Benralizumab (Systemic)

Nama jenama: Fasenra
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Benralizumab (Systemic)

Asma

Terapi penyelenggaraan tambahan pada pesakit ≥12 tahun dengan asma eosinofilik yang teruk.

Mengurangkan kadar pemburukan asma, mengurangkan keperluan dos kortikosteroid oral, dan meningkatkan FEV1 daripada garis dasar.

Tidak ditunjukkan untuk rawatan keadaan eosinofilik lain.

Tidak ditunjukkan untuk melegakan bronkospasme akut atau status asmatikus.

Beberapa garis panduan amalan klinikal mengenai pengurusan asma tersedia , termasuk garis panduan Inisiatif Global untuk Asma (GINA). Di GINA, pendekatan langkah demi langkah untuk rawatan disyorkan apabila ubat tertentu ditambah atau dilaraskan ke atas atau ke bawah melalui satu siri langkah (1 hingga 5) untuk mencapai kawalan simptom sambil mengekalkan pesakit pada rawatan yang paling rendah berkesan.

Ejen biologi seperti Benralizumab biasanya disyorkan sebagai terapi tambahan untuk asma yang teruk.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Benralizumab (Systemic)

Umum

Saringan Prarawatan

  • Skrin untuk jangkitan cacing parasit yang sedia ada dan merawat jangkitan sebelum memulakan benralizumab.

    • Pemantauan Pesakit

  • Pantau untuk tindak balas hipersensitiviti selepas pentadbiran benralizumab. Hentikan benralizumab jika tindak balas hipersensitiviti berlaku.

    • Pertimbangan Umum Lain

  • Ditujukan untuk digunakan di bawah bimbingan penyedia penjagaan kesihatan.

  • Jangan hentikan kortikosteroid sistemik atau sedutan (ICS) secara tiba-tiba apabila memulakan terapi benralizumab. Kurangkan dos kortikosteroid secara beransur-ansur, jika sesuai, di bawah pengawasan langsung seorang preskripsi.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran Sub-Q

    Berikan melalui suntikan sub-Q ke dalam lengan atas, paha atau perut.

    Tersedia secara komersil dalam picagari dan penyuntik automatik yang telah diisi sebelumnya. Picagari praisi bertujuan untuk ditadbir oleh doktor. Pen autoinjector boleh ditadbir oleh pesakit atau penjaga selepas latihan yang betul disediakan dan pembekal penjagaan kesihatan menentukan ia sesuai.

    Keluarkan picagari atau autoinjector dari peti sejuk dan biarkan duduk pada suhu bilik selama kira-kira 30 minit sebelum suntikan; gunakan dalam masa 24 jam atau buang.

    Tidak mengandungi bahan pengawet; bertujuan untuk kegunaan sekali sahaja.

    Suntikan keseluruhan kandungan picagari yang telah diisi (1 mL menyediakan 30 mg).

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Asma Sub -Q

    Remaja ≥12 tahun: Pada mulanya, 30 mg setiap 4 minggu untuk 3 dos diikuti dengan 30 mg setiap 8 minggu.

    Dewasa

    Asma Sub-Q

    Pada mulanya , 30 mg setiap 4 minggu untuk 3 dos diikuti dengan 30 mg setiap 8 minggu.

    Had Penetapan

    Populasi Khas

    Pesakit Geriatrik

    Pengilang tidak membuat pengesyoran dos khusus untuk pesakit geriatrik.

    Kerosakan Hepatik

    Pengilang tidak membuat pengesyoran dos khusus untuk pesakit yang mengalami masalah hepatik.

    Kerosakan Buah Pinggang.

    Pengilang tidak membuat pengesyoran dos khusus untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Sejarah hipersensitiviti kepada benralizumab atau mana-mana ramuan dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti (cth., anafilaksis, angioedema, urtikaria, ruam) dilaporkan, biasanya berlaku dalam beberapa jam atau mungkin hari selepas pentadbiran. Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, hentikan benralizumab.

    Kemerosotan Penyakit dan Episod Akut

    Tidak ditunjukkan untuk rawatan gejala asma akut atau pemburukan, bronkospasme akut atau status asma.

    Pengurangan Dos Kortikosteroid

    Jangan hentikan terapi kortikosteroid sistemik atau sedutan secara tiba-tiba semasa memulakan terapi benralizumab. Jika sesuai, kurangkan dos kortikosteroid secara beransur-ansur dan pantau pengurangan tersebut dengan berhati-hati.

    Jangkitan Parasit

    Tindak balas imun terhadap beberapa jangkitan parasit (helminth) mungkin diubah. Tidak dikaji pada pesakit dengan jangkitan parasit yang diketahui. Rawat pesakit dengan jangkitan parasit (helminth) yang sedia ada sebelum memulakan benralizumab. Jika jangkitan parasit berlaku dan tidak bertindak balas terhadap rawatan anthelmintik, ganggu terapi benralizumab sehingga jangkitan sembuh.

    Imunogenisitas

    Potensi untuk imunogenik. Pembangunan antibodi anti-benralizumab dikesan dalam 13% pesakit dan dikaitkan dengan peningkatan pelepasan dadah dan peningkatan kepekatan eosinofil darah; perkembangan antibodi peNeutralan juga dikesan. Bukti perkaitan antara antibodi anti-benralizumab dan keberkesanan atau keselamatan ubat yang tidak diperhatikan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada bukti bahaya janin pada monyet selepas IV benralizumab semasa kehamilan. Kesan berpotensi antibodi monoklonal (cth., benralizumab) pada janin lebih berkemungkinan berlaku pada trimester ketiga.

    Maklumat pendaftaran tersedia dengan menghubungi 1-877-311-8972 atau melawati [Web].

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diagihkan ke dalam susu manusia. Memandangkan IgG mengedarkan ke dalam susu pada manusia, benralizumab dijangka akan mengedarkan ke dalam susu manusia.

    Pertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dan kepentingan dadah kepada wanita; juga pertimbangkan potensi kesan buruk pada kanak-kanak yang diberi susu ibu daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <12 tahun.

    Dinilai dalam 62 pesakit remaja 12-17 tahun dengan asma; Profil kesan buruk umumnya serupa dengan yang diperhatikan pada orang dewasa.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan dan keberkesanan pada pesakit ≥65 tahun berbanding dengan orang dewasa yang lebih muda, tetapi peningkatan sensitiviti tidak boleh diketepikan.

    Kerosakan Hepatik

    Farmakokinetik tidak dikaji pada pesakit dengan kemerosotan hati.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Farmakokinetik tidak dikaji pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang.

    Kesan Buruk Biasa

    Kesan buruk yang biasa (≥5%): sakit kepala, faringitis.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Benralizumab (Systemic)

    Tiada kajian interaksi ubat formal setakat ini.

    Ubat Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Substrat CYP: Interaksi farmakokinetik tidak mungkin.

    Ubat-ubatan yang Terpengaruh oleh Pengangkutan Efflux Sistem

    Substrat sistem pengangkutan efluks: Interaksi farmakokinetik tidak mungkin.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular