Avacincaptad Pegol (EENT)

ブランド名： Izervay
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Avacincaptad Pegol (EENT)

アバシンカプタドペゴルには次の用途があります。

アバシンカプタドペゴルの硝子体内溶液は、加齢黄斑変性症 (AMD) に続発する地理的萎縮 (GA) の治療に適応されます。

薬物に関連する

使い方 Avacincaptad Pegol (EENT)

一般

アバシンカプタドペゴルナトリウムは、次の剤形と強度で入手できます。

硝子体内溶液: 単回用量バイアルに 20 mg/mL (アバシンカプタドペゴル)

投与量

この薬の投与量と用量に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照することが不可欠です。用量概要:

成人

用法および用量

アバシンカプタドペゴルの推奨用量は、硝子体内注射により 2 mg (20 mg/mL 溶液 0.1 mL) です。影響を受けた眼を月に 1 回（約 28 ± 7 日）、最長 12 か月間投与します。

各バイアルは片眼の治療にのみ使用してください。対側の眼の治療が必要な場合は、新しいバイアルと注射器を使用する必要があります。

手術用の手指消毒、滅菌手袋、滅菌ドレープ、滅菌眼瞼鏡の使用を含む、管理された無菌条件下で投与します。 (または同等のもの)。十分な麻酔と広範囲の局所殺菌剤を注射前に投与する必要があります。薬剤の準備と投与に関する追加指示については、完全な処方情報を参照してください。

注射前および注射前に眼圧 (IOP) の上昇を監視してください。硝子体内注射の直後。

警告

禁忌

眼または眼周囲の感染症。

活動性の眼内炎症。

警告/注意事項

眼内炎および網膜剥離

硝子体内注射は眼内炎および網膜剥離を引き起こす可能性があります。眼内炎のリスクを最小限に抑えるために、アバシンカプタドペゴルを投与する場合は、常に適切な無菌注射技術を使用する必要があります。患者には、迅速かつ適切な治療を可能にするために、眼内炎または網膜剥離を示唆する症状があれば遅滞なく報告するよう指導する必要があります。

血管新生性加齢黄斑変性症 (AMD)

臨床試験では、アバシンカプタドペゴルの使用は血管新生 (滲出性) AMD または脈絡膜血管新生の発生率の増加と関連していました (毎月投与した場合は 7%、毎月投与した場合は 4%)アバシンカプタドペゴルを投与されている患者は、血管新生型 AMD の兆候がないかモニタリングする必要があります。

眼圧の上昇

アバシンカプタドペゴルなどの硝子体内注射後に、一時的な眼圧 (IOP) の上昇が観察されています。注射後は視神経乳頭の灌流を監視し、必要に応じて管理する必要があります。

特定の集団

妊娠

妊婦に対するアバシンカプタドペゴルの投与について、十分に管理された適切な研究はありません。アバシンカプタドペゴルの使用は、リスクと利点を評価した後に検討することができます。

器官形成期を通じて妊娠中のラットおよびウサギにアバシンカプタドペゴルを投与しても、胎児または妊娠中の悪影響の証拠はありませんでした。女性の静脈内投与量は、月 1 回 2 mg の最大推奨ヒト用量 (MRHD) で、ヒトの曝露量 (AUC に基づく) のそれぞれ 5.1 倍と 3.2 倍です。

米国の一般人口では、推定バックグラウンドが臨床的に認められた妊娠における重大な先天異常と流産のリスクは、それぞれ 2 ～ 4% と 15% ～ 20% です。

授乳

母乳中のアバシンカプタドペゴルの存在、その影響に関する情報はありません。母乳で育てられた乳児に対する薬剤、または乳生産に対するアバシンカプタドペゴルの影響。多くの薬物は母乳に移行し、母乳で育てられている子供に吸収や副作用が生じる可能性があります。

母乳育児の発達と健康上の利点は、母親のアバシンカプタドペゴルの臨床的必要性と、あらゆる可能性とともに考慮される必要があります。アバシンカプタドペゴルによる母乳育児乳児への悪影響。

小児への使用

小児患者におけるアバシンカプタドペゴルの安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

2 つの重要な臨床試験でアバシンカプタドペゴルの投与を受けた患者総数のうち、90% (263/292) が 65 歳以上、61% (178/292) が 75 歳以上でした。歳。これらの研究では、年齢の増加によるアバシンカプタドペゴルの有効性または安全性における有意な差は見られませんでした。 65 歳以上の患者には用量調整は必要ありません。

一般的な副作用

最も一般的な副作用は、結膜出血 (13%)、眼圧上昇 (9%)、かすみ目 (8%)、血管新生による加齢黄斑変性症 (7%) でした。 %)。

他の薬がどのような影響を与えるか Avacincaptad Pegol (EENT)

特定の薬物

必要な可能性のある用量調整など、この薬との相互作用に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照することが重要です。相互作用のハイライト:

薬物相互作用情報については、製品ラベルをご覧ください。

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