Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

ブランド名： QVAR
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

喘息

喘息患者の気管支けいれんの長期予防に使用されます。

非喘息性気管支炎の治療には使用しないでください。

慢性閉塞性肺疾患

経口コルチコステロイドで安定している慢性閉塞性肺疾患（気管支炎など）† [適応外]患者、または疾患がコルチコステロイド反応性である患者における有効性はまだ十分に評価されていない.

消化管の炎症状態

消化管の炎症性疾患の管理において、経口溶液または直腸懸濁液 (これらの剤形は米国では市販されていません) として使用されています† [off -適応症] (例、炎症性腸疾患† [適応外]、好酸球性胃腸炎† [適応外])。しかし、消化管の炎症状態の管理におけるジプロピオン酸ベクロメタゾンの役割はまだ確立されていません。

薬物に関連する

使い方 Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

一般

  • 個々の要件と反応に応じて、投与量を慎重に調整してください。
  • 満足のいく反応が得られた後、適切な臨床反応が維持される最低用量まで用量を徐々に減らします。吸入コルチコステロイドは成長に影響を与える可能性があるため、特に小児では最低有効量を達成してください。 (注意事項の小児での使用を参照してください。)

    • 全身コルチコステロイドを受けている患者における経口吸入療法への移行

  • 全身投与から切り替える場合コルチコステロイドを経口吸入ジプロピオン酸ベクロメタゾンに投与する場合、経口吸入による治療を開始する前に喘息がかなり安定している必要があります。
  • 最初は、全身性コルチコステロイドの維持量と同時にエアロゾルを投与します。約 1 週間後、コルチコステロイドの全身投与を徐々に中止します。
  • コルチコステロイドの全身投与が急速に中止された一部の人では死亡が発生しています。 (警告の下での全身性コルチコステロイド療法の中止を参照してください。)
  • 経口吸入療法に移行した後に喘息の悪化が生じた場合は、短期間の全身性コルチコステロイド療法を投与し、症状が治まるにつれて用量を減らしてください。 。

    • 投与

    経口吸入

    経口エアロゾル吸入器を使用して経口吸入によって投与します。

    試験- 最初に使用する前、または長期間 (10 日以上) エアロゾルを使用しないときは常に、吸入エアロゾルをスプレーします (2 回)。

    経口吸入エアロゾルは溶液として配合されているため、振る必要はありません。

    ゆっくりと完全に息を吐き出し、唇をしっかりと閉じた状態で吸入器のマウスピースを口の中にしっかりと入れます。それ;舌をマウスピースの下に置いてください。吸入器を作動させながら、口からゆっくりと深く吸い込みます。できるだけ長く息を止めて（約 5 ～ 10 秒）、マウスピースを取り外し、ゆっくりと息を吐きます。さらに吸入が必要な場合は、手順を繰り返してください。

    口を水でよくすすぎ、口腔咽頭領域に付着した薬剤を除去します。

    マウスピースは毎週、清潔で乾いたティッシュまたは布を使用して掃除してください。吸入器キャニスターのどの部分も水に浸したり洗ったりしないでください。

    投与量

    ジプロピオン酸ベクロメタゾンとして入手可能。塩分で表される投与量。

    経口吸入エアロゾルは、定量スプレーごとに 50 または 100 mcg のジプロピオン酸ベクロメタゾンを放出し、アクチュエーター (マウスピース) からそれぞれ 40 または 80 mcg を送達します。

    小児患者

    喘息 経口吸入

    気管支拡張薬を単独で投与されているか、以前に吸入コルチコステロイドを投与されている 5 ～ 11 歳の小児: 最初は 40 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 80 mcg まで増量できます。

    以前に気管支拡張薬を単独で投与されている 12 歳以上の小児: 最初は 40～80 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 320 mcg まで増量できます。

    以前に吸入コルチコステロイドの投与を受けている 12 歳以上の小児: 最初は 40～160 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 320 μg まで増量できます。

    成人

    喘息 経口吸入

    以前に気管支拡張薬を単独で投与されていた成人の場合: 最初は 40～80 μg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 320 mcg まで増量できます。

    吸入コルチコステロイドを投与されている成人: 最初は 40 ～ 160 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 320 mcg まで増量できます。

    処方限度

    小児患者

    喘息 経口吸入

    5 ～ 11 歳の小児年齢: 最大 80 mcg を 1 日 2 回摂取します。

    12 歳以上の小児: 1 日 2 回最大 320 マイクログラム。

    成人

    喘息 経口吸入

    1 日 2 回最大 320 マイクログラム。

    特殊な集団< /h3>

    高齢患者

    加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓機能の低下、付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、初回投与量は通常の範囲の下限で検討してください。

    警告

    禁忌
  • 集中的な措置（酸素、非経口気管支拡張薬、コルチコステロイドの点滴など）が必要な場合の重度の急性喘息発作または重積喘息の初期治療。
  • 薬剤または製剤中の成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    全身性コルチコステロイド療法の中止

    コルチコステロイド離脱症状の可能性 (関節痛、筋肉痛、脱力感、うつ病など)。急性副腎不全;生命を脅かす喘息の悪化。好酸球増加による肺浸潤。または、長期にわたる全身コルチコステロイド療法が経口吸入コルチコステロイド療法に置き換えられた場合、アレルギー症状の症候性の悪化。このような症状は、特に毎日 20 mg 以上のプレドニゾン (またはその同等物) を投与されている患者、特に移行の後半に観察されることがあります。

    一般に、全身性コルチコステロイドの用量と期間が増えるほど、

    全身性コルチコステロイドの投与量を徐々に減らし、減量中は副腎不全の客観的な兆候（例:低血圧、体重減少）。

    免疫抑制患者

    免疫抑制剤を服用している患者は、健康な人と比べて感染症に対する感受性が高くなります。特定の感染症（水痘[水痘]、麻疹など）は、そのような患者、特に小児において、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。

    これまで水痘や麻疹に曝露されたことのない患者は、水痘や麻疹への曝露を避けるべきです。感受性の高い患者が水痘（水痘）または麻疹にさらされた場合は、それぞれ水痘・帯状疱疹免疫グロブリン（VZIG）または免疫グロブリン（IG）の投与を検討してください。水痘が発症した場合は、抗ウイルス薬による治療を検討してください。

    併用療法

    何らかの疾患でプレドニゾンの全身投与を受けている患者では、慎重に使用してください。隔日または毎日の投与計画でプレドニゾンと併用すると、いずれかの薬剤単独の治療用量と比較して、HPA 軸抑制の可能性が高まる可能性があります。

    全身コルチコステロイド療法から経口吸入コルチコステロイド療法への切り替えを試みている患者において、ストレスがかかった期間（感染症、外傷、手術など）または喘息の重篤な増悪時には全身コルチコステロイドを再開します。

    視床下部-下垂体- 副腎 (HPA) 軸抑制

    HPA 機能の抑制が起こる可能性があるため、推奨用量を超える薬剤の投与は避けてください。推奨用量よりも高い用量を使用する場合は、副腎抑制の相対リスクと潜在的な治療効果を慎重に考慮してください。経口吸入薬の推奨用量では、通常の生理学的量よりも少ないグルココルチコイドが全身に供給され、ミネラルコルチコイド活性は得られません。経口吸入薬は、以前の全身コルチコステロイド療法によって引き起こされた不十分な内因性コルチゾール産生を補うことはできません。

    呼吸器への影響

    特に気道の活動が亢進している喘息患者では、気管支けいれん、咳、および/または喘鳴が発生する可能性があります。

    気管支けいれんが発生した場合は、短時間作用型気管支拡張薬で直ちに治療し、ジプロピオン酸ベクロメタゾンによる治療を中止し、代替療法を開始してください。

    感染症

    次のような症状がある患者では、使用する場合は慎重に使用してください。気道の臨床的結核または潜在性結核菌感染症。未治療の全身性の真菌、細菌、または寄生虫感染症。単純眼ヘルペス、または未治療の全身性ウイルス感染症。

    過敏反応

    気管支けいれん、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、蕁麻疹、血管浮腫、発疹などの即時型または遅発型過敏反応がまれに報告されています。

    一般的な予防措置

    全身性コルチコステロイドの影響

    コルチコステロイドの影響に特に敏感な患者、または薬物の通常の用量が以下の場合、クッシング症候群の可能性のある兆候および症状 (例、高血圧、耐糖能不耐症、クシン様症状)超えた。

    出生前にコルチコステロイドに曝露された新生児に副腎皮質機能低下症の症状が現れていないか注意深く観察してください。

    眼への影響

    緑内障、眼圧上昇、および白内障はまれに報告されています。

    その他の影響

    ヒトにおける薬剤の長期的、全身的および局所的影響、特に発生過程または免疫学的過程における未知の影響口、咽頭、気管、肺内。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C. (注意事項の全身性コルチコステロイドの影響を参照)

    授乳

    牛乳中に分布。授乳や薬の服用を中止してください。

    小児への使用

    5 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 5 ～ 12 歳の小児では、成人と比較して、有害事象のパターン、重症度、頻度に全体的な差異はありません。長期にわたる治療を受けている小児を定期的に観察し、成長と発達に悪影響を及ぼす可能性がないか確認してください。

    高齢者向けの使用

    高齢者患者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断するには、65 歳以上の患者に対する経験が不十分です。

    肝臓、腎臓、肝臓の機能低下の頻度が高いため、注意が必要です。 /または高齢者患者における心機能および付随する疾患および薬物療法。 (「用量と投与」の「高齢者患者」を参照してください。)

    一般的な副作用

    頭痛、咽頭炎、上気道感染症、鼻炎。

    他の薬がどのような影響を与えるか Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    CYP3A4 によって代謝されます。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP3A4 の阻害剤: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿ジプロピオン酸ベクロメタゾン濃度の上昇)。

    CYP3A4: 潜在的な薬物動態相互作用 (血漿ジプロピオン酸ベクロメタゾン濃度の低下)。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    抗糖尿病薬

    糖尿病患者の血糖濃度が上昇する可能性があります

    必要に応じてインスリンおよび/または経口血糖降下薬の投与量を調整します

    NSAIA

    消化管潰瘍のリスク増加の可能性

    血清サリチル酸濃度の低下。コルチコステロイドを中止すると、血清サリチル酸塩濃度が上昇し、サリチル酸塩中毒を引き起こす可能性があります。

    サリチル酸塩とコルチコステロイドを同時に使用する場合は注意が必要です。

    両方の薬剤を投与されている患者を、どちらかの薬剤の副作用について注意深く観察してください。

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    コルチコステロイドを同時に投与する場合はサリチル酸塩の投与量を増やすか、コルチコステロイドを中止する場合はサリチル酸塩の投与量を減らす必要がある場合があります

    ワクチンとトキソイド

    トキソイドやワクチンに対する反応の低下を引き起こす可能性があります。生ワクチンまたは不活化ワクチン

    弱毒生ワクチンに含まれる一部の微生物の複製を増強する可能性がある

    一部のワクチン（生理学的用量を超える用量）に対して神経反応を悪化させる可能性がある

    一般的に延期コルチコステロイド療法が中止されるまで、ワクチンまたはトキソイドを定期的に投与する

    予防接種に対する適切な抗体反応を確認するために血清学的検査が必要な場合があります。

    ワクチンまたはトキソイドの追加用量が必要な場合があります。

    非免疫抑制用量のグルココルチコイドまたはトキソイドを投与されている患者では、予防接種手順を実施する場合があります。補充療法としてグルココルチコイドを受けている患者（アジソン病など）

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