Apremilast (Systemic)

Merknamen: Otezla
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Apremilast (Systemic)

Artritis psoriatica

Beheer van actieve artritis psoriatica bij volwassenen.

Er worden verschillende medicijnen en medicijnklassen gebruikt om artritis psoriatica te behandelen. Apremilast wordt beschouwd als een oraal klein molecuul (OSM), een van de verschillende klassen van ziektemodificerende behandelingen voor deze aandoening.

De richtlijn van het American College of Rheumatology (ACR)/National Psoriasis Foundation beveelt het gebruik voorwaardelijk aan van TNF-blokkers ten opzichte van OSM's bij behandelingsnaïeve patiënten met actieve artritis psoriatica; een OSM zoals apremilast kan echter worden overwogen bij behandelingsnaïeve patiënten zonder ernstige psoriasis of artritis psoriatica, bij patiënten die de voorkeur geven aan orale therapie boven parenterale therapie, en bij patiënten met contra-indicaties voor TNF-blokkerende therapie (bijv. CHF, eerdere ernstige infectie, terugkerende infecties). demyeliniserende ziekte).

Bij patiënten die niet reageren op een behandeling met een OSM, wordt over het algemeen aanbevolen om over te stappen op een ander OSM in plaats van een ander OSM toe te voegen aan het huidige regime, behalve in het geval van apremilast, aangezien er bewijs is van voordeel met dit medicijn meestal met combinatietherapie. Overstappen op monotherapie met apremilast kan worden overwogen in plaats van combinatietherapie met apremilast als de patiënt ondraaglijke bijwerkingen heeft met de huidige OSM.

Aanbevelingen voor het gebruik en de selectie van ziektemodificerende therapieën bij artritis psoriatica variëren op basis van de aanwezigheid van bepaalde ziektekenmerken (bijv. spondylitis psoriatica/axiale ziekte, enthesitis) en comorbiditeiten (bijv. inflammatoire darmziekte, diabetes).

Plaque Psoriasis

Beheer van plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor fototherapie of systemische therapie.

Er worden verschillende geneesmiddelen en klassen geneesmiddelen gebruikt om psoriasis te behandelen, waaronder systemische biologische en niet-biologische therapieën; apremilast is een niet-biologische optie voor de behandeling van deze aandoening.

Richtlijnen bevelen apremilast over het algemeen aan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige psoriasis; kan ook worden gebruikt om de werkzaamheid van bepaalde biologische middelen te vergroten (bijv. adalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumab).

Aanbevelingen voor het gebruik en de selectie van psoriasistherapieën variëren op basis van de leeftijd van de patiënt, ziektekenmerken (bijv. ernst, locatie, aanwezigheid van artritis psoriatica) en comorbiditeiten (bijv. inflammatoire darmziekte).

Zweertjes in de mond geassocieerd met de ziekte van Behçet

Beheer van mondzweren geassocieerd met de ziekte van Behçet bij volwassenen.

De behandeling van de ziekte van Behçet wordt bepaald door de betrokken organen, de ernst en duur van de ziekte, leeftijd, geslacht, frequentie van aanvallen en voorkeuren van de patiënt. De richtlijnen van de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) bevelen plaatselijke behandelingen (zoals steroïden) en colchicine aan voor mucocutane laesies. Apremilast kan worden overwogen als alternatief voor colchicine bij geselecteerde patiënten die ondanks colchicinegebruik terugkerende laesies hebben.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Apremilast (Systemic)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Evalueer de nierfunctie voordat u met apremilast begint; dosisverlagingen worden aanbevolen bij ernstige nierinsufficiëntie.
  • Weeg de risico's en voordelen van behandeling met apremilast af bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie en/of zelfmoordgedachten of -gedrag.

    • Patiëntmonitoring

  • Patiënten monitoren op de mogelijke ontwikkeling van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem.
    • <

    Controleer patiënten op diarree, misselijkheid en braken.

  • Controleer op het optreden of verergeren van depressie, zelfmoordgedachten of andere stemmingswisselingen.

  • Controleer regelmatig het gewicht; overweeg om te stoppen met apremilast als onverklaard of klinisch significant gewichtsverlies optreedt.

    • Toediening

    Orale toediening

    Oraal toedienen, ongeacht de maaltijden .

    Tabletten heel doorslikken. Niet fijnmaken, splitsen of kauwen.

    Dosering

    Volwassenen

    Artritis psoriatica Oraal

    Begin met een dosering van 10 mg per dag en titreer als volgt (over 5 dagen in stappen van 10 mg per dag) om het risico op gastro-intestinale symptomen te verminderen:

  • 10 mg 's morgens op dag 1
  • 10 mg 's morgens en 10 mg 's avonds op dag 2
  • 10 mg 's morgens en 20 mg 's avonds op dag 3
  • 20 mg 's morgens en 20 mg 's avonds op dag 4
  • 20 mg 's ochtends en 30 mg 's avonds op dag 5, en daarna tweemaal daags 30 mg

    • Onderhoudsdosering: tweemaal daags 30 mg.

    Plaque Psoriasis Oraal

    Begin met een dosering van 10 mg per dag en titreer als volgt (gedurende 5 dagen in stappen van 10 mg per dag) om het risico op gastro-intestinale symptomen te verminderen:

  • 10 mg 's ochtends op dag 1

  • 10 mg 's morgens en 10 mg 's avonds op dag 2
  • 10 mg 's ochtends en 20 mg 's avonds op dag 3
  • 20 mg 's morgens en 20 mg 's avonds op dag 4
  • 20 mg 's morgens en 30 mg 's avonds op dag 5, en daarna 30 mg tweemaal daags

    • Onderhoudsdosering: 30 mg tweemaal daags.

    > Mondzweren geassocieerd met de ziekte van Behçet Oraal

    Begin met een dosering van 10 mg per dag en titreer als volgt (gedurende 5 dagen in stappen van 10 mg per dag) om het risico op gastro-intestinale symptomen te verminderen.

    <

    10 mg 's morgens op dag 1

  • 10 mg 's ochtends en 10 mg 's avonds op dag 2
    • <

    10 mg 's morgens en 20 mg 's avonds op dag 3

  • 20 mg 's ochtends en 20 mg 's avonds op dag 4

    >
  • 20 mg 's ochtends en 30 mg 's avonds op dag 5, en daarna 30 mg tweemaal daags

    • Onderhoudsdosering: 30 mg tweemaal daags.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Geen dosisaanpassing vereist.

    Nierfunctiestoornis

    Ernstige nierfunctiestoornis (Clcr <30 ml/minuut): Onderhoudsdosering van 30 mg eenmaal daags. Begin met een dosering van 10 mg per dag en titreer als volgt om het risico op gastro-intestinale symptomen te verminderen:

  • 10 mg 's ochtends gedurende 3 dagen (dag 1, 2 en 3)
  • 20 mg 's ochtends gedurende 2 dagen (dag 4 en 5)
  • daarna 30 mg eenmaal daags

    • Geriatrische patiënten

    De fabrikant doet geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor apremilast of enig ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Overgevoeligheid

    Er zijn overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder gevallen van angio-oedeem en anafylaxie. Vermijd gebruik bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het geneesmiddel of een van de hulpstoffen.

    Stop de behandeling als er tekenen of symptomen van ernstige overgevoeligheidsreacties optreden en start een passende therapie.

    GI-effecten

    Er zijn ernstige diarree, misselijkheid en braken gemeld.

    Controleer patiënten die gevoeliger zijn voor complicaties, zoals patiënten ≥65 jaar oud en degenen die medicijnen gebruiken die kan leiden tot volumedepletie of hypotensie.

    Verlaag de dosering van apremilast of onderbreek de behandeling als patiënten ernstige diarree, misselijkheid of braken krijgen.

    Depressie en suïcidaliteit

    Depressie, depressieve stemming en zelfmoordgedachten/-gedrag gerapporteerd.

    Weeg de risico's en voordelen zorgvuldig af voordat apremilast wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie en/of of zelfmoordgedachten of -gedrag. Evalueer zorgvuldig de risico's en voordelen van het voortzetten van de behandeling als dergelijke effecten optreden.

    Gewichtsverlies

    Gewichtsverlies van ≥5–10% van het lichaamsgewicht gerapporteerd.

    Controleer regelmatig het gewicht van de patiënt. Als er onverklaarbaar of klinisch belangrijk gewichtsverlies optreedt, evalueer dan het gewichtsverlies en overweeg om te stoppen met apremilast.

    Interacties

    Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP-inductoren (bijv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine) wordt niet aanbevolen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Zwangerschapsregistratie op [Web]877-311-8972 of .

    Toename van spontane abortus en embryofoetale sterfte gerapporteerd in reproductiestudies bij dieren.

    Borstvoeding

    Verdeeld in melk bij muizen; het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt.

    Denk na over de voordelen van borstvoeding en het belang van apremilast voor de patiënt, samen met de mogelijke nadelige effecten van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder op het kind dat borstvoeding krijgt.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <18 jaar.

    Gebruik bij geriatrie

    Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid waargenomen tussen geriatrische en jongere volwassenen met artritis psoriatica.

    Er zijn geen algemene verschillen in werkzaamheid en veiligheid waargenomen tussen geriatrische en jongere volwassenen met plaque psoriasis.

    Controleer patiënten ≥65 jaar nauwlettend op volumedepletie of hypotensie als gevolg van behandelingsgerelateerde ernstige diarree, misselijkheid, of braken.

    Leverfunctiestoornis

    Een matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B of C) verandert de farmacokinetiek van apremilast niet. Geen dosisaanpassing nodig.

    Nierfunctiestoornis

    De systemische blootstelling nam toe bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (Clcr <30 ml/minuut). Verlaagde dosering aanbevolen.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Bijwerkingen gemeld bij ≥5% van de patiënten met artritis psoriatica: diarree, misselijkheid en hoofdpijn.

    Bijwerkingen gemeld bij ≥5% van de patiënten met psoriasis: diarree, misselijkheid, infectie van de bovenste luchtwegen en hoofdpijn (inclusief spanningshoofdpijn).

    Bijwerkingen gemeld bij ≥10% van de patiënten met de ziekte van Behçet: diarree, misselijkheid, hoofdpijn en infectie van de bovenste luchtwegen.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Apremilast (Systemic)

    Ondergaat oxidatief metabolisme (voornamelijk gemedieerd door CYP3A4, met kleine bijdragen van CYP1A2 en CYP2A6) met daaropvolgende glucuronidatie; ondergaat ook niet-CYP-gemedieerde hydrolyse.

    Remt CYP iso-enzym 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A4 in vitro niet; induceert in vitro geen CYP-iso-enzym 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 of 3A4.

    Een substraat maar geen remmer van P-glycoproteïne (P-gp) in vitro; noch een substraat noch een remmer van organische aniontransporters (OAT) 1 en 3, organische aniontransporterende polypeptiden (OATP) 1B1 en 1B3, organische kationtransporter (OCT) 2 of borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) in vitro.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    Krachtige CYP-inductoren: verminderde systemische blootstelling en mogelijk verlies van werkzaamheid van apremilast; gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital , fenytoïne)

    Systemische blootstelling en werkzaamheid van apremilast kunnen verminderd zijn

    Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Oestrogenen/progestagenen

    Anticonceptiemiddel dat ethinylestradiol en norgestimaat bevat: geen substantiële farmacokinetische interactie

    Ketoconazol

    Geen klinisch belangrijke effecten op de blootstelling aan apremilast

    Methotrexaat

    Geen substantiële effecten op de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen

    Rifampicine

    Verlaagde AUC van apremilast en piekplasmaconcentratie; mogelijk verlies van de werkzaamheid van apremilast

    Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden