Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Gevoeligheidsreacties

Bevat immunoglobulinen uit serum van paarden die zijn geïmmuniseerd met het gif van de zwarte weduwespin (L. mactans). (Zie Acties.)

Doe vóór toediening zorgvuldig onderzoek naar eerdere blootstelling aan preparaten die paardenserum bevatten of naar de voorgeschiedenis van eventuele allergieën.

Voer, ongeacht de klinische geschiedenis van de patiënt, gevoeligheidstests uit ( huid- of conjunctivale test). (Zie Gevoeligheidstesten en desensibilisatie onder Dosering en toediening.) Anafylactische reacties op het tegengif kunnen nog steeds optreden bij patiënten met negatieve huid- of conjunctivale gevoeligheidstests.

Onmiddellijke gevoeligheidsreacties (bijv. shock, anafylaxie anafylactoïde reacties, urticaria) zelden gemeld. Kan zich binnen enkele minuten na aanvang of tijdens de toediening ontwikkelen; kan angst omvatten; blozen; jeuk; netelroos; oedeem van gezicht, tong en keel; hoest; kortademigheid; bronchospasme; cyanose; braken; hypotensie; cardiovasculaire collaps.

Het risico kan groter zijn bij personen met atopische gevoeligheid voor paarden.

Er zijn sterfgevallen gemeld die verband houden met ernstige overgevoeligheidsreacties (ernstige bronchospasme, ernstige anafylaxie resulterend in hartstilstand); minstens 1 geval deed zich voor na snelle IV-toediening van onverdund antivenine (zie IV-toediening onder Dosering en toediening). Anafylactische reacties en overlijden gemeld bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma.

Continu controleren op onmiddellijke gevoeligheidsreacties; over de juiste uitrusting beschikken voor het behoud van een adequate luchtweg en over andere ondersteunende maatregelen en epinefrine of andere middelen voor de behandeling van anafylaxie of andere ernstige systemische reacties die direct beschikbaar zijn.

Als er een ernstige onmiddellijke gevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk met de toediening van antivenin, tenminste tijdelijk, en start een geschikte therapie (bijv. epinefrine, antihistaminica, IV-vloeistoffen, IV-vasopressoren, behoud van een adequate luchtweg, zuurstof) zoals geïndiceerd.

Onmiddellijke gevoeligheidsreacties kunnen gewoonlijk onder controle worden gehouden door de toediening van antivenin tijdelijk te onderbreken (of de toedieningssnelheid te verlagen) en antihistaminica en/of epinefrine toe te dienen. Als de toediening tijdelijk wordt onderbroken en vervolgens opnieuw wordt gestart nadat de reactie onder controle is, hervat dan langzamer.

Serumziekte is zelden gemeld.

Malaise, koorts, urticaria, lymfadenopathie, oedeem, gewrichtspijn, misselijkheid en braken zijn gebruikelijke manifestaties van serumziekte; meestal duidelijk binnen 2-14 dagen na de dosis antivenin.

Controleer op tekenen en symptomen van serumziekte gedurende gemiddeld 8-12 dagen na de dosis.

Hoewel de werkzaamheid niet duidelijk is vastgesteld voor de behandeling van vergiftiging of gifshock, zijn corticosteroïden en antihistaminica de gebruikelijke voorkeursbehandeling bij ernstige serumziektereacties.

Bevat thimerosal, een kwikhoudend middel conserveermiddel. De 1:10 verdunning van normaal paardenserum, geleverd door de fabrikant voor gevoeligheidstests, bevat ook thimerosal. (Zie Thiomersal-voorzorgsmaatregelen onder Voorzorgsmaatregelen.)

Overgevoeligheidsreacties op thimerosal in vaccins zijn zelden gemeld. Deze reacties manifesteren zich gewoonlijk als lokale overgevoeligheidsreacties van het vertraagde type (bijv. erytheem, zwelling), maar een gegeneraliseerde reactie die zich manifesteert als pruritus en een erythemateuze, maculopapulaire uitslag op alle vier de ledematen is zelden gemeld. Zelfs wanneer pleister- of intradermale tests voor thimerosal-gevoeligheid positief zijn, ontwikkelen de meeste personen die thimerosal-bevattende vaccins krijgen dergelijke overgevoeligheidsreacties niet.

Voorzorgsmaatregelen voor Thimerosal

Antivenin (Latrodectus mactans) (paarden) en normaal paardenserum geleverd door de fabrikant voor gevoeligheidstesten bevatten kwik in de vorm van ethylkwik uit thimerosal, een kwikhoudend conserveermiddel.

Elke injectieflacon met gelyofiliseerd antivenine (Latrodectus mactans) (paarden) en elke injectieflacon met 1:10 normaal paardenserum bevat 0,01% thimerosal (1:10.000) als conserveermiddel (50 mcg kwik/ml).

Er zijn slechts beperkte toxicologische gegevens beschikbaar met betrekking tot ethylkwik; neurologische en renale toxiciteiten geassocieerd met hoge doses en acute blootstelling aan methylkwik. Foetussen in ontwikkeling en jonge kinderen, vooral pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 6 maanden, lopen het grootste risico op kwiktoxiciteit.

Hoewel er is gesuggereerd dat thimerosal, toegevoegd als conserveermiddel of gebruikt tijdens het productieproces van vaccins of uit plasma afgeleide producten, theoretisch nadelige effecten zou kunnen hebben bij de ontvangers, is er geen sluitend bewijs dat lage concentraties thimerosal in vaccins schade veroorzaken bij de ontvangers van vaccins. Inspanningen om het thimerosalgehalte in dergelijke producten te elimineren of te verminderen worden aanbevolen als een verstandige maatregel om de blootstelling aan kwik bij zuigelingen en kinderen te verminderen en als onderdeel van een algemene strategie om de blootstelling aan kwik uit alle bronnen, inclusief voedsel en medicijnen, te verminderen.

Specifieke populaties

Categorie C.

Is gebruikt bij zwangere vrouwen zonder ongebruikelijke bijwerkingen.

Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Wees voorzichtig bij gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

Veiligheid en werkzaamheid niet specifiek onderzocht. Is bij kinderen gebruikt zonder ongebruikelijke bijwerkingen.

Er is geen bewijs voor verschillende reacties tussen geriatrische volwassenen en jongere patiënten. Vanwege het verhoogde risico op vergiftigingscomplicaties bij geriatrische volwassenen, moet antivenin worden gebruikt bij patiënten ouder dan 60 jaar wanneer dit geïndiceerd is.