати >4 мг кінського IgG на мл.

    Переверніть контейнер для розчину для внутрішньовенних інфузій, у який додано АТГ (кінський), щоб запобігти контакту нерозведеного АТГ (кінського) з повітрям усередині контейнера. Змішайте розведений розчин, обережно обертаючи або обертаючи контейнер; не трясти.

    Швидкість введення

    Введіть відповідну дозу протягом принаймні 4 годин (зазвичай 4–8 годин).

    Дозування

    Дозування ATG (для коней) виражається через IgG коней.

    Деякі клініцисти стежили за рівнями розеткоутворюючих клітин (RFC) у периферичній крові під час терапії ATG (у коней) у реципієнтів алотрансплантата, щоб визначити ступінь досягнутої імуносупресії та керувати коригуванням дозування з коригуванням дози ATG (у коней). підтримувати рівень RFC приблизно на 10% від рівня попереднього лікування, тоді як інші клініцисти сумніваються в надійності та цінності цього методу. Наявність моноклональних антитіл дозволила контролювати специфічні підмножини Т-клітин, і деякі клініцисти раніше проводили моніторинг рівнів ОКТ3-реактивних клітин у периферичній крові як метод для коригування дози, при цьому дозу АТГ (кінь) коригували для підтримки рівня ОКТ3. -реактивні клітини приблизно на 10% від значення попередньої обробки. Моніторинг CD3 T-клітин наразі використовується деякими клініцистами для коригування дози ATG (кінь) і зниження ризику імуносупресії та витрат на лікування.

    Підіатричні пацієнти

    Алотрансплантація нирки Запобігання відторгненню ниркового алотрансплантата (індукційна терапія) В/в інфузія

    15 мг/кг щодня протягом 14 днів, потім 15 мг/кг через день протягом додаткових 14 днів днів (всього 21 доза за 28 днів). Зазвичай продовжуйте іншу імуносупресивну терапію, яка використовується для профілактики та/або лікування відторгнення ниркового трансплантата (наприклад, азатіоприн, кортикостероїди, опромінення трансплантата). (Див. Взаємодії.)

    Перша доза вводиться протягом 24 годин до або після трансплантації.

    Лікування гострого відторгнення ниркового алотрансплантата внутрішньовенна інфузія

    10–15 мг/кг щодня протягом 14 днів; у разі необхідності можна застосувати 10–15 мг/кг через день протягом додаткових 14 днів (загалом 21 доза за 28 днів). Зазвичай продовжуйте іншу імуносупресивну терапію, яка використовується для профілактики та/або лікування відторгнення ниркового трансплантата (наприклад, азатіоприн, кортикостероїди, опромінення трансплантата). (Див. Взаємодія.)

    Першу дозу вводять, коли діагностовано початковий епізод гострого відторгнення.

    Лікування апластичної анемії внутрішньовенним вливанням апластичної анемії

    10–20 мг/кг щодня протягом 8–14 днів поспіль, потім 10–20 мг/кг через день протягом додаткових 14 днів, якщо необхідно ( загалом до 21 дози протягом 28 днів).

    Може знадобитися профілактичне переливання тромбоцитів, щоб підтримувати кількість тромбоцитів на клінічно прийнятному рівні, оскільки тромбоцитопенія може виникнути у пацієнтів з апластичною анемією, які отримують терапію АТГ (кінським).

    Хвороба «трансплантат проти хазяїнໆ Лікування гострої GVHD† В/в інфузія

    Оптимальне дозування не встановлено; різні режими дозування, включаючи 5–15 мг/кг щодня, 15–30 мг/кг через день і 15 мг/кг двічі на день, призначалися принаймні для 1–10 доз у дорослих та дітей.

    Дорослі

    Алотрансплантація нирки Профілактика відторгнення ниркового алотрансплантата (індукційна терапія) В/в інфузія

    15 мг/кг щодня протягом 14 днів, потім 15 мг/кг через день протягом додаткових 14 днів (всього 21 доза за 28 днів). Зазвичай продовжуйте іншу імуносупресивну терапію, яка використовується для профілактики та/або лікування відторгнення ниркового трансплантата (наприклад, азатіоприн, кортикостероїди, опромінення трансплантата). (Див. розділ «Взаємодія».)

    Перша доза вводиться протягом 24 годин до або після трансплантації.

    Лікування гострого відторгнення ниркового алотрансплантата внутрішньовенна інфузія

    10–15 мг/кг щодня протягом 14 днів; можна застосувати 10–15 мг/кг через день протягом ще 14 днів (загалом 21 доза за 28 днів). Зазвичай продовжуйте іншу імуносупресивну терапію, яка використовується для профілактики та/або лікування відторгнення ниркового трансплантата (наприклад, азатіоприн, кортикостероїди, опромінення трансплантата). (Див. розділ «Взаємодія».)

    Першу дозу вводять, коли діагностовано початковий епізод гострого відторгнення.

    Лікування апластичної анемії внутрішньовенним введенням

    10–20 мг/кг щодня протягом 8–14 днів поспіль, потім 10–20 мг/кг через день протягом додаткових 14 днів, якщо необхідно (загалом до 21 дози протягом 28 днів).

    Може знадобитися профілактичне переливання тромбоцитів, щоб підтримувати кількість тромбоцитів на клінічно прийнятному рівні, оскільки тромбоцитопенія може виникнути у пацієнтів з апластичною анемією, які отримують терапію АТГ (кінським).

    GVHD† Лікування гострого GVHD† В/в інфузія

    Оптимальне дозування не встановлено; різні режими дозування, включаючи 5–15 мг/кг щодня, 15–30 мг/кг через день і 15 мг/кг двічі на день, призначалися принаймні для 1–10 доз у дорослих та дітей.

    Профілактика гострого GVHD† В/в інфузія

    Оптимальне дозування не встановлено; Давали 7 або 10 мг/кг через день за 6 доз.

    Обмеження призначення

    Дорослі

    Ниркова алотрансплантація Профілактика та лікування відторгнення ниркового алотрансплантата В/в інфузія

    Не визначено; виробник стверджує, що деякі пацієнти отримували до 50 доз ATG (для коней) (10–20 мг/кг на дозу) протягом 4 місяців, а інші отримували 28-денні курси з 21 дози, а потім до 3 додаткових курсів.

    Особливі групи населення

    На даний момент немає спеціальних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання
  • Тяжка системна реакція під час попереднього введення ATG (коням) або будь-якого іншого препарату імуноглобуліну G для коней.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Інформацію про нагляд клініцистів і лікувальних закладів див. у попередженні в рамці.

    Варіабельність партії активності

    Точних методів визначення ефективності ATG (кінського) не встановлено; активність може відрізнятися від партії до партії.

    Припинення терапії серйозних побічних реакцій

    Негайно припиніть прийом ATG (для коней) і призначте відповідну терапію, якщо виникне анафілаксія чи ознаки чи симптоми, що вказують на потенційну анафілаксію (наприклад, гіпотензія, респіраторний дистрес або біль у грудях, боці чи назад) трапляються. (Див. Внутрішньошкірне тестування на чутливість у розділі «Дозування та застосування» та див. розділ «Анафілаксія» в розділі «Застереження»).

    Припиніть прийом ATG (для коней), якщо у пацієнтів після трансплантації нирки виникає важка та невпинна тромбоцитопенія та/або лейкопенія.

    Ризик передачі інфекційних агентів

    Оскільки ATG (кінський) виготовляється з використанням компонентів крові коней і людини, можливий ризик передачі інфекційних агентів (наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейтцфельдта-Якоба [CJD]) .

    Реакції чутливості

    Анафілаксія

    Анафілаксія (яка може проявлятися у вигляді артеріальної гіпотензії, респіраторного дистресу або болю в грудях, боці чи спині) зареєстрована у <1% пацієнтів.

    Через ризик серйозних системних реакцій (включаючи анафілаксію) на ATG (кіні), рекомендується внутрішньошкірне тестування на чутливість у всіх осіб перед введенням початкової дози ATG (кіні). (Див. Внутрішньошкірне тестування на чутливість у розділі «Дозування та застосування»).

    Якщо виникає анафілаксія або будь-який із цих симптомів, негайно припиніть інфузію ATG (кінського) та розпочніть відповідну терапію (наприклад, адреналін, кортикостероїди, підтримуючу терапію адекватні дихальні шляхи, кисень, внутрішньовенна рідина, антигістамінні препарати, підтримка АТ).

    Пацієнти з анафілаксією в анамнезі на ATG (кінський) не повинні отримувати препарат повторно.

    Загальні застереження

    Перед внутрішньовенною інфузією ATG (кіня) наполегливо рекомендується проведення внутрішньошкірного тесту на чутливість. (Див. Внутрішньошкірне тестування на чутливість у розділі «Дозування та застосування» та див. розділ «Анафілаксія» в розділі «Застереження»).

    Виробник стверджує, що безпека та ефективність ATG (кінського) продемонстрована лише у пацієнтів із трансплантатом нирки, які отримували супутню імуносупресивну терапію, а також у пацієнтів із апластичною ниркою. анемія.

    Імуносупресивні інфекційні ускладнення та гематологічні ефекти

    Оскільки ATG (кінський) є імуносупресивним засобом і зазвичай поєднується з іншою імуносупресивною терапією (наприклад, кортикостероїдами, азатіоприном), уважно спостерігайте за пацієнтами щодо ознак лейкопенії, тромбоцитопенія та/або супутня інфекція під час терапії.

    У кількох дослідженнях повідомлялося про підвищення частоти цитомегаловірусної (ЦМВ) інфекції; результати 1 дослідження свідчать про можливе зниження ризику, якщо нижчі дози інших імуносупресивних агентів вводяться одночасно з ATG (кінський). (Див. розділ «Профілактична противірусна терапія» у розділі «Дозування та застосування» та див. розділ «Особливі препарати» у розділі «Взаємодія».) У разі виникнення інфекції негайно розпочніть відповідну терапію; клініцист повинен вирішити, виходячи з клінічних обставин, чи припинити терапію ATG (для коней).

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C. Національний реєстр трансплантації вагітності за номером 877-955-6877.

    Лактація

    Невідомо, чи ATG (кінський) поширюється в молоко, але може розподіляється в молоці, оскільки імуноглобуліни (наприклад, IgA, IgM, IgG) присутні в молозиві. Використовуйте з обережністю.

    Застосування у дітей

    Виробник заявляє, що досвід застосування дітям обмежений. Проте ATG (кінський) безпечно вводили деяким дітям, які отримували нирковий алотрансплантат, і пацієнтам з апластичною анемією без незвичайних побічних ефектів. ATG (кінський) також використовувався для лікування гострої GVHD у педіатричних пацієнтів після алогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин або алотрансплантації кісткового мозку. (Див. Хвороба трансплантат проти хазяїна у розділі Використання.)

    Загальні побічні ефекти

    Алотрансплантація нирки: лихоманка, озноб, лейкопенія, тромбоцитопенія, дерматологічні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка, набряки та запалення).

    Апластична анемія: гарячка, озноб, шкірні реакції, артралгія, головний біль, міалгія, нудота, біль у грудях, флебіт, сироваткова хвороба.

    Які інші препарати вплинуть Antithymocyte Globulin (Equine)

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Базиліксимаб

    Немає посилення побічних ефектів

    Імуносупресори

    Ризик надмірного пригнічення імунної системи та пов’язаної з цим сприйнятливості до інфекцій і злоякісних новоутворень, включаючи лімфому та лімфопроліферативні розлади

    Розгляньте можливість зменшення підтримуючої імуносупресивної терапії під час одночасного застосування

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова