Avacincaptad Pegol (EENT)

Merknamen: Izervay
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol heeft de volgende toepassingen:

Avacincaptad pegol intravitreale oplossing is geïndiceerd voor de behandeling van geografische atrofie (GA) secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Avacincaptad Pegol (EENT)

Algemeen

Avacincaptad pegol natrium is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Intravitreale oplossing: 20 mg/ml (van avacincaptad pegol) in een injectieflacon met een enkele dosis

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Volwassenen

Dosering en toediening

De aanbevolen dosis voor avacincaptad pegol is 2 mg (0,1 ml van een oplossing van 20 mg/ml), toegediend via intravitreale injectie aan elke persoon. aangedane oog eenmaal per maand (ongeveer 28 ± 7 dagen) gedurende maximaal 12 maanden.

Elke injectieflacon mag uitsluitend worden gebruikt voor de behandeling van één oog. Als het contralaterale oog behandeling nodig heeft, moeten een nieuwe injectieflacon en spuit worden gebruikt.

Toedienen onder gecontroleerde aseptische omstandigheden, inclusief het gebruik van chirurgische handdesinfectie, steriele handschoenen, een steriel laken en een steriel ooglidspeculum (of gelijkwaardig). Voorafgaand aan de injectie moet adequate anesthesie en een breedspectrum topisch microbicide worden gegeven. Zie de volledige voorschrijfinformatie voor aanvullende instructies over de bereiding en toediening van het geneesmiddel.

Monitor op verhoogde intraoculaire druk (IOP) vóór en onmiddellijk na de intravitreale injectie.

Waarschuwingen

Contra-indicaties

Oculaire of perioculaire infecties.

Actieve intraoculaire ontsteking.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Endoftalmitis en netvliesloslatingen

Intravitreale injecties kunnen in verband worden gebracht met endoftalmitis en netvliesloslatingen. Bij toediening van avacincaptad pegol moeten altijd de juiste aseptische injectietechnieken worden gebruikt om het risico op endoftalmitis te minimaliseren. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle symptomen die wijzen op endoftalmitis of netvliesloslating onmiddellijk te melden, zodat een snelle en passende behandeling mogelijk is.

Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)

In klinische onderzoeken werd het gebruik van avacincaptad pegol geassocieerd met een verhoogd percentage neovasculaire (natte) AMD of choroïdale neovascularisatie (7% bij maandelijkse toediening en 4% bij maandelijkse toediening). in de schijngroep) vóór maand 12. Patiënten die avacincaptad pegol krijgen, moeten worden gecontroleerd op tekenen van neovasculaire AMD.

Toename van de intraoculaire druk

Er zijn voorbijgaande verhogingen van de intraoculaire druk (IOD) waargenomen na een intravitreale injectie, inclusief met avacincaptad pegol. De perfusie van de oogzenuwkop moet na de injectie worden gecontroleerd en indien nodig worden beheerd.

Specifieke populaties

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar de toediening van avacincaptad pegol bij zwangere vrouwen. Het gebruik van avacincaptad pegol kan worden overwogen na een beoordeling van de risico's en voordelen.

Toediening van avacincaptad pegol aan zwangere ratten en konijnen gedurende de gehele periode van organogenese resulteerde niet in aanwijzingen voor nadelige effecten op de foetus of op zwangere vrouwen. vrouwen bij IV-doses respectievelijk 5,1 maal en 3,2 maal de menselijke blootstelling (gebaseerd op AUC) bij de maximaal aanbevolen dosis voor de mens (MRHD) van 2 mg eenmaal per maand.

In de algemene bevolking van de VS is de geschatte achtergrond Het risico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen bedraagt respectievelijk 2-4% en 15%-20%.

Borstvoeding

Er is geen informatie over de aanwezigheid van avacincaptad pegol in moedermelk, de effecten van het geneesmiddel op het kind dat borstvoeding krijgt, of de effecten van avacincaptad pegol op de melkproductie. Veel geneesmiddelen worden in de moedermelk uitgescheiden, met de kans op absorptie en bijwerkingen bij het kind dat borstvoeding krijgt.

De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding moeten in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan avacincaptad pegol, en eventuele mogelijke bijwerkingen van avacincaptad pegol op het kind dat borstvoeding krijgt.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van avacincaptad pegol bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Van het totale aantal patiënten dat avacincaptad pegol kreeg in de twee centrale klinische onderzoeken, was 90% (263/292) ≥65 jaar oud en 61% (178/292) ≥75 jaar. leeftijd. In deze onderzoeken werden geen significante verschillen in werkzaamheid of veiligheid van avacincaptad pegol gezien met toenemende leeftijd. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten van 65 jaar en ouder.

Veel voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen waren conjunctivale bloeding (13%), verhoogde IOD (9%), wazig zien (8%) en neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (7). %).

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Avacincaptad Pegol (EENT)

Specifieke medicijnen

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

Zie de productetiketten voor informatie over geneesmiddelinteracties.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.