Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Phản ứng nhạy cảm

Chứa globulin miễn dịch từ huyết thanh ngựa được tiêm nọc độc của nhện góa phụ đen (L. mactans). (Xem phần Hành động.)

Trước khi dùng, hãy tìm hiểu cẩn thận về việc tiếp xúc trước đó với các chế phẩm có chứa huyết thanh ngựa hoặc tiền sử dị ứng.

Bất kể tiền sử lâm sàng của bệnh nhân, hãy thực hiện kiểm tra độ nhạy ( xét nghiệm da hoặc kết mạc). (Xem Kiểm tra độ nhạy và Giải mẫn cảm trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Phản ứng phản vệ với antivenin vẫn có thể xảy ra ở những bệnh nhân có xét nghiệm độ nhạy cảm ở da hoặc kết mạc âm tính.

Phản ứng nhạy cảm ngay lập tức (ví dụ: sốc, sốc phản vệ) phản ứng phản vệ, mày đay) hiếm khi được báo cáo. Có thể phát triển trong vòng vài phút sau khi bắt đầu hoặc trong khi dùng thuốc; có thể bao gồm sự e ngại; xả nước; ngứa; mày đay; phù mặt, lưỡi và cổ họng; ho; khó thở; co thắt phế quản; chứng xanh tím; nôn mửa; huyết áp thấp; trụy tim mạch.

Nguy cơ có thể tăng lên ở những người dị ứng với ngựa.

Tử vong liên quan đến phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (co thắt phế quản nghiêm trọng, sốc phản vệ nghiêm trọng dẫn đến ngừng tim) đã được báo cáo; ít nhất 1 trường hợp xảy ra sau khi tiêm tĩnh mạch nhanh thuốc kháng nọc độc không pha loãng (xem Cách tiêm tĩnh mạch trong phần Liều lượng và Cách dùng). Phản ứng phản vệ và tử vong được báo cáo ở bệnh nhân có tiền sử hen suyễn.

Liên tục theo dõi các phản ứng nhạy cảm ngay lập tức; có sẵn thiết bị thích hợp để duy trì đường thở đầy đủ và các biện pháp hỗ trợ khác và có sẵn epinephrine hoặc các thuốc khác để điều trị sốc phản vệ hoặc các phản ứng toàn thân nghiêm trọng khác.

Nếu xảy ra phản ứng nhạy cảm nghiêm trọng ngay lập tức, hãy ngừng sử dụng thuốc kháng venin ngay lập tức, ít nhất là tạm thời và bắt đầu liệu pháp thích hợp (ví dụ: epinephrine, thuốc kháng histamine, dịch truyền tĩnh mạch, thuốc vận mạch qua đường tĩnh mạch, duy trì đường thở đầy đủ, oxy) nếu được chỉ định.

Các phản ứng nhạy cảm ngay lập tức thường có thể được kiểm soát bằng cách tạm thời ngừng sử dụng thuốc kháng nọc độc (hoặc giảm tốc độ dùng thuốc) và sử dụng thuốc kháng histamine và/hoặc epinephrine. Nếu việc dùng thuốc tạm thời bị gián đoạn và sau đó được bắt đầu lại sau khi kiểm soát được phản ứng, hãy bắt đầu lại với tốc độ chậm hơn.

Bệnh huyết thanh hiếm khi được báo cáo.

Khó chịu, sốt, nổi mề đay, nổi hạch, phù nề, đau khớp, buồn nôn và nôn là những biểu hiện thông thường của bệnh huyết thanh; thường xuất hiện trong vòng 2–14 ngày sau khi dùng thuốc kháng nọc độc.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh huyết thanh trong trung bình 8–12 ngày sau khi dùng liều.

Mặc dù hiệu quả của việc điều trị nhiễm độc hoặc sốc nọc độc chưa được xác định rõ ràng, nhưng corticosteroid và thuốc kháng histamine thường được lựa chọn để điều trị các phản ứng bệnh huyết thanh nghiêm trọng.

Chứa thimerosal, một chất có chứa thủy ngân chất bảo quản. Độ pha loãng 1:10 của huyết thanh ngựa bình thường do nhà sản xuất cung cấp để kiểm tra độ nhạy cũng chứa thimerosal. (Xem phần Cảnh báo về Thimerosal trong phần Cảnh báo.)

Phản ứng quá mẫn với thimerosal có trong vắc xin hiếm khi được báo cáo. Những phản ứng này thường biểu hiện dưới dạng phản ứng quá mẫn cục bộ, loại chậm (ví dụ: ban đỏ, sưng tấy), nhưng phản ứng tổng quát biểu hiện dưới dạng ngứa và phát ban dạng ban đỏ, dát sẩn ở cả 4 chi đã được báo cáo rất hiếm. Ngay cả khi các xét nghiệm miếng dán hoặc trong da về độ nhạy cảm với thimerosal đều dương tính, hầu hết các cá nhân được tiêm vắc xin chứa thimerosal đều không phát triển các phản ứng quá mẫn như vậy.

Các biện pháp phòng ngừa Thimerosal

Antivenin (Latrodectus mactans) (ngựa) và huyết thanh ngựa bình thường do nhà sản xuất cung cấp để kiểm tra độ nhạy có chứa thủy ngân ở dạng etyl thủy ngân từ thimerosal, một chất bảo quản có chứa thủy ngân.

Mỗi lọ thuốc kháng nọc đông khô (Latrodectus mactans) (ngựa) và mỗi lọ huyết thanh ngựa bình thường 1:10 chứa 0,01% thimerosal (1:10.000) làm chất bảo quản (50 mcg thủy ngân/mL).

Chỉ có một số ít dữ liệu về độc tính liên quan đến thủy ngân etyl; độc tính thần kinh và thận liên quan đến phơi nhiễm liều cao và cấp tính với thủy ngân methyl. Thai nhi đang phát triển và trẻ nhỏ, đặc biệt là trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi có nguy cơ nhiễm độc thủy ngân cao nhất.

Mặc dù về mặt lý thuyết, người ta cho rằng thimerosal được thêm vào làm chất bảo quản hoặc được sử dụng trong quá trình sản xuất vắc xin hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương có thể gây ra tác dụng phụ ở người nhận, nhưng không có bằng chứng thuyết phục nào cho thấy nồng độ thimerosal thấp có chứa trong vắc xin gây hại cho người nhận vắc xin. Những nỗ lực nhằm loại bỏ hoặc giảm hàm lượng thimerosal trong các sản phẩm đó được khuyến nghị như một biện pháp thận trọng nhằm giảm phơi nhiễm thủy ngân ở trẻ sơ sinh và trẻ em và là một phần của chiến lược tổng thể nhằm giảm phơi nhiễm thủy ngân từ tất cả các nguồn, bao gồm cả thực phẩm và thuốc.

Đối tượng cụ thể

Loại C.

Đã được sử dụng ở phụ nữ mang thai mà không có tác dụng phụ bất thường.

Không biết có phân bố vào sữa hay không. Sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú.

An toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu cụ thể. Đã được sử dụng ở trẻ em mà không có tác dụng phụ bất thường.

Không có bằng chứng về phản ứng khác nhau giữa người lớn tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Do tăng nguy cơ biến chứng nhiễm độc ở người lớn tuổi, nên sử dụng thuốc kháng nọc độc ở bệnh nhân >60 tuổi bất cứ khi nào được chỉ định.