Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Marchi: QVAR
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Utilizzato per la prevenzione a lungo termine del broncospasmo nei pazienti con asma.

Non deve essere utilizzato nel trattamento dElla bronchite non asmatica.

Malattia polmonare ostruttiva cronica

L'efficacia nei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (ad es. bronchite)† [off-label] che sono stabilizzati con corticosteroidi orali o la cui malattia risponde ai corticosteroidi resta da valutare completamente .

Condizioni infiammatorie del tratto gastrointestinale

È stato utilizzato come soluzione orale o sospensione rettale (queste forme di dosaggio non sono disponibili in commercio negli Stati Uniti) nella gestione delle malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale† [off -label] (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale† [off-label], gastroenterite eosinofila† [off-label]). Tuttavia, resta da stabilire il ruolo del beclometasone dipropionato nella gestione delle condizioni infiammatorie del tratto gastrointestinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Generale

  • Regolare attentamente il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuale.
  • Dopo aver ottenuto una risposta soddisfacente, ridurre gradualmente il dosaggio fino al dosaggio più basso in grado di mantenere una risposta clinica adeguata. Raggiungere il dosaggio efficace più basso, in particolare nei bambini, poiché i corticosteroidi inalatori possono potenzialmente influenzare la crescita. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze.)

    • Conversione alla terapia per inalazione orale in pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici

  • Quando si passa dalla terapia sistemica corticosteroidi al beclometasone dipropionato per inalazione orale, l’asma deve essere ragionevolmente stabile prima di iniziare il trattamento con l’inalazione orale.
  • Inizialmente, somministrare l'aerosol contemporaneamente al dosaggio di mantenimento del corticosteroide sistemico. Dopo circa 1 settimana, sospendere gradualmente il corticosteroide sistemico.
  • La morte si è verificata in alcuni individui in cui i corticosteroidi sistemici sono stati sospesi troppo rapidamente. (Vedere Sospensione della terapia con corticosteroidi sistemici nella sezione Avvertenze.)
  • Se si verificano riacutizzazioni dell'asma dopo il passaggio alla terapia inalatoria orale, somministrare brevi cicli di corticosteroidi sistemici, quindi ridurre il dosaggio man mano che i sintomi si attenuano. .

    • Somministrazione

    Inalazione orale

    Somministrare per inalazione orale utilizzando un inalatore aerosol orale.

    Test -spruzzare l'aerosol inalatorio (2 volte) prima del primo utilizzo o ogni volta che l'aerosol non viene utilizzato per periodi prolungati (>10 giorni).

    L'aerosol per inalazione orale è formulato come una soluzione che non richiede agitazione.

    Espirare lentamente e completamente e posizionare bene il boccaglio dell'inalatore in bocca con le labbra ben chiuse intorno Esso; tieni la lingua sotto il bocchino. Inspira lentamente e profondamente attraverso la bocca mentre aziona l'inalatore. Trattenete il respiro il più a lungo possibile (circa 5-10 secondi), ritirate il boccaglio ed espirate delicatamente. Se sono necessarie ulteriori inalazioni, ripetere la procedura.

    Sciacquare abbondantemente la bocca con acqua per rimuovere il farmaco depositato nella zona orofaringea.

    Pulire settimanalmente il boccaglio utilizzando un fazzoletto o un panno pulito e asciutto. Non lavare né immergere alcuna parte del contenitore dell'inalatore in acqua.

    Dosaggio

    Disponibile come beclometasone dipropionato; dosaggio espresso in termini di sale.

    L'aerosol per inalazione orale rilascia 50 o 100 mcg di beclometasone dipropionato ed eroga 40 o 80 mcg, rispettivamente, dall'erogatore (boccaglio) per spray dosato.

    Pazienti pediatrici

    Inalazione orale per l'asma

    Bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che ricevevano broncodilatatori da soli o corticosteroidi inalatori in precedenza: inizialmente, 40 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 80 mcg due volte al giorno.

    Bambini di età ≥ 12 anni trattati in precedenza con broncodilatatori da soli: inizialmente, 40-80 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 320 mcg due volte al giorno.

    Bambini di età ≥ 12 anni trattati in precedenza con corticosteroidi per via inalatoria: inizialmente, 40-160 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 320 mcg due volte al giorno.

    Adulti

    Asma per inalazione orale

    Negli adulti trattati in precedenza con broncodilatatori da soli: inizialmente, 40-80 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 320 mcg due volte al giorno.

    Adulti che ricevono corticosteroidi inalatori: inizialmente, 40-160 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 320 mcg due volte al giorno.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Asma per inalazione orale

    Bambini di età compresa tra 5 e 11 anni età: massimo 80 mcg due volte al giorno.

    Bambini di età ≥12 anni: massimo 320 mcg due volte al giorno.

    Adulti

    Asma inalazione orale

    Massimo 320 mcg due volte al giorno.

    Popolazioni speciali< /h3>

    Pazienti geriatrici

    Considerare i dosaggi iniziali al limite inferiore dell'intervallo abituale a causa della possibile diminuzione correlata all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e della concomitante malattia e terapia farmacologica.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Trattamento primario di attacchi asmatici acuti gravi o stato asmatico quando sono necessarie misure intensive (ad es. ossigeno, broncodilatatori parenterali, corticosteroidi IV).
  • Ipersensibilità nota al farmaco o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sospensione della terapia corticosteroidea sistemica

    Possibili sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione); insufficienza surrenalica acuta; esacerbazione dell'asma pericolosa per la vita; infiltrati polmonari con eosinofilia; o esacerbazione sintomatica di condizioni allergiche se la terapia corticosteroidea sistemica prolungata viene sostituita con una terapia corticosteroidea inalatoria orale. Tali sintomi possono essere osservati soprattutto nei pazienti mantenuti con ≥20 mg di prednisone (o equivalente) al giorno e in particolare durante la parte successiva del trasferimento.

    In generale, maggiore è il dosaggio e la durata del corticosteroide sistemico terapia, maggiore sarà il tempo necessario per la sospensione dei corticosteroidi sistemici e la sostituzione con corticosteroidi per via inalatoria.

    Ridurre il dosaggio del corticosteroide sistemico e monitorare attentamente i pazienti durante la riduzione del dosaggio per segni oggettivi di insufficienza surrenalica (ad es. ipotensione, perdita di peso).

    Pazienti immunosoppressori

    Maggiore suscettibilità alle infezioni nei pazienti che assumono farmaci immunosoppressori rispetto agli individui sani. Alcune infezioni (ad esempio, varicella [varicella], morbillo) possono avere esiti più gravi o addirittura fatali in tali pazienti, in particolare nei bambini.

    L'esposizione alla varicella e al morbillo dovrebbe essere evitata nei pazienti precedentemente non esposti. Se l'esposizione alla varicella (varicella) o al morbillo si verifica in pazienti sensibili, prendere in considerazione la somministrazione rispettivamente di immunoglobuline varicella zoster (VZIG) o immunoglobuline (IG). Considerare il trattamento con un agente antivirale se si sviluppa la varicella.

    Terapia concomitante

    Usare con cautela nei pazienti che ricevono prednisone sistemico per qualsiasi malattia. L’uso concomitante con prednisone in un regime di dosaggio a giorni alterni o giornaliero potrebbe aumentare la probabilità di soppressione dell’asse HPA rispetto ai dosaggi terapeutici di entrambi i farmaci da soli.

    Riprendere i corticosteroidi sistemici durante periodi di stress (ad esempio, infezioni, traumi, interventi chirurgici) o una grave esacerbazione dell'asma in pazienti che stavano tentando di passare dalla terapia con corticosteroidi sistemici a quella per via inalatoria per via orale.

    Ipotalamo-ipofisi -Soppressione dell'asse surrenale (HPA)

    Evitare dosaggi del farmaco più alti di quelli raccomandati, poiché potrebbe verificarsi la soppressione della funzione HPA. Se vengono utilizzati dosaggi superiori a quelli raccomandati, considerare attentamente i rischi relativi di soppressione surrenalica e i potenziali benefici terapeutici. I dosaggi raccomandati di farmaco inalato per via orale forniscono quantità fisiologiche di glucocorticoidi sistemici inferiori al normale e non forniscono attività mineralcorticoide. Il farmaco inalato per via orale non compensa l'insufficiente produzione di cortisolo endogeno causata da una precedente terapia con corticosteroidi sistemici.

    Effetti respiratori

    Possono verificarsi broncospasmo, tosse e/o respiro sibilante, specialmente nei pazienti asmatici con vie aeree iperattive.

    Se si verifica broncospasmo, trattare immediatamente con un broncodilatatore a breve durata d'azione e interrompere il trattamento con beclometasone dipropionato e istituire una terapia alternativa.

    Infezione

    Usare con cautela, se non del tutto, in pazienti con tubercolosi clinica o infezione latente da M. tuberculosis delle vie respiratorie; infezioni sistemiche fungine, batteriche o parassitarie non trattate; o herpes simplex oculare o infezioni virali sistemiche non trattate.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate, inclusi broncospasmo, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, orticaria, angioedema ed eruzione cutanea, riportate raramente.

    Precauzioni generali

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Possibili segni e sintomi della sindrome di Cushing (ad es. ipertensione, intolleranza al glucosio, aspetto cushingoide) in pazienti che sono particolarmente sensibili agli effetti dei corticosteroidi o quando i dosaggi abituali del farmaco sono superato.

    Monitorare attentamente i neonati esposti a corticosteroidi prenatali per manifestazioni di iposurrenalismo.

    Effetti oculari

    Glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratta riportati raramente.

    Altri effetti

    Effetti locali, sistemici e a lungo termine sconosciuti del farmaco nell'uomo, in particolare processi di sviluppo o immunologici nella bocca, nella faringe, nella trachea e nel polmone.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C. (Vedere Effetti sistemici dei corticosteroidi nella sezione Avvertenze.)

    Allattamento

    Distribuito nel latte. Interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <5 anni. Nessuna differenza complessiva nel tipo, nella gravità o nella frequenza degli eventi avversi nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni rispetto a quelli degli adulti. Monitorare periodicamente i bambini che ricevono una terapia prolungata per possibili effetti avversi sulla crescita e sullo sviluppo.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥ 65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Usare cautela a causa della maggiore frequenza di diminuzione dei livelli epatici, renali e /o della funzione cardiaca e di malattie concomitanti e terapia farmacologica nei pazienti geriatrici. (Vedere Pazienti geriatrici in Dosaggio e somministrazione.)

    Effetti avversi comuni

    Mal di testa, faringite, infezione del tratto respiratorio superiore, rinite.

    Quali altri farmaci influenzeranno Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Metabolizzato dal CYP3A4.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Inibitori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (aumento delle concentrazioni plasmatiche di beclometasone dipropionato).

    Induttori di CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di beclometasone dipropionato).

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Gli agenti antidiabetici

    Possono aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito

    Regolare i dosaggi di insulina e/o ipoglicemizzanti orali secondo necessità

    FANS

    Possibile aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale

    Diminuzione delle concentrazioni sieriche di salicilato. Quando i corticosteroidi vengono interrotti, la concentrazione sierica di salicilato può aumentare con possibile intossicazione da salicilati

    Utilizzare salicilati e corticosteroidi con cautela

    Osservare attentamente i pazienti che ricevono entrambi i farmaci per gli effetti avversi di entrambi i farmaci

    Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di salicilato quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza o diminuire il dosaggio di salicilato quando i corticosteroidi vengono interrotti

    Vaccini e tossoidi

    Possono causare una diminuzione della risposta ai tossoidi e vaccini vivi o inattivati

    Può potenziare la replicazione di alcuni organismi contenuti in vaccini vivi attenuati

    Può aggravare le reazioni neurologiche ad alcuni vaccini (dosaggi soprafisiologici)

    Generalmente differire somministrazione di routine di vaccini o tossoidi fino all'interruzione della terapia con corticosteroidi

    Potrebbero essere necessari test sierologici per garantire un'adeguata risposta anticorpale all'immunizzazione

    Possono essere necessarie dosi aggiuntive di vaccino o tossoide

    Possono intraprendere procedure di immunizzazione in pazienti che ricevono dosi non immunosoppressive di glucocorticoidi o in pazienti che ricevono glucocorticoidi come terapia sostitutiva (ad esempio, morbo di Addison)

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