Avacincaptad Pegol (EENT)

Marchi: Izervay
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol ha i seguenti usi:

Avacincaptad pegol soluzione intravitreale è indicato per il trattamento dell'atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all'età (AMD).

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Come usare Avacincaptad Pegol (EENT)

Generale

Avacincaptad pegol sodico è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio/i:

Soluzione intravitreale: 20 mg/mL (di avacincaptad pegol) in un flaconcino monodose

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata di avacincaptad pegol è 2 mg (0,1 ml di soluzione da 20 mg/ml) somministrati tramite iniezione intravitreale a ciascun occhio affetto una volta al mese (circa 28 ± 7 giorni) per un massimo di 12 mesi.

Ogni fiala deve essere utilizzata solo per il trattamento di un singolo occhio. Se l'occhio controlaterale richiede un trattamento, è necessario utilizzare una nuova fiala e una siringa.

Somministrare in condizioni asettiche controllate, che includono l'uso di disinfettante chirurgico per le mani, guanti sterili, un telo sterile e uno speculum palpebrale sterile. (o equivalente). Prima dell'iniezione è necessario somministrare un'anestesia adeguata e un microbicida topico ad ampio spettro. Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori istruzioni sulla preparazione e la somministrazione del farmaco.

Monitorare l'elevata pressione intraoculare (PIO) prima e immediatamente dopo l'iniezione intravitreale.

Avvertenze

Controindicazioni

Infezioni oculari o perioculari.

Infiammazione intraoculare attiva.

Avvertenze/Precauzioni

Endoftalmite e distacchi di retina

Le iniezioni intravitreali possono essere associate a endoftalmite e distacchi di retina. Quando si somministra avacincaptad pegol devono essere sempre utilizzate tecniche di iniezione asettiche adeguate al fine di ridurre al minimo il rischio di endoftalmite. I pazienti devono essere istruiti a segnalare senza indugio qualsiasi sintomo indicativo di endoftalmite o distacco della retina, per consentire una gestione tempestiva e appropriata.

Degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (AMD)

Negli studi clinici, l'uso di avacincaptad pegol è stato associato ad un aumento dei tassi di AMD neovascolare (umida) o di neovascolarizzazione coroidale (7% quando somministrato mensilmente e 4% nel gruppo fittizio) entro il mese 12. I pazienti che ricevono avacincaptad pegol devono essere monitorati per segni di AMD neovascolare.

Aumento della pressione intraoculare

Aumenti transitori della pressione intraoculare (PIO) sono stati osservati dopo un'iniezione intravitreale, anche con avacincaptad pegol. La perfusione della testa del nervo ottico deve essere monitorata dopo l'iniezione e gestita secondo necessità.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e ben controllati sulla somministrazione di avacincaptad pegol nelle donne in gravidanza. L'uso di avacincaptad pegol può essere preso in considerazione dopo una valutazione dei rischi e dei benefici.

La somministrazione di avacincaptad pegol a ratte e coniglie gravide durante tutto il periodo dell'organogenesi non ha evidenziato effetti avversi sul feto o sulle donne gravide. femmina a dosi endovenose 5,1 volte e 3,2 volte l'esposizione umana (in base all'AUC) alla dose umana massima raccomandata (MRHD) di 2 mg una volta al mese, rispettivamente.

Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il background stimato il rischio di difetti congeniti maggiori e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente del 2-4% e del 15%-20%.

Allattamento

Non ci sono informazioni riguardanti la presenza di avacincaptad pegol nel latte umano, gli effetti di il farmaco sul lattante allattato al seno o gli effetti di avacincaptad pegol sulla produzione di latte. Molti farmaci vengono trasferiti nel latte umano con potenziale assorbimento e reazioni avverse nel bambino allattato al seno.

I benefici dell'allattamento al seno per lo sviluppo e la salute dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di avacincaptad pegol e a qualsiasi potenziale effetti avversi di avacincaptad pegol sul neonato allattato al seno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di avacincaptad pegol nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Del numero totale di pazienti che hanno ricevuto avacincaptad pegol nei due studi clinici registrativi, il 90% (263/292) aveva un'età ≥ 65 anni e il 61% (178/292) aveva un'età ≥ 75 anni. anni di età. In questi studi non sono state osservate differenze significative nell’efficacia o nella sicurezza di avacincaptad pegol con l’aumentare dell’età. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Effetti avversi comuni

Le reazioni avverse più comuni sono state emorragia congiuntivale (13%), aumento della pressione intraoculare (9%), visione offuscata (8%) e degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (7 %).

Quali altri farmaci influenzeranno Avacincaptad Pegol (EENT)

Farmaci specifici

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Punti salienti delle interazioni:

Si prega di consultare l'etichetta del prodotto per informazioni sulle interazioni farmacologiche.

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