Betaxolol (EENT)

Marchi: Betoptic S
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Betaxolol (EENT)

Ipertensione oculare e glaucoma

Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto o ipertensione oculare.

Efficace quanto il timololo nel ridurre la PIO nei pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto ma, a differenza del timololo, è associato a effetti avversi polmonari o cardiovascolari minimi.

È stato utilizzato in modo sicuro in pazienti selezionati con malattia reattiva delle vie aeree (ad esempio asma, bronchite cronica, BPCO). (Vedere Malattie respiratorie nella sezione Avvertenze.)

Quando si seleziona un agente ipotensivo oculare iniziale, considerare l'entità della riduzione della PIO richiesta, le condizioni mediche coesistenti e le caratteristiche del farmaco (ad esempio, frequenza di dosaggio, effetti avversi, costo). Con i regimi ad agente singolo, la riduzione della PIO è di circa il 25-33% con gli analoghi topici delle prostaglandine; il 20-25% con agenti topici bloccanti β-adrenergici, agonisti α-adrenergici o agenti miotici (parasimpaticomimetici); 20-30% con inibitori orali dell'anidrasi carbonica; il 18% con inibitori topici della rho chinasi; e il 15-20% con inibitori topici dell'anidrasi carbonica.

Un analogo della prostaglandina viene spesso preso in considerazione per la terapia iniziale in assenza di altre considerazioni (ad es. controindicazioni, considerazioni sui costi, intolleranza, effetti avversi, rifiuto del paziente) a causa dell'attività relativamente maggiore, della somministrazione una volta al giorno e della bassa frequenza di effetti avversi sistemici; tuttavia, possono verificarsi effetti avversi oculari.

L'obiettivo è mantenere una IOP alla quale è improbabile che la perdita del campo visivo riduca sostanzialmente la qualità della vita durante la vita del paziente.

È stato dimostrato che la riduzione della pressione intraoculare pretrattamento di ≥ 25% rallenta la progressione del glaucoma primario ad angolo aperto. Impostare una IOP target iniziale (basata sull'entità del danno al nervo ottico e/o sulla perdita del campo visivo, sulla IOP di base alla quale si è verificato il danno, sulla velocità di progressione, sull'aspettativa di vita e su altre considerazioni) e ridurre la IOP verso questo obiettivo. Aumentare o diminuire la PIO target secondo necessità nel corso della malattia.

Terapia di combinazione con farmaci di diverse classi terapeutiche spesso necessaria per controllare la PIO.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Betaxolol (EENT)

Generale

  • Adeguare il dosaggio alle esigenze individuali e alla risposta del paziente come determinato dalle letture tonometriche prima e durante la terapia.
  • A causa delle variazioni diurne della IOP, misurare la IOP in momenti diversi durante la terapia. giorno per determinare se viene mantenuto un effetto ipotensivo adeguato. La PIO potrebbe non stabilizzarsi per alcune settimane dopo l'inizio della terapia.

    • Somministrazione

    Somministrazione oftalmica

    Applicare localmente sull'occhio come una soluzione o sospensione oftalmica.

    Evitare la contaminazione della soluzione o del contenitore della sospensione. (Vedere Cheratite batterica nella sezione Avvertenze.)

    Agitare bene la sospensione prima dell'uso.

    Somministrare eventuali farmaci oftalmici topici concomitanti ≥10 minuti prima di somministrare la sospensione.

    Rimuovere le lenti a contatto prima di somministrare ciascuna dose di Betaxololo; può reinserire le lenti 15 minuti dopo la dose. (Vedi Lenti a contatto nella sezione Avvertenze.)

    Dosaggio

    Disponibile come betaxololo cloridrato; dosaggio espresso in termini di betaxololo.

    La sospensione oftalmica di Betaxololo 0,25% è terapeuticamente equivalente (in termini di entità e durata dell'effetto ipotensivo) alla soluzione allo 0,5%.

    Pazienti pediatrici

    Ipertensione oculare e glaucoma oftalmico

    Betaxololo 0,25% sospensione oftalmica: 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno.

    Adulti

    Ipertensione oculare e glaucoma oftalmico

    Betaxololo 0,5% soluzione oftalmica: 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno.

    Betaxololo 0,25% sospensione oftalmica: 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno.

    Se la PIO target non viene raggiunta, è possibile avviare agenti ipotensivi oculari aggiuntivi o alternativi. (Vedi Ipertensione oculare e glaucoma nella sezione Usi.)

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al betaxololo o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
  • Bradicardia sinusale o blocco AV superiore al primo grado.
  • Shock cardiogeno o insufficienza cardiaca manifesta non adeguatamente compensata. (Vedere Effetti cardiovascolari nella sezione Avvertenze.)
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Storia di atopia o reazioni anafilattiche

    I pazienti con una storia di atopia o di grave reazione anafilattica a una varietà di allergeni possono essere più reattivi a ripetute sfide accidentali, diagnostiche o terapeutiche con tali allergeni mentre assumere agenti bloccanti β-adrenergici; tali pazienti potrebbero non rispondere alle dosi abituali di epinefrina utilizzata per trattare le reazioni anafilattiche.

    Effetti sistemici

    Può essere assorbito a livello sistemico dopo l'applicazione topica sull'occhio; considerare le consuete precauzioni associate all’uso sistemico di agenti bloccanti β-adrenergici quando si utilizza betaxololo topico.

    Effetti cardiovascolari

    Gravi reazioni cardiache, inclusa morte associata a insufficienza cardiaca, segnalate in pazienti trattati con agenti β-bloccanti adrenergici topici (oculari).

    Effetti minori sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca riportati con betaxololo topico.

    Controindicato nei pazienti con blocco AV superiore al primo grado, shock cardiogeno o insufficienza cardiaca conclamata non adeguatamente compensata (ad esempio trattati con glicosidi cardiaci e/o diuretici). Usare con cautela nei pazienti con storia di insufficienza cardiaca o blocco cardiaco. Interrompere la terapia al primo segno o sintomo di insufficienza cardiaca.

    Diabete mellito

    Gli agenti bloccanti β-adrenergici possono mascherare segni e sintomi di ipoglicemia acuta; somministrare con cautela nei pazienti soggetti a ipoglicemia e nei pazienti diabetici (specialmente quelli con diabete labile) che ricevono agenti ipoglicemizzanti.

    Tireotossicosi

    Gli agenti bloccanti β-adrenergici possono mascherare segni di ipertiroidismo (ad es. tachicardia).

    Possibile tempesta tiroidea se l'agente bloccante β-adrenergico viene interrotto bruscamente; monitorare attentamente i pazienti che hanno o sospettano di sviluppare tireotossicosi.

    Debolezza muscolare

    È stato segnalato che gli agenti bloccanti β-adrenergici potenziano la debolezza muscolare coerente con alcune manifestazioni miasteniche (ad es. diplopia, ptosi, debolezza generalizzata).

    Chirurgia maggiore

    Possibile aumento dei rischi associati all'anestesia generale (ad es. ipotensione grave e protratta; difficoltà a riavviare o mantenere il battito cardiaco) a causa della ridotta capacità del cuore di rispondere agli stimoli riflessi β-adrenergici.

    La necessità di sospendere gli agenti bloccanti β-adrenergici prima di un intervento chirurgico maggiore è controversa; considerare la sospensione graduale degli agenti bloccanti β-adrenergici prima della chirurgia elettiva.

    Se necessario durante l'intervento chirurgico, è possibile invertire gli effetti degli agenti bloccanti β-adrenergici somministrando dosi sufficienti di agonisti adrenergici.

    Malattia respiratoria

    Gravi reazioni respiratorie, inclusa la morte derivante da broncospasmo, segnalate in pazienti con asma trattati con agenti bloccanti β-adrenergici topici (oculari).

    Il betaxololo topico è stato utilizzato con sicurezza in pazienti selezionati con malattia reattiva delle vie aeree; tuttavia, con il farmaco sono stati segnalati anche un aumento della resistenza delle vie aeree e distress polmonare (cioè dispnea, broncospasmo, ispessimento delle secrezioni bronChiali, asma, insufficienza respiratoria). Usare cautela nei pazienti con evidenza di malattia reattiva delle vie aeree ai test di funzionalità polmonare o eccessiva restrizione della funzionalità polmonare.

    Glaucoma ad angolo chiuso

    Il betaxololo ha un effetto minimo o nullo sulla dimensione della pupilla. Non utilizzare da solo in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso; utilizzare solo in combinazione con un miotico in questi pazienti.

    Insufficienza vascolare

    Si consiglia cautela nei pazienti con insufficienza vascolare a causa dei potenziali effetti degli agenti bloccanti β-adrenergici sulla pressione arteriosa e sul polso.

    Considerare una terapia alternativa se compaiono segni o sintomi di Si verifica il fenomeno di Raynaud o una riduzione del flusso sanguigno cerebrale.

    Cheratite batterica

    Cheratite batterica segnalata con l'uso di contenitori multidose di soluzioni oftalmiche topiche. I contenitori sono stati inavvertitamente contaminati da pazienti, la maggior parte dei quali presentava una concomitante malattia della cornea o un'alterazione della superficie epiteliale oculare.

    La manipolazione impropria delle preparazioni oftalmiche può provocare la contaminazione delle preparazioni da parte di comuni batteri noti per causare infezioni oculari. Gravi danni agli occhi e conseguente perdita della vista possono derivare dall'uso di preparati oftalmici contaminati. (Vedi Consigli ai pazienti.)

    Distacco coroidale

    Distacco coroidale dopo procedure di filtrazione segnalate con la somministrazione di terapia con soppressore della componente acquosa.

    Lenti a contatto

    La soluzione e la sospensione oftalmica di betaxololo contengono benzalconio cloruro, che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima di somministrare ciascuna dose di betaxololo; può reinserire le lenti 15 minuti dopo la dose.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Utilizzare solo se i potenziali benefici giustificano un possibile rischio per il feto.

    Allattamento

    Distribuito nel latte. Si consiglia cautela se usato in donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Betaxololo 0,25% sospensione: sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici stabilite in uno studio clinico con controllo attivo di 3 mesi; effetti avversi paragonabili a quelli osservati negli adulti.

    Soluzione di betaxololo 0,5%: il produttore dichiara che la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.

    Uso geriatrico

    Nessuna differenza complessiva nella sicurezza e nell'efficacia relativa ai giovani adulti.

    Effetti avversi comuni

    Pizzico oculare e disagio durante l'instillazione. Può essere più comune con la soluzione che con la sospensione.

    Quali altri farmaci influenzeranno Betaxolol (EENT)

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Agenti psicotropi adrenergici

    Possibile antagonismo dell'agente psicotropo

    Uso in concomitanza con cautela

    Agenti bloccanti β-adrenergici, sistemici

    Possibili effetti additivi sulla pressione intraoculare e/o blocco β-adrenergico sistemico

    Agenti antiaritmici (ad es. amiodarone )

    Possibili effetti additivi (ad es. ipotensione, bradicardia marcata)

    Agenti calcio-antagonisti

    Possibili effetti additivi (ad es. ipotensione, bradicardia marcata)

    Glicosidi cardiaci

    Possibili effetti additivi (ad es. ipotensione, bradicardia marcata)

    Farmaci che depletano le catecolamine (ad es. reserpina)

    Possibili effetti additivi (ad es. ipotensione, bradicardia marcata); può manifestarsi come vertigini, sincope o ipotensione posturale

    Osservare attentamente

    Epinefrina

    Gli individui atopici e quelli con una storia di gravi reazioni anafilattiche potrebbero non rispondere a dosi abituali di epinefrina utilizzate nel trattamento delle reazioni anafilattiche

    Disclaimer

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