Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Reacții de sensibilitate

Conține imunoglobuline din serul cailor imunizați cu venin de păianjen văduva neagră (L. mactans). (Consultați Acțiuni.)

Înainte de administrare, faceți o anchetă atentă cu privire la expunerea anterioară la preparate care conțin ser de cabaline sau antecedente de alergii.

Indiferent de istoricul clinic al pacientului, efectuați teste de sensibilitate ( test cutanat sau conjunctival). (Consultați Testarea sensibilității și desensibilizarea la Dozare și administrare.) Reacția anafilactică la antivenin poate apărea în continuare la pacienții cu teste negative ale pielii sau ale sensibilității conjunctivale.

Reacții imediate de sensibilitate (de exemplu, șoc, anafilaxie). , reacții anafilactoide, urticarie) raportate rar. Se poate dezvolta în câteva minute după începerea sau în timpul administrării; poate include reținerea; spălare; prurit; urticarie; edem al feței, limbii și gâtului; tuse; dispnee; spasm bronșic; cianoză; vărsături; hipotensiune; colaps cardiovascular.

Riscul poate fi crescut la indivizii cu sensibilitate atopică la cai.

Decese legate de reacții severe de hipersensibilitate (bronhospasm sever, anafilaxie severă care duce la stop cardiac) raportate; cel puțin 1 caz a apărut după administrarea IV rapidă de antivenin nediluat (vezi Administrare IV la Dozare și Administrare). Reacții anafilactice și deces raportate la pacienții cu antecedente de astm bronșic.

Monitorizați continuu pentru reacțiile de sensibilitate imediate; să aibă echipament adecvat pentru întreținerea căilor respiratorii adecvate și alte măsuri de susținere și epinefrină sau alți agenți pentru tratamentul anafilaxiei sau al altor reacții sistemice severe disponibile.

Dacă apare o reacție de sensibilitate imediată severă, întrerupeți imediat administrarea de antivenin, cel puțin temporar, și inițiați terapia adecvată (de exemplu, epinefrină, antihistaminice, lichide IV, agenți vasopresori IV, menținerea unei căi respiratorii adecvate, oxigen) ca este indicat.

Reacțiile de sensibilitate imediată pot fi de obicei gestionate prin întreruperea temporară a administrării antiveninelor (sau scăderea ratei de administrare) și administrarea de antihistaminice și/sau epinefrină. Dacă administrarea este întreruptă temporar și apoi reinițiată după ce reacția este controlată, reinițializați-o cu un ritm mai lent.

Boala serului raportată rar.

Sensă de rău, febră, urticarie, limfadenopatie, edem, artralgie, greață și vărsături sunt manifestări obișnuite ale bolii serului; de obicei evidentă în 2-14 zile după administrarea dozei de antivenin.

Monitorizați semnele și simptomele bolii serului în medie 8-12 zile după administrare.

Deși eficacitatea nu este stabilită în mod clar pentru tratamentul envenimării sau șocului cu venin, corticosteroizii și antihistaminicele sunt tratamentul obișnuit de alegere pentru reacțiile grave de boală a serului.

Conține timerosal, un medicament care conține mercur. conservant. Diluția 1:10 de ser normal de cabaline furnizată de producător pentru testarea sensibilității conține, de asemenea, timerosal. (Consultați Precauții pentru timerosal la Precauții.)

Reacțiile de hipersensibilitate la timerosal conținute în vaccinuri au fost raportate rar. Aceste reacții se manifestă de obicei ca reacții locale de hipersensibilitate de tip întârziat (de exemplu, eritem, umflături), dar au fost raportate rar o reacție generalizată manifestată sub formă de prurit și o erupție cutanată eritematoasă, maculopapulară la toate cele 4 extremități. Chiar și atunci când testele plasturii sau intradermice pentru sensibilitatea la timerosal sunt pozitive, majoritatea persoanelor care primesc vaccinuri care conțin timerosal nu dezvoltă astfel de reacții de hipersensibilitate.

Precauții pentru timerosal

Anventinul (Latrodectus mactans) (equin) și serul normal de cabaline furnizate de producător pentru testarea sensibilității conțin mercur sub formă de etil mercur din timerosal, un conservant care conține mercur.

Fiecare flacon de antiven liofilizat (Latrodectus mactans) (equin) și fiecare flacon de ser normal de cabaline 1:10 conțin 0,01% timerosal (1:10.000) ca conservant (50 mcg de mercur/ml).

Doar date limitate de toxicologie disponibile cu privire la mercurul de etil; toxicități neurologice și renale asociate cu doze mari și expuneri acute la metil mercur. Fetușii în curs de dezvoltare și copiii mici, în special nou-născuții și sugarii cu vârsta sub 6 luni, prezintă cel mai mare risc de toxicitate cu mercur.

Deși s-a sugerat că timerosalul adăugat ca conservant sau utilizat în timpul procesului de fabricație a vaccinurilor sau a produselor derivate din plasmă, teoretic, ar putea avea efecte adverse la primitori, nu există dovezi concludente că concentrațiile scăzute de timerosal conținute în vaccinuri provoacă prejudicii la primitorii vaccinului. Eforturile de eliminare sau reducere a conținutului de timerosal din astfel de produse sunt recomandate ca măsură prudentă de reducere a expunerii la mercur la sugari și copii și parte a unei strategii generale de reducere a expunerii la mercur din toate sursele, inclusiv alimente și medicamente.

Populații specifice

Categoria C.

A fost utilizat la femeile însărcinate fără efecte adverse neobișnuite.

Nu se știe dacă se distribuie în lapte. Utilizați cu precauție la femeile care alăptează.

Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate în mod specific. A fost utilizat la copii fără efecte adverse neobișnuite.

Nu există dovezi de răspunsuri diferite între adulții geriatrici și pacienții mai tineri. Din cauza riscului crescut de complicații ale envenimării la adulții geriatrici, utilizați antivenin la pacienții cu vârsta peste 60 de ani ori de câte ori este indicat.