Baloxavir

Merknamen: Xofluza
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Baloxavir

Behandeling van seizoensgebonden influenza A- en B-virusinfecties

Behandeling van acute, ongecompliceerde influenza veroorzaakt door influenza A- of B-virussen bij volwassenen en adolescenten ≥12 jaar die al ≤48 uur symptomatisch zijn, inclusief degenen die verder gezond zijn en degenen die een hoog risico lopen op griepgerelateerde complicaties. Werkzaamheid indien toegediend >48 uur na het begin van de symptomen niet geëvalueerd.

Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar over het gebruik voor de behandeling van ernstige of gecompliceerde griep bij gehospitaliseerde patiënten of poliklinische patiënten.

Voor de behandeling van vermoedelijke of bevestigde acute, ongecompliceerde seizoensgriep bij verder gezonde poliklinische patiënten, CDC, IDSA en anderen stellen dat elk voor de leeftijd geschikt antiviraal middel tegen influenza (oraal oseltamivir, geïnhaleerd zanamivir, oraal baloxavir, marboxil, IV peramivir) kan worden gebruikt als dit niet gecontra-indiceerd is. CDC-staten kunnen op basis van klinisch oordeel vroegtijdige empirische antivirale behandeling overwegen bij poliklinische patiënten met vermoedelijke griep (bijvoorbeeld een griepachtige ziekte zoals koorts met hoest of keelpijn), als een dergelijke behandeling binnen 48 uur na het begin van de ziekte kan worden gestart.

>

Voor de behandeling van vermoedelijke of bevestigde seizoensgriep bij gehospitaliseerde patiënten of poliklinische patiënten met een ernstige, gecompliceerde of progressieve ziekte (bijv. longontsteking, verergering van onderliggende chronische medische aandoeningen), stelt de CDC dat oseltamivir het griepantivirale middel is dat de voorkeur heeft vanwege het ontbreken van gegevens over het gebruik van andere antivirale middelen tegen influenza bij dergelijke patiënten. CDC stelt dat baloxavirmarboxil niet wordt aanbevolen voor de behandeling van griep bij ziekenhuispatiënten.

Bedenk dat griep en coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) elkaar overlappen Tekenen en symptomen en co-infectie met influenza A- of B-virussen en SARS-CoV-2 kunnen voorkomen. Hoewel laboratoriumtests kunnen helpen onderscheid te maken tussen een influenzavirusinfectie en een SARS-CoV-2-infectie, raadt de CDC aan om empirische influenzabehandeling te starten bij patiënten met vermoedelijke influenza die in het ziekenhuis zijn opgenomen, een ernstige, gecompliceerde of progressieve ziekte hebben of een hoog risico lopen op influenzacomplicaties. zonder te wachten op de resultaten van influenzatests, SARS-CoV-2-tests of multiplex moleculaire tests die influenza A- en B-virussen en SARS-CoV-2 detecteren.

Overweeg virale surveillancegegevens die beschikbaar zijn bij lokale en nationale gezondheidszorg afdelingen en CDC bij het selecteren van een antiviraal middel voor de behandeling van seizoensgriep. Stammen van circulerende influenzavirussen en de antivirale gevoeligheid van deze stammen evolueren voortdurend, en de opkomst van resistente stammen kan de effectiviteit van antivirale middelen tegen influenza verminderen. Hoewel circulerende influenza A- en B-virussen de afgelopen jaren gevoelig zijn geweest voor baloxavir, dient u de meest recente informatie over de gevoeligheid van circulerende virussen te raadplegen bij het selecteren van een antiviraal middel voor de behandeling van influenza.

CDC geeft aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling van griep, en deze aanbevelingen worden indien nodig bijgewerkt tijdens elk griepseizoen. Informatie over griepsurveillance en bijgewerkte aanbevelingen voor de behandeling van seizoensgriep zijn verkrijgbaar bij CDC op [Web].

Preventie van seizoensgebonden influenza A- en B-virusinfecties

Profylaxe na blootstelling aan influenza A- of B-virusinfectie bij volwassenen en adolescenten ≥12 jaar die contact hebben met een persoon met influenza.

Jaarlijkse vaccinatie met het seizoensgriepvirusvaccin, zoals aanbevolen door CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), is het belangrijkste middel om seizoensgriep en de ernstige complicaties ervan te voorkomen. Profylaxe met een geschikt antiviraal middel tegen circulerende influenzastammen wordt beschouwd als een aanvulling op vaccinatie voor de controle en preventie van influenza bij bepaalde personen.

Basis beslissingen met betrekking tot het gebruik van antivirale middelen voor de profylaxe van seizoensgriep op het risico op griepgerelateerde complicaties bij de blootgestelde persoon, het type en de duur van het contact, aanbevelingen van lokale of volksgezondheidsautoriteiten en klinisch oordeel. Gebruik in het algemeen alleen antivirale profylaxe tegen influenza als deze binnen 48 uur na de meest recente blootstelling kan worden gestart.

CDC en anderen bevelen het routinematige gebruik van antivirale middelen tegen griep niet aan voor profylaxe na blootstelling bij personen die zijn blootgesteld aan griep; kan een dergelijke profylaxe in bepaalde situaties overwegen bij blootgestelde personen met een hoog risico op griepgerelateerde complicaties voor wie het griepvaccin gecontra-indiceerd is, niet beschikbaar is of naar verwachting een lage werkzaamheid zal hebben (bijvoorbeeld immuungecompromitteerde personen).

CDC geeft aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van antivirale middelen voor de profylaxe van griep, en deze aanbevelingen worden indien nodig bijgewerkt tijdens elk griepseizoen. Informatie over griepsurveillance en bijgewerkte aanbevelingen voor de preventie van seizoensgriep zijn verkrijgbaar bij CDC op [Web].

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Baloxavir

Toediening

Orale toediening

Oraal toedienen, ongeacht de maaltijden.

Vermijd inname met zuivelproducten; Met calcium verrijkte dranken; of antacida, laxeermiddelen of multivitaminen of voedingssupplementen die polyvalente kationen bevatten (aluminium, calcium, ijzer, magnesium, Selenium of zink). (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

In de handel verkrijgbaar als tabletten of als granulaat voor orale suspensie, dat vóór toediening in water moet worden gesuspendeerd.

Granulaat voor orale suspensie

Baloxavirmarboxil granulaat voor orale suspensie is bedoeld voor gebruik bij patiënten die niet gemakkelijk tabletten kunnen doorslikken of bij patiënten die enterale toediening nodig hebben.

Voeg vóór de verstrekking 20 ml drink- of steriel water toe aan een fles met baloxavirmarboxilkorrels en draai de fles rond zorg ervoor dat de korrels gelijkmatig worden gesuspendeerd; schud de fles niet. Elke fles bevat een orale suspensie die 40 mg/20 ml (2 mg/ml) van het geneesmiddel bevat. Bereid, afhankelijk van de benodigde dosering, 1 of 2 flessen van de orale suspensie.

Bevat geen bewaarmiddelen en moet binnen 10 uur na bereiding worden toegediend. Kan orale suspensie tot 10 uur na bereiding bij kamertemperatuur (20–25°C) bewaren; weggooien als het niet binnen 10 uur wordt gebruikt of bij een temperatuur >25°C wordt bewaard. Noteer de vervaldatum en het tijdstip op de fles op het moment van bereiding.

Voorzie een meetinstrument (bijv. orale spuit, maatbeker) met de orale suspensie.

Enterale toediening ( d.w.z. voedingssonde): Trek de dosis orale suspensie op in een enterale spuit; spoel de voedingssonde door met 1 ml water voor en na enterale toediening van de dosis.

Dosering

Pediatrische patiënten

Behandeling van seizoensgebonden influenza A- en B-virusinfecties Acute, Ongecompliceerde influenza A- of B-virusinfecties Oraal

Adolescenten ≥12 jaar met een gewicht <80 kg: Enkelvoudige dosis van 40 mg toegediend binnen 48 uur na het begin van de symptomen.

Adolescenten ≥12 jaar met een gewicht ≥ 80 kg: Enkelvoudige dosis van 80 mg, toegediend binnen 48 uur na het optreden van de symptomen.

Preventie van seizoensinfluenza A- en B-virusinfecties Oraal

Adolescenten ≥12 jaar die <80 kg wegen: Eenmalige dosis van 40 mg toegediend binnen 48 uur na contact met een persoon met griep.

Adolescenten ≥12 jaar die ≥80 kg wegen: Eenmalig Dosis van 80 mg toegediend binnen 48 uur na contact met een persoon met influenza.

Volwassenen

Behandeling van seizoensgebonden influenza A- en B-virusinfecties Acute, ongecompliceerde influenza A- of B-virusinfecties Oraal

Volwassenen die 80 kg wegen: een enkele dosis van 40 mg, toegediend binnen 48 uur na het begin van de symptomen.

Volwassenen die ≥80 kg wegen: een enkele dosis van 80 mg, toegediend binnen 48 uur na het begin van de symptomen.

Preventie van Seizoensgebonden influenza A- en B-virusinfecties Oraal

Volwassenen die <80 kg wegen: eenmalige dosis van 40 mg toegediend binnen 48 uur na contact met een persoon met griep.

Volwassenen die ≥80 kg wegen: enkele dosis 80- mg dosis toegediend binnen 48 uur na contact met een persoon met influenza.

Speciale populaties

Er zijn geen speciale doseringsaanbevelingen voor de populatie gegeven door de fabrikant voor geriatrische personen of patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie .

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor baloxavirmarboxil of enig ander ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    GevoeligheidsReacties

    Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, anafylactische of anafylactoïde reacties, angio-oedeem (gezicht, oogleden, tong, lippen), urticaria en erythema multiforme, gemeld tijdens postmarketingervaring. Huiduitslag werd ook gerapporteerd.

    Stel een passende behandeling in als er een allergische reactie optreedt of vermoed wordt.

    Bacteriële infecties

    Bij het nemen van behandelbeslissingen bij patiënten met een vermoeden van griep, moet u rekening houden met de mogelijkheid van een primaire of gelijktijdige bacteriële infectie.

    Ernstige bacteriële infecties kunnen beginnen met griepachtige symptomen of kunnen naast of optreden als complicaties van influenza. Er is geen bewijs dat baloxavir dergelijke complicaties voorkomt. Als er een bacteriële infectie optreedt, behandel deze dan indien nodig.

    Er is geen bewijs dat baloxavir effectief is bij ziekten veroorzaakt door andere organismen dan influenzavirussen.

    Immuungecompromitteerde personen

    Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van baloxavirmarboxil voor de behandeling van influenza bij personen met ernstige immunosuppressie. Het ontstaan ​​van resistentie tegen baloxavir kan zorgwekkend zijn, omdat de duur van de replicatie van het influenzavirus bij dergelijke patiënten langer kan duren.

    CDC raadt baloxavir-marboxil-monotherapie niet aan voor de behandeling van influenza bij personen met ernstige immunosuppressie.

    Influenzavaccinatie

    Antivirale middelen tegen griep zijn geen vervanging voor de jaarlijkse vaccinatie met een seizoensgriepvaccin (geïnactiveerd influenzavirusvaccin, recombinant influenzavaccin, levend intranasaal influenzavaccin).

    Hoewel antivirale middelen tegen influenza, waaronder baloxavirmarboxil, gelijktijdig met of op enig moment vóór of na een geïnactiveerd influenzavirusvaccin of een recombinant influenzavaccin kunnen worden gebruikt, kunnen dergelijke antivirale middelen het vaccinvirus in het levende influenzavaccin intranasaal remmen en de werkzaamheid van het levende vaccin. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken waarbij baloxavirmarboxil bij zwangere vrouwen werd gebruikt om een ​​geneesmiddelgeassocieerd risico op ongunstige ontwikkelingsresultaten te informeren.

    Er zijn geen nadelige embryofoetale effecten waargenomen. waargenomen in reproductiestudies bij ratten en konijnen.

    Zwangere vrouwen lopen een verhoogd risico op ernstige complicaties door griep, wat kan leiden tot nadelige zwangerschaps- en/of foetale uitkomsten, waaronder moedersterfte, doodgeboorte, geboorteafwijkingen en vroeggeboorte , laag geboortegewicht en klein formaat voor de zwangerschapsduur.

    CDC stelt dat baloxavirmarboxil niet wordt aanbevolen voor de behandeling van influenza bij zwangere vrouwen vanwege een gebrek aan veiligheids- en werkzaamheidsgegevens bij dergelijke patiënten. Oseltamivir is het antivirale middel dat de voorkeur heeft voor de behandeling van vermoedelijke of bevestigde influenza en preventie van influenza bij vrouwen die zwanger zijn of ≤2 weken postpartum.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt, de melkproductie beïnvloedt of enig effect heeft op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Verdeeld in de melk bij ratten.

    Staten van fabrikanten overwegen de voordelen van borstvoeding en het belang van baloxavirmarboxil voor de vrouw; houd ook rekening met de mogelijke nadelige effecten van het geneesmiddel op het kind dat borstvoeding krijgt of op de onderliggende aandoening van de moeder.

    CDC stelt dat baloxavirmarboxil niet wordt aanbevolen voor de behandeling van griep bij vrouwen die borstvoeding geven, vanwege een gebrek aan veiligheidsgegevens bij dergelijke patiënten.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <12 jaar.

    Behandeling van acute, ongecompliceerde influenza bij adolescenten ≥12 jaar met een gewicht ≥40 kg: veiligheid en werkzaamheid vastgesteld in een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat gerapporteerd bij volwassenen.

    Profylaxe na blootstelling aan influenza bij adolescenten ≥12 jaar: veiligheid en werkzaamheid ondersteund door een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd in Japan waarin 12 personen tussen 12 en 17 jaar die het medicijn kregen. De bijwerkingen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen gemeld bij volwassenen die het medicijn kregen.

    Geriatrisch gebruik

    Veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen ≥65 jaar voor de behandeling van acute, ongecompliceerde influenza vastgesteld en ondersteund door een gerandomiseerde, dubbelblinde , gecontroleerd onderzoek waarbij 209 volwassenen in deze leeftijdsgroep met een hoog risico op griepgerelateerde complicaties betrokken waren en die met het medicijn werden behandeld. Het veiligheidsprofiel bij volwassenen ≥65 jaar was vergelijkbaar met dat gerapporteerd in de totale onderzoekspopulatie, met uitzondering van misselijkheid (gerapporteerd bij 6% van de volwassenen ≥65 jaar vergeleken met 1% van de volwassenen van 18-64 jaar) .

    Veel voorkomende bijwerkingen

    GI-effecten (misselijkheid, diarree), bronchitis, sinusitis, hoofdpijn.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Baloxavir

    De actieve metaboliet van baloxavirmarboxil, baloxavir, wordt voornamelijk gemetaboliseerd door UGT1A3 en, in mindere mate, door CYP3A4.

    Baloxavirmarboxil en baloxavir remmen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 niet. of 2D6 en induceren in vitro geen CYP1A2, 2B6 of 3A4.

    Baloxavirmarboxil en baloxavir remmen UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 of 2B15 in vitro niet. Baloxavir remt het organische aniontransportpolypeptide (OATP) 1B1, OATP1B3, organische kationtransporter (OCT) 1, OCT2, organische aniontransporter (OAT) 1, OAT3, multidrug en toxine-extrusie (MATE) 1 of MATE2K niet.

    Baloxavirmarboxil en baloxavir zijn in vitro substraten van P-glycoproteïne (P-gp).

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    >

    Opmerkingen

    Antacida, aluminium-, calcium- of magnesiumbevattende

    Kunnen de baloxavirconcentraties verlagen en de werkzaamheid verminderen

    Vermijd gelijktijdige toediening met Baloxavir marboxil

    Calciumsupplementen

    Kan de concentraties van baloxavir verlagen en de werkzaamheid verminderen

    Vermijd gelijktijdige toediening met baloxavirmarboxil

    Digoxine

    Geen effect op farmacokinetiek van digoxine

    Influenzavaccins

    Influenzavirusvaccin geïnactiveerd (IIV) en influenzavaccin recombinant (RIV): Baloxavir heeft naar verwachting geen invloed op de werkzaamheid van het vaccin; geen specifieke onderzoeken

    Influenzavaccin levend intranasaal (LAIV): Baloxavir kan het vaccinvirus remmen en de werkzaamheid van het levende vaccin verminderen; geen specifieke onderzoeken; op basis van de lange halfwaardetijd stelt ACIP dat baloxavirmarboxil de LAIV kan verstoren als het wordt gegeven vanaf 17 dagen vóór tot en met 2 weken na het levende vaccin.

    IIV of RIV: Kan gelijktijdig worden toegediend met of op enig moment ervoor of erna baloxavir

    LAIV: Als baloxavir-marboxil wordt toegediend vanaf 17 dagen vóór tot 2 weken na LAIV, adviseert ACIP hervaccinatie met voor de leeftijd geschikte IIV of RIV

    IJzerpreparaten

    Kunnen de concentraties van baloxavir verlagen en de werkzaamheid verminderen

    Vermijd gelijktijdige toediening met baloxavirmarboxil

    Itraconazol

    Geen effect op farmacokinetiek van baloxavirmarboxil of baloxavir

    Laxeermiddelen die polyvalente kationen bevatten

    Kan de baloxavirconcentraties verlagen en de werkzaamheid verminderen

    Vermijd gelijktijdige toediening met baloxavirmarboxil

    Midazolam

    Geen effect op de farmacokinetiek van midazolam

    Multivitaminen

    Kan de concentraties van baloxavir verlagen en de werkzaamheid verminderen

    Vermijd gelijktijdige toediening met baloxavirmarboxil

    Oseltamivir

    Geen effect op de farmacokinetiek van oseltamivir, baloxavirmarboxil of baloxavir

    Probenecide

    Geen effect op de farmacokinetiek van baloxavirmarboxil of baloxavir

    Rosuvastatine

    Geen effect op farmacokinetiek van rosuvastatine

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden