Betamethasone (Systemic)

Marchi: Celestone Soluspan
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Betamethasone (Systemic)

Trattamento di un'ampia varietà di malattie e condizioni principalmente per gli effetti dei glucocorticoidi come agente antinfiammatorio e immunosoppressore e per gli effetti sul sangue e sui sistemi linfatici nel trattamento palliativo di varie malattie.

Di solito, inadeguato da solo per l'insufficienza surrenalica a causa della minima attività mineralcorticoide.

Insufficienza corticosurrenale

I corticosteroidi vengono somministrati in dosaggi fisiologici per sostituire gli ormoni endogeni carenti nei pazienti con insufficienza corticosurrenale.

Il cortisone o l'idrocortisone è il corticosteroide di scelta per la terapia sostitutiva nei pazienti con insufficienza surrenalica perché questi farmaci hanno proprietà sia glucocorticoidi che mineralcorticoidi.

Se si utilizza il betametasone, è necessario somministrare anche un mineralcorticoide, in particolare nei neonati.

Sindrome adrenogenitale

Trattamento con glucocorticoidi per tutta la vita della sindrome adrenogenitale congenita (nota anche come iperplasia surrenalica congenita).

Nelle forme con perdita di sali, il cortisone o l'idrocortisone sono preferiti in combinazione con la terapia liberale. assunzione di sale; l'aggiunta di un mineralcorticoide può essere necessaria almeno fino ai 5-7 anni di età. Dopo la prima infanzia, un glucocorticoide da solo viene utilizzato per una terapia a lungo termine per tutta la vita.

Nelle forme ipertensive, è preferito un glucocorticoide a breve durata d'azione con attività mineralcorticoide minima (ad esempio, metilprednisolone, prednisone); evitare i glucocorticoidi ad azione prolungata (ad esempio desametasone, betametasone) a causa della tendenza al sovradosaggio e al ritardo della crescita.

Ipercalcemia

Trattamento dell'ipercalcemia associata a neoplasie maligne.

Di solito migliora l'ipercalcemia associata al coinvolgimento osseo nel mieloma multiplo.

Trattamento dell'ipercalcemia associata a sarcoidosi† [off-label].

Trattamento dell'ipercalcemia associata a intossicazione da vitamina D† [off-label].

Non efficace per l'ipercalcemia causata da iperparatiroidismo† [off-label].

Tiroidite

Trattamento della tiroidite granulomatosa (subacuta, non suppurativa).

L'azione antinfiammatoria allevia la febbre, il dolore acuto alla tiroide e il gonfiore.

Può ridurre l'edema orbitale nell'esoftalmo endocrino (oftalmopatia tiroidea).

Di solito riservato a terapia palliativa in pazienti gravemente malati che non rispondono ai salicilati e agli ormoni tiroidei.

Disturbi reumatici e malattie del collagene

Trattamento aggiuntivo a breve termine di episodi acuti o esacerbazioni di disturbi reumatici (ad es. artrite reumatoide, artrite giovanile, artrite psoriasica, artrite gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, sinovite dell'osteoartrite , borsite acuta e subacuta, epicondilite, tenosinovite acuta non specifica, peritendinite, spondilite anchilosante, sindrome di Reiter† [off-label], febbre reumatica† [off-label] [soprattutto con cardite]) e malattie del collagene (ad es., cardite reumatica acuta, lupus eritematoso sistemico, poliarterite nodosa†, vasculite†) refrattari a misure più conservative.

Allevia l'infiammazione e sopprime i sintomi ma non la progressione della malattia.

Raramente indicato come terapia di mantenimento.

Può essere utilizzato come terapia di mantenimento (ad es. nell'artrite reumatoide, artrite gottosa acuta, lupus eritematoso sistemico, cardite reumatica acuta) come parte di un programma di trattamento totale in pazienti selezionati quando terapie più conservatrici si sono rivelate inefficaci.

La sospensione dei glucocorticoidi è estremamente difficile se utilizzata per il mantenimento; le ricadute e le recidive di solito si verificano con la sospensione del farmaco.

L'iniezione locale (somministrazione intra-articolare o nei tessuti molli) può fornire un sollievo iniziale delle manifestazioni articolari di un episodio acuto di una condizione reumatica (ad es. e borsite subacuta, tenosinovite acuta aspecifica, epicondilite, artrite reumatoide, sinovite dell'osteoartrosi).

L'iniezione locale può prevenire l'invalidità facilitando il movimento delle articolazioni che altrimenti potrebbero diventare immobili.

Controlla le manifestazioni acute della cardite reumatica più rapidamente dei salicilati e può salvare la vita; non può prevenire il danno valvolare e non è migliore dei salicilati per il trattamento a lungo termine.

In aggiunta per gravi complicazioni sistemiche della granulomatosi di Wegener†, ma la terapia citotossica è il trattamento di scelta.

Trattamento primario per controllare i sintomi e prevenire complicazioni gravi, spesso pericolose per la vita, in pazienti affetti da dermatomiosite e polimiosite, poliarterite nodosa†, policondrite recidivante†, polimialgia reumatica† e arterite a cellule giganti (temporali)† o sindrome da malattia mista del tessuto connettivo†. Potrebbe essere necessario un dosaggio elevato per le situazioni acute; dopo che è stata ottenuta una risposta, il farmaco deve spesso essere continuato per lunghi periodi a basso dosaggio.

Raramente indicato nell'artrite psoriasica, nella sclerodermia diffusa† (sclerosi sistemica progressiva), nella borsite acuta e subacuta o nell'osteoartrite; i rischi superano i benefici.

Malattie dermatologiche

Trattamento di pemfigo e pemfigoide†, dermatite erpetiforme bollosa, eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, lichen planus, eczema incontrollabile†, sarcoidosi cutanea†, micosi fungoide, psoriasi grave e dermatite seborroica grave.

Di solito riservato alle riacutizzazioni che non rispondono alla terapia conservativa.

L'inizio precoce della terapia sistemica con glucocorticoidi può essere salvavita nel pemfigo volgare e nel pemfigoide† e possono essere necessarie dosi elevate o massicce .

Per il controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti (ad esempio, dermatite da contatto, dermatite atopica) non trattabili con studi adeguati di trattamento convenzionale.

I disturbi cutanei cronici raramente costituiscono un'indicazione per i glucocorticoidi sistemici.

Iniezioni intralesionali occasionalmente indicate per disturbi cutanei cronici localizzati (ad es. cheloidi, placche psoriasiche, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, necrobiosi lipoidica diabeticorum, granuloma anulare) che non rispondono alla terapia topica.

Raramente indicato per la psoriasi; se utilizzato, può verificarsi un'esacerbazione quando il farmaco viene sospeso o il dosaggio viene ridotto.

Raramente indicato a livello sistemico per l'alopecia (areata, totalis o universalis). Può stimolare la crescita dei capelli, ma la caduta dei capelli ritorna quando il farmaco viene interrotto.

Condizioni allergiche

Per il controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti non trattabili con studi adeguati di trattamento convenzionale e per il controllo di manifestazioni acute, tra cui dermatite atopica, dermatite da contatto, malattia da siero, sintomi allergici di trichinosi†, trasfusione reazioni avverse, reazioni di ipersensibilità ai farmaci e rinite stagionale o perenne.

Terapia sistemica solitamente riservata a condizioni acute e gravi riacutizzazioni.

Per condizioni acute, solitamente utilizzata ad alto dosaggio e con altre terapie (ad esempio antistaminici, simpaticomimetici).

Riservare il trattamento prolungato delle condizioni allergiche croniche per condizioni invalidanti che non rispondono a una terapia più conservativa e quando i rischi della terapia con glucocorticoidi a lungo termine sono giustificati.

Disturbi oculari

Per sopprimere una varietà di infiammazioni oculari allergiche e non piogene.

Per ridurre le cicatrici nelle lesioni oculari†.

Per il trattamento di gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio che non sono trattabili con adeguati studi di trattamento convenzionale (ad esempio, congiuntivite allergica, cheratite, ulcere marginali corneali allergiche, herpes zoster oftalmico, irite e iridociclite, corioretinite, uveite posteriore diffusa e coroidite, segmento anteriore infiammazione, neurite ottica, oftalmia simpatica).

Le condizioni allergiche e infiammatorie meno gravi dell'occhio vengono trattate con corticosteroidi topici (per l'occhio).

Glucocorticoidi usati sistemicamente nei casi ostinati delle patologie oculari del segmento anteriore e quando sono coinvolte le strutture oculari più profonde.

Asma

I corticosteroidi sono utilizzati come trattamento aggiuntivo delle riacutizzazioni asmatiche e per il trattamento di mantenimento dell'asma persistente.

I glucocorticoidi sistemici (solitamente prednisone, prednisolone e desametasone) sono utilizzati per il trattamento delle riacutizzazioni acute dell'asma da moderate a gravi; accelera la risoluzione dell'ostruzione del flusso aereo e riduce il tasso di recidiva.

Sarcoidosi

Gestione della sarcoidosi sintomatica.

I glucocorticoidi sistemici sono indicati per l'ipercalcemia; coinvolgimento oculare, del sistema nervoso centrale, ghiandolare, miocardico o polmonare grave; o gravi lesioni cutanee che non rispondono alle iniezioni intralesionali di glucocorticoidi.

Tubercolosi

Sistemica come terapia aggiuntiva con agenti antimicobatterici efficaci (ad es. streptomicina, isoniazide) per sopprimere le manifestazioni correlate alla risposta infiammatoria dell'ospite al bacillo (Mycobacterium tuberculosis) e migliorare le complicanze nei casi polmonari o extrapolmonari gravi tubercolosi.

Sindrome di Loeffler

Sollievo sintomatico delle manifestazioni acute della sindrome di Loeffler sintomatica non gestibili con altri mezzi.

Berilliosi

Sollievo sintomatico delle manifestazioni acute di berilliosi.

Polmonite da aspirazione

Sollievo sintomatico delle manifestazioni acute della polmonite da aspirazione.

Uso prenatale nel travaglio pretermine

I corticosteroidi sono stati utilizzati per la terapia IM di breve durata in donne selezionate con travaglio pretermine per accelerare la maturazione fetale† (ad es. polmoni, vasi sanguigni cerebrali), comprese le donne con travaglio pretermine rottura delle membrane, preeclampsia o emorragia nel terzo trimestre.

Le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) affermano che la somministrazione di betametasone può essere presa in considerazione nelle donne in gravidanza tra le 34 settimane 0/7 e le 36 settimane 6/7 di gestazione che sono a rischio di parto pretermine entro 7 giorni e che non hanno ricevuto un ciclo di corticosteroidi prenatali.

Gli effetti combinati sulla maturazione di più organi riducono la morbilità e la mortalità neonatale.

La somministrazione di corticosteroidi prenatali ha comportato una gravità significativamente inferiore e frequenza della sindrome da distress respiratorio nel neonato.

Betametasone e desametasone sono i corticosteroidi più studiati per questo uso.

Disturbi ematologici

Gestione dei disturbi ematologici come anemia emolitica acquisita (autoimmune), aplasia pura dei globuli rossi e casi selezionati di trombocitopenia secondaria.

Dosaggi elevati o addirittura massicci riducono la tendenza al sanguinamento e normalizzano l'emocromo; non influisce sul decorso o sulla durata dei disturbi ematologici.

Malattie gastrointestinali

Terapia palliativa a breve termine per le riacutizzazioni e le complicanze sistemiche della colite ulcerosa, dell'enterite regionale (morbo di Crohn) o della malattia celiaca.

Malattie Neoplastiche

Da solo o come componente di vari regimi chemioterapeutici nel trattamento palliativo delle malattie neoplastiche del sistema linfatico (es. leucemie e linfomi negli adulti e leucemie acute nei bambini).

Lombalgia

I corticosteroidi sistemici sono stati utilizzati per alleviare i sintomi della lombalgia†, tuttavia le prove attuali suggeriscono che i corticosteroidi non sembrano essere efficaci per migliorare la lombalgia radicolare o non radicolare.

Trapianti di organi

In dosaggio massiccio, usato in concomitanza con altri farmaci immunosoppressori per prevenire il rigetto degli organi trapiantati†.

L'incidenza di infezioni secondarie è elevata con i farmaci immunosoppressori; limite ai medici esperti nel loro utilizzo.

Trichinosi

Trattamento della trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico.

Sindrome nefrosica e nefrite lupica

Trattamento della sindrome nefrosica idiopatica senza uremia.

Può indurre diuresi e remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica.

Trattamento della nefrite da lupus.

Sindrome del tunnel carpale

L'iniezione locale nel tessuto vicino al tunnel carpale è stata utilizzata in un numero limitato di pazienti per alleviare i sintomi (ad es. dolore, edema, deficit sensoriale) della sindrome del tunnel carpale†.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Betamethasone (Systemic)

Generale

Interruzione della terapia

  • Una sindrome da astinenza da steroidi consistente in letargia, febbre e mialgia può svilupparsi in seguito a una brusca interruzione. I sintomi spesso si manifestano senza evidenza di insufficienza surrenalica (mentre le concentrazioni plasmatiche di glucocorticoidi sono ancora elevate ma stanno diminuendo rapidamente).
  • Se usato solo per brevi periodi (pochi giorni) in situazioni di emergenza , può ridurre e interrompere il dosaggio abbastanza rapidamente.
  • Sospendere molto gradualmente i glucocorticoidi sistemici fino al recupero della funzione dell'asse HPA dopo terapia a lungo termine con dosaggi farmacologici. (Vedere Insufficienza surrenalica nella sezione Avvertenze.)
  • Sono stati descritti molti metodi di astinenza lenta o "riduzione graduale".
  • In un regime suggerito, diminuire di 0,3–0,6 mg ogni 3–7 giorni fino al raggiungimento della dose fisiologica (0,6 mg).
  • Altre raccomandazioni affermano che le diminuzioni di solito non dovrebbero superare 0,3 mg ogni 1-2 settimane.
  • Quando è stato raggiunto un dosaggio fisiologico, è possibile sostituire singole dosi orali mattutine di idrocortisone da 20 mg. Dopo 2-4 settimane, è possibile ridurre la dose di idrocortisone di 2,5 mg ogni settimana fino a raggiungere un'unica dose mattutina di 10 mg al giorno.

    • Somministrazione

    Amministrare tramite iniezione IM; non somministrare IV.

    Può somministrare localmente mediante iniezione intrarticolare, intralesionale o nei tessuti molli per alcune condizioni.

    Sicurezza ed efficacia della somministrazione epidurale di corticosteroidi non stabilite; i corticosteroidi non sono approvati per questo uso.

    Amministrazione IM

    Somministrare betametasone sodio fosfato e betametasone acetato mediante iniezione intramuscolare. Generalmente riservare la terapia IM ai pazienti che non sono in grado di assumere glucocorticoidi orali.

    Somministrazione intrarticolare, intralesionale e nei tessuti molli

    Somministrare betametasone sodio fosfato e betametasone acetato per via intra- iniezione articolare, intralesionale (intradermica, non sub-Q) o nei tessuti molli.

    L'iniezione intra-articolare può produrre effetti sistemici così come locali.

    Per iniezioni intra-articolari , utilizzare un ago di calibro compreso tra 20 e 24; verificare il posizionamento dell'ago (aspirare alcune gocce di liquido sinoviale) prima della somministrazione del farmaco con una seconda siringa.

    Evitare l'iniezione intrarticolare in un'articolazione precedentemente infetta. Prima della somministrazione intrarticolare, esaminare il liquido articolare per escludere l'artrite settica. I sintomi dell’artrite settica comprendono gonfiore locale, ulteriore limitazione del movimento articolare, febbre o malessere. Se l'artrite settica viene confermata, istituire un'appropriata terapia antimicrobica.

    Non iniettare il farmaco in articolazioni instabili.

    Per la gestione della tenosinovite e della tendinite, iniettare nelle guaine tendinee interessate anziché nei tendini.

    Per condizioni dermatologiche, utilizzare una siringa da tubercolina con un ago da ½ pollice e calibro 25 per la somministrazione intralesionale.

    Per disturbi del piede (borsite, tenosinovite, artrite gottosa acuta) , utilizzare una siringa da tubercolina con un ago da 25 G, 3/4 pollici per la somministrazione intra-articolare o nei tessuti molli.

    Può mescolare l'iniezione con un anestetico locale (ad es., 1–2% di lidocaina cloridrato ) utilizzando formulazioni che non contengono parabeni né fenoli. Non mescolare con diluenti o anestetici locali contenenti conservanti (ad esempio parabeni, fenolo) poiché potrebbe verificarsi una flocculazione della sospensione.

    Dosaggio

    Disponibile come betametasone e come combinazione fissa di betametasone sodio fosfato e betametasone acetato. Il dosaggio del betametasone sodio fosfato è espresso in termini di betametasone. Ogni mL della sospensione iniettabile a combinazione fissa contiene 3 mg di betametasone (come betametasone sodio fosfato) e 3 mg di betametasone acetato.

    Dopo aver ottenuto una risposta soddisfacente, diminuire il dosaggio con piccoli decrementi fino al livello più basso che mantenga una risposta clinica adeguata e interrompere il farmaco gradualmente il prima possibile.

    Se non si ottiene una risposta soddisfacente, interrompere il betametasone e sostituire un'altra terapia appropriata.

    Monitorare continuamente i pazienti per segni che indicano che è necessario un aggiustamento del dosaggio, come remissioni o esacerbazioni della malattia e stress (intervento chirurgico, infezione, trauma).

    Possono essere necessari dosaggi elevati per situazioni acute di alcuni disturbi reumatici e malattie del collagene; dopo che è stata ottenuta una risposta, il farmaco spesso deve essere continuato per lunghi periodi a basso dosaggio.

    Dosaggi elevati o massicci possono essere necessari nel trattamento del pemfigo, della dermatite esfoliativa, della dermatite erpetiforme bollosa, dell'eritema multiforme grave o della micosi fungoide. L’inizio precoce della terapia sistemica con glucocorticoidi può essere salvavita nel pemfigo volgare. Ridurre gradualmente il dosaggio fino al livello efficace più basso, ma la sospensione potrebbe non essere possibile.

    Adulti

    Dosaggio abituale IM

    Inizialmente, 0,5-9 mg al giorno (0,08-1,5 ml di sospensione) , a seconda della malattia da trattare. Un dosaggio parenterale estremamente elevato può essere giustificato in situazioni di pericolo di vita.

    Disturbi reumatici e malattie del collagene Borsite, tenosinovite, peritendinite intralesionale, intrasinoviale o iniezioni dei tessuti molli

    Borsite acuta delle borse subdeltoide, subacromiale, olecranica o prepatellare: 6 mg (ovvero 3 mg di betametasone come fosfato di sodio e 3 mg di betametasone acetato in 1 mL di sospensione) nella borsa come dose singola.

    Borsiti acute ricorrenti o esacerbazioni acute di borsite cronica delle borse subdeltoide, subacromiale, olecranica o prepatellare: 6 mg nella borsa; possono essere necessarie dosi ripetute. Ridurre il dosaggio per la borsite cronica una volta controllata la condizione acuta.

    Borse sotto heloma durum o molle: 1,5–3 mg (0,25–0,5 mL) ripetuti ogni 3 giorni fino a 1 settimana.

    Borse sull'alluce rigido o sulle cifre quinti vare: 3 mg (0,5 mL) ripetute ogni 3 giorni fino a 1 settimana.

    Tenosinovite, periostite dell'osso cuboide: 3 mg (0,5 mL) ripetute ogni 3 giorni a 1 settimana.

    Tenosinovite o tendinite: 6 mg per 3 o 4 iniezioni ad intervalli di 1-2 settimane.

    Gangli delle capsule articolari e guaine tendinee: 3 mg (0,5 mL ) direttamente nelle cisti gangliari.

    Artrite gottosa acuta Iniezione intrarticolare o nei tessuti molli

    Piede: 3–6 mg (0,5–1 ml) ripetuti ogni 3 giorni fino a 1 settimana.

    Artrite reumatoide e osteoartrite Iniezione intrarticolare

    Varia a seconda della posizione, delle dimensioni e del grado di infiammazione.

    Articolazioni molto grandi (ad esempio, anca): 6–12 mg (1–2 ml di sospensione).

    Grandi articolazioni (ad esempio ginocchio, caviglia, spalla): 6 mg (1 ml di sospensione).

    Articolazioni medie (ad esempio gomito, polso): 3–6 mg (0,5–1 ml di sospensione).

    Articolazioni più piccole (ad esempio mano, torace): 1,5– 3 mg (0,25–0,5 ml di sospensione).

    Malattie dermatologiche Iniezione intralesionale

    1,2 mg/cm2 (0,2 ml) iniettati per via intradermica; non superare un dosaggio totale di 6 mg/settimana.

    Uso prenatale nel travaglio pretermine† IM

    12 mg ogni 24 ore per 2 dosi nel travaglio pretermine che inizia alla 24-34a settimana di gestazione.

    Si consiglia un ciclo unico.

    Limiti di prescrizione

    Adulti

    Malattie dermatologiche Iniezione intralesionale

    Dosaggio totale massimo di 6 mg/settimana.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi componente.
  • Corticosteroidi IM controindicati per la porpora trombocitopenica idiopatica.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Effetti sul sistema nervoso

    Può precipitare disturbi mentali che vanno dall'euforia, all'insonnia, agli sbalzi d'umore, alla depressione e ai cambiamenti della personalità fino a vere e proprie psicosi. L'uso può aggravare l'instabilità emotiva o le tendenze psicotiche.

    Usare con cautela in pazienti affetti da miastenia grave.

    Eventi neurologici gravi, alcuni con esito mortale, sono stati segnalati con l'iniezione epidurale di corticosteroidi.

    L'efficacia e la sicurezza della somministrazione epidurale di glucocorticoidi non sono state stabilite; non etichettato FDA per questo uso.

    Insufficienza surrenalica

    Quando somministrati in dosi sovrafisiologiche per periodi prolungati, i glucocorticoidi possono causare una diminuzione della secrezione di corticosteroidi endogeni sopprimendo il rilascio ipofisario di corticotropina (insufficienza surrenalica secondaria).

    Il grado e la durata dell'insufficienza surrenalica L'insufficienza surrenalica è molto variabile tra i pazienti e dipende dalla dose, dalla frequenza, dal tempo di somministrazione e dalla durata della terapia con glucocorticoidi.

    L'insufficienza surrenalica acuta (anche la morte) può verificarsi se i farmaci vengono interrotti bruscamente o se i pazienti vengono trasferiti dalla terapia sistemica con glucocorticoidi alla terapia locale (ad es. inalazione).

    Sospendere molto gradualmente dopo una terapia a lungo termine con dosaggi farmacologici.

    La soppressione surrenalica può persistere fino a 12 mesi nei pazienti che ricevono grandi dosaggi per periodi prolungati.

    Fino al recupero, possono svilupparsi segni e sintomi di insufficienza surrenalica se sottoposti a stress (ad es. , infezioni, interventi chirurgici, traumi) e potrebbe essere necessaria una terapia sostitutiva. Poiché la secrezione di mineralcorticoidi può essere compromessa, è necessario somministrare anche cloruro di sodio e/o un mineralcorticoide.

    Se la malattia si manifesta durante la sospensione, aumentare il dosaggio e far seguire una sospensione più graduale.

    Immunosoppressione

    Aumento della suscettibilità alle infezioni secondarie all'immunosoppressione indotta da glucocorticoidi. Alcune infezioni (ad esempio, varicella [varicella], morbillo) possono avere un esito più grave o addirittura fatale in tali pazienti.

    La somministrazione di virus vivi o vaccini vivi attenuati, compreso il vaiolo, è controindicata nei pazienti che ricevono dosaggi immunosoppressori di glucocorticoidi. Se a tali pazienti vengono somministrati vaccini inattivati, è possibile che non si ottenga la risposta anticorpale sierica prevista.

    Aumento della suscettibilità alle infezioni

    I corticosteroidi aumentano la suscettibilità alle infezioni e mascherano i sintomi.

    Infezioni con qualsiasi agente patogeno, comprese infezioni virali, batteriche, fungine, protozoarie o da elminti in qualsiasi sistema di organi, possono essere associate ai glucocorticoidi da soli o in combinazione con altri agenti immunosoppressori; può verificarsi anche la riattivazione di infezioni latenti.

    Le infezioni possono essere lievi, ma possono essere gravi o fatali e le infezioni localizzate possono diffondersi.

    Non utilizzare, tranne in situazioni di pericolo di vita, in pazienti con infezioni virali o infezioni batteriche non controllate da antinfettivi.

    Alcune infezioni (ad esempio varicella [varicella], morbillo) possono avere esiti più gravi o addirittura fatali, in particolare nei bambini. I bambini e qualsiasi adulto che probabilmente non è stato esposto alla varicella o al morbillo deve evitare l'esposizione a queste infezioni durante il trattamento con glucocorticoidi.

    Se l'esposizione alla varicella o al morbillo si verifica in pazienti sensibili, trattare in modo appropriato (ad es. ).

    Utilizzare con grande cautela in pazienti con infezione nota o sospetta da Strongyloides (verme). L'immunosoppressione può portare a iperinfezione e diffusione da Strongyloides con migrazione larvale diffusa, spesso accompagnata da enterocolite grave e setticemia da batteri Gram-negativi potenzialmente fatale.

    Non efficace e può avere effetti dannosi nella gestione della malaria cerebrale.

    Può riattivare la tubercolosi. Limitare l'uso nella tubercolosi attiva a quelli con tubercolosi fulminante o disseminata in cui i glucocorticoidi vengono utilizzati insieme ad un'appropriata terapia antitubercolare.

    Può riattivare l'amebiasi latente. Escludere una possibile amebiasi in qualsiasi paziente che sia stato ai tropici o che abbia avuto diarrea inspiegabile prima di iniziare la terapia.

    Effetti muscoloscheletrici

    Atrofia muscolare, dolore o debolezza muscolare, ritardata guarigione delle ferite e atrofia della matrice proteica della dell'osso con conseguente osteoporosi, fratture da compressione vertebrale, necrosi asettica delle teste femorali o omerali o fratture patologiche delle ossa lunghe sono manifestazioni del catabolismo proteico che possono verificarsi durante la terapia prolungata con glucocorticoidi. Questi effetti avversi possono essere particolarmente gravi nei pazienti geriatrici o debilitati. Una dieta ricca di proteine ​​può aiutare a prevenire gli effetti avversi associati al catabolismo proteico.

    Una miopatia acuta e generalizzata può verificarsi con l'uso di dosi elevate di glucocorticoidi, in particolare in pazienti con disturbi della trasmissione neuromuscolare (ad es. miastenia gravis) o in pazienti che ricevono una terapia concomitante con agenti bloccanti neuromuscolari (ad es. pancuronio).

    L'osteoporosi e le fratture correlate sono uno degli effetti avversi più gravi della terapia con glucocorticoidi a lungo termine. L’American College of Rheumatology (ACR) ha pubblicato le linee guida sulla prevenzione e il trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi. Le raccomandazioni vengono formulate in base al rischio di frattura del paziente.

    Disturbi di liquidi ed elettroliti

    Possono verificarsi ritenzione di sodio con conseguente edema, perdita di potassio e aumento della pressione arteriosa, ma è meno comune con il betametasone rispetto a dosi medie o elevate di cortisone o idrocortisone. Il rischio aumenta con i glucocorticoidi sintetici ad alte dosi per periodi prolungati. Possono verificarsi edema e CHF (nei pazienti sensibili).

    È consigliabile una restrizione di sale nella dieta e può essere necessaria un'integrazione di potassio.

    Aumento dell'escrezione di calcio e possibile ipocalcemia.

    Effetti oculari

    L'uso prolungato può provocare cataratta suBCapsulare posteriore e nucleare (in particolare nei bambini), esoftalmo e/o aumento della pressione intraoculare (IOP) che può provocare glaucoma o occasionalmente danneggiare il nervo ottico.

    Può favorire l'insorgenza di infezioni fungine e virali secondarie dell'occhio.

    Usare con cautela in pazienti con infezioni oculari attive da herpes simplex poiché può svilupparsi una perforazione corneale.

    A seguito dell'iniezione epidurale di glucocorticoidi si sono verificati cecità transitoria, ambliopia, sindrome di necrosi retinica acuta, emorragia intraoculare e cecità corticale

    Effetti endocrini e metabolici

    ​​La somministrazione per un periodo prolungato può produrre vari disturbi endocrini tra cui ipercorticismo (stato cushingoide) e amenorrea o altre difficoltà mestruali.

    Aumento o diminuzione della motilità e del numero di spermatozoi in alcuni uomini.

    Può diminuire la tolleranza al glucosio, produrre iperglicemia e aggravare o precipitare il diabete mellito, specialmente nei soggetti pazienti predisposti al diabete mellito. Se è necessaria una terapia con glucocorticoidi in pazienti con diabete mellito, possono essere necessari cambiamenti nel dosaggio o nella dieta dell'insulina o dell'agente antidiabetico orale.

    Risposta esagerata ai glucocorticoidi nell'ipotiroidismo.

    Effetti cardiovascolari

    Usare con estrema cautela in recenti IM poiché è stata suggerita un'associazione tra l'uso di glucocorticoidi e rottura della parete libera del ventricolo sinistro.

    Usare con cautela nei pazienti con ipertensione.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni anafilattiche o anafilattoidi con o senza collasso circolatorio, arresto cardiaco o broncospasmo. Prendere le opportune misure precauzionali prima della somministrazione, soprattutto nei pazienti con anamnesi di allergia a qualsiasi farmaco.

    Sensibilità al benzalconio cloruro

    La sospensione iniettabile contiene benzalconio cloruro che è stato associato ad effetti neurotossici negli animali o nell'uomo quando usato per via epidurale o per via intratecale.

    Precauzioni generali

    Monitoraggio

    Prima di iniziare la terapia con glucocorticoidi a lungo termine, eseguire ECG basali, misurazione della pressione arteriosa, radiografie del torace e della colonna vertebrale, test di tolleranza al glucosio e valutazioni della funzione dell'asse HPA in tutti i pazienti.

    Eseguire radiografie del tratto gastrointestinale superiore in pazienti predisposti a disturbi gastrointestinali, compresi quelli con ulcera peptica nota o sospetta.

    Effetti GU

    Aumento o diminuzione della motilità e del numero di spermatozoi in alcuni uomini. Effetti gastrointestinali

    I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con diverticolite, colite ulcerosa non specifica (se esiste la probabilità di perforazione imminente, ascesso o altra infezione piogenica) o in quelli con recenti anastomosi intestinali.

    Usare con cautela nei pazienti con ulcera peptica attiva o latente. Le manifestazioni di irritazione peritoneale successive alla perforazione gastrointestinale possono essere minime o assenti nei pazienti in trattamento con corticosteroidi. Suggerire la somministrazione concomitante di antiacidi tra i pasti per prevenire la formazione di ulcera peptica nei pazienti che ricevono dosaggi elevati.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni in molte specie se somministrati a dosi cliniche. Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. L'uso durante la gravidanza solo un potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

    Osservare i neonati nati da madri che ricevono una terapia prolungata per segni di iposurrenalismo.

    Allattamento

    Distribuito nel latte e potrebbe sopprimere la crescita, interferire con produzione endogena di glucocorticoidi o causare altri effetti avversi nei lattanti. Prestare attenzione.

    Uso pediatrico

    L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici si basano sul decorso consolidato dell'effetto dei corticosteroidi. Gli effetti avversi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli degli adulti.

    Osservare attentamente i pazienti pediatrici con misurazioni frequenti di pressione arteriosa, peso, altezza, pressione intraoculare e valutazione clinica per infezioni, disturbi psicosociali, tromboembolia, disturbi peptici. ulcere, cataratta e osteoporosi. I pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi mediante qualsiasi via, compresi i corticosteroidi somministrati per via sistemica, possono riscontrare una diminuzione della velocità di crescita.

    Uso geriatrico

    Con terapia prolungata, atrofia muscolare, dolore o debolezza muscolare, guarigione ritardata delle ferite e Possono verificarsi atrofia della matrice proteica dell'osso con conseguente osteoporosi, fratture vertebrali da compressione, necrosi asettica delle teste femorali o omerali o fratture patologiche delle ossa lunghe. Può essere particolarmente grave nei pazienti geriatrici o debilitati.

    Prima di iniziare la terapia con glucocorticoidi nelle donne in postmenopausa, considerare che tali donne sono particolarmente inclini all'osteoporosi.

    Compromissione epatica

    I glucocorticoidi devono essere usati con cautela nei pazienti con cirrosi perché tali pazienti spesso mostrano una risposta esagerata ai farmaci.

    Compromissione renale

    Usare con cautela.

    Effetti avversi comuni

    Iniezione intrarticolare e nei tessuti molli: atrofia dei tessuti molli, ipopigmentazione o iperpigmentazione, pelle sottile e fragile, eritema facciale.

    Quali altri farmaci influenzeranno Betamethasone (Systemic)

    Inibisce ed è metabolizzato dal CYP3A4.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Inibitori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (diminuzione della clearance del betametasone).

    Induttori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (aumento della clearance del betametasone).

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Barbiturici

    Aumento della clearance del betametasone

    Aumentare il dosaggio del betametasone

    Diuretici, depletori di potassio

    Aumenta gli effetti di perdita di potassio dei glucocorticoidi

    Monitora lo sviluppo di ipokaliemia

    Ketoconazolo

    Diminuisce la clearance del betametasone

    Riduce dosaggio di betametasone per evitare potenziali effetti avversi

    NSAIA

    Aumenta il rischio di ulcerazione gastrointestinale

    Diminuisce le concentrazioni sieriche di salicilato; quando i corticosteroidi vengono interrotti, la concentrazione sierica di salicilato può aumentare con possibile intossicazione da salicilati

    Usare contemporaneamente con cautela

    Osservare attentamente i pazienti che ricevono entrambi i farmaci per gli effetti avversi di entrambi i farmaci

    Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di salicilato quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza o diminuire il dosaggio di salicilato quando i corticosteroidi vengono interrotti

    Fenitoina

    Aumento della clearance del betametasone

    Aumento dosaggio di betametasone

    Rifampicina

    Aumento della clearance del betametasone

    Aumento del dosaggio del betametasone

    Troleandomicina

    Diminuzione della clearance di betametasone

    Ridurre il dosaggio di betametasone per evitare potenziali effetti avversi

    Vaccini e tossoidi

    Possono causare una risposta ridotta ai tossoidi e ai vaccini vivi o inattivati ​​

    Possono potenziare la replicazione di alcuni organismi contenuti nei vaccini vivi attenuati

    Può aggravare le reazioni neurologiche ad alcuni vaccini (dosaggi sovrafisiologici)

    Rimandare generalmente la somministrazione di routine di vaccini o tossoidi fino all'interruzione della terapia con corticosteroidi

    Disclaimer

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