Bismuth Salts

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Bismuth Salts

下痢

次サリチル酸ビスマスは、急性非特異的下痢および旅行者下痢の症状を制御するために、子供および成人の自己治療薬として使用されます。

次サリチル酸ビスマスは、成人の旅行者下痢の予防に使用されています† [適応外]。ただし、抗感染症薬よりも効果は劣ります。

ヘリコバクター ピロリ感染および十二指腸潰瘍疾患

ヘリコバクター ピロリ感染および十二指腸潰瘍疾患 (活動性疾患または十二指腸潰瘍の病歴) の治療に使用される次サリチル酸ビスマス。ヘリコバクター・ピロリ菌を除菌すると、十二指腸潰瘍の再発リスクが軽減されることが示されています。

次サリチル酸ビスマスは、メトロニダゾール、テトラサイクリン塩酸塩、ヒスタミン H2 受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬（四剤併用療法）も含む多剤併用療法で使用されます。このような薬剤の組み合わせは、ピロリ菌感染を根絶するための第一選択治療の選択肢として米国消化器病学会（ACG）によって推奨されています。 ACGは、ペニシリンアレルギー患者および以前にマクロライド系抗生物質の投与を受けた患者に対して、このような4剤併用療法を考慮することを推奨している。最初の 14 日間のレジメンでヘリコバクター ピロリを除菌できなかった場合は、メトロニダゾール耐性の発現の可能性を避けるために、メトロニダゾールを含まない多剤レジメンで再治療します。

次サリチル酸ビスマス、メトロニダゾール、テトラサイクリン塩酸塩、およびプロトンポンプ阻害剤（ヒスタミン H2 受容体拮抗薬の代わりに）を含む複数の薬物療法は、メトロニダゾール耐性株のピロリ菌に対してより効果的である可能性があります。このようなレジメンは、持続性ヘリコバクター ピロリ感染症の許容可能な治療選択肢 (「サルベージ」治療) として ACG によって推奨されています。

次クエン酸ビスマス カリウム、メトロニダゾール、塩酸テトラサイクリン (Pylera) を含む固定組み合わせを、オメプラゾールと組み合わせて使用​​します。ヘリコバクター・ピロリ感染および十二指腸潰瘍（活動性潰瘍または過去5年以内の十二指腸潰瘍の病歴）の治療。

鼓腸または便臭

次没食子酸ビスマスは、人工肛門または回腸造設術による鼓腸または便臭を軽減するために、子供および成人の自己治療薬として使用されます。

次没食子酸ビスマスは、便失禁† [適応外]、過敏性腸症候群† [適応外]、または肥満手術† [適応外]による臭気を軽減するための自己治療薬として使用されています。

次没食子酸ビスマスは、不完全な個人衛生† [適応外] による臭気の軽減には効果的とは期待されていません。

消化不良（胃のむかつき）

次サリチル酸ビスマスは、過食に伴う消化不良（胃のむかつき、吐き気、胸やけ、膨満感、げっぷ、ガスなど）の症状を軽減するために子供と成人の自己治療薬として使用されます。食べ物や飲み物で。

非潰瘍性消化不良†の治療におけるビスマス塩の有効性は不明です。長期使用による神経毒性の潜在的なリスクのため、第一選択治療としては推奨されません。二次エージェントとして役立つ可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Bismuth Salts

投与

経口投与

カプセル

次没食子酸ビスマス: 1 日最大 4 回、食事とともに経口投与します。カプセル全体を飲み込みます。

次クエン酸ビスマスカリウムをメトロニダゾールおよびテトラサイクリン塩酸塩 (Pylera) と固定的に組み合わせて使用​​します。1 日 4 回、食後および就寝前に経口投与します。レジメンの一環としてオメプラゾールを併用して投与します。 (「用量」の次クエン酸ビスマスカリウム、メトロニダゾール、塩酸テトラサイクリン [ピレラ] を含む固定組み合わせを参照してください。) カプセルを丸ごと飲み込んでください。テトラサイクリン塩酸塩成分による食道の炎症や潰瘍形成のリスクを軽減するため、特に就寝前にコップ一杯（240 mL）の水で投与してください。ピレラを飲み忘れた場合は、次の決まった時間に服用してください。用量を2倍にしないでください。 4 回以上飲み忘れた場合は医師に連絡してください。

懸濁液

次サリチル酸ビスマス: 投与前に懸濁液をよく振ってください。正確な投与のために、メーカーが提供する投与カップを使用してください。ダイオテームの場合は、蓋をひねって外し、チューブを絞って適切な用量を投与します。

チュアブル錠

次没食子酸ビスマス: 1 日 4 回まで、食事とともに経口投与します。噛むか丸ごと飲み込みます。

次サリチル酸ビスマス: 噛むか口の中で溶かして飲み込みます。

次サリチル酸ビスマス（Helidac 療法キットに含まれるメトロニダゾールおよび塩酸テトラサイクリンを含む）: 各成分を 1 日 4 回、食事時および就寝時に経口投与します。次サリチル酸ビスマス錠剤を噛んで飲み込みます。塩酸テトラサイクリンとメトロニダゾールの成分は、塩酸テトラサイクリン成分による食道の炎症や潰瘍形成のリスクを軽減するために、特に就寝前にコップ一杯（240 mL）の水で投与してください。ヘリダック セラピーの服用を忘れた場合は、定期的に予定された時間に次の服用を行ってください。用量を2倍にしないでください。 4 回以上飲み忘れた場合は、医師に連絡してください。

従来の錠剤

次サリチル酸ビスマス (例: ペプトビスモルの飲みやすいカプレット): 水と一緒に飲み込んでください。噛まないでください。

投与量

次没食子酸ビスマス、次クエン酸ビスマスカリウム、次サリチル酸ビスマスとして入手可能です。投与量は塩で表されます。

次クエン酸ビスマスカリウムは、メトロニダゾールおよびテトラサイクリン塩酸塩 (Pylera) と固定的に組み合わせて使用​​できます。ピレラの投与量はカプセルの数として表されます。

小児患者

急性非特異的下痢および旅行者下痢 次サリチル酸ビスマス 経口

12 歳以上の小児: 30 ～ 60 分ごとに 525 mg、または必要に応じて 1 時間ごとに 1.05 g を摂取しますが、24 時間で 4.2 g を超えないようにしてください。下痢が止まるまで使用してください。ただし、2 日を超えてはいけません。

12 歳以上の小児: または、24 時間で 4.2 g を超えないよう、必要に応じて 30 分ごと†から 1 時間ごとに 1.05 g を投与します。

鼓腸または便臭 次没食子酸ビスマス 経口

12 歳以上の小児: 200 ～ 400 mg を 1 日 4 回まで。

消化不良 (胃のむかつき) 次サリチル酸ビスマス 経口

12 歳以上の小児: 必要に応じて 30 ～ 60 分ごとに 525 mg を摂取しますが、24 時間で 4.2 g を超えないようにしてください。 2日以上使用しないでください。

12 歳以上の小児: または、必要に応じて 30 ～ 60 分ごとに 1.05 g † を投与します。ただし、24 時間で 4.2 g を超えないようにしてください。

成人

急性非特異的下痢および旅行者下痢 次サリチル酸ビスマス 経口

30 ～ 60 分ごとに 525 mg、または必要に応じて 1 時間ごとに 1.05 g、24 時間で 4.2 g を超えないようにします。期間。下痢が止まるまで使用してください。ただし、2 日を超えてはいけません。

または、24 時間で 4.2 g を超えないよう、必要に応じて 30 分ごとに 1.05 g† から 1 時間ごとに投与します。

旅行者下痢症の予防† 次サリチル酸ビスマス経口

525 mg を 1 日 4 回摂取することが推奨されています。

ヘリコバクター ピロリ感染症および十二指腸潰瘍疾患 次サリチル酸ビスマス、メトロニダゾール、および塩酸テトラサイクリン療法 経口

次サリチル酸ビスマス 525 mg をメトロニダゾール (250 mg) および塩酸テトラサイクリン (500 mg) と併用して、1 日 4 回、10 日間投与します。 14日間;ラニチジン (150 mg) を 1 日 2 回、または通常の用量のプロトン ポンプ阻害剤を 1 日 1 ～ 2 回投与します。

持続性ヘリコバクター ピロリ感染に対する救済療法: 7～14 日間投与します。

ヘリダック療法キットの次サリチル酸ビスマス（メトロニダゾールおよび塩酸テトラサイクリン配合） 経口

次サリチル酸ビスマス 525 mg をメトロニダゾール (250 mg) および塩酸テトラサイクリン (500 mg) と組み合わせて、1 日 4 回 (食事時および就寝時) 14 日間投与日々;通常の用量の H2 受容体拮抗薬と同時に投与します。

次クエン酸ビスマスカリウム、メトロニダゾール、塩酸テトラサイクリン (ピレラ) を含む固定配合剤、経口

3 カプセルを 1 日 4 回（食後および就寝前）10 日間摂取します。オメプラゾール 20 mg を 1 日 2 回（朝夕の食事後）10 日間投与します。

鼓腸または便臭 次没食子酸ビスマス 経口

200 ～ 400 mg を 1 日 4 回まで。

消化不良 (胃のむかつき) 次サリチル酸ビスマス 経口

必要に応じて 30 ～ 60 分ごとに 525 mg を服用し、24 時間で 4.2 g を超えないようにしてください。 2日以上使用しないでください。

または、必要に応じて 30 ～ 60 分ごとに 1.05 g † を投与し、24 時間で 4.2 g を超えないようにしてください。

処方限度

小児患者

急性非特異的下痢および旅行者下痢 次サリチル酸ビスマス 経口

12 歳以上の小児: 24 時間で最大 4.2 g期間。自己治療は 2 日を超えてはなりません。

消化不良 (胃のむかつき) 次サリチル酸ビスマス 経口

12 歳以上の小児: 24 時間で最大 4.2 g。自己治療は 2 日を超えてはなりません。

成人

急性非特異的下痢および旅行者下痢 次サリチル酸ビスマス 経口

24 時間で最大 4.2 g。自己治療は 2 日を超えてはなりません。

消化不良 (胃のむかつき) 次サリチル酸ビスマス 経口

24 時間で最大 4.2 g。自己治療は 2 日を超えてはなりません。

特別な集団

現時点では、特別な集団に対する推奨用量はありません。 (注意事項の「高齢者向けの使用」および「腎障害」も参照してください。)

警告

禁忌
  • ヘリダック療法（次サリチル酸ビスマス、メトロニダゾール、塩酸テトラサイクリンを含むキット）は、妊娠中または授乳中の女性、小児患者、肝機能障害または腎機能障害のある患者、患者には禁忌です。アスピリンまたはサリチル酸塩に対する既知のアレルギーがある方、およびキットのいずれかの成分に対して既知の過敏症がある方。
  • Pylera (次クエン酸ビスマスカリウム、メトロニダゾール、塩酸テトラサイクリンを含む固定配合カプセル)妊娠中または授乳中の女性、小児患者、肝臓または腎臓に障害のある患者、カプセル内の成分に対して過敏症があることがわかっている患者には禁忌です。
    • 警告/注意事項

    警告

    消化管疾患

    潰瘍、出血性疾患、または血便や黒色便のある患者の自己治療として次サリチル酸ビスマス (Maalox Total Relief など) を使用しないでください。

    ライ症候群

    水痘またはインフルエンザ様の症状がある、またはそれらから回復中の小児または青少年における次サリチル酸ビスマスによるライ症候群のリスク。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照してください。)

    神経毒性

    過剰量のビスマス塩に関連する神経毒性は、まれに報告されています。薬を中止すると元に戻ります。

    舌および/または便の変色

    一時的で無害な舌および/または便の黒ずみの可能性。便の黒ずみと下血を混同しないでください。

    鉛含有量

    地面から採掘されたビスマス、および市販のペプトビスモール製剤には、天然に存在する少量の鉛が含まれている場合があります。ペプトビスモル製剤中の鉛の量は、1 日あたりの平均鉛曝露量と比較して低いです。ペプトビスモール製剤は慢性使用を目的としていません。

    過敏反応

    過敏症

    次サリチル酸ビスマスにはサリチル酸塩が含まれています。サリチル酸塩（アスピリンを含む）にアレルギーのある患者には使用しないでください。

    一般的な予防措置

    H. pylori レジメンにおける抗感染症薬の選択と使用

    薬剤耐性菌の発生を減らし、ヘリダック セラピー、ピレラ、およびその他の抗感染症薬の有効性を維持するには、以下の方法のみを使用してください。感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防に使用されます。

    抗感染症療法を選択または変更する場合は、培養および in vitro 感受性試験の結果を使用してください。そのようなデータがない場合、経験的治療に抗感染症薬を選択する際には、地域の疫学と感受性パターンを考慮してください。

    フェニルケトン尿症

    ジオテームチュアブル錠にはアスパルテーム (NutraSweet) が含まれており、経口投与後に消化管内でフェニルアラニンに代謝されます。

    固定配合剤または多剤キットの使用

    次クエン酸ビスマスカリウム、メトロニダゾール、および塩酸テトラサイクリンを含む固定配合剤 (Pylera) または次サリチル酸ビスマス、メトロニダゾール、塩酸テトラサイクリンを含むキット (ヘリダック療法) を使用する場合）はヘリコバクター・ピロリ感染症および十二指腸潰瘍疾患の治療に使用される場合、次クエン酸ビスマスカリウムまたは次サリチル酸ビスマスに関連するものに加えて、メトロニダゾールおよび塩酸テトラサイクリンに関連する注意、予防措置、および禁忌を考慮する必要があります。

    投薬ミス

    消費者が水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンを含む従来の Maalox 液体制酸剤製品を使用しようとしたときに、Maalox Total Relief (次サリチル酸ビスマス) を使用したという重大な投薬ミスが FDA に報告されました (例: Maalox アドバンスト通常強度、Maalox アドバンスト最大強度)。次サリチル酸ビスマス（アスピリンと化学的に関連する）の​​誤使用に伴う重篤な悪影響の可能性のため、Maalox Total Relief の製造業者は当初、製品の商品名を「Maalox」を含まないものに変更することに同意しました。しかし、メーカーは 2010 年の夏に次サリチル酸ビスマス製剤の製造を中止しました。

    特定の集団

    妊娠

    次サリチル酸ビスマス: カテゴリー C (妊娠第 3 期ではカテゴリー D)。

    ヘリダック療法、ピレラ: カテゴリー D.

    ヘリダック療法、ピレラ: 分娩および分娩への影響は不明。

    授乳

    次サリチル酸ビスマス: 慎重に使用してください。

    ヘリダック療法、パイレラ: 授乳または薬剤の使用を中止してください。

    小児への使用

    水痘やインフルエンザのような症状がある、またはそれらから回復中の小児や青少年には次サリチル酸ビスマスを使用しないでください。この薬を服用している小児または青少年の吐き気や嘔吐を伴う行動の変化は、ライ症候群の初期の兆候である可能性があります。

    ピロリ菌に感染した小児患者における市販のヘリダック療法キットまたは固定配合剤パイレラの安全性と有効性は確立されていません。 Pylera または Helidac 療法キットは 8 歳未満の子供には使用しないでください。 (「注意事項」の「禁忌」を参照。)

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の方が、市販のヘリダック療法キットや固定配合剤、または治療用のパイレラに対して若い成人とは異なる反応を示すかどうかを判断するには経験が不十分です。ヘリコバクター・ピロリ感染および十二指腸潰瘍疾患の治療。

    加齢に伴う肝臓、腎臓、心機能の低下、付随する疾患や薬物療法を考慮します。

    肝障害

    重度の肝疾患患者では、ビスマス塩の蓄積が発生することがあります。市販の Helidac Therapy キットと固定配合製剤 Pylera は、肝障害のある患者には禁忌です。 (「注意」の「禁忌」を参照し、薬物動態の「特殊集団」も参照してください。)

    腎障害

    腎障害のある患者では次サリチル酸ビスマスを使用する場合は、使用する場合には慎重に使用してください。市販の Helidac Therapy キットと固定配合製剤 Pylera は、腎障害のある患者には禁忌です。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)

    一般的な副作用

    ビスマス: 一時的で無害な舌および/または黒色便の黒ずみ、蠕動運動の低下 (次没食子酸ビスマスによる)。

    ヘリダック療法: 吐き気、下痢、腹痛、下血、上気道感染症。

    ピレラ: 便の異常、下痢、消化不良、腹痛、吐き気、頭痛、インフルエンザ症候群、味覚異常、無力症、膣炎、めまい。

    他の薬がどのような影響を与えるか Bismuth Salts

    特定の薬物と臨床検査

    薬剤または検査

    相互作用

    コメント

    抗凝固剤

    サリチル酸塩 (次サリチル酸ビスマスなど) は出血のリスクを高める可能性があります抗凝固療法を併用

    抗凝固療法をモニタリングします。必要に応じて抗凝固薬の投与量を調整する

    抗糖尿病薬

    サリチル酸塩療法と併用すると血糖降下作用が増強される可能性がある

    使用には注意が必要です

    アスピリン

    慎重に使用してください

    シプロフロキサシン

    次サリチル酸ビスマスはシプロフロキサシンのピーク血漿濃度と AUC をわずかに低下させます

    臨床的に重要とは考えられていません

    ドキシサイクリン

    次サリチル酸ビスマスはドキシサイクリンの吸収を低下させる可能性があります

    マラリア予防のためにドキシサイクリンを服用している旅行者の自己治療として次サリチル酸ビスマスの使用を避ける

    メトトレキサート

    次サリチル酸ビスマスをメトトレキサートと併用して自己治療に使用することは避けてください

    オメプラゾール

    オメプラゾールは、併用投与後にピレラカプセルからのビスマスの吸収の程度を増加させます。

    プロベネシド

    併用する場合は慎重に使用してください。

    X線撮影（X線写真） )

    ビスマスは X 線を吸収します。消化管の X 線診断を妨げる可能性があります。

    サリチル酸塩

    次サリチル酸ビスマスを他のサリチル酸塩薬と併用して自己治療に使用しないでください。

    スルフィラゾン

    注意して併用してください

    潜血の検査

    ビスマス塩による便の黒ずみは潜血検査の妨げにはなりません

    テトラサイクリン

    ビスマスおよび/または炭酸カルシウム (次サリチル酸ビスマス錠剤の賦形剤) は、テトラサイクリンの全身吸収を低下させます。 ; H. pylori に対する全身的抗菌活性と局所的抗菌活性の相対的な寄与が決定されていないため、臨床的重要性は不明

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