Baloxavir

Торгові марки: Xofluza
Клас препарату: Протипухлинні засоби , Протипухлинні засоби

Використання Baloxavir

Лікування сезонних вірусних інфекцій грипу А і В

Лікування гострого неускладненого грипу, спричиненого вірусами грипу А або В, у дорослих і підлітків віком ≥12 років, які мають симптоми протягом ≤48 годин, в тому числі тих, хто в іншому випадку здоровий, і тих, хто має високий ризик ускладнень, пов’язаних з грипом. Ефективність при введенні понад 48 годин після появи симптомів не оцінювалася.

На сьогоднішній день немає даних щодо використання для лікування тяжкого або ускладненого грипу у госпіталізованих пацієнтів або амбулаторних пацієнтів.

Для лікування підозрілих або підтвердженого гострого, неускладненого сезонного грипу в інших здорових амбулаторних пацієнтів, CDC, IDSA та інші стверджують, що будь-який противірусний препарат проти грипу, який відповідає віку (пероральний озельтамівір, інгаляційний занамівір, пероральний балоксавір марбоксил, внутрішньовенний перамівір), можна використовувати, якщо немає протипоказань. Штати CDC можуть розглянути раннє емпіричне противірусне лікування в амбулаторних пацієнтів із підозрою на грип (наприклад, грипоподібне захворювання, таке як лихоманка з кашлем або болем у горлі) на основі клінічної оцінки, якщо таке лікування можна розпочати протягом 48 годин після початку захворювання.

Для лікування підозрюваного або підтвердженого сезонного грипу у госпіталізованих пацієнтів або амбулаторних пацієнтів із тяжкою, ускладненою чи прогресуючою хворобою (наприклад, пневмонія, загострення основних хронічних захворювань) CDC стверджує, що озельтамівір є найкращим противірусним засобом проти грипу через відсутність дані щодо використання інших противірусних засобів проти грипу у таких пацієнтів. CDC стверджує, що балоксавір марбоксил не рекомендований для лікування грипу у госпіталізованих пацієнтів.

Вважайте, що грип і коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19), спричинена важким гострим респіраторним синдромом, коронавірус 2 (SARS-CoV-2), перетинаються ознаки та симптоми та може виникнути коінфекція вірусами грипу А або В та SARS-CoV-2. Хоча лабораторні тести можуть допомогти розрізнити інфекцію вірусу грипу та інфекцію SARS-CoV-2, CDC рекомендує почати емпіричне лікування грипу у пацієнтів із підозрою на грип, які госпіталізовані, мають важку, ускладнену чи прогресуючу хворобу або мають високий ризик ускладнень грипу. не чекаючи результатів тестування на грип, SARS-CoV-2 або мультиплексних молекулярних аналізів, які виявляють віруси грипу A і B і SARS-CoV-2.

Візьміть до уваги дані епіднагляду за вірусами, доступні місцевими та державними органами охорони здоров’я відділень та ЦРЛ при виборі противірусного препарату для лікування сезонного грипу. Штами циркулюючих вірусів грипу та противірусна чутливість цих штамів постійно змінюються, і поява резистентних штамів може знизити ефективність противірусних препаратів проти грипу. Незважаючи на те, що циркулюючі віруси грипу А і В протягом останніх років були чутливі до балоксавіру, зверніться до найновішої інформації щодо чутливості циркулюючих вірусів при виборі противірусного препарату для лікування грипу.

CDC видає рекомендації щодо використання противірусних препаратів для лікування грипу, і ці рекомендації оновлюються за потреби протягом кожного сезону грипу. Інформацію щодо епіднагляду за грипом і оновлені рекомендації щодо лікування сезонного грипу можна отримати в CDC за адресою [Web].

Профілактика сезонних інфекцій, викликаних вірусом грипу А і В

Постконтактна профілактика зараження вірусом грипу А або В у дорослих і підлітків віком ≥12 років, які контактували з хворими на грип.

Щорічна вакцинація вакциною проти вірусу сезонного грипу, згідно з рекомендаціями Консультативного комітету з практики імунізації CDC (ACIP), є основним засобом запобігання сезонному грипу та його тяжким ускладненням. Профілактика за допомогою відповідних противірусних активних засобів проти циркулюючих штамів грипу вважається доповненням до вакцинації для контролю та профілактики грипу в деяких осіб.

Рішення щодо використання противірусних препаратів для профілактики сезонного грипу приймайте на основі ризику ускладнень, пов’язаних з грипом, у зараженої особи, типу та тривалості контакту, рекомендацій місцевих або державних органів охорони здоров’я та клінічного судження. Загалом використовуйте противірусну профілактику грипу, лише якщо її можна розпочати протягом 48 годин після останнього контакту.

CDC та інші не рекомендують рутинне використання противірусних препаратів для постконтактної профілактики в осіб, які зазнали впливу грипу; може розглянути можливість такої профілактики в певних ситуаціях у осіб, які піддалися впливу, з високим ризиком ускладнень, пов’язаних з грипом, для яких вакцина проти грипу протипоказана, недоступна або очікується, що вона матиме низьку ефективність (наприклад, особи з ослабленим імунітетом).

CDC видає рекомендації щодо використання противірусних засобів для профілактики грипу, і ці рекомендації оновлюються за потреби протягом кожного сезону грипу. Інформацію щодо епіднагляду за грипом і оновлені рекомендації щодо профілактики сезонного грипу можна отримати в CDC за адресою [Web].

Пов'язати наркотики

Як використовувати Baloxavir

Адміністрація

Усне введення

Приймайте перорально незалежно від прийому їжі.

Уникайте прийому з молочними продуктами; напої, збагачені кальцієм; або антациди, проносні засоби, полівітаміни або дієтичні добавки, що містять полівалентні катіони (алюміній, кальцій, залізо, магній, селен або цинк). (Див. «Конкретні лікарські засоби» у розділі «Взаємодія».)

Комерційно доступні у вигляді таблеток або гранул для пероральної суспензії, які перед вживанням потрібно суспендувати у воді.

Гранули для пероральної суспензії

Балоксавір марбоксил гранули для пероральна суспензія призначена для використання пацієнтами, які не можуть легко ковтати таблетки, або тим, хто потребує ентерального введення.

Перед дозуванням додайте 20 мл питної або стерильної води до пляшки, що містить гранули балоксавіру марбоксилу, і покрутіть пляшку, щоб забезпечити рівномірне суспендування гранул; не струшуйте пляшку. Кожен флакон містить суспензію для перорального застосування, що містить 40 мг/20 мл (2 мг/мл) препарату. Залежно від необхідного дозування приготуйте 1 або 2 пляшки пероральної суспензії.

Не містить консервантів і має бути введено протягом 10 годин після приготування. Пероральну суспензію можна зберігати при кімнатній температурі (20–25°C) до 10 годин після приготування; утилізуйте, якщо не використовували протягом 10 годин або зберігали при температурі >25°C. Позначте термін придатності та час на пляшці під час приготування.

Надайте мірний пристрій (наприклад, пероральний шприц, мірну чашку) з пероральною суспензією.

Ентеральне введення ( наприклад, зонд для годування): наберіть дозу пероральної суспензії в ентеральний шприц; промийте зонд для годування 1 мл води до та після ентерального введення дози.

Дозування

Підіатричні пацієнти

Лікування сезонних інфекцій, викликаних вірусами грипу А та В. Гострі, Неускладнені інфекції, викликані вірусом грипу А або В. Оральні

Підлітки віком ≥12 років і вагою <80 кг: одноразова доза 40 мг вводиться протягом 48 годин після появи симптомів.

Підлітки віком ≥12 років і вагою ≥ 80 кг: одноразова доза 80 мг протягом 48 годин після появи симптомів.

Профілактика сезонних інфекцій, викликаних вірусами грипу А і В. Перорально

Підлітки віком ≥12 років і вагою <80 кг: одноразова доза 40 мг протягом 48 годин після контакту з людиною, хворою на грип.

Підлітки віком ≥12 років і вагою ≥80 кг: одноразово Доза 80 мг вводиться протягом 48 годин після контакту з людиною, хворою на грип.

Дорослі

Лікування сезонних вірусних інфекцій грипу А і В. Гострі неускладнені інфекції, викликані вірусом грипу А або В. Перорально

Дорослі з масою тіла 80 кг: одноразова доза 40 мг вводиться протягом 48 годин після появи симптомів.

Дорослі з масою тіла ≥80 кг: одноразова доза 80 мг вводиться протягом 48 годин після появи симптомів.

Профілактика Сезонні інфекції, викликані вірусом грипу А і В. Пероральні

Дорослі вагою <80 кг: разова доза 40 мг протягом 48 годин після контакту з людиною, хворою на грип.

Дорослі вагою ≥80 кг: разова доза 80- дозу мг протягом 48 годин після контакту з людиною, хворою на грип.

Особливі групи населення

Виробник не надав спеціальних рекомендацій щодо дозування для осіб літнього віку або пацієнтів із порушенням функції печінки чи нирок .

Попередження

Протипоказання
  • Історія гіперчутливості до балоксавіру марбоксилу або будь-якого інгредієнта в препараті.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк (обличчя, повік, язика, губ), кропив’янку та мультиформну еритему, про які повідомлялося в постмаркетинговому періоді. Також повідомляється про висип.

    Почніть відповідне лікування, якщо виникає або підозрюється алергічна реакція.

    Бактеріальні інфекції

    Приймаючи рішення щодо лікування пацієнтів із підозрою на грип, враховуйте можливість первинної чи супутньої бактеріальної інфекції.

    Серйозні бактеріальні інфекції можуть починатися з симптомів, схожих на грип, або можуть співіснують з грипом або виникають як ускладнення грипу. Немає доказів того, що балоксавір запобігає таким ускладненням. Якщо виникає бактеріальна інфекція, проведіть відповідне лікування.

    Немає доказів того, що балоксавір ефективний при захворюваннях, спричинених будь-якими мікроорганізмами, крім вірусів грипу.

    Особи з ослабленим імунітетом

    Немає даних щодо ефективності та безпеки балоксавіру марбоксилу для лікування грипу в осіб із тяжкою імуносупресією. Поява резистентності до балоксавіру може викликати занепокоєння, оскільки тривалість реплікації вірусу грипу може подовжуватися у таких пацієнтів.

    Центр з контролю і профілактики захворювань не рекомендує монотерапію балоксавіром марбоксилом для лікування грипу в осіб із тяжкою імуносупресією.

    Вакцинація проти грипу

    Противірусні препарати проти грипу не замінюють щорічну вакцинацію сезонною вакциною проти грипу (інактивована вакцина проти вірусу грипу, рекомбінантна вакцина проти грипу, жива вакцина проти грипу, інтраназальна).

    Хоча противірусні препарати проти грипу, включаючи балоксавір марбоксил, можна застосовувати одночасно з інактивованою або рекомбінантною вакциною проти вірусу грипу або в будь-який час до чи після неї, такі противірусні засоби можуть інгібувати вакцинний вірус, що міститься в живій інтраназальній вакцині проти грипу, і зменшувати ефективність живої вакцини. (Див. конкретні препарати в розділі «Взаємодія».)

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Немає адекватних і добре контрольованих досліджень із застосуванням балоксавіру марбоксилу у вагітних жінок для визначення пов’язаного з прийомом препарату ризику несприятливих наслідків для розвитку.

    Жодних побічних ефектів на ембріофет не виявлено. спостерігалося в репродуктивних дослідженнях на щурах і кроликах.

    Вагітні жінки мають підвищений ризик важких ускладнень від грипу, що може призвести до несприятливих наслідків вагітності та/або плода, включаючи материнську смерть, мертвонародження, вроджені дефекти, передчасні пологи. , низька вага при народженні та малий розмір для гестаційного віку.

    Центр з контролю і профілактики захворювань стверджує, що балоксавір марбоксил не рекомендований для лікування грипу у вагітних через відсутність даних щодо безпеки та ефективності для таких пацієнтів. Озельтамівір є найкращим противірусним засобом для лікування підозрюваного або підтвердженого грипу та профілактики грипу у жінок, які вагітні або ≤2 тижні після пологів.

    Лактація

    Невідомо, чи проникає в грудне молоко, чи впливає на вироблення молока, чи впливає на немовлят, яких годують грудьми. Розповсюджується в молоці щурів.

    Виробники враховують переваги грудного вигодовування та важливість балоксавіру марбоксилу для жінки; також враховуйте можливі негативні наслідки препарату або основного захворювання матері на дитину, яку годують грудьми.

    Центр з контролю та профілактики захворювань стверджує, що балоксавір марбоксил не рекомендований для лікування грипу у жінок, які годують грудьми, через відсутність даних щодо безпеки для таких пацієнтів.

    Застосування у педіатрії

    Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів віком до 12 років не встановлені.

    Лікування гострого неускладненого грипу у підлітків віком ≥12 років із вагою ≥40 кг: безпека та ефективність встановлена ​​у фазі 3, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження. Профіль безпеки був подібним до того, про який повідомлялося у дорослих.

    Постконтактна профілактика грипу у підлітків віком ≥12 років: безпека та ефективність підтверджені рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням, проведеним у Японії, яке включало 12 осіб 12–17 років, які отримували препарат. Побічні ефекти були подібні до тих, про які повідомлялося у дорослих, які отримували препарат.

    Геріатричне використання

    Безпека та ефективність у дорослих віком ≥65 років для лікування гострого неускладненого грипу встановлено та підтверджено рандомізованим подвійним сліпим дослідженням. , контрольоване дослідження, яке включало 209 дорослих у цій віковій групі з високим ризиком ускладнень, пов’язаних з грипом, які отримували препарат. Профіль безпеки у дорослих віком ≥65 років був подібним до того, про який повідомлялося в загальній популяції досліджуваних, за винятком нудоти (про яку повідомлялося у 6% дорослих віком ≥65 років порівняно з 1% осіб віком 18–64 роки). .

    Поширені побічні ефекти

    ШКТ (нудота, діарея), бронхіт, синусит, головний біль.

    Які інші препарати вплинуть Baloxavir

    Активний метаболіт балоксавіру марбоксилу, балоксавір, метаболізується головним чином UGT1A3 і, незначною мірою, CYP3A4.

    Балоксавір марбоксил і балоксавір не інгібують CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, або 2D6 і не індукують CYP1A2, 2B6 або 3A4 in vitro.

    Балоксавір марбоксил і балоксавір не інгібують UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 або 2B15 in vitro. Балоксавір не інгібує транспортний поліпептид органічних аніонів (OATP) 1B1, OATP1B3, транспортер органічних катіонів (OCT) 1, OCT2, транспортер органічних аніонів (OAT) 1, OAT3, екструзію кількох лікарських речовин і токсинів (MATE) 1 або MATE2K.

    Балоксавір марбоксил і балоксавір є субстратами P-глікопротеїну (P-gp) in vitro.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Антациди, що містять алюміній, кальцій або магній

    Можуть знизити концентрацію балоксавіру та зменшити ефективність

    Уникайте одночасного застосування з балоксавіром марбоксил

    Добавки кальцію

    Можуть знизити концентрацію балоксавіру та зменшити ефективність

    Уникайте одночасного застосування з балоксавіром марбоксилом

    Дигоксин

    Не впливає на фармакокінетика дигоксину

    Вакцини проти грипу

    Вакцина проти вірусу грипу інактивована (IIV) та рекомбінантна вакцина проти грипу (RIV): не очікується, що балоксавір впливатиме на ефективність вакцини; немає спеціальних досліджень

    Жива інтраназальна вакцина проти грипу (LAIV): балоксавір може пригнічувати вірус вакцини та знижувати ефективність живої вакцини; відсутність спеціальних досліджень; виходячи з тривалого періоду напіврозпаду, ACIP стверджує, що балоксавір марбоксил може впливати на LAIV, якщо його вводити за 17 днів до та через 2 тижні після живої вакцини

    IIV або RIV: можна вводити одночасно з або будь-коли до чи після балоксавір

    LAIV: якщо балоксавір марбоксил вводили за 17 днів до та через 2 тижні після LAIV, ACIP рекомендує повторну вакцинацію за допомогою IIV або RIV відповідно до віку

    Препарати заліза

    Можуть знизити концентрацію балоксавіру та зменшити ефективність

    Уникайте одночасного застосування з балоксавіром марбоксилом

    Ітраконазол

    Не впливає на фармакокінетика балоксавіру марбоксилу або балоксавіру. >Мідазолам

    Не впливає на фармакокінетику мідазоламу

    Мультивітаміни

    Можуть знизити концентрацію балоксавіру та знизити ефективність

    Уникайте одночасного застосування з балоксавіром марбоксилом

    Озельтамівір

    Не впливає на фармакокінетику озельтамівіру, балоксавіру марбоксилу або балоксавіру

    Пробенецид

    Не впливає на фармакокінетику балоксавіру марбоксилу або балоксавіру

    Розувастатин

    Не впливає на Фармакокінетика розувастатину

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова