Benralizumab (Systemic)

Merknamen: Fasenra
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Benralizumab (Systemic)

Astma

Adjuvante onderhoudstherapie bij patiënten ≥12 jaar met ernstig eosinofiel astma.

Vermindert het aantal exacerbaties van astma, verlaagt de dosering van orale corticosteroïden en verbetert de FEV1 ten opzichte van de uitgangswaarde.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van andere eosinofiele aandoeningen.

Niet geïndiceerd voor de verlichting van acute bronchospasme of status astmaticus.

Er zijn verschillende klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van astma beschikbaar , inclusief de richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA). In GINA wordt een stapsgewijze benadering van de behandeling aanbevolen, waarbij specifieke medicijnen worden toegevoegd of naar boven of beneden worden aangepast via een reeks stappen (1 tot en met 5) om symptoomcontrole te bereiken terwijl de patiënt de laagst effectieve behandeling krijgt.

Biologische middelen zoals Benralizumab worden over het algemeen aanbevolen als aanvullende therapie bij ernstig astma.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Benralizumab (Systemic)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Screen op reeds bestaande parasitaire worminfecties en behandel infecties voordat met benralizumab wordt gestart.

    • Patiëntmonitoring

  • Monitor op overgevoeligheidsreacties na toediening van benralizumab. Stop met benralizumab als er overgevoeligheidsreacties optreden.

    • Andere algemene overwegingen

  • Bedoeld voor gebruik onder begeleiding van een zorgverlener.

  • Stop de systemische of inhalatiecorticosteroïden (ICS) niet abrupt bij aanvang van de behandeling met benralizumab. Verlaag de dosis corticosteroïden geleidelijk, indien nodig, onder direct toezicht van een voorschrijver.

    • Toediening

    Sub-Q-toediening

    Toedienen via sub-Q-injectie in de bovenarm, dij of buik.

    In de handel verkrijgbaar in voorgevulde spuiten en auto-injectoren. Voorgevulde spuit bedoeld voor toediening door een arts. De auto-injectorpen kan door de patiënt of verzorger worden toegediend nadat de juiste training is gegeven en de zorgverlener bepaalt dat dit gepast is.

    Haal de spuit of auto-injector uit de koelkast en laat deze vóór de injectie ongeveer 30 minuten op kamertemperatuur staan; binnen 24 uur gebruiken of weggooien.

    Bevat geen bewaarmiddelen; uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.

    Injecteer de volledige inhoud van de voorgevulde spuit (1 ml levert 30 mg).

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Astma Sub -Q

    Adolescenten ≥12 jaar: aanvankelijk 30 mg elke 4 weken gedurende 3 doses, gevolgd door 30 mg elke 8 weken.

    Volwassenen

    Astma Sub-Q

    Aanvankelijk , 30 mg elke 4 weken voor 3 doses gevolgd door 30 mg elke 8 weken.

    Voorschrijflimieten

    Speciale populaties

    Geriatrische patiënten

    De fabrikant doet geen specifieke doseringsaanbevelingen voor geriatrische patiënten.

    Leverfunctiestoornis

    De fabrikant doet geen specifieke doseringsaanbevelingen voor patiënten met een leverfunctiestoornis.

    Nierfunctiestoornis

    De fabrikant doet geen specifieke doseringsaanbevelingen voor patiënten met een nierfunctiestoornis.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor benralizumab of enig ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheid

    Er zijn overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylaxie, angio-oedeem, urticaria, huiduitslag) gemeld, die doorgaans binnen enkele uren of mogelijk dagen na toediening optreden. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan met benralizumab.

    Verslechtering van de ziekte en acute episoden

    Niet geïndiceerd voor de behandeling van acute astmasymptomen of -exacerbaties, acute bronchospasme of status astmaticus.

    Verlaging van de dosis corticosteroïden

    Stop de systemische of inhalatiecorticosteroïdentherapie niet abrupt bij aanvang van de behandeling met benralizumab. Verlaag indien nodig de dosis corticosteroïden geleidelijk en houd zorgvuldig toezicht op een dergelijke verlaging.

    Parasitaire infectie

    De immuunrespons tegen sommige parasitaire (helminth) infecties kan veranderd zijn. Niet onderzocht bij patiënten met bekende parasitaire infecties. Behandel patiënten met reeds bestaande parasitaire (worm)infecties voordat u met benralizumab start. Als er een parasitaire infectie optreedt die niet reageert op een anthelmintische behandeling, onderbreek dan de behandeling met benralizumab totdat de infectie is verdwenen.

    Immunogeniciteit

    Potentieel voor immunogeniciteit. Ontwikkeling van anti-benralizumab-antilichamen gedetecteerd bij 13% van de patiënten en geassocieerd met verhoogde geneesmiddelklaring en verhoogde eosinofielenconcentraties in het bloed; ontwikkeling van Neutraliserende antilichamen werd ook gedetecteerd. Bewijs van een verband tussen anti-benralizumab-antilichamen en de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel is niet waargenomen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen aanwijzingen voor schade aan de foetus bij apen na IV benralizumab tijdens de zwangerschap. Potentiële effecten van monoklonale antilichamen (bijvoorbeeld benralizumab) op de foetus zullen waarschijnlijk optreden in het derde trimester.

    Registratie-informatie is beschikbaar door te bellen naar 1-877-311-8972 of door naar [Web] te gaan.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Omdat IgG bij mensen in de moedermelk terechtkomt, wordt verwacht dat benralizumab zich in de moedermelk zal verspreiden.

    Denk na over de voordelen van borstvoeding en het belang van het geneesmiddel voor de vrouw; houd ook rekening met mogelijke nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <12 jaar oud.

    Geëvalueerd in 62 adolescente patiënten van 12–17 jaar met astma; Het bijwerkingenprofiel is over het algemeen vergelijkbaar met dat waargenomen bij volwassenen.

    Geriatrisch gebruik

    Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid en werkzaamheid bij patiënten ≥65 jaar oud in vergelijking met jongere volwassenen, maar een verhoogde gevoeligheid kan niet worden uitgesloten.

    > Leverfunctiestoornis

    Farmacokinetiek niet onderzocht bij patiënten met leverfunctiestoornis.

    Nierfunctiestoornis

    Farmacokinetiek niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornis.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Veel voorkomende bijwerkingen (≥5%): hoofdpijn, faryngitis.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Benralizumab (Systemic)

    Tot nu toe zijn er geen formele onderzoeken naar interacties tussen geneesmiddelen.

    Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door microsomale hepatische enzymen

    CYP-substraten: farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk.

    Geneesmiddelen die worden beïnvloed door effluxtransport Systemen

    Substraten van effluxtransportsystemen: Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden