Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Реакції чутливості

Містить імуноглобуліни із сироватки крові коней, імунізованих отрутою павука чорної вдови (L. mactans). (Див. Дії.)

Перед введенням ретельно дізнайтеся про попередній контакт із препаратами, що містять сироватку коней, або історію будь-якої алергії.

Незалежно від історії хвороби пацієнта, виконайте тест на чутливість ( шкірний або кон'юнктивальний тест). (Див. розділ «Тестування чутливості та десенсибілізація» у розділі «Дозування та застосування»). Анафілактична реакція на антивенін все ще може виникнути у пацієнтів із негативними шкірними або кон’юнктивальними тестами на чутливість.

Негайні реакції чутливості (наприклад, шок, анафілаксія). , анафілактоїдні реакції, кропив’янка) повідомлялося рідко. Може розвинутися протягом декількох хвилин після початку або під час введення; може включати побоювання; промивання; свербіж; кропив'янка; набряк обличчя, язика і горла; кашель; задишка; бронхоспазм; ціаноз; блювота; артеріальна гіпотензія; серцево-судинний колапс.

Ризик може бути підвищений в осіб з атопічною чутливістю до коней.

Повідомлялося про летальні випадки, пов’язані з важкими реакціями гіперчутливості (сильний бронхоспазм, важка анафілаксія, що призвела до зупинки серця); принаймні 1 випадок стався після швидкого внутрішньовенного введення нерозведеного антивеніну (див. IV введення у розділі «Дозування та застосування»). Повідомлялося про анафілактичні реакції та смерть у пацієнтів з астмою в анамнезі.

Постійно спостерігайте за негайними реакціями чутливості; мати відповідне обладнання для підтримки адекватних дихальних шляхів та інші підтримуючі заходи, а також адреналін або інші агенти для лікування анафілаксії чи інших серйозних системних реакцій у легкому доступі.

Якщо виникає серйозна реакція негайної чутливості, негайно припиніть введення антивеніну, принаймні тимчасово, і розпочніть відповідну терапію (наприклад, адреналін, антигістамінні препарати, внутрішньовенні рідини, внутрішньовенні вазопресорні препарати, підтримка адекватних дихальних шляхів, кисень), як Показано.

Реакції негайної чутливості зазвичай можна врегулювати шляхом тимчасового припинення введення антивеніну (або зменшення швидкості введення) та введення антигістамінних препаратів та/або адреналіну. Якщо введення тимчасово перервано, а потім знову розпочато після того, як реакція буде контрольована, почніть повільніше.

Рідко повідомлялося про сироваткову хворобу.

Звичайними проявами сироваткової хвороби є нездужання, гарячка, кропив’янка, лімфаденопатія, набряк, артралгія, нудота та блювання; зазвичай проявляється протягом 2–14 днів після прийому антивеніну.

Моніторинг ознак і симптомів сироваткової хвороби в середньому протягом 8–12 днів після прийому препарату.

Хоча ефективність лікування отруєння чи отруйного шоку чітко не встановлена, кортикостероїди та антигістамінні препарати є звичайним методом вибору при серйозних реакціях сироваткової хвороби.

Містить тімеросал, речовину, що містить ртуть. консервант. Розведення нормальної кінської сироватки 1:10, надане виробником для тестування на чутливість, також містить тимеросал. (Див. Застереження щодо тимеросалу в розділі Застереження.)

Рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості на тимеросал, що міститься у вакцинах. Ці реакції зазвичай проявляються у вигляді місцевих реакцій гіперчутливості уповільненого типу (наприклад, еритема, набряк), але рідко повідомлялося про генералізовану реакцію, яка проявляється у вигляді свербежу та еритематозного макулопапульозного висипу на всіх 4 кінцівках. Навіть якщо пластир або внутрішньошкірні тести на чутливість до тімеросалу позитивні, у більшості осіб, які отримують вакцини, що містять тімеросал, не розвиваються такі реакції гіперчутливості.

Застереження щодо тімеросалу

Антивенін (Latrodectus mactans) (кінський) і звичайна коняча сироватка, надані виробником для тестування на чутливість, містять ртуть у формі етилової ртуті з тимеросалу, консерванту, що містить ртуть.

Кожен флакон з ліофілізованим антивеніном (Latrodectus mactans) (кінський) і кожен флакон із звичайною сироваткою коней у співвідношенні 1:10 містять 0,01% тимеросалу (1:10 000) як консервант (50 мкг ртуті/мл).

Доступні лише обмежені токсикологічні дані стосовно етилртуті; неврологічна та ниркова токсичність, пов’язана з високими дозами та гострим впливом метилртуті. Плоди, що розвиваються, і маленькі діти, особливо новонароджені та немовлята віком до 6 місяців, піддаються найбільшому ризику отруєння ртуттю.

Хоча існує припущення, що тимеросал, доданий як консервант або використаний у процесі виробництва вакцин чи продуктів, отриманих із плазми крові, теоретично може мати негативні наслідки для реципієнтів, немає переконливих доказів того, що низькі концентрації тимеросалу містяться у вакцинах завдають шкоди одержувачам вакцини. Зусилля щодо усунення або зменшення вмісту тімеросалу в таких продуктах рекомендуються як розумний захід для зменшення впливу ртуті на немовлят і дітей і як частина загальної стратегії зменшення впливу ртуті з усіх джерел, включаючи їжу та ліки.

Окремі групи населення

Категорія C.

Застосовувався вагітним жінкам без незвичайних побічних ефектів.

Невідомо, чи потрапляє в молоко. Використовуйте з обережністю жінкам, які годують груддю.

Безпека та ефективність спеціально не вивчалися. Застосовувався у дітей без незвичайних побічних ефектів.

Немає доказів різних реакцій між дорослими літніми пацієнтами та молодшими пацієнтами. У зв’язку з підвищеним ризиком ускладнень інвеномації у дорослих пацієнтів віком старше 60 років застосовуйте антивенін за наявності показань.