Baloxavir

Nume de marcă: Xofluza
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici , Agenți antineoplazici

Utilizarea Baloxavir

Tratamentul infecțiilor cu virus gripal sezonier A și B

Tratamentul gripei acute, necomplicate, cauzată de virusurile gripale A sau B la adulți și adolescenți cu vârsta ≥12 ani, care au fost simptomatici timp de ≤48 de ore, inclusiv cei care sunt altfel sănătoși și cei care prezintă un risc ridicat de complicații legate de gripă. Eficacitatea în cazul administrării la >48 de ore după apariția simptomelor nu a fost evaluată.

Datele nu sunt disponibile până în prezent privind utilizarea pentru tratamentul gripei severe sau complicate la pacienții spitalizați sau la pacienții ambulatori.

Pentru tratamentul suspectelor sau gripă sezonieră acută și necomplicată cOnfirmată la pacienții ambulatoriali altfel sănătoși, CDC, IDSA și alții declară că orice antiviral gripal adecvat vârstei (oseltamivir oral, zanamivir inhalat, Baloxavir marboxil oral, peramivir IV) poate fi utilizat dacă nu este contraindicat. Statele CDC pot lua în considerare tratamentul antiviral empiric timpuriu la pacienții în ambulatoriu cu suspiciune de gripă (de exemplu, boală asemănătoare gripei, cum ar fi febră, fie cu tuse, fie cu durere în gât), pe baza judecății clinice, dacă un astfel de tratament poate fi inițiat în decurs de 48 de ore de la debutul bolii.

Pentru tratamentul gripei sezoniere suspectate sau confirmate la pacienții spitalizați sau pacienții ambulatori cu boală severă, complicată sau progresivă (de exemplu, pneumonie, exacerbarea afecțiunilor medicale cronice subiacente), CDC afirmă că oseltamivirul este antiviral gripal preferat din cauza lipsei de gripă. date privind utilizarea altor antivirale gripale la astfel de pacienți. CDC afirmă că baloxavir marboxil nu este recomandat pentru tratamentul gripei la pacienții spitalizați.

Considerați că gripa și boala coronavirus 2019 (COVID-19) cauzate de sindromul respirator acut sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se suprapun pot apărea semne și simptome și coinfecție cu virusurile gripale A sau B și SARS-CoV-2. Deși testele de laborator pot ajuta la distingerea între infecția cu virusul gripal și infecția cu SARS-CoV-2, CDC recomandă inițierea tratamentului empiric antigripal la pacienții cu suspiciune de gripă care sunt spitalizați, au o boală severă, complicată sau progresivă sau prezintă un risc ridicat de complicație gripală. fără a aștepta rezultatele testării gripei, testării SARS-CoV-2 sau testelor moleculare multiplex care detectează virusurile gripale A și B și SARS-CoV-2.

Luați în considerare datele de supraveghere virală disponibile de la sănătatea locală și de stat. departamente și CDC atunci când selectează un antiviral pentru tratamentul gripei sezoniere. Tulpinile de virusuri gripale circulante și susceptibilitatea antivirale a acestor tulpini evoluează în mod constant, iar apariția unor tulpini rezistente poate scădea eficacitatea antiviralelor gripale. Deși virusurile gripale A și B circulante în ultimii ani au fost sensibile la baloxavir, consultați cele mai recente informații despre susceptibilitatea virusurilor circulante atunci când selectați un antiviral pentru tratamentul gripei.

CDC emite recomandări privind utilizarea antiviralelor pentru tratamentul gripei, iar aceste recomandări sunt actualizate după cum este necesar în fiecare sezon de gripă. Informații privind supravegherea gripei și recomandări actualizate pentru tratamentul gripei sezoniere sunt disponibile de la CDC la [Web].

Prevenirea infecțiilor cu virus gripal sezonier A și B

Profilaxia postexpunere a infecției cu virus gripal A sau B la adulții și adolescenții cu vârsta ≥12 ani care sunt contacte ale unei persoane cu gripă.

Vaccinarea anuală cu vaccinul împotriva gripei sezoniere, așa cum este recomandat de Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) al CDC, este principalul mijloc de prevenire a gripei sezoniere și a complicațiilor sale severe. Profilaxia cu un activ antiviral adecvat împotriva tulpinilor de gripă circulantă este considerată un adjuvant al vaccinării pentru controlul și prevenirea gripei la anumiți indivizi.

Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru profilaxia gripei sezoniere se bazează pe riscul de complicații legate de gripă la persoana expusă, tipul și durata contactului, recomandările autorităților locale sau publice de sănătate și raționamentul clinic. În general, utilizați profilaxia antivirală gripală numai dacă aceasta poate fi inițiată în 48 de ore de la cea mai recentă expunere.

CDC și alții nu recomandă utilizarea de rutină a antiviralelor gripale pentru profilaxia post-expunere la persoanele expuse la gripă; poate lua în considerare o astfel de profilaxie în anumite situații la indivizi expuși cu risc crescut de complicații legate de gripă pentru care vaccinul antigripal este contraindicat, indisponibil sau se așteaptă să aibă o eficacitate scăzută (de exemplu, persoanele imunodeprimate).

CDC emite recomandări privind utilizarea antiviralelor pentru profilaxia gripei, iar aceste recomandări sunt actualizate după cum este necesar în timpul fiecărui sezon de gripă. Informații privind supravegherea gripei și recomandări actualizate pentru prevenirea gripei sezoniere sunt disponibile de la CDC la [Web].

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Baloxavir

Administrare

Administrare orală

Se administrează pe cale orală, indiferent de mese.

Evitați să luați împreună cu produse lactate; băuturi îmbogățite cu calciu; sau antiacide, laxative sau multivitamine sau suplimente alimentare care conțin cationi polivalenți (aluminiu, calciu, fier, magneziu, seleniu sau zinc). (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)

Disponibil în comerț sub formă de tablete sau granule pentru suspensie orală care trebuie suspendată în apă înainte de administrare.

Granule pentru suspensie orală

Baloxavir marboxil granule pentru suspensiile orale sunt destinate utilizării la pacienții care nu pot înghiți ușor comprimatele sau la cei care necesită administrare enterală.

Înainte de distribuire, adăugați 20 ml de apă de băut sau sterilă într-o sticlă care conține granule de baloxavir marboxil și agitați flaconul până la asigurați-vă că granulele sunt suspendate uniform; nu agita sticla. Fiecare flacon oferă o suspensie orală care conține 40 mg/20 ml (2 mg/ml) de medicament. În funcție de doza necesară, se prepară 1 sau 2 flacoane de suspensie orală.

Nu conține conservanți și trebuie administrat în decurs de 10 ore de la preparare. Se poate păstra suspensia orală la temperatura camerei (20–25°C) până la 10 ore după preparare; aruncați dacă nu este utilizat în 10 ore sau dacă este păstrat la o temperatură >25°C. Marcați data și ora de expirare pe flacon în momentul preparării.

Oferiți un dispozitiv de măsurare (de exemplu, seringă orală, pahar de măsurare) cu suspensia orală.

Administrare enterală ( adică, sondă de alimentare): Atrageți doza de suspensie orală într-o seringă enterală; clătiți tubul de alimentare cu 1 ml de apă înainte și după administrarea enterală a dozei.

Dozaj

Pacienți pediatrici

Tratamentul infecțiilor cu virusuri gripale sezoniere A și B acute, Infecții necomplicate cu virusul gripal A sau B Orală

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani cu greutatea <80 kg: Doză unică de 40 mg administrată în 48 de ore de la debutul simptomelor.

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani cu o greutate ≥ 80 kg: Doză unică de 80 mg administrată în decurs de 48 de ore de la debutul simptomelor.

Prevenirea infecțiilor cu virusuri gripale sezoniere A și B Orală

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani cu greutatea <80 kg: doză unică de 40 mg administrată în 48 de ore după contactul cu o persoană cu gripă.

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani cu greutatea ≥80 kg: singur Doza de 80 mg administrată în decurs de 48 de ore după contactul cu o persoană cu gripă.

Adulți

Tratamentul infecțiilor cu virus gripal sezonier A și B Infecții cu virus gripal A sau B acute, necomplicate Oral

Adulți cu greutatea de 80 kg: doză unică de 40 mg administrată în 48 de ore de la debutul simptomelor.

Adulți cu greutatea ≥80 kg: doză unică de 80 mg administrată în decurs de 48 de ore de la debutul simptomelor.

Prevenirea Infecții cu virus gripal sezonier A și B Orală

Adulți cu greutatea <80 kg: Doză unică de 40 mg administrată în 48 de ore după contactul cu o persoană cu gripă.

Adulți cu greutatea ≥80 kg: singur 80- mg administrată în decurs de 48 de ore după contactul cu o persoană cu gripă.

Populații speciale

Nu există recomandări speciale de dozare pentru populație furnizate de producător pentru persoanele geriatrice sau pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală .

Avertizări

Contraindicații
  • Istoric de hipersensibilitate la baloxavir marboxil sau la orice ingredient din formulă.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie, reacții anafilactice sau anafilactoide, angioedem (față, pleoape, limbă, buze), urticarie și eritem multiform, raportate în timpul experienței de după punerea pe piață. De asemenea, s-a raportat erupție cutanată.

    Inițiați un tratament adecvat dacă apare sau este suspectată o reacție alergică.

    Infecții bacteriene

    Când luați decizii de tratament la pacienții cu suspiciune de gripă, luați în considerare posibilitatea unei infecții bacteriene primare sau concomitente.

    Infecțiile bacteriene grave pot începe cu simptome asemănătoare gripei sau pot coexistă cu sau apar ca complicații ale gripei. Nu există dovezi că baloxavir previne astfel de complicații. Dacă apare o infecție bacteriană, tratați-l după cum este necesar.

    Nu există dovezi că baloxavirul este eficient pentru boli cauzate de alte organisme decât virusurile gripale.

    Persoane imunocompromise

    Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța baloxavirului marboxil pentru tratamentul gripei la persoanele cu imunosupresie severă. Apariția rezistenței la baloxavir poate fi o îngrijorare, deoarece durata de replicare a virusului gripal poate fi prelungită la astfel de pacienți.

    CDC nu recomandă monoterapia cu baloxavir marboxil pentru tratamentul gripei la persoanele cu imunosupresie severă.

    Vaccinarea antigripală

    Antiviralele antigripală nu înlocuiesc vaccinarea anuală cu un vaccin antigripal sezonier (vaccin antigripal inactivat, vaccin antigripal recombinant, vaccin antigripal viu intranazal).

    Deși antiviralele gripale, inclusiv baloxavirul marboxil, pot fi utilizate concomitent cu sau în orice moment înainte sau după vaccinul antigripal inactivat sau vaccinul gripal recombinat, astfel de antivirale pot inhiba virusul vaccinal conținut în vaccinul gripal viu intranazal și scădea eficacitatea vaccinului viu. (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există studii adecvate și bine controlate care să utilizeze baloxavir marboxil la femeile însărcinate pentru a informa un risc asociat medicamentului de rezultate adverse asupra dezvoltării.

    Nu s-au înregistrat efecte adverse embriofetale. observate în studiile de reproducere la șobolani și iepuri.

    Femeile însărcinate prezintă un risc crescut de complicații severe ale gripei, care pot duce la sarcini adverse și/sau rezultate fetale, inclusiv deces matern, nașteri morti, malformații congenitale, naștere prematură. , greutate mică la naștere și dimensiune mică pentru vârsta gestațională.

    CDC afirmă că baloxavir marboxil nu este recomandat pentru tratamentul gripei la femeile însărcinate din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la astfel de paciente. Oseltamivirul este antiviralul preferat pentru tratamentul gripei suspectate sau confirmate și pentru prevenirea gripei la femeile însărcinate sau ≤2 săptămâni postpartum.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă se distribuie în laptele uman, afectează producția de lapte sau are vreun efect asupra sugarilor alăptați. Distribuit în lapte la șobolani.

    Statele producătoare iau în considerare beneficiile alăptării și importanța baloxavir marboxil pentru femeie; luați în considerare, de asemenea, potențialele efecte adverse asupra copilului alăptat de la medicament sau de afecțiunea maternă de bază.

    CDC afirmă că baloxavir marboxil nu este recomandat pentru tratamentul gripei la femeile care alăptează din cauza lipsei datelor de siguranță la astfel de pacienți.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <12 ani.

    Tratamentul gripei acute, necomplicate la adolescenții cu vârsta ≥12 ani și greutatea ≥40 kg: Siguranță și eficacitate stabilită într-un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Profilul de siguranță a fost similar cu cel raportat la adulți.

    Profilaxia gripei după expunere la adolescenții cu vârsta ≥12 ani: Siguranța și eficacitatea susținute de un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, realizat în Japonia, care a inclus 12 persoane cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani care au primit medicamentul. Efectele adverse au fost similare cu cele raportate la adulții cărora li s-a administrat medicamentul.

    Utilizare geriatrică

    Siguranța și eficacitatea la adulții cu vârsta ≥65 de ani pentru tratamentul gripei acute, necomplicate, stabilite și susținute de un studiu randomizat, dublu-orb. , studiu controlat care a inclus 209 adulți din această grupă de vârstă cu risc crescut de complicații legate de gripă și care au fost tratați cu medicamentul. Profilul de siguranță la adulții cu vârsta ≥ 65 de ani a fost similar cu cel raportat în populația globală din studiu, cu excepția greaței (raportată la 6% dintre adulții ≥ 65 de ani, comparativ cu 1% dintre cei 18-64 de ani) .

    Efecte adverse frecvente

    Efecte GI (greață, diaree), bronșită, sinuzită, cefalee.

    Ce alte medicamente vor afecta Baloxavir

    Mebolitul activ al baloxavir marboxil, baloxavir, este metabolizat în principal de UGT1A3 și, într-o măsură minoră, de CYP3A4.

    Baloxavir marboxil și baloxavir nu inhibă CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19. sau 2D6 și nu induc CYP1A2, 2B6 sau 3A4 in vitro.

    Baloxavir marboxil și baloxavir nu inhibă UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 sau 2B15 in vitro. Baloxavirul nu inhibă polipeptida de transport de anioni organici (OATP) 1B1, OATP1B3, transportorul de cationi organici (OCT) 1, OCT2, transportorul de anioni organici (OAT) 1, OAT3, extrudarea multimedicamente și toxinelor (MATE) 1 sau MATE2K.

    Baloxavir marboxil și baloxavir sunt substraturi ale glicoproteinei P (P-gp) in vitro.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiuni

    >

    Comentarii

    Antacidele, care conțin aluminiu, calciu sau magneziu

    Pot scădea concentrațiile de baloxavir și pot scădea eficacitatea

    Evitați administrarea concomitentă cu baloxavir marboxil

    Suplimentele de calciu

    Pot scădea concentrațiile de baloxavir și scădea eficacitatea

    Evitați administrarea concomitentă cu baloxavir marboxil

    Digoxină

    Fără efect asupra farmacocinetica digoxinei

    Vaccinuri antigripală

    Vaccinul inactivat cu virusul gripal (IIV) și vaccinul gripal recombinat (RIV): nu este de așteptat ca baloxavir să afecteze eficacitatea vaccinului; nu există studii specifice

    Vaccinul antigripal intranazal viu (LAIV): Baloxavirul poate inhiba virusul vaccinului și poate scădea eficacitatea vaccinului viu; fără studii specifice; pe baza timpului său lung de înjumătățire, ACIP afirmă că baloxavir marboxil poate interfera cu LAIV dacă este administrat cu 17 zile înainte până la 2 săptămâni după vaccinul viu

    IIV sau RIV: se poate administra concomitent cu sau în orice moment înainte sau după baloxavir

    LAIV: dacă baloxavir marboxil este administrat cu 17 zile înainte până la 2 săptămâni după LAIV, ACIP recomandă revaccinarea utilizând IIV sau RIV adecvat vârstei

    Preparatele de fier

    Pot scădea concentrațiile de baloxavir și scădea eficacitatea

    Evitați administrarea concomitentă cu baloxavir marboxil

    Itraconazol

    Fără efect asupra farmacocinetica baloxavir marboxil sau baloxavir

    Laxative care conțin cationi polivalenți

    Pot scădea concentrațiile de baloxavir și scădea eficacitatea

    Evitați administrarea concomitentă cu baloxavir marboxil

    Midazolam

    Fără efect asupra farmacocineticii midazolamului

    Multivitaminele

    Pot scădea concentrațiile de baloxavir și scădea eficacitatea

    Evitați administrarea concomitentă cu baloxavir marboxil

    Oseltamivir

    Fără efect asupra farmacocineticii de oseltamivir, baloxavir marboxil sau baloxavir

    Probenecid

    Niciun efect asupra farmacocineticii baloxavir marboxil sau baloxavir

    Rosuvastatina

    Fără efect asupra farmacocinetica rosuvastatinei

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare