Benralizumab (Systemic)

Торгові марки: Fasenra
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Benralizumab (Systemic)

Астма

Додаткова підтримуюча терапія у пацієнтів віком ≥12 років із важкою еозинофільною астмою.

Зменшує частоту загострень астми, зменшує потребу в дозуванні пероральних кортикостероїдів і покращує ОФВ1 порівняно з початковим рівнем.

Не показаний для лікування інших еозинофільних станів.

Не показаний для полегшення гострого бронхоспазму або астматичного статусу.

Доступно декілька клінічних практичних рекомендацій щодо лікування астми , включаючи рекомендації Глобальної ініціативи з астми (GINA). У GINA рекомендується поетапний підхід до лікування, коли додаються або коригуються певні препарати вгору або вниз через ряд кроків (від 1 до 5), щоб досягти контролю симптомів, утримуючи пацієнта на найнижчому ефективному лікуванні.

Біологічні препарати, такі як бенралізумаб, зазвичай рекомендуються як додаткова терапія при тяжкій астмі.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Benralizumab (Systemic)

Загальні

Скринінг перед лікуванням

  • Скринінг на наявні паразитарні гельмінтози та лікування інфекцій перед початком бенралізумабу.

    • Моніторинг пацієнта

  • Моніторинг реакцій гіперчутливості після застосування бенралізумабу. Припиніть прийом бенралізумабу, якщо виникають реакції гіперчутливості.

    • Інші загальні зауваження

  • Призначено для використання під керівництвом медичного працівника.
  • Не припиняйте різко застосування системних або інгаляційних кортикостероїдів (ІКС) на початку терапії бенралізумабом. Знижуйте дози кортикостероїдів поступово, якщо це доцільно, під безпосереднім наглядом лікаря, який призначає їх.

    • Прийом

    Прийом суб-Q

    Вводити суб-Q-ін’єкцією у плече, стегно або живіт.

    Комерційно доступний у попередньо наповнених шприцах та автоін’єкторах. Попередньо наповнений шприц, призначений для введення клініцистом. Автоматичну шприц-шприц-ручку може вводити пацієнт або особа, яка доглядає за нею, після належного навчання, а постачальник медичних послуг визначить, що це доречно.

    Вийміть шприц або автоін’єктор із холодильника та дайте їм постояти при кімнатній температурі приблизно 30 хвилин перед ін’єкцією; використати протягом 24 годин або викинути.

    Не містить консервантів; призначено лише для одноразового використання.

    Введіть весь вміст попередньо наповненого шприца (1 мл забезпечує 30 мг).

    Дозування

    Діти

    Астма Суб -Q

    Підлітки віком ≥12 років: спочатку 30 мг кожні 4 тижні за 3 дози, потім 30 мг кожні 8 тижнів.

    Дорослі

    Астма Sub-Q

    Спочатку , 30 мг кожні 4 тижні за 3 дози, а потім 30 мг кожні 8 тижнів.

    Обмеження призначення

    Особливі групи населення

    Пацієнти літнього віку

    Виробник не дає конкретних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку.

    Пацієнти з печінковою недостатністю

    Виробник не дає конкретних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки.

    Порушення функції нирок

    Виробник не дає конкретних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок.

    Попередження

    Протипоказання
  • Історія гіперчутливості до бенралізумабу або будь-якого інгредієнта препарату.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Гіперчутливість

    Повідомлялося про реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип), які зазвичай виникають протягом годин або, можливо, днів після введення. Якщо виникає реакція гіперчутливості, припиніть прийом бенралізумабу.

    Погіршення захворювання та гострі епізоди

    Не показаний для лікування гострих симптомів або загострень астми, гострого бронхоспазму або астматичного статусу.

    Зменшення дози кортикостероїдів

    Не припиняйте раптово системну або інгаляційну терапію кортикостероїдами на початку терапії бенралізумабом. За необхідності зменшуйте дозу кортикостероїдів поступово та ретельно контролюйте таке зниження.

    Паразитарна інфекція

    Імунна відповідь проти деяких паразитарних (гельмінтних) інфекцій може бути змінена. Не вивчався у пацієнтів з відомими паразитарними інфекціями. Лікуйте пацієнтів з наявними паразитарними (гельмінтозними) інфекціями перед початком застосування бенралізумабу. Якщо виникає паразитарна інфекція, яка не реагує на антигельмінтичну терапію, припиніть терапію бенралізумабом, доки інфекція не зникне.

    Імуногенність

    Потенціал імуногенності. Розвиток антитіл проти бенралізумабу, виявлений у 13% пацієнтів і пов’язаний із збільшенням кліренсу препарату та підвищенням концентрації еозинофілів у крові; також виявлено розвиток нейтралізуючих антитіл. Доказів зв'язку між антитілами до бенралізумабу та ефективністю або безпекою препарату не спостерігалося.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Немає доказів ураження плода у мавп після внутрішньовенного введення бенралізумабу під час вагітності. Потенційний вплив моноклональних антитіл (наприклад, бенралізумабу) на плід частіше виникає в третьому триместрі.

    Інформацію про реєстрацію можна отримати, зателефонувавши за номером 1-877-311-8972 або відвідавши [Web].

    Лактація

    Невідомо, чи потрапляє в грудне молоко. Оскільки IgG проникає в молоко людини, очікується, що бенралізумаб поширюватиметься в грудне молоко.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування та важливість препарату для жінки; також враховуйте можливий несприятливий вплив на дитину, яку годують грудьми, від препарату або основного захворювання матері.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлені для дітей віком до 12 років.

    Оцінено в 62 хворих на астму підлітків 12–17 років; Профіль побічних ефектів загалом подібний до такого, який спостерігається у дорослих.

    Застосування в геріатричній практиці

    Немає загальних відмінностей у безпеці та ефективності у пацієнтів віком ≥65 років порівняно з молодшими, але не можна виключити підвищену чутливість.

    Порушення функції печінки

    Фармакокінетика не вивчалася у пацієнтів із порушенням функції печінки.

    Порушення функції нирок

    Фармакокінетика не вивчалась у пацієнтів із порушенням функції нирок.

    Поширені побічні ефекти

    Поширені побічні ефекти (≥5%): головний біль, фарингіт.

    Які інші препарати вплинуть Benralizumab (Systemic)

    Офіційних досліджень взаємодії лікарських засобів на сьогодні немає.

    Ліки, які метаболізуються печінковими мікросомальними ферментами

    Субстрати CYP: фармакокінетична взаємодія малоймовірна.

    Ліки, на які впливає ефлюксний транспорт Системи

    Субстрати ефлюксних транспортних систем: Фармакокінетичні взаємодії малоймовірні.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова