Benralizumab (Systemic)

Nume de marcă: Fasenra
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Benralizumab (Systemic)

Astm

Terapia de întreținere adjuvantă la pacienții cu vârsta ≥12 ani cu astm eozinofil sever.

Reduce rata de exacerbare a astmului bronșic, scade cerințele de dozare orală de corticosteroizi și îmbunătățește VEMS față de valoarea inițială.

Nu este indicat pentru tratamentul altor afecțiuni eozinofile.

Nu este indicat pentru ameliorarea bronhospasmului acut sau a stării astmatice.

Sunt disponibile mai multe ghiduri de practică clinică privind gestionarea astmului bronșic. , inclusiv ghidurile Global Initiative for Asthm (GINA). În GINA, se recomandă abordarea treptată a tratamentului în cazul în care anumite medicamente sunt adăugate sau ajustate în sus sau în jos printr-o serie de pași (de la 1 la 5) pentru a obține controlul simptomelor, menținând în același timp pacientul la cel mai scăzut tratament eficient.

Agenții biologici, cum ar fi Benralizumab, sunt în general recomandați ca terapie suplimentară pentru astmul sever.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Benralizumab (Systemic)

General

Depistarea pre-tratament

  • Depistarea infecțiilor preexistente cu helminți paraziți și tratarea infecțiilor înainte de a iniția benralizumab.

    • Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați reacțiile de hipersensibilitate după administrarea de benralizumab. Întrerupeți tratamentul cu benralizumab dacă apar reacții de hipersensibilitate.

    • Alte considerații generale

  • Destinat pentru utilizare sub îndrumarea unui furnizor de servicii medicale.
  • Nu întrerupeți brusc administrarea de corticosteroizi sistemici sau inhalatori (ICS) la inițierea tratamentului cu benralizumab. Reduceți treptat dozele de corticosteroizi, dacă este cazul, sub supravegherea directă a unui medic.

    • Administrare

    Administrare Sub-Q

    Se administrează prin injecție sub-Q în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului.

    Disponibil comercial în seringi preumplute și autoinjectoare. Seringă preumplută destinată administrării de către un medic. Pen-ul autoinjector poate fi administrat de către pacient sau îngrijitor după o pregătire adecvată oferită și furnizorul de asistență medicală stabilește că este adecvat.

    Singa sau autoinjectorul se scoate din frigider și se lasă la temperatura camerei aproximativ 30 de minute înainte de injectare; utilizați în 24 de ore sau aruncați.

    Nu conține conservanți; destinat numai pentru o singură utilizare.

    Injectați întregul conținut al seringii preumplute (1 ml furnizând 30 mg).

    Dozaj

    Pacienți pediatrici

    Sub astm -Q

    Adolescenți ≥12 ani: Inițial, 30 mg la fiecare 4 săptămâni pentru 3 doze, urmate de 30 mg la fiecare 8 săptămâni.

    Adulți

    Astm Sub-Q

    Inițial , 30 mg la fiecare 4 săptămâni pentru 3 doze urmate de 30 mg la fiecare 8 săptămâni.

    Limite de prescripție

    Populații speciale

    Pacienți geriatrici

    Producătorul nu face recomandări specifice de dozare pentru pacienții geriatrici.

    Insuficiență hepatică

    Producătorul nu face recomandări specifice de dozare pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

    Insuficiență renală

    Producătorul nu face recomandări specifice de dozare pentru pacienții cu insuficiență renală.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Istoric de hipersensibilitate la benralizumab sau la orice ingredient din formulă.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate (de exemplu, anafilaxie, angioedem, urticarie, erupții cutanate) au apărut în general în câteva ore sau posibil zile după administrare. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, întrerupeți tratamentul cu benralizumab.

    Deteriorarea bolii și a episoadelor acute

    Nu este indicat pentru tratamentul simptomelor sau exacerbărilor acute de astm bronșic, bronhospasmului acut sau stării astmatice.

    Reducerea dozei de corticosteroizi

    Nu întrerupeți brusc tratamentul cu corticosteroizi sistemic sau inhalatori la inițierea tratamentului cu benralizumab. Dacă este cazul, reduceți treptat doza de corticosteroizi și supravegheați cu atenție această reducere.

    Infecție cu parazitare

    Răspunsul imun împotriva unor infecții cu paraziți (helminți) poate fi modificat. Nu a fost studiat la pacienții cu infecții parazitare cunoscute. Tratați pacienții cu infecții parazitare (helminți) preexistente înainte de a începe tratamentul cu benralizumab. Dacă apare o infecție parazitară și nu răspunde la tratamentul antihelmintic, întrerupeți terapia cu benralizumab până când infecția se rezolvă.

    Imunogenitate

    Potențial de imunogenitate. Dezvoltarea anticorpilor anti-benralizumab detectați la 13% dintre pacienți și asociate cu clearance-ul medicamentului crescut și concentrații crescute de eozinofile din sânge; a fost detectată și dezvoltarea anticorpilor Neutralizanți. Nu au fost observate dovezi ale unei asocieri între anticorpii anti-benralizumab și eficacitatea sau siguranța medicamentului.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există dovezi de vătămare fetală la maimuțe după benralizumab IV în timpul sarcinii. Efectele potențiale ale anticorpilor monoclonali (de exemplu, benralizumab) asupra fătului sunt mai probabil să apară în al treilea trimestru.

    Informațiile din registru sunt disponibile sunând la 1-877-311-8972 sau vizitând [Web].

    Alăptarea

    Nu se știe dacă este distribuit în laptele uman. Deoarece IgG se distribuie în lapte la om, benralizumab este de așteptat să se distribuie în laptele uman.

    Luați în considerare beneficiile alăptării și importanța medicamentului pentru femeie; luați în considerare, de asemenea, potențialele efecte adverse asupra copilului alăptat de la medicament sau de la afecțiunea maternă de bază.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <12 ani.

    Evaluate în 62 de pacienți adolescenți 12-17 ani cu astm bronșic; profil de efecte adverse, în general, similar cu cel observat la adulți.

    Utilizare geriatrică

    Nu există diferențe generale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea la pacienții cu vârsta ≥65 de ani față de adulții mai tineri, dar sensibilitatea crescută nu poate fi exclusă.

    Insuficiență hepatică

    Farmacocinetica nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Insuficiență renală

    Farmacocinetica nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală.

    Efecte adverse frecvente

    Efecte adverse frecvente (≥5%): cefalee, faringită.

    Ce alte medicamente vor afecta Benralizumab (Systemic)

    Până în prezent, nu există studii oficiale privind interacțiunile medicamentoase.

    Medicamente metabolizate de enzimele microzomale hepatice

    Sustraturile CYP: interacțiuni farmacocinetice puțin probabile.

    Medicamente afectate de transportul efluxului Sisteme

    Substraturi ale sistemelor de transport ale efluxului: interacțiuni farmacocinetice puțin probabile.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare