Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Reazioni di sensibilità

Contiene immunoglobuline provenienti dal siero di cavalli immunizzati con veleno di ragno vedova nera (L. mactans). (Vedere Azioni.)

Prima della somministrazione, effettuare un'indagine attenta sulla precedente esposizione a preparati contenenti siero equino o sull'anamnesi di eventuali allergie.

Indipendentemente dall'anamnesi clinica del paziente, eseguire test di sensibilità ( test cutaneo o congiuntivale). (Vedere Test di sensibilità e desensibilizzazione in Dosaggio e somministrazione.) La reazione anafilattica all'antiveleno può comunque verificarsi in pazienti con test di sensibilità cutanea o congiuntivale negativi.

Reazioni di sensibilità immediata (ad es. shock, anafilassi , reazioni anafilattoidi, orticaria) riportate raramente. Può svilupparsi entro pochi minuti dall'inizio o durante la somministrazione; può includere apprensione; risciacquo; prurito; orticaria; edema del viso, della lingua e della gola; tosse; dispnea; broncospasmo; cianosi; vomito; ipotensione; collasso cardiovascolare.

Il rischio può essere aumentato nei soggetti con sensibilità atopica ai cavalli.

Decessi correlati a gravi reazioni di ipersensibilità (broncospasmo grave, anafilassi grave con conseguente arresto cardiaco) segnalati; almeno 1 caso si è verificato dopo somministrazione endovenosa rapida di antiveleno non diluito (vedere Somministrazione ev in Dosaggio e somministrazione). Reazioni anafilattiche e morte segnalate in pazienti con storia di asma.

Monitorare continuamente le reazioni di sensibilità immediate; avere a disposizione attrezzature adeguate per il mantenimento di vie aeree adeguate e altre misure di supporto e adrenalina o altri agenti per il trattamento dell'anafilassi o di altre reazioni sistemiche gravi.

Se si verifica una grave reazione di sensibilità immediata, interrompere immediatamente la somministrazione di antiveleno, almeno temporaneamente, e iniziare una terapia appropriata (ad esempio, epinefrina, antistaminici, liquidi per via endovenosa, agenti vasopressori per via endovenosa, mantenimento di vie aeree adeguate, ossigeno) come indicato.

Le reazioni di sensibilità immediata di solito possono essere gestite interrompendo temporaneamente la somministrazione di antiveleno (o diminuendo la velocità di somministrazione) e somministrando antistaminici e/o epinefrina. Se la somministrazione viene temporaneamente interrotta e poi ripresa dopo che la reazione è stata controllata, ricominciare a una velocità inferiore.

Malattia da siero segnalata raramente.

Malessere, febbre, orticaria, linfoadenopatia, edema, artralgia, nausea e vomito sono manifestazioni comuni della malattia da siero; solitamente evidente entro 2-14 giorni dopo la dose di antiveleno.

Monitorare i segni e i sintomi della malattia da siero per una media di 8-12 giorni dopo la dose.

Sebbene l'efficacia non sia chiaramente stabilita per il trattamento dell'avvelenamento o dello shock da veleno, i corticosteroidi e gli antistaminici sono solitamente il trattamento di scelta per gravi reazioni di malattia da siero.

Contiene thimerosal, un composto contenente mercurio conservante. Anche la diluizione 1:10 del siero equino normale fornito dal produttore per i test di sensibilità contiene timerosal. (Vedere Precauzioni per il thimerosal nella sezione Avvertenze.)

Reazioni di ipersensibilità al thimerosal contenuto nei vaccini riportate raramente. Queste reazioni di solito si manifestano come reazioni di ipersensibilità locale di tipo ritardato (ad es. eritema, gonfiore), ma raramente è stata segnalata una reazione generalizzata manifestata come prurito e rash eritematoso maculopapulare su tutte e 4 le estremità. Anche quando i patch test o i test intradermici per la sensibilità al thimerosal sono positivi, la maggior parte degli individui che ricevono vaccini contenenti thimerosal non sviluppa tali reazioni di ipersensibilità.

Precauzioni per il thimerosal

L'antiveleno (Latrodectus mactans) (equino) e il siero equino normale forniti dal produttore per i test di sensibilità contengono mercurio sotto forma di etilmercurio proveniente dal thimerosal, un conservante contenente mercurio.

Ogni fiala di antiveleno liofilizzato (Latrodectus mactans) (equino) e ogni fiala di siero equino normale 1:10 contiene lo 0,01% di thimerosal (1:10.000) come conservante (50 mcg di mercurio/mL).

Sono disponibili solo dati tossicologici limitati riguardo all'etilmercurio; tossicità neurologiche e renali associate a dosi elevate ed esposizioni acute al metilmercurio. I feti in via di sviluppo e i bambini piccoli, in particolare neonati e bambini di età inferiore a 6 mesi, sono quelli a maggior rischio di tossicità da mercurio.

Sebbene sia stato suggerito che il thimerosal aggiunto come conservante o utilizzato durante il processo di produzione di vaccini o prodotti derivati ​​dal plasma potrebbe teoricamente avere effetti avversi sui riceventi, non vi è alcuna prova conclusiva che basse concentrazioni di thimerosal contenessero nei vaccini causano danni a coloro che li ricevono. Gli sforzi per eliminare o ridurre il contenuto di thimerosal in tali prodotti sono raccomandati come misura prudente per ridurre l’esposizione al mercurio nei neonati e nei bambini e come parte di una strategia globale per ridurre l’esposizione al mercurio da tutte le fonti, compresi alimenti e farmaci.

Popolazioni specifiche

Categoria C.

È stato utilizzato in donne in gravidanza senza effetti avversi insoliti.

Non è noto se sia distribuito nel latte. Usare con cautela nelle donne che allattano.

Sicurezza ed efficacia non specificatamente studiate. È stato utilizzato nei bambini senza effetti avversi insoliti.

Nessuna evidenza di risposte diverse tra adulti geriatrici e pazienti più giovani. A causa dell'aumento del rischio di complicanze da avvelenamento negli adulti geriatrici, utilizzare l'antiveleno nei pazienti di età superiore a 60 anni quando indicato.