Besponsa

Általános név: Inotuzumab Ozogamicin
Dózisforma: intravénás (infúziós) injekció
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Besponsa

A Besponsa egy daganatellenes biológiai gyógyszer, amelyet az akut limfoblasztos leukémia (ALL) nevű vérrákban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak. Ez a betegség akut limfocitás leukémiaként is ismert.

A Besponsa egy antitest- gyógyszerkonjugátum – egy antitest segítségével rákellenes gyógyszert céloz meg a B-sejtes leukémia sejtekkel.

A B-sejtek, amelyeket B-limfocitáknak is neveznek, az immunrendszer részei, és általában segítenek a harcban. fertőzés. De az ALL-ben szenvedő betegeknél a B-sejtek a normálisnál sokkal gyorsabban növekednek és osztódnak. A kóros B-sejtek felhalmozódnak a csontvelőben, ahol keletkeznek, majd átterjednek a vérre és a test más részeire, ami ALL-t okoz. Az abnormális B-sejtek még nem fejlődtek ki teljesen, és nem működnek megfelelően.

A Besponsa humanizált immunglobulin G osztályú 4-es altípusú (IgG4) kappa antitestet, inotuzumabot használ, hogy a calicheamicin nevű citotoxikus gyógyszert célozza meg a leukémiás sejtekkel .

Az inotuzumab a CD22-t célozza meg, amely a B-sejtek felszínén található szialoglikoprotein. A CD22 szabályozza a B-sejtek működését és szaporodását. Az inotuzumab a kalicheamicin tumorellenes antibiotikumot juttatja a rákos sejtekbe, ahol az internalizálódik a sejtekbe. A sejtbe jutva kalicheamicin felszabadul, és a DNS kettős szálú töréseket idéz elő, amelyek a rákos sejtek elpusztulását okozzák.

A Besponsát 2017-ben hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága. jóváhagyták. A biohasonló gyógyszerek a gyógyszer nagyon hasonló változatai, amelyeket úgy terveztek, hogy ugyanolyan hatást fejtsenek ki egy személyre, de nem azonosak a gyógyszer eredeti változatával.

Besponsa mellékhatások

A Besponsa súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

  • Lásd fent a „Fontos információk” című részt.

    • A leggyakoribb mellékhatások a következők:

  • alacsony vérlemezkeszám (thrombocytopenia)
  • alacsony fehérvérsejtszám lázzal és anélkül (neutropenia, lázas neutropenia és leukopenia)
  • fertőzés
  • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
  • fáradtság
  • vérzés
  • láz
  • hányinger
  • fejfájás
  • a májműködést mérő laboratóriumi vizsgálatok számának növekedése
  • hasi fájdalom

    • Ez nem minden a Besponsa lehetséges mellékhatása. Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan mellékhatása van, amely zavarja, vagy nem múlik el. További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

    Szedés előtt Besponsa

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, terhességet tervez, vagy ha terhesség gyanúja merül fel a Besponsa szedése alatt. Kerülje el a teherbeesést a Besponsa-kezelés alatt. A Besponsa károsíthatja a születendő babát.

  • Azoknak a nőknek, akik képesek teherbe esni, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Besponsa-kezelés alatt és legalább 8 hónapig az utolsó adag bevétele után.
  • A nemzőképes férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Besponsa-kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 5 hónapig

    • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Kerülje a szoptatást a Besponsa-kezelés alatt és legalább 2 hónapig az utolsó adag beadása után

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Besponsa

    A kezelésre adott választól függő Besponsa első és következő ciklusának adagolási rendje az alábbi táblázatban látható.

      1. nap 8. nap< /strong> 15. nap

    Adagolási rend az 1. ciklushoz – Minden beteg

    Adag 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Ciklus hossza 21 nap* ​​

    Adagolási rend a további ciklusokhoz a kezelésre adott választól függően

    Azok a betegek, akik teljes választ (CR) vagy teljes remissziót értek el nem teljes hematológiai felépüléssel (CRi) Dózis 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Ciklus hossza 28 nap A CR-t vagy CRi-t nem elérő betegek Dózis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Ciklus hossza 28 nap

    * CR ill. a CRi és/vagy a toxicitásból való felépülés lehetővé tétele érdekében a ciklus hossza 28 napra meghosszabbítható, lehetővé téve a 21. naptól kezdődő 7 napos kezelésmentes intervallumot.

    Lásd a teljes felírási információt. a Besponsa adagolásával kapcsolatos további részletekért.

    Figyelmeztetések

    A Besponsa használata összefüggésbe hozható a májproblémák és az őssejt-transzplantáció utáni halálozás megnövekedett kockázatával.

    A Besponsa súlyos, életveszélyes vagy végzetes májproblémákat okozhat, beleértve a vénaelzáródásos betegségnek (VOD) nevezett állapot. Ez az állapot a Besponsa-kezelés során vagy az azt követő őssejt-transzplantációval végzett kezelést követően fordulhat elő. Ez az állapot gyakrabban fordult elő azoknál a betegeknél, akiknél emelkedett májteszt volt, vagy akik kettős alkilezőszert kaptak az őssejt-transzplantáció előkészítése során. Azoknál a betegeknél nagyobb lehet a VOD kockázata, ha:

  • Besponsa-kezelés után őssejt-transzplantációt kapnak
  • korábban őssejt-transzplantáción részesültek
  • Májproblémái vannak, vagy előfordult már korábban.
  • Idősebb korúak
  • A Besponsa beadása előtt többszörös kezelésben részesültek ALL-re.
  • Nagyobb számú Besponsa-kezelést kaptak kezelési ciklusok

    • Orvosának a kezelés során rendszeresen májvizsgálatokat kell végeznie, és módosíthatja vagy leállíthatja a Besponsa-kezelést.

    A Besponsa súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

  • Májproblémák: Azonnal hívja orvosát, ha gyors súlygyarapodást, a szemfehérje sárgulását vagy fájdalmas hasi duzzanatot tapasztal. A VOD kialakulásának kockázata megnő a Besponsa-kezelést követően. Beszélje meg kezelőorvosával a Besponsa-kezelés előnyeit/kockázatait, ha korábban VOD-ja vagy súlyos, folyamatban lévő májbetegsége van.
  • Fokozott a halálozás kockázata az őssejt-transzplantáció után: Azonnal hívja orvosát, ha bármilyen jelet észlel. és a fertőzés vagy májproblémák tünetei. A Besponsa beadása után megnő a fertőzés és a VOD miatti halálozás kockázata.
  • Alacsony vérsejtszám: Alacsony vérsejtszám és az alacsony vérsejtszám szövődményei, beleértve a vérzést és fertőzéseket, amelyek súlyosak lehetnek, élethosszig tartó -fenyegető és végzetes, előfordultak Besponsával. Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket és tüneteket (például bőrpír, duzzanat), váratlan vérzést vagy véraláfutást, véres vizeletben vagy székletben, vagy lázat észlel.
  • Infúzióval kapcsolatos reakciók: Tájékoztassa azonnal forduljon orvoshoz, ha lázat, hidegrázást, bőrkiütést vagy légzési problémákat tapasztal a Besponsa infúzió beadása alatt vagy azt követően.
  • Szívproblémák: Azonnal hívja orvosát, ha szédül, szédül, elájul, vagy nagyon lassú, nagyon gyors vagy rendellenes szívverés.

    • Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Besponsa

    Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

    Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy meghosszabbítja a QT-intervallumot, vagy Torsades de Pointes-t indukál. Ha nem biztos abban, hogy olyan gyógyszert szed-e, amely képes erre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak