Benralizumab (Systemic)

ブランド名： Fasenra
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Benralizumab (Systemic)

喘息

12 歳以上の重度の好酸球性喘息患者に対する補助的な維持療法。

喘息の増悪率を低下させ、経口コルチコステロイドの必要量を減らし、ベースラインからの FEV1 を改善します。

他の好酸球性疾患の治療には適応されません。

急性気管支けいれんまたは喘息重積状態の軽減には適応されません。

喘息管理に関する臨床実践ガイドラインがいくつかあります。、喘息のための世界イニシアティブ（GINA）ガイドラインを含む。 GINA では、患者に最も効果の低い治療を続けながら症状のコントロールを達成するために、一連のステップ (1 ～ 5) を通じて特定の薬剤を追加または上下に調整する、段階的な治療アプローチが推奨されています。

ベンラリズマブなどの生物学的製剤は、通常、重度の喘息の追加療法として推奨されます。

薬物に関連する

使い方 Benralizumab (Systemic)

一般

治療前スクリーニング

ベンラリズマブの投与を開始する前に、既存の寄生虫感染症をスクリーニングし、感染症を治療します。

患者モニタリング

ベンラリズマブ投与後の過敏反応をモニタリングします。過敏反応が発生した場合は、ベンラリズマブを中止してください。

その他の一般的な考慮事項

医療提供者の指導の下で使用することを目的としています。

Benralizumab 療法の開始時に、全身投与または吸入コルチコステロイド (ICS) を突然中止しないでください。必要に応じて、処方者の直接監督の下で、コルチコステロイドの投与量を徐々に減らしてください。

投与

サブ Q 投与

上腕、大腿、または腹部へのサブ Q 注射によって投与します。

プレフィルドシリンジおよび自動注射器で市販されています。臨床医による投与を目的としたプレフィルドシリンジ。自動注射ペンは、適切なトレーニングが提供され、医療従事者が適切であると判断した後、患者または介護者によって投与されます。

注射前に注射器または自動注射器を冷蔵庫から取り出し、室温で約 30 分間放置します。 24時間以内に使用するか廃棄してください。

防腐剤は含まれていません。

プレフィルドシリンジの内容物をすべて注入してください (1 mL で 30 mg になります)。

投与量

小児患者

喘息サブ-Q

12 歳以上の青少年: 最初は 4 週間ごとに 30 mg を 3 回投与し、その後 8 週間ごとに 30 mg を投与します。

成人

喘息 Sub-Q

初回、30 mg を 4 週間ごとに 3 回投与し、その後 8 週間ごとに 30 mg を投与します。

処方限度

特殊な集団

高齢患者

メーカーは、高齢者患者に対する具体的な用量推奨を行っていません。

肝障害

メーカーは、肝障害のある患者に対する具体的な用量推奨を行っていません。

腎障害

メーカーは、腎障害のある患者に対する具体的な用量推奨を行っていません。

警告

禁忌

ベンラリズマブまたは製剤中の成分に対する過敏症の病歴。

警告/注意事項

過敏症反応

過敏症

過敏症反応（アナフィラキシー、血管浮腫、蕁麻疹、発疹など）が報告されており、通常は投与後数時間以内、場合によっては数日以内に発生します。過敏反応が生じた場合は、ベンラリズマブを中止してください。

疾患の悪化および急性症状

急性喘息の症状または増悪、急性気管支けいれん、または喘息重積状態の治療には適応されません。

コルチコステロイドの用量の減量

Benralizumab 療法の開始時に全身または吸入コルチコステロイド療法を突然中止しないでください。必要に応じて、コルチコステロイドの投与量を徐々に減らし、その減量を注意深く監視します。

寄生虫感染

一部の寄生虫 (蠕虫) 感染に対する免疫反応が変化する場合があります。既知の寄生虫感染症のある患者では研究されていません。ベンラリズマブを開始する前に、既存の寄生虫（蠕虫）感染症のある患者を治療します。寄生虫感染が発生し、駆虫薬治療に反応しない場合は、感染が治まるまでベンラリズマブ治療を中断してください。

免疫原性

免疫原性の可能性。抗ベンラリズマブ抗体の発現が患者の13%で検出され、薬物クリアランスの増加と血中好酸球濃度の増加に関連していた。中和抗体の発生も検出されました。抗ベンラリズマブ抗体と薬剤の有効性または安全性との関連の証拠は観察されていない。

特定の集団

妊娠

妊娠中にベンラリズマブを静注したサルでは胎児に害を及ぼす証拠はありません。モノクローナル抗体 (ベンラリズマブなど) の胎児に対する潜在的な影響は、妊娠後期に発生する可能性が高くなります。

登録情報は、1-877-311-8972 に電話するか、[Web] にアクセスして入手できます。

授乳

母乳に混入するかどうかは不明。 IgG はヒトの乳汁中に拡散するため、ベンラリズマブは母乳中に拡散すると予想されます。

女性にとって母乳育児の利点と薬剤の重要性を考慮してください。また、薬物または母親の基礎疾患による母乳栄養児に対する潜在的な悪影響も考慮してください。

小児への使用

12 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

評価対象国12～17歳の喘息患者62名。有害作用プロファイルは、成人で観察されるものと一般に類似しています。

高齢者への使用

65 歳以上の患者では、より若い成人と比較して安全性と有効性に全体的な差異はありませんが、感受性の増加は除外できません。

> 肝障害

肝障害のある患者では薬物動態は研究されていません。

腎障害

腎障害のある患者では薬物動態は研究されていません。

一般的な副作用

一般的な副作用 (5% 以上): 頭痛、咽頭炎。

他の薬がどのような影響を与えるか Benralizumab (Systemic)

現在までに正式な薬物相互作用研究はありません。

肝臓ミクロソーム酵素によって代謝される薬物

CYP 基質: 薬物動態学的相互作用は考えられません。

排出輸送によって影響を受ける薬物システム

排出輸送システムの基質: 薬物動態学的相互作用は考えられません。

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