Baloxavir

Nama jenama: Xofluza
Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Baloxavir

Rawatan Jangkitan Virus Influenza A dan B Bermusim

Rawatan influenza akut, tidak rumit yang disebabkan oleh virus influenza A atau B pada orang dewasa dan remaja ≥12 tahun yang telah bergejala selama ≤48 jam, termasuk mereka yang sebaliknya sihat dan mereka yang berisiko tinggi untuk komplikasi berkaitan influenza. Keberkesanan jika diberikan >48 jam selepas permulaan simptom tidak dinilai.

Data tidak tersedia setakat ini mengenai penggunaan untuk rawatan influenza yang teruk atau rumit dalam pesakit yang dimasukkan ke hospital atau pesakit luar.

Untuk rawatan yang disyaki atau influenza bermusim akut dan tidak rumit yang disahkan dalam pesakit luar yang sihat, CDC, IDSA dan lain-lain menyatakan bahawa sebarang antiviral influenza yang bersesuaian dengan umur (oseltamivir oral, zanamivir yang disedut, marboxil baloxavir oral, peramivir IV) boleh digunakan jika tidak dikontraindikasikan. Negeri CDC mungkin mempertimbangkan rawatan antiviral empirik awal dalam pesakit luar yang disyaki influenza (cth., penyakit seperti influenza seperti demam sama ada dengan batuk atau sakit tekak) berdasarkan pertimbangan klinikal jika rawatan sedemikian boleh dimulakan dalam tempoh 48 jam dari permulaan penyakit.

Untuk rawatan influenza bermusim yang disyaki atau disahkan dalam pesakit dimasukkan ke hospital atau pesakit luar dengan penyakit yang teruk, rumit atau progresif (cth., radang paru-paru, pemburukan keadaan perubatan kronik yang mendasari), CDC menyatakan oseltamivir ialah antivirus influenza pilihan kerana kekurangan data mengenai penggunaan antivirus influenza lain dalam pesakit tersebut. CDC menyatakan Baloxavir marboxil tidak disyorkan untuk rawatan influenza dalam pesakit yang dimasukkan ke hospital.

Pertimbangkan bahawa influenza dan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh sindrom pernafasan akut teruk coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mempunyai pertindihan. tanda dan simptom serta koinfeksi dengan virus influenza A atau B dan SARS-CoV-2 boleh berlaku. Walaupun ujian makmal boleh membantu membezakan antara jangkitan virus influenza dan jangkitan SARS-CoV-2, CDC mengesyorkan memulakan rawatan influenza empirik pada pesakit yang disyaki influenza yang dimasukkan ke hospital, mempunyai penyakit yang teruk, rumit atau progresif, atau berisiko tinggi untuk komplikasi influenza. tanpa menunggu keputusan ujian influenza, ujian SARS-CoV-2 atau ujian molekul multipleks yang mengesan virus influenza A dan B serta SARS-CoV- 2.

Pertimbangkan data pengawasan virus yang tersedia daripada kesihatan tempatan dan negeri jabatan dan CDC apabila memilih antivirus untuk rawatan influenza bermusim. Strain virus influenza yang beredar dan kerentanan antivirus bagi strain ini sentiasa berkembang, dan kemunculan strain tahan boleh mengurangkan keberkesanan antiviral influenza. Walaupun virus influenza A dan B yang beredar dalam beberapa tahun kebelakangan ini terdedah kepada baloxavir, rujuk maklumat terkini tentang kerentanan virus yang beredar apabila memilih antivirus untuk rawatan influenza.

CDC mengeluarkan cadangan berkenaan penggunaan antivirus untuk rawatan influenza, dan pengesyoran ini dikemas kini mengikut keperluan semasa setiap musim influenza. Maklumat mengenai pengawasan influenza dan pengesyoran terkini untuk rawatan influenza bermusim boleh didapati daripada CDC di [Web].

Pencegahan Jangkitan Virus Influenza A dan B Bermusim

Profilaksis postexposure jangkitan virus influenza A atau B pada orang dewasa dan remaja ≥12 tahun yang merupakan kenalan individu dengan influenza.

Vaksinasi tahunan dengan vaksin virus influenza bermusim, seperti yang disyorkan oleh Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi (ACIP), ialah cara utama mencegah influenza bermusim dan komplikasi yang teruk. Profilaksis dengan antiviral aktif yang sesuai terhadap strain influenza yang beredar dianggap sebagai tambahan kepada vaksinasi untuk mengawal dan mencegah influenza pada individu tertentu.

Keputusan asas mengenai penggunaan antivirus untuk profilaksis influenza bermusim mengenai risiko komplikasi berkaitan influenza dalam individu yang terdedah, jenis dan tempoh sentuhan, cadangan daripada pihak berkuasa kesihatan tempatan atau awam, dan pertimbangan klinikal. Secara amnya, gunakan profilaksis antivirus influenza hanya jika ia boleh dimulakan dalam masa 48 jam selepas pendedahan terkini.

CDC dan lain-lain tidak mengesyorkan penggunaan rutin antiviral influenza untuk profilaksis selepas pendedahan pada individu yang terdedah kepada influenza; boleh mempertimbangkan profilaksis sedemikian dalam situasi tertentu dalam individu terdedah berisiko tinggi untuk komplikasi berkaitan influenza yang vaksin influenza dikontraindikasikan, tidak tersedia, atau dijangka mempunyai keberkesanan yang rendah (cth., individu lemah imun).

CDC mengeluarkan cadangan mengenai penggunaan antivirus untuk profilaksis influenza, dan pengesyoran ini dikemas kini mengikut keperluan semasa setiap musim influenza. Maklumat mengenai pengawasan influenza dan pengesyoran terkini untuk pencegahan influenza bermusim boleh didapati daripada CDC di [Web].

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Baloxavir

Pentadbiran

Pentadbiran Lisan

Beri secara lisan tanpa mengambil kira makanan.

Elakkan mengambil dengan produk tenusu; minuman yang diperkaya kalsium; atau antasid, julap, atau multivitamin atau makanan tambahan yang mengandungi kation polivalen (aluminium, kalsium, besi, magnesium, Selenium atau zink). (Lihat Ubat Tertentu di bawah Interaksi.)

Tersedia secara komersil sebagai tablet atau sebagai butiran untuk penggantungan oral yang mesti digantung di dalam air sebelum diberikan.

Butiran untuk Penggantungan Oral

Giliran marboksil Baloxavir untuk penggantungan oral bertujuan untuk digunakan pada pesakit yang tidak dapat menelan tablet dengan mudah atau yang memerlukan pentadbiran enteral.

Sebelum mendispens, tambah 20 mL air minuman atau steril ke dalam botol yang mengandungi butiran marboxil baloxavir dan pusingkan botol ke memastikan butiran digantung sama rata; jangan goncang botol. Setiap botol menyediakan penggantungan oral yang mengandungi 40 mg/20 mL (2 mg/mL) ubat. Bergantung pada dos yang diperlukan, sediakan 1 atau 2 botol penggantungan oral.

Tidak mengandungi bahan pengawet dan mesti diberikan dalam masa 10 jam selepas penyediaan. Boleh menyimpan suspensi oral pada suhu bilik (20–25°C) sehingga 10 jam selepas penyediaan; buang jika tidak digunakan dalam masa 10 jam atau jika disimpan pada suhu >25°C. Tandakan tarikh dan masa tamat tempoh pada botol semasa penyediaan.

Sediakan alat pengukur (cth. picagari oral, cawan penyukat) dengan penggantungan oral.

Pentadbiran enteral ( iaitu, tiub suapan): Lukiskan dos penggantungan oral ke dalam picagari enteral; siram tiub penyusuan dengan 1 mL air sebelum dan selepas pentadbiran enteral dos.

Dos

Pesakit Pediatrik

Rawatan Jangkitan Virus Influenza A dan B Bermusim Akut, Jangkitan Virus Influenza A atau B yang Tidak Rumit Oral

Remaja ≥12 tahun dengan berat <80 kg: Dos tunggal 40-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas timbulnya gejala.

Remaja ≥12 tahun dengan berat ≥ 80 kg: Dos tunggal 80-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas timbulnya gejala.

Pencegahan Jangkitan Virus Influenza A dan B Bermusim Oral

Remaja ≥12 tahun dengan berat <80 kg: Dos tunggal 40-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas bersentuhan dengan individu dengan influenza.

Remaja ≥12 tahun dengan berat ≥80 kg: Bujang Dos 80-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas bersentuhan dengan individu yang menghidap influenza.

Dewasa

Rawatan Jangkitan Virus Influenza A dan B Bermusim Jangkitan Virus Influenza A dan B yang Akut, Tidak Rumit Oral

Dewasa dengan berat 80 kg: Dos tunggal 40-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas timbulnya gejala.

Dewasa dengan berat ≥80 kg: Dos tunggal 80-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas permulaan gejala.

Pencegahan Jangkitan Virus Influenza A dan B Bermusim Oral

Dewasa dengan berat <80 kg: Dos tunggal 40-mg diberikan dalam masa 48 jam selepas bersentuhan dengan individu dengan influenza.

Dewasa dengan berat ≥80 kg: Bujang 80- mg dos yang diberikan dalam masa 48 jam selepas bersentuhan dengan individu yang menghidap influenza.

Populasi Istimewa

Tiada pengesyoran dos populasi khas yang diberikan oleh pengilang untuk individu geriatrik atau pesakit yang mengalami gangguan fungsi hepatik atau buah pinggang .

Amaran

Kontraindikasi
  • Sejarah hipersensitiviti kepada baloxavir marboxil atau mana-mana ramuan dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Reaksi alahan yang serius, termasuk reaksi anafilaksis, anafilaksis atau anafilaktoid, angioedema (muka, kelopak mata, lidah, bibir), urtikaria dan eritema multiforme, dilaporkan semasa pengalaman pasca pemasaran. Ruam juga dilaporkan.

    Mulakan rawatan yang sesuai jika tindak balas seperti alahan berlaku atau disyaki.

    Jangkitan Bakteria

    Apabila membuat keputusan rawatan pada pesakit yang disyaki influenza, pertimbangkan kemungkinan jangkitan bakteria primer atau bersamaan.

    Jangkitan bakteria yang serius mungkin bermula dengan gejala seperti influenza atau mungkin wujud bersama atau berlaku sebagai komplikasi influenza. Tiada bukti bahawa baloxavir menghalang komplikasi sedemikian. Jika jangkitan bakteria berlaku, rawat mengikut kesesuaian.

    Tiada bukti bahawa baloxavir berkesan untuk penyakit yang disebabkan oleh mana-mana organisma selain daripada virus influenza.

    Individu Imunokompromi

    Data tidak tersedia mengenai keberkesanan dan keselamatan marboxil baloxavir untuk rawatan influenza pada individu yang mengalami imunosupresi yang teruk. Kemunculan rintangan terhadap baloxavir mungkin membimbangkan kerana tempoh replikasi virus influenza mungkin berpanjangan pada pesakit sedemikian.

    CDC tidak mengesyorkan monoterapi marboxil baloxavir untuk rawatan influenza pada individu yang mengalami imunosupresi yang teruk.

    Vaksinasi Influenza

    Antivirus influenza bukan pengganti vaksin tahunan dengan vaksin influenza bermusim (vaksin virus influenza dinyahaktifkan, rekombinan vaksin influenza, vaksin influenza intranasal hidup).

    Walaupun antivirus influenza, termasuk baloxavir marboxil, boleh digunakan secara serentak dengan atau bila-bila masa sebelum atau selepas vaksin virus influenza dinyahaktifkan atau rekombinan vaksin influenza, antivirus tersebut mungkin menghalang virus vaksin yang terkandung dalam vaksin influenza intranasal hidup dan berkurangan. keberkesanan vaksin hidup. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal menggunakan baloxavir marboxil pada wanita hamil untuk memaklumkan risiko berkaitan dadah terhadap hasil perkembangan buruk.

    Tiada kesan buruk embriofetal telah diperhatikan dalam kajian pembiakan pada tikus dan arnab.

    Wanita hamil berisiko tinggi untuk mendapat komplikasi teruk daripada influenza, yang boleh membawa kepada kehamilan yang buruk dan/atau hasil janin termasuk kematian ibu, kelahiran mati, kecacatan kelahiran, kelahiran pramatang , berat lahir rendah dan saiz kecil untuk usia kehamilan.

    CDC menyatakan baloxavir marboxil tidak disyorkan untuk rawatan influenza pada wanita hamil kerana kekurangan data keselamatan dan keberkesanan dalam pesakit tersebut. Oseltamivir ialah antivirus pilihan untuk rawatan influenza yang disyaki atau disahkan dan pencegahan influenza pada wanita yang hamil atau ≤2 minggu selepas bersalin.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia, menjejaskan pengeluaran susu, atau mempunyai sebarang kesan ke atas bayi yang diberi susu ibu. Diagihkan ke dalam susu dalam tikus.

    Negeri pengilang mempertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dan kepentingan baloxavir marboxil kepada wanita itu; juga pertimbangkan potensi kesan buruk pada kanak-kanak yang diberi susu ibu daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.

    CDC menyatakan baloxavir marboxil tidak disyorkan untuk rawatan influenza dalam wanita yang menyusukan kerana kekurangan data keselamatan dalam pesakit tersebut.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak <12 tahun.

    Rawatan influenza akut dan tidak rumit pada remaja ≥12 tahun dengan berat ≥40 kg: Keselamatan dan keberkesanan yang ditubuhkan dalam fasa 3, kajian rawak, dua buta, terkawal plasebo. Profil keselamatan adalah serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa.

    Profilaksis postexposure influenza pada remaja ≥12 tahun: Keselamatan dan keberkesanan disokong oleh percubaan rawak, dua buta, terkawal plasebo yang dijalankan di Jepun yang merangkumi 12 individu berumur 12-17 tahun yang menerima dadah. Kesan buruk adalah serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa yang menerima ubat.

    Penggunaan Geriatrik

    Keselamatan dan keberkesanan pada orang dewasa ≥65 tahun untuk rawatan influenza akut, tidak rumit yang ditubuhkan dan disokong oleh rawak, dua buta , percubaan terkawal yang merangkumi 209 orang dewasa dalam kumpulan umur ini berisiko tinggi mendapat komplikasi berkaitan influenza yang dirawat dengan ubat tersebut. Profil keselamatan pada orang dewasa ≥65 tahun adalah serupa dengan yang dilaporkan dalam populasi percubaan keseluruhan, dengan pengecualian loya (dilaporkan dalam 6% orang dewasa ≥65 tahun berbanding dengan 1% daripada mereka yang berumur 18-64 tahun) .

    Kesan Buruk Biasa

    Kesan GI (loya, cirit-birit), bronkitis, sinusitis, sakit kepala.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Baloxavir

    Metabolit aktif baloxavir marboxil, baloxavir, dimetabolismekan terutamanya oleh UGT1A3 dan, sedikit sebanyak, oleh CYP3A4.

    Baloxavir marboxil dan baloxavir tidak menghalang CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C19, 2C9, atau 2D6 dan jangan induksi CYP1A2, 2B6 atau 3A4 in vitro.

    Baloxavir marboxil dan baloxavir tidak menghalang UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 atau 2B15 in vitro. Baloxavir tidak menghalang polipeptida pengangkutan anion organik (OATP) 1B1, OATP1B3, pengangkut kation organik (OCT) 1, OCT2, pengangkut anion organik (OAT) 1, OAT3, penyemperitan multidrug dan toksin (MATE) 1, atau MATE2K.

    Baloxavir marboxil dan baloxavir ialah substrat P-glycoprotein (P-gp) in vitro.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Antacid, aluminium, kalsium, atau magnesium yang mengandungi

    Boleh mengurangkan kepekatan baloxavir dan mengurangkan keberkesanan

    Elakkan penggunaan serentak dengan baloxavir marboxil

    Suplemen kalsium

    Boleh mengurangkan kepekatan baloxavir dan mengurangkan keberkesanan

    Elakkan pemberian serentak dengan baloxavir marboxil

    Digoxin

    Tiada kesan pada farmakokinetik digoxin

    Vaksin influenza

    Vaksin virus influenza tidak aktif (IIV) dan rekombinan vaksin influenza (RIV): Baloxavir tidak dijangka menjejaskan keberkesanan vaksin; tiada kajian khusus

    Vaksin influenza intranasal hidup (LAIV): Baloxavir boleh menghalang virus vaksin dan mengurangkan keberkesanan vaksin hidup; tiada kajian khusus; berdasarkan separuh hayatnya yang panjang, ACIP menyatakan baloxavir marboxil boleh mengganggu LAIV jika diberikan dari 17 hari sebelum hingga 2 minggu selepas vaksin hidup

    IIV atau RIV: Boleh diberikan secara serentak dengan atau bila-bila masa sebelum atau selepas baloxavir

    LAIV: Jika baloxavir marboxil diberikan dari 17 hari sebelum hingga 2 minggu selepas LAIV, ACIP mengesyorkan vaksinasi semula menggunakan IIV atau RIV yang sesuai dengan umur

    Persediaan besi

    Boleh mengurangkan kepekatan baloxavir dan mengurangkan keberkesanan

    Elakkan pemberian serentak dengan baloxavir marboxil

    Itraconazole

    Tiada kesan pada farmakokinetik baloxavir marboxil atau baloxavir

    Laksatif yang mengandungi kation polivalen

    Boleh mengurangkan kepekatan baloxavir dan mengurangkan keberkesanan

    Elakkan pemberian serentak dengan baloxavir marboxil

    Midazolam

    Tiada kesan ke atas farmakokinetik midazolam

    Multivitamin

    Boleh mengurangkan kepekatan baloxavir dan mengurangkan keberkesanan

    Elakkan pemberian serentak dengan baloxavir marboxil

    Oseltamivir

    Tiada kesan pada farmakokinetik oseltamivir, baloxavir marboxil atau baloxavir

    Probenecid

    Tiada kesan ke atas farmakokinetik baloxavir marboxil atau baloxavir

    Rosuvastatin

    Tiada kesan pada farmakokinetik rosuvastatin

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular