Baloxavir

Tên thương hiệu: Xofluza
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Baloxavir

Điều trị nhiễm vi-rút cúm A và B theo mùa

Điều trị bệnh cúm cấp tính, không biến chứng do vi-rút cúm A hoặc B gây ra ở người lớn và thanh thiếu niên ≥12 tuổi có triệu chứng trong 48 giờ, bao gồm cả những người khỏe mạnh và những người có nguy cơ cao bị biến chứng liên quan đến cúm. Hiệu quả nếu dùng > 48 giờ sau khi khởi phát triệu chứng chưa được đánh giá.

Dữ liệu không có sẵn cho đến nay về việc sử dụng để điều trị bệnh cúm nặng hoặc phức tạp ở bệnh nhân nhập viện hoặc bệnh nhân ngoại trú.

Để điều trị bệnh nhân nghi ngờ hoặc bệnh cúm theo mùa cấp tính, không biến chứng đã được xác nhận ở những bệnh nhân ngoại trú khỏe mạnh, CDC, IDSA và các tổ chức khác tuyên bố rằng bất kỳ loại thuốc kháng vi-rút cúm nào phù hợp với lứa tuổi (oseltamivir đường uống, zanamivir dạng hít, Baloxavir marboxil đường uống, peramivir tiêm tĩnh mạch) đều có thể được sử dụng nếu không bị chống chỉ định. Các tiểu bang của CDC có thể xem xét điều trị sớm bằng thuốc kháng vi-rút theo kinh nghiệm ở những bệnh nhân ngoại trú bị nghi ngờ mắc cúm (ví dụ: bệnh giống cúm như sốt kèm theo ho hoặc đau họng) dựa trên đánh giá lâm sàng nếu phương pháp điều trị đó có thể được bắt đầu trong vòng 48 giờ kể từ khi phát bệnh.

Để điều trị bệnh cúm theo mùa nghi ngờ hoặc đã xác nhận ở bệnh nhân nhập viện hoặc bệnh nhân ngoại trú mắc bệnh nặng, phức tạp hoặc tiến triển (ví dụ: viêm phổi, đợt cấp của các bệnh mãn tính tiềm ẩn), CDC tuyên bố oseltamivir là thuốc kháng vi-rút cúm được ưu tiên vì thiếu dữ liệu liên quan đến việc sử dụng các thuốc chống virus cúm khác ở những bệnh nhân này. CDC tuyên bố baloxavir marboxil không được khuyến cáo để điều trị cúm ở bệnh nhân nhập viện.

Hãy xem xét rằng bệnh cúm và vi rút Corona 2019 (Covid-19) do hội chứng hô hấp cấp tính nặng do vi rút Corona 2 (SARS-CoV-2) gây ra có sự chồng chéo có thể xảy ra các dấu hiệu, triệu chứng và đồng nhiễm với vi-rút cúm A hoặc B và SARS-CoV-2. Mặc dù xét nghiệm trong phòng thí nghiệm có thể giúp phân biệt giữa nhiễm vi-rút cúm và nhiễm SARS-CoV-2, CDC khuyến nghị nên bắt đầu điều trị cúm theo kinh nghiệm ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc cúm phải nhập viện, mắc bệnh nặng, phức tạp hoặc tiến triển hoặc có nguy cơ cao bị biến chứng cúm. mà không cần chờ kết quả xét nghiệm cúm, xét nghiệm SARS-CoV-2 hoặc xét nghiệm đa phân tử phát hiện vi rút cúm A, B và SARS-CoV- 2.

Hãy xem xét dữ liệu giám sát vi rút có sẵn từ cơ quan y tế địa phương và tiểu bang các khoa và CDC khi lựa chọn thuốc kháng vi-rút để điều trị bệnh cúm theo mùa. Các chủng vi-rút cúm lưu hành và tính nhạy cảm với vi-rút cúm của các chủng này liên tục phát triển và sự xuất hiện của các chủng kháng thuốc có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chống vi-rút cúm. Mặc dù vi-rút cúm A và B lưu hành trong những năm gần đây rất nhạy cảm với baloxavir, hãy tham khảo thông tin mới nhất về tính nhạy cảm của vi-rút lưu hành khi lựa chọn thuốc kháng vi-rút để điều trị cúm.

CDC đưa ra các khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng vi-rút để điều trị bệnh cúm và những khuyến nghị này sẽ được cập nhật khi cần thiết trong mỗi mùa cúm. Thông tin liên quan đến việc giám sát bệnh cúm và các khuyến nghị cập nhật về điều trị bệnh cúm theo mùa có sẵn từ CDC tại [Web].

Phòng ngừa nhiễm vi-rút cúm A và B theo mùa

Dự phòng nhiễm vi-rút cúm A hoặc B sau phơi nhiễm ở người lớn và thanh thiếu niên ≥12 tuổi có tiếp xúc với người bị cúm.

Tiêm chủng hàng năm bằng vắc-xin vi-rút cúm theo mùa, theo khuyến nghị của Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC, là biện pháp chính để ngăn ngừa bệnh cúm theo mùa và các biến chứng nghiêm trọng của bệnh. Dự phòng bằng hoạt chất kháng vi-rút thích hợp chống lại các chủng cúm đang lưu hành được coi là biện pháp bổ sung cho việc tiêm chủng để kiểm soát và phòng ngừa cúm ở một số cá nhân.

Các quyết định cơ bản liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng vi-rút để dự phòng cúm theo mùa dựa trên nguy cơ biến chứng liên quan đến cúm ở người bị phơi nhiễm, loại và thời gian tiếp xúc, các khuyến nghị từ cơ quan y tế công cộng hoặc địa phương và đánh giá lâm sàng. Nói chung, chỉ sử dụng điều trị dự phòng bằng thuốc kháng vi-rút cúm nếu có thể bắt đầu điều trị trong vòng 48 giờ sau lần phơi nhiễm gần đây nhất.

CDC và các tổ chức khác không khuyến nghị sử dụng thường xuyên thuốc kháng virus cúm để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm ở những người tiếp xúc với cúm; có thể xem xét điều trị dự phòng như vậy trong một số tình huống nhất định ở những người bị phơi nhiễm có nguy cơ cao bị biến chứng liên quan đến cúm mà vắc-xin cúm bị chống chỉ định, không có sẵn hoặc dự kiến ​​​​sẽ có hiệu quả thấp (ví dụ: những người bị suy giảm miễn dịch).

CDC đưa ra các khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng vi-rút để dự phòng cúm và những khuyến nghị này được cập nhật khi cần thiết trong mỗi mùa cúm. Thông tin liên quan đến việc giám sát bệnh cúm và các khuyến nghị cập nhật để phòng ngừa bệnh cúm theo mùa có sẵn từ CDC tại [Web].

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Baloxavir

Quản lý

Quản lý bằng miệng

Dùng bằng đường uống không phụ thuộc vào bữa ăn.

Tránh dùng cùng với các sản phẩm từ sữa; đồ uống tăng cường canxi; hoặc thuốc kháng axit, thuốc nhuận tràng, vitamin tổng hợp hoặc thực phẩm bổ sung có chứa cation đa hóa trị (nhôm, canxi, sắt, magie, selen hoặc kẽm). (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Có sẵn trên thị trường dưới dạng viên nén hoặc dạng hạt để pha hỗn dịch uống và phải hòa trong nước trước khi dùng.

Hạt để pha hỗn dịch uống

Baloxavir marboxil dạng hạt để pha hỗn dịch uống Hỗn dịch uống được thiết kế để sử dụng cho những bệnh nhân không thể nuốt viên dễ dàng hoặc những bệnh nhân cần dùng qua đường tiêu hóa.

Trước khi pha chế, thêm 20 mL nước uống hoặc nước vô trùng vào chai chứa hạt balôxavir marboxil và xoay chai để đảm bảo các hạt được lơ lửng đều; không lắc chai. Mỗi chai cung cấp hỗn dịch uống chứa 40 mg/20 mL (2 mg/mL) thuốc. Tùy theo liều lượng yêu cầu mà chuẩn bị 1 hoặc 2 lọ hỗn dịch uống.

Không chứa chất bảo quản và phải dùng trong vòng 10 giờ sau khi pha. Có thể bảo quản hỗn dịch uống ở nhiệt độ phòng (20–25°C) trong tối đa 10 giờ sau khi chuẩn bị; loại bỏ nếu không sử dụng trong vòng 10 giờ hoặc nếu bảo quản ở nhiệt độ >25°C. Đánh dấu ngày và giờ hết hạn trên chai tại thời điểm pha chế.

Cung cấp thiết bị đo lường (ví dụ: ống tiêm uống, cốc đo lường) với hỗn dịch uống.

Quản lý qua đường ruột ( tức là ống truyền thức ăn): Rút liều hỗn dịch uống vào một ống tiêm qua đường ruột; xối rửa ống truyền thức ăn bằng 1 mL nước trước và sau khi tiêm liều qua đường ruột.

Liều dùng

Bệnh nhân nhi khoa

Điều trị nhiễm vi rút cúm A và B theo mùa cấp tính, Nhiễm vi-rút cúm A hoặc B không biến chứng qua đường miệng

Thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng <80 kg: Liều duy nhất 40 mg được tiêm trong vòng 48 giờ sau khi khởi phát triệu chứng.

Thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng ≥ 80 kg: Liều duy nhất 80 mg được tiêm trong vòng 48 giờ sau khi khởi phát triệu chứng.

Phòng ngừa nhiễm vi-rút cúm A và B theo mùa qua đường miệng

Thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng <80 kg: Liều duy nhất 40 mg trong vòng 48 giờ sau khi tiếp xúc với người bị cúm.

Thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng ≥80 kg: Độc thân Liều 80 mg được tiêm trong vòng 48 giờ sau khi tiếp xúc với người bị cúm.

Người lớn

Điều trị Nhiễm vi-rút cúm A và B theo mùa Nhiễm vi-rút cúm A hoặc B cấp tính, không biến chứng Nhiễm vi-rút cúm A hoặc B qua đường miệng

Người lớn nặng 80 kg: Liều duy nhất 40 mg trong vòng 48 giờ sau khi khởi phát triệu chứng.

Người lớn nặng ≥80 kg: Liều duy nhất 80 mg trong vòng 48 giờ sau khi khởi phát triệu chứng.

Phòng ngừa bệnh Nhiễm vi-rút cúm A và B theo mùa qua đường miệng

Người lớn nặng <80 kg: Liều duy nhất 40 mg được tiêm trong vòng 48 giờ sau khi tiếp xúc với người bị cúm.

Người lớn nặng ≥80 kg: Đơn 80- liều mg được tiêm trong vòng 48 giờ sau khi tiếp xúc với người bị cúm.

Đối tượng đặc biệt

Không có khuyến nghị về liều lượng đối tượng đặc biệt nào được nhà sản xuất cung cấp cho người già hoặc bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận .

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Tiền sử mẫn cảm với baloxavir marboxil hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, phản ứng phản vệ hoặc giống phản vệ, phù mạch (mặt, mí mắt, lưỡi, môi), nổi mề đay và ban đỏ đa dạng, được báo cáo trong quá trình trải nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường. Phát ban cũng được báo cáo.

    Bắt đầu điều trị thích hợp nếu xảy ra hoặc nghi ngờ phản ứng giống dị ứng.

    Nhiễm trùng do vi khuẩn

    Khi đưa ra quyết định điều trị ở bệnh nhân nghi ngờ mắc cúm, hãy xem xét khả năng nhiễm vi khuẩn nguyên phát hoặc đồng thời.

    Nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn có thể bắt đầu bằng các triệu chứng giống cúm hoặc có thể cùng tồn tại hoặc xảy ra như các biến chứng của bệnh cúm. Không có bằng chứng cho thấy baloxavir ngăn ngừa được các biến chứng như vậy. Nếu xảy ra nhiễm trùng do vi khuẩn, hãy điều trị thích hợp.

    Không có bằng chứng nào cho thấy baloxavir có hiệu quả đối với bệnh do bất kỳ sinh vật nào khác ngoài vi-rút cúm gây ra.

    Những người bị suy giảm miễn dịch

    Không có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của baloxavir marboxil trong điều trị bệnh cúm ở những người bị ức chế miễn dịch nặng. Sự xuất hiện tình trạng kháng baloxavir có thể là mối lo ngại vì thời gian nhân lên của virus cúm có thể kéo dài ở những bệnh nhân như vậy.

    CDC không khuyến nghị đơn trị liệu baloxavir marboxil để điều trị cúm ở những người bị ức chế miễn dịch nặng.

    Tiêm vắc-xin cúm

    Thuốc kháng vi-rút cúm không thể thay thế cho việc tiêm vắc-xin hàng năm bằng vắc-xin cúm theo mùa (vắc-xin vi-rút cúm bất hoạt, vắc-xin cúm tái tổ hợp, vắc-xin cúm sống trong mũi).

    Mặc dù thuốc kháng vi-rút cúm, bao gồm baloxavir marboxil, có thể được sử dụng đồng thời với hoặc bất kỳ lúc nào trước hoặc sau khi vắc-xin vi-rút cúm bị bất hoạt hoặc tái tổ hợp vắc-xin cúm, những thuốc chống vi-rút này có thể ức chế vi-rút vắc-xin có trong vắc-xin cúm sống trong mũi và giảm hiệu quả của vắc xin sống. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt sử dụng baloxavir marboxil ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc dẫn đến kết quả bất lợi cho sự phát triển.

    Không có tác dụng phụ nào đối với phôi thai. được quan sát thấy trong các nghiên cứu về sinh sản ở chuột và thỏ.

    Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao bị các biến chứng nghiêm trọng do cúm, có thể dẫn đến kết quả bất lợi cho thai kỳ và/hoặc thai nhi bao gồm tử vong mẹ, thai chết lưu, dị tật bẩm sinh, sinh non , nhẹ cân và kích thước nhỏ so với tuổi thai.

    CDC tuyên bố baloxavir marboxil không được khuyến cáo để điều trị cúm ở phụ nữ mang thai vì thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở những bệnh nhân này. Oseltamivir là thuốc kháng vi-rút được ưu tiên dùng để điều trị bệnh cúm nghi ngờ hoặc đã xác nhận và phòng ngừa cúm ở phụ nữ đang mang thai hoặc dưới 2 tuần sau sinh.

    Cho con bú

    Không biết liệu thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay có bất kỳ ảnh hưởng nào đến trẻ bú mẹ. Phân phối vào sữa ở chuột.

    Các quốc gia sản xuất xem xét lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của baloxavir marboxil đối với người phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.

    CDC tuyên bố baloxavir marboxil không được khuyến cáo để điều trị bệnh cúm ở phụ nữ cho con bú vì thiếu dữ liệu an toàn ở những bệnh nhân như vậy.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <12 tuổi.

    Điều trị cúm cấp tính, không biến chứng ở thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng ≥40 kg: An toàn và hiệu quả được xác lập trong nghiên cứu giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Hồ sơ an toàn tương tự như báo cáo ở người lớn.

    Dự phòng cúm sau phơi nhiễm ở thanh thiếu niên ≥12 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả được hỗ trợ bởi một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược được tiến hành ở Nhật Bản bao gồm 12 cá nhân từ 12–17 tuổi đã nhận được thuốc. Các tác dụng phụ tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo ở người lớn dùng thuốc.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    An toàn và hiệu quả ở người lớn ≥65 tuổi trong điều trị bệnh cúm cấp tính, không biến chứng được thiết lập và hỗ trợ bởi một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi , thử nghiệm có kiểm soát bao gồm 209 người lớn trong độ tuổi này có nguy cơ cao bị biến chứng liên quan đến cúm được điều trị bằng thuốc. Hồ sơ an toàn ở người lớn ≥65 tuổi tương tự như báo cáo trong dân số thử nghiệm tổng thể, ngoại trừ buồn nôn (được báo cáo ở 6% người lớn ≥65 tuổi so với 1% ở những người từ 18–64 tuổi) .

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng trên đường tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy), viêm phế quản, viêm xoang, nhức đầu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Baloxavir

    Chất chuyển hóa có hoạt tính của baloxavir marboxil, baloxavir, được chuyển hóa chủ yếu bởi UGT1A3 và, ở một mức độ nhỏ, bởi CYP3A4.

    Baloxavir marboxil và baloxavir không ức chế CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, hoặc 2D6 và không tạo ra CYP1A2, 2B6 hoặc 3A4 trong ống nghiệm.

    Baloxavir marboxil và baloxavir không ức chế UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 hoặc 2B15 trong ống nghiệm. Baloxavir không ức chế polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1, OATP1B3, chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 1, OCT2, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1, OAT3, quá trình đùn đa thuốc và độc tố (MATE) 1 hoặc MATE2K.

    Baloxavir marboxil và baloxavir là cơ chất của P-glycoprotein (P-gp) in vitro.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc kháng axit, có chứa nhôm, canxi hoặc magiê

    Có thể làm giảm nồng độ baloxavir và giảm hiệu quả

    Tránh dùng đồng thời với baloxavir marboxil

    Bổ sung canxi

    Có thể làm giảm nồng độ baloxavir và giảm hiệu quả

    Tránh dùng đồng thời với baloxavir marboxil

    Digoxin

    Không có tác dụng trên dược động học của digoxin

    Vắc xin cúm

    Vắc xin vi rút cúm bất hoạt (IIV) và vắc xin tái tổ hợp vắc xin cúm (RIV): Baloxavir được cho là không ảnh hưởng đến hiệu quả của vắc xin; chưa có nghiên cứu cụ thể

    Vắc xin cúm sống qua đường mũi (LAIV): Baloxavir có thể ức chế vi rút vắc xin và làm giảm hiệu quả của vắc xin sống; không có nghiên cứu cụ thể; dựa trên thời gian bán hủy dài của nó, ACIP tuyên bố baloxavir marboxil có thể ảnh hưởng đến LAIV nếu được tiêm từ 17 ngày trước đến 2 tuần sau khi tiêm vắc xin sống

    IIV hoặc RIV: Có thể dùng đồng thời hoặc bất kỳ lúc nào trước hoặc sau baloxavir

    LAIV: Nếu baloxavir marboxil được dùng từ 17 ngày trước đến 2 tuần sau LAIV, ACIP khuyến nghị tái chủng ngừa bằng cách sử dụng IIV hoặc RIV phù hợp với lứa tuổi

    Chế phẩm sắt

    Có thể làm giảm nồng độ baloxavir và giảm hiệu quả

    Tránh dùng đồng thời với baloxavir marboxil

    Itraconazole

    Không ảnh hưởng đến dược động học của baloxavir marboxil hoặc baloxavir

    Thuốc nhuận tràng có chứa cation đa hóa trị

    Có thể làm giảm nồng độ baloxavir và giảm hiệu quả

    Tránh dùng đồng thời với baloxavir marboxil

    Midazolam

    Không ảnh hưởng đến dược động học của midazolam

    Vitamin tổng hợp

    Có thể làm giảm nồng độ baloxavir và giảm hiệu quả

    Tránh dùng đồng thời với baloxavir marboxil

    Oseltamivir

    Không ảnh hưởng đến dược động học của oseltamivir, baloxavir marboxil hoặc baloxavir

    Probenecid

    Không ảnh hưởng đến dược động học của baloxavir marboxil hoặc baloxavir

    Rosuvastatin

    Không ảnh hưởng đến dược động học của rosuvastatin

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến