Benralizumab (Systemic)

Tên thương hiệu: Fasenra
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Benralizumab (Systemic)

Suyễn

Liệu pháp duy trì bổ trợ ở bệnh nhân ≥12 tuổi bị hen tăng bạch cầu ái toan nặng.

Giảm tỷ lệ đợt cấp của bệnh hen suyễn, giảm yêu cầu về liều lượng corticosteroid đường uống và cải thiện FEV1 so với mức cơ bản.

Không được chỉ định để điều trị các tình trạng tăng bạch cầu ái toan khác.

Không được chỉ định để giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn.

Có sẵn một số hướng dẫn thực hành lâm sàng về quản lý bệnh hen suyễn , bao gồm hướng dẫn của Sáng kiến ​​Toàn cầu về Bệnh hen suyễn (GINA). Ở GINA, phương pháp điều trị từng bước được khuyến khích khi các loại thuốc cụ thể được thêm vào hoặc điều chỉnh tăng hoặc giảm thông qua một loạt các bước (1 đến 5) để đạt được kiểm soát triệu chứng trong khi vẫn duy trì cho bệnh nhân phương pháp điều trị hiệu quả thấp nhất.

Các tác nhân sinh học như Benralizumab thường được khuyên dùng như liệu pháp bổ sung cho bệnh hen suyễn nặng.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Benralizumab (Systemic)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Sàng lọc các bệnh nhiễm giun sán ký sinh đã tồn tại từ trước và điều trị nhiễm trùng trước khi bắt đầu dùng benralizumab.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi các phản ứng quá mẫn sau khi dùng benralizumab. Ngừng dùng benralizumab nếu xảy ra phản ứng quá mẫn.

    • Những cân nhắc chung khác

  • Dự định sử dụng dưới sự hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
  • Không ngừng đột ngột corticosteroid toàn thân hoặc dạng hít (ICS) khi bắt đầu điều trị bằng benralizumab. Giảm liều corticosteroid dần dần, nếu thích hợp, dưới sự giám sát trực tiếp của người kê đơn.

    • Quản lý

    Quản trị Sub-Q

    Quản lý bằng cách tiêm sub-Q vào cánh tay trên, đùi hoặc bụng.

    Có sẵn trên thị trường ở dạng ống tiêm nạp sẵn và ống tiêm tự động. Ống tiêm đã được nạp sẵn dành cho bác sĩ lâm sàng. Bệnh nhân hoặc người chăm sóc có thể sử dụng bút tiêm tự động sau khi được đào tạo thích hợp và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe xác định rằng nó phù hợp.

    Lấy ống tiêm hoặc dụng cụ tiêm tự động ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng trong khoảng 30 phút trước khi tiêm; sử dụng trong vòng 24 giờ hoặc loại bỏ.

    Không chứa chất bảo quản; chỉ dành cho sử dụng một lần.

    Tiêm toàn bộ nội dung của ống tiêm đã được đóng sẵn (1 mL cung cấp 30 mg).

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi khoa

    Hen suyễn -Q

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: Ban đầu, 30 mg mỗi 4 tuần trong 3 liều, sau đó là 30 mg mỗi 8 tuần.

    Người lớn

    Bệnh hen suyễn Sub-Q

    Ban đầu , 30 mg mỗi 4 tuần với 3 liều, sau đó là 30 mg mỗi 8 tuần.

    Giới hạn kê đơn

    Đối tượng đặc biệt

    Bệnh nhân lão khoa

    Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị về liều lượng cụ thể cho bệnh nhân lão khoa.

    Suy gan

    Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị về liều lượng cụ thể cho bệnh nhân suy gan.

    Suy thận.

    Suy thận

    Nhà sản xuất không đưa ra khuyến cáo về liều lượng cụ thể cho bệnh nhân suy thận.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Tiền sử mẫn cảm với benralizumab hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn (ví dụ: sốc phản vệ, phù mạch, nổi mày đay, phát ban), thường xảy ra trong vòng vài giờ hoặc có thể vài ngày sau khi dùng thuốc. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy ngừng dùng benralizumab.

    Sự xấu đi của bệnh và các đợt cấp tính

    Không được chỉ định để điều trị các triệu chứng hen cấp tính hoặc đợt cấp, co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn.

    Giảm liều Corticosteroid

    Không ngừng đột ngột liệu pháp corticosteroid toàn thân hoặc dạng hít khi bắt đầu điều trị bằng benralizumab. Nếu thích hợp, hãy giảm liều corticosteroid dần dần và giám sát việc giảm đó một cách cẩn thận.

    Nhiễm ký sinh trùng

    Phản ứng miễn dịch chống lại một số bệnh nhiễm ký sinh trùng (giun sán) có thể bị thay đổi. Chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị nhiễm ký sinh trùng đã biết. Điều trị những bệnh nhân đã bị nhiễm ký sinh trùng (giun sán) từ trước trước khi bắt đầu dùng benralizumab. Nếu nhiễm ký sinh trùng xảy ra và không đáp ứng với điều trị bằng thuốc tẩy giun sán, hãy tạm dừng điều trị bằng benralizumab cho đến khi hết nhiễm trùng.

    Khả năng sinh miễn dịch

    Khả năng sinh miễn dịch. Sự phát triển của kháng thể kháng benralizumab được phát hiện ở 13% bệnh nhân và có liên quan đến việc tăng độ thanh thải thuốc và tăng nồng độ bạch cầu ái toan trong máu; sự phát triển của kháng thể trung hòa cũng được phát hiện. Không có bằng chứng về mối liên quan giữa kháng thể kháng benralizumab và hiệu quả hoặc độ an toàn của thuốc.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có bằng chứng về tác hại đối với thai nhi ở khỉ sau khi tiêm tĩnh mạch benralizumab trong thời kỳ mang thai. Tác dụng tiềm tàng của kháng thể đơn dòng (ví dụ: benralizumab) đối với thai nhi có nhiều khả năng xảy ra trong tam cá nguyệt thứ ba.

    Thông tin đăng ký có sẵn bằng cách gọi tới số 1-877-311-8972 hoặc truy cập [Web].

    Cho con bú

    Không biết có phân bố vào sữa mẹ hay không. Vì IgG phân bố vào sữa ở người nên benralizumab dự kiến ​​sẽ phân bố vào sữa mẹ.

    Hãy xem xét lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của thuốc đối với người phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ <12 tuổi.

    Đánh giá ở 62 bệnh nhân vị thành niên từ 12–17 tuổi bị hen suyễn; hồ sơ tác dụng phụ nhìn chung tương tự như ở người lớn.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân ≥65 tuổi so với người trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ sự gia tăng độ nhạy cảm.

    Suy gan

    Dược động học chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.

    Suy thận

    Dược động học chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng phụ thường gặp ( ≥5%): nhức đầu, viêm họng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Benralizumab (Systemic)

    Cho đến nay chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc.

    Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme của vi thể gan

    Chất nền của CYP: Ít có khả năng xảy ra tương tác dược động học.

    Thuốc bị ảnh hưởng bởi sự vận chuyển dòng chất thải Hệ thống

    Các cơ chất của hệ thống vận chuyển dòng ra ngoài: Ít có khả năng tương tác dược động học.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến