Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Cảnh báo

Các triệu chứng cai corticosteroid có thể xảy ra (ví dụ: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, trầm cảm); suy thượng thận cấp tính; đợt cấp của bệnh hen suyễn đe dọa tính mạng; thâm nhiễm phổi với bạch cầu ái toan; hoặc làm trầm trọng thêm triệu chứng của tình trạng dị ứng nếu thay thế liệu pháp corticosteroid toàn thân kéo dài bằng liệu pháp corticosteroid dạng hít. Các triệu chứng như vậy có thể được quan sát thấy đặc biệt ở những bệnh nhân dùng ≥20 mg prednisone (hoặc tương đương) hàng ngày và đặc biệt trong giai đoạn sau của quá trình chuyển viện.

Nói chung, liều lượng và thời gian dùng corticosteroid toàn thân càng lớn thì thời gian cần thiết để ngừng dùng corticosteroid toàn thân và thay thế bằng corticosteroid dạng hít qua đường uống càng lớn.

Giảm liều corticosteroid toàn thân và theo dõi cẩn thận bệnh nhân trong quá trình giảm liều để phát hiện các dấu hiệu khách quan của suy tuyến thượng thận (ví dụ, hạ huyết áp, sụt cân).

Tăng khả năng bị nhiễm trùng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch so với những người khỏe mạnh. Một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ: thủy đậu [thủy đậu], sởi) có thể gây hậu quả nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân này, đặc biệt là ở trẻ em.

Nên tránh tiếp xúc với thủy đậu và sởi ở những bệnh nhân chưa từng phơi nhiễm trước đó. Nếu tiếp xúc với thủy đậu (thủy đậu) hoặc sởi xảy ra ở những bệnh nhân nhạy cảm, hãy cân nhắc sử dụng globulin miễn dịch thủy đậu (VZIG) hoặc globulin miễn dịch (IG), tương ứng. Cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nếu bệnh thủy đậu phát triển.

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng prednisone toàn thân để điều trị bất kỳ bệnh nào. Sử dụng đồng thời với prednisone trong chế độ dùng thuốc cách ngày hoặc hàng ngày có thể làm tăng khả năng ức chế trục HPA so với liều điều trị của từng loại thuốc đơn thuần.

Sử dụng lại corticosteroid toàn thân trong thời gian căng thẳng (ví dụ: nhiễm trùng, chấn thương, phẫu thuật) hoặc cơn hen trầm trọng ở những bệnh nhân đang cố gắng chuyển từ liệu pháp corticosteroid toàn thân sang dạng hít bằng đường uống.

Tránh dùng thuốc cao hơn liều khuyến cáo vì có thể xảy ra hiện tượng ức chế chức năng HPA. Nếu sử dụng liều cao hơn khuyến cáo, hãy cân nhắc cẩn thận các nguy cơ tương đối về ức chế tuyến thượng thận và lợi ích điều trị tiềm năng. Liều lượng khuyến cáo của thuốc hít qua đường miệng cung cấp lượng glucocorticoid sinh lý ít hơn bình thường một cách có hệ thống và không cung cấp hoạt động của corticoid khoáng. Thuốc hít qua đường miệng sẽ không bù đắp cho việc sản xuất cortisol nội sinh không đủ do điều trị bằng corticosteroid toàn thân trước đó.

Co thắt phế quản, ho và/hoặc thở khò khè có thể xảy ra, đặc biệt ở những bệnh nhân hen suyễn có đường hô hấp tăng động.

Nếu xảy ra co thắt phế quản, hãy điều trị ngay lập tức bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn và ngừng điều trị bằng beclomethasone dipropionate và áp dụng liệu pháp thay thế.

Sử dụng thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân mắc bệnh bệnh lao lâm sàng hoặc nhiễm trùng M. lao tiềm ẩn ở đường hô hấp; nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc ký sinh trùng toàn thân không được điều trị; hoặc herpes simplex ở mắt hoặc nhiễm virus toàn thân không được điều trị.

Phản ứng nhạy cảm

Phản ứng quá mẫn ngay lập tức hoặc muộn, bao gồm co thắt phế quản, phản ứng phản vệ/dạng phản vệ, nổi mề đay, phù mạch và phát ban hiếm khi được báo cáo.

Thận trọng chung

Các dấu hiệu và triệu chứng có thể có của hội chứng Cushing (ví dụ: tăng huyết áp, không dung nạp Glucose, đặc điểm cushingoid) ở những bệnh nhân đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của corticosteroid hoặc khi dùng thuốc ở liều thông thường. vượt quá.

Theo dõi cẩn thận trẻ sơ sinh tiếp xúc với corticosteroid trước khi sinh để phát hiện các biểu hiện của chứng suy tuyến thượng thận.

Bệnh tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn và đục thủy tinh thể hiếm khi được báo cáo.

Tác dụng lâu dài, toàn thân và cục bộ chưa được biết của thuốc ở người, đặc biệt là quá trình phát triển hoặc miễn dịch trong miệng, hầu, khí quản và phổi.

Các quần thể cụ thể

Loại C. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng của Corticosteroid toàn thân.)

Phân bố vào sữa. Ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở trẻ em <5 tuổi. Không có sự khác biệt tổng thể về mô hình, mức độ nghiêm trọng hoặc tần suất của các tác dụng phụ ở trẻ em từ 5–12 tuổi so với ở người lớn. Theo dõi định kỳ trẻ em được điều trị kéo dài để biết những tác dụng phụ có thể xảy ra đối với sự tăng trưởng và phát triển.

Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

Hãy thận trọng do tần suất suy giảm gan, thận và /hoặc chức năng tim và bệnh đồng thời và điều trị bằng thuốc ở bệnh nhân cao tuổi. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng cho Bệnh nhân Lão khoa.)