Beclomethasone (EENT)

Marchi: Beconase AQ
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Beclomethasone (EENT)

Rinite stagionale e perenne

Trattamento sintomatico dElla rinite stagionale o perenne.

In genere fornisce sollievo sintomatico della rinorrea acquosa, della congestione nasale, degli starnuti (compresi gli attacchi di starnuti mattutini) e delle e prurito faringeo.

Generalmente non allevia i segni e i sintomi della congiuntivite o quelli che coinvolgono le vie respiratorie inferiori (ad es. tosse), sebbene possa verificarsi un miglioramento delle manifestazioni oftalmiche e respiratorie.

Allevia i sintomi sia nella rinite allergica che in quella non allergica, sebbene la via intranasale sembri fornire un maggiore sollievo nella rinite allergica.

Terapie concomitanti continue (ad es. corticosteroidi orali o inalati per via orale, broncodilatatori, antistaminici, decongestionanti) possono essere necessarie per la rinite allergica e non allergica. sollievo sintomatico ottimale, specialmente in pazienti con condizioni asmatiche concomitanti.

Il sollievo sintomatico è solitamente evidente entro diversi giorni dall'inizio della terapia intranasale continua; tuttavia, potrebbero essere necessarie fino a 2 settimane per un'efficacia ottimale.

Poliposi nasale

Utilizzato principalmente per prevenire la recidiva del polipo nasale dopo la rimozione chirurgica.

Può ritardare la necessità di un successivo intervento chirurgico, ma non dovrebbe precludere la polipectomia quando le dimensioni del polipo impediscono un'adeguata penetrazione del farmaco nei passaggi nasali.

Può ridurre le dimensioni dei polipi e il grado di ostruzione nasale, ma apparentemente non altera la malattia di base; le manifestazioni di solito si ripresentano quando il farmaco viene sospeso.

Monitorare periodicamente i pazienti che ricevono una terapia corticosteroidea intranasale prolungata con esami rinoscopici, poiché il rischio di rinite atrofica aumenta.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Beclomethasone (EENT)

Somministrazione

Inalazione intranasale

Somministrare tramite inalazione nasale solo utilizzando una pompa spray nasale dosata.

Adescare la pompa di spruzzatura prima dell'uso iniziale (6 erogazioni o fino alla comparsa di uno spruzzo fine) e dopo ≥7 giorni di non utilizzo (fino alla comparsa di uno spruzzo fine).

Agitare la pompa di spruzzatura bene immediatamente prima dell'uso.

Evitare il contatto con gli occhi.

Soffiarsi il naso per pulire i passaggi nasali prima della somministrazione. Un'adeguata penetrazione del farmaco può richiedere un vasocostrittore nasale topico nei pazienti con passaggi nasali bloccati durante i primi 2-3 giorni di terapia.

Per ogni inalazione, sostenere la base del flacone spray con il pollice e posizionarlo il medio e l'indice sul colletto bianco della bottiglia. Inclinare leggermente la testa in avanti, tenere il flacone in posizione verticale e inserire l'applicatore nasale in una narice tenendo chiusa l'altra narice.

Spruzzare il farmaco in una narice premendo con decisione sul colletto bianco del flacone e contemporaneamente inspirare delicatamente attraverso il naso, quindi espirare attraverso la bocca.

Ripetere la procedura per l'altra narice.

Per pulire l'applicatore nasale, rimuovere il cappuccio antipolvere e la clip di sicurezza e premere il collare dell'applicatore delicatamente verso l'alto per liberare l'applicatore. Lavare il cappuccio antipolvere e l'applicatore nasale in acqua fredda, quindi asciugare e sostituire l'applicatore, la clip di sicurezza e il cappuccio antipolvere.

Per sbloccare l'applicatore nasale, rimuovere il cappuccio antipolvere, svitare l'intero meccanismo della pompa e immergerlo in acqua tiepida per pochi minuti. Sciacquare con acqua fredda, asciugare, rimettere la bottiglia e riadescare la pompa.

Dosaggio

Disponibile come beclometasone dipropionato monoidrato; dosaggio espresso in termini di sale anidro.

Dopo il priming iniziale, ogni attivazione della pompa spray della sospensione acquosa nasale eroga una dose di 100 mg di sospensione di beclometasone dipropionato equivalente a 42 mcg di beclometasone dipropionato anidro. Ogni flacone spray da 25 g eroga 180 dosi dosate, dopo le quali non è possibile garantire la quantità corretta di farmaco in ogni spray. Eliminare il flacone dopo aver utilizzato 180 spruzzi.

Adeguare il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuale.

Gli effetti terapeutici dei corticosteroidi intranasali, a differenza di quelli dei decongestionanti, non sono immediati.

Uso di decongestionanti nasali topici oppure possono essere necessari antistaminici orali finché gli effetti del beclometasone dipropionato intranasale non si manifestano completamente.

Il sollievo sintomatico è solitamente evidente entro diversi giorni di terapia continua; tuttavia, in alcuni pazienti potrebbero essere necessarie fino a 2 settimane per ottenere sollievo.

Non continuare la terapia oltre le 3 settimane in assenza di un sostanziale miglioramento sintomatico.

Pazienti pediatrici

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: inizialmente, 1 spruzzo (42 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168 mcg/giorno).

Aumentare il dosaggio a 2 spruzzi (84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno) se la risposta è inadeguata o i sintomi sono gravi.

Ridurre il dosaggio a 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168 mcg /giorno) una volta raggiunto un adeguato controllo dei sintomi.

Adolescenti di età ≥12 anni: 1 o 2 spruzzi (42–84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168–336 mcg/giorno).

Rinite perenne per inalazione intranasale

Bambini 6 –12 anni: inizialmente, 1 spruzzo (42 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168 mcg/giorno).

Aumentare il dosaggio a 2 spruzzi (84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno) se la risposta è inadeguata o i sintomi sono gravi.

Ridurre il dosaggio a 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168 mcg/giorno) una volta ottenuto un adeguato controllo dei sintomi .

Adolescenti di età ≥12 anni: 1 o 2 spruzzi (42–84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168–336 mcg/giorno).

Poliposi nasale Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: inizialmente, 1 spruzzo (42 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168 mcg/giorno).

Aumentare il dosaggio a 2 spruzzi (84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno) se la risposta è inadeguata o i sintomi sono gravi.

Ridurre il dosaggio a 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168 mcg/giorno) una volta si ottiene un adeguato controllo dei sintomi.

Adolescenti di età ≥12 anni: 1 o 2 spruzzi (42–84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168–336 mcg/giorno).

Adulti

Rinite stagionale per inalazione intranasale

1 o 2 spruzzi (42–84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168–336 mcg/giorno).

Rinite perenne intranasale Inalazione

1 o 2 spruzzi (42-84 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 168-336 mcg/giorno).

Poliposi nasale inalazione intranasale

1 o 2 spruzzi (42-84 mcg ) in ciascuna narice due volte al giorno (dose totale: 168–336 mcg/giorno).

Limiti di prescrizione

Non vi sono prove che dosaggi superiori a quelli raccomandati o una maggiore frequenza di somministrazione siano benefici.

Il superamento della dose giornaliera massima raccomandata può solo aumentare il rischio di effetti sistemici avversi (ad es. soppressione dell'asse HPA, sindrome di Cushing) e deve essere evitato.

Pazienti pediatrici

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Adolescenti di età ≥12 anni : Massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Rinite perenne Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Adolescenti di età ≥ 12 anni: massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Poliposi nasale Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Adolescenti ≥ 12 anni di età: massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Adulti

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Rinite perenne per inalazione intranasale

Massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (totale dosaggio: 336 mcg/giorno).

Poliposi nasale inalazione intranasale

Massimo 84 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno (dosaggio totale: 336 mcg/giorno).

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al beclometasone o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
  • Non utilizzare in presenza delle infezioni localizzate della mucosa nasale non trattate.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sospensione della terapia con corticosteroidi sistemici

    I pazienti che passano da un trattamento prolungato con corticosteroidi sistemici alla terapia intranasale devono essere monitorati attentamente poiché si verificano sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione), possono verificarsi insufficienza e/o grave esacerbazione sintomatica dell'asma o di altre condizioni cliniche.

    Nei pazienti che passano alla terapia intranasale, il dosaggio dei corticosteroidi sistemici deve essere ridotto gradualmente e i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la riduzione del dosaggio.

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Dosaggi intranasali eccessivi o l'uso in pazienti particolarmente sensibili agli effetti dei corticosteroidi possono causare effetti sistemici dei corticosteroidi (ad es. irregolarità mestruali, lesioni acneiformi, cataratta, aspetto cushingoide).

    Evitare dimensioni superiori a dosaggi consigliati; il potenziale di effetti sistemici aumenta con un dosaggio eccessivo.

    Se si verificano effetti sistemici, la terapia con il farmaco deve essere gradualmente sospesa (ridotta).

    Immunosoppressione

    Sebbene il rischio con l'uso intranasale sia sconosciuto, considerare la possibilità che possa verificarsi un’immunosoppressione indotta da corticosteroidi. Evitare l'esposizione alla varicella e al morbillo in pazienti precedentemente non esposti e in coloro che non sono stati adeguatamente immunizzati.

    Se l'esposizione alla varicella o al morbillo si verifica in tali individui, la somministrazione di immunoglobulina varicella zoster (VZIG) o immunoglobuline, rispettivamente, possono essere indicati. Se si sviluppa la varicella, si può prendere in considerazione il trattamento con un agente antivirale.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate, comprese reazioni anafilattoidi/anafilattiche, orticaria, angioedema, eruzione cutanea, respiro sibilante e broncospasmo, si sono verificate raramente.

    Precauzioni generali

    Effetti nasofaringei

    L'irritazione nasofaringea persistente può richiedere l'interruzione della terapia con beclometasone.

    Raramente, perforazioni del setto nasale.

    Raramente, infezioni da candida localizzate del il naso e/o la faringe. Trattare la sospetta infezione con un'appropriata terapia locale; può richiedere l'interruzione della terapia con beclometasone.

    Evitare l'uso fino alla guarigione in pazienti con epistassi ricorrenti, recenti ulcere del setto nasale, chirurgia nasale o trauma nasale.

    Effetti oftalmici

    Aumento della pressione intraoculare ( IOP), glaucoma, cataratta e congiuntivite sono stati segnalati raramente.

    Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene

    Evitare dosaggi più alti di quelli raccomandati poiché potrebbe verificarsi la soppressione della funzione ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).

    Si sono verificate riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di cortisolo quando beclometasone dipropionato per via intranasale e per via orale è stato utilizzato in concomitanza.

    Sono stati segnalati anche casi di soppressione della crescita. (Vedere Uso pediatrico sotto Precauzioni.)

    Infezione

    Usare con cautela, se non del tutto, in pazienti con tubercolosi clinica o infezioni asintomatiche da Mycobacterium tuberculosis delle vie respiratorie; infezioni fungine o batteriche locali o sistemiche non trattate; infezioni virali o parassitarie sistemiche; o infezioni oculari da herpes simplex.

    Poliposi nasale

    Il trattamento con beclometasone deve essere considerato aggiuntivo alla rimozione chirurgica e/o all'uso di altri farmaci che consentano un'efficace penetrazione del farmaco nel naso; i polipi possono ripresentarsi dopo qualsiasi trattamento.

    Cambiamenti della mucosa nasale

    Durante la terapia intranasale a lungo termine (diversi mesi o più), esaminare periodicamente i passaggi nasali per verificare la presenza di cambiamenti della mucosa.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Altri corticosteroidi noti per essere distribuiti nel latte. Cautela se usato in donne che allattano.

    I corticosteroidi possono causare effetti avversi (ad esempio, soppressione della crescita) nei lattanti se distribuiti nel latte.

    Uso pediatrico

    Può essere un'utile alternativa terapeutica all'assunzione orale corticosteroidi nei bambini di età ≥ 6 anni con rinite allergica stagionale o perenne, poiché la somministrazione intranasale è associata a un ridotto rischio di effetti sistemici avversi.

    I corticosteroidi intranasali, compreso il beclometasone, possono ridurre la velocità di crescita nei pazienti pediatrici; utilizzare il dosaggio efficace più basso e monitorare la crescita regolarmente. In uno studio controllato con placebo della durata di 1 anno, circa il 50% dei bambini trattati con beclometasone dipropionato era al di sotto del 10° percentile per la velocità di crescita.

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <6 anni di età.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se tali pazienti rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani; selezionare il dosaggio con cautela a causa della maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e di malattie concomitanti e terapia farmacologica osservata nei pazienti geriatrici.

    Effetti avversi comuni

    Lieve irritazione nasofaringea, attacchi di starnuti, mal di testa, nausea, vertigini, naso chiuso, sangue dal naso, rinorrea, lacrimazione.

    Disclaimer

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