Botulism Antitoxin (Equine)

Nama jenama: BAT
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Botulism Antitoxin (Equine)

Rawatan Botulisme

Rawatan botulisme bergejala berikutan pendedahan yang didokumenkan atau disyaki kepada serotip neurotoksin botulinum A, B, C, D, E, F atau G; ditetapkan sebagai ubat yatim oleh FDA untuk rawatan botulisme.

Botulisme ialah penyakit neuroparalitik yang berpotensi membawa maut yang dicirikan oleh demam akut, simetri, menurun, lumpuh lembik. Disebabkan oleh neurotoksin yang dihasilkan oleh Clostridium botulinum; strain tertentu C. argentinense, C. baratii, dan C. butyricum juga boleh menghasilkan neurotoksin dan menyebabkan botulisme. C. spora botulinum terdapat di mana-mana dalam persekitaran dalam tanah dan sedimen air dan boleh bercambah ke dalam bakteria vegetatif yang menghasilkan toksin. Terdapat 7 serotip toksin botulinum yang diketahui (A, B, C, D, E, F, G) dan semuanya menyebabkan penyakit yang serupa; botulisme manusia yang berlaku secara semula jadi biasanya melibatkan serotype A, B, E, dan F.

Botulisme bawaan makanan berlaku berikutan pengambilan makanan yang tercemar dengan toksin botulinum (cth., makanan dalam tin yang tidak betul); gejala biasanya bermula 12–48 jam (julat: 2 jam hingga 10 hari) selepas pengingesan. Botulisme luka berlaku berikutan pencemaran luka dengan spora C. botulinum dari persekitaran yang kemudiannya bercambah dan menghasilkan toksin botulinum; masa antara pencemaran luka dan permulaan simptom biasanya adalah 4-14 hari. Botulisme bayi berlaku apabila bayi berumur <1 tahun menelan spora C. botulinum yang kemudiannya bercambah, menjajah saluran GI, dan menghasilkan toksin botulinum; masa antara pendedahan dan permulaan simptom dianggarkan 3-30 hari. Botulisme usus (kanak-kanak atau dewasa) berlaku berikutan penjajahan usus dengan C. botulinum dan pengeluaran toksin botulinum yang seterusnya.

Botulisme juga berpotensi berlaku daripada dos berlebihan iatrogenik atau salah suntikan toksin botulinum yang tersedia secara komersil yang digunakan secara terapeutik (cth., abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulinumtoxinB) atau daripada penyedutan aerosolized botulinum toxin (botulinum toxin) peperangan atau bioterorisme). Gejala botulisme mungkin nyata dalam masa 12-72 jam selepas pendedahan penyedutan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Botulism Antitoxin (Equine)

Umum

  • Berikan heptavalen antitoksin botulisme (kuda) secepat mungkin selepas diagnosis klinikal botulisme (sebaik-baiknya dalam masa 24 jam selepas permulaan simptom); digunakan bersama-sama dengan penjagaan sokongan intensif (cth., sokongan pernafasan, cecair dan pemakanan).
  • Jangan tangguhkan rawatan botulisme sementara menunggu ujian diagnostik pengesahan (cth., bioassay tikus, ujian toksin dan/atau kultur luka, tisu, najis atau makanan yang disyaki).
  • Walaupun pemberian antitoksin yang segera boleh meneutralkan toksin botulinum yang beredar dengan itu menghalang kerosakan saraf tambahan dan perkembangan penyakit, ia tidak dapat membalikkan kelumpuhan sedia ada.

    • Ujian Sensitiviti Intradermal

  • Pertimbangkan ujian sensitiviti kulit sebelum pemberian antitoksin pada pesakit yang berisiko untuk tindak balas hipersensitiviti yang teruk, termasuk mereka yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada kuda atau produk darah kuda, alahan lain (cth., demam hay), atau asma. (Lihat Reaksi Kepekaan di bawah Awas.)
  • Suntikan 0.02 mL pencairan 1:1000 antitoksin botulisme (kuda) heptavalent (disediakan menggunakan suntikan natrium klorida 0.9%) ke dalam permukaan volar lengan pesakit; kuantiti ini harus meningkatkan wheal intradermal yang kecil. Suntikan 0.02 mL histamin (kawalan positif) dan 0.02 mL suntikan natrium klorida 0.9% (kawalan negatif) di tapak yang berbeza. Perhatikan keputusan selepas 15-20 minit. Tindak balas ujian kulit yang positif terdiri daripada wheal urtikaria yang dikelilingi oleh zon eritema ≥3 mm lebih besar daripada kawalan negatif. Jika ujian negatif, suntik 0.02 mL pencairan 1:100 kuda antitoksin botulisme. Kawalan histamin (positif) mesti menghasilkan tindak balas ujian kulit yang positif untuk tafsiran sah ujian sensitiviti intradermal antitoksin.

    • Pengedaran Terhad

  • Diluluskan oleh FDA untuk rawatan botulisme bergejala berikutan pendedahan yang didokumenkan atau disyaki kepada serotip neurotoksin botulinum A, B, C, D, E, F atau G, tetapi hanya tersedia di AS daripada CDC. Antitoksin disimpan di stesen kuarantin CDC yang terletak di lapangan terbang utama di seluruh AS dan boleh dihantar ke mana-mana lokasi AS dalam beberapa jam. Juga disimpan dalam Stokpile Nasional Strategik AS untuk persediaan dan tindak balas kecemasan.
  • Untuk mendapatkan heptavalen antitoksin botulisme (kuda), doktor harus menghubungi nombor telefon 24 jam jabatan kesihatan negeri mereka. Jabatan kesihatan negeri harus menghubungi Pusat Operasi Kecemasan CDC di 770-488-7100 untuk mengatur rundingan telefon dan, jika ditunjukkan, pelepasan antitoksin. Jika jawapan tidak boleh diperolehi melalui jabatan kesihatan negeri, doktor hendaklah menghubungi Pusat Operasi Kecemasan CDC secara terus.

    • Pentadbiran

    IV Pentadbiran

    Berikan hanya dengan infusi IV perlahan.

    Sebelum pentadbiran, mesti dicairkan dalam 0.9% natrium klorida. (Lihat Pencairan di bawah Dos dan Pentadbiran.) Berikan larutan antitoksin yang dicairkan menggunakan pam infusi berterusan; penggunaan penapis sebaris adalah pilihan.

    Pantau dengan teliti untuk tanda dan simptom sensitiviti akut atau tindak balas infusi semasa dan serta-merta selepas selesai infusi IV. (Lihat Reaksi Sensitiviti dan lihat Reaksi Infusi di bawah Awas.)

    Disediakan dalam botol sekali guna. Boleh tiba dari CDC sama ada beku atau cair. Jika beku, cairkan dengan meletakkan botol di dalam peti sejuk pada suhu 2–8°C selama lebih kurang 14 jam sehingga kandungan dicairkan. Untuk pencairan yang lebih cepat, letakkan botol pada suhu bilik selama 1 jam, diikuti dengan rendaman dalam mandi air pada suhu 37°C sehingga cair. Jangan cair dalam ketuhar gelombang mikro. Jangan bekukan semula.

    Pencairan

    Sebelum pencairan, cairkan antitoksin (jika perlu) dan bawa ke suhu bilik.

    Jangan goncang vial pada bila-bila masa kerana ini boleh menyebabkan berbuih.

    p>

    Cairkan 1:10 dalam suntikan natrium klorida 0.9% dengan mengeluarkan keseluruhan kandungan vial dan menambahkannya kepada jumlah yang sesuai 0.9% natrium klorida dalam beg IV. Jumlah suntikan natrium klorida 0.9% yang sesuai berbeza dari 90–200 mL kerana antitoksin mempunyai isipadu isian setiap vial yang berbeza-beza dari kira-kira 10–22 mL bergantung pada nombor lot antitoksin. Untuk memastikan pengiraan yang tepat bagi dos pediatrik apabila separa botol antitoksin diperlukan, keluarkan keseluruhan kandungan botol.

    Periksa larutan antitoksin yang dicairkan untuk bahan zarahan dan perubahan warna; jangan gunakan jika ia keruh, keruh, atau mengandungi zarah.

    Kadar Pemberian

    Individukan kadar infusi IV berdasarkan umur pesakit dan toleransi.

    Pantau pesakit sepanjang infusi IV. Jika diterima, tingkatkan kadar infusi secara berperingkat sehingga kadar infusi maksimum yang disyorkan dan teruskan sehingga dos diberikan sepenuhnya. Jika infusi tidak diterima dan tindak balas buruk berlaku, kurangkan kadar infusi atau hentikan infusi jika perlu.

    Bayi <1 tahun: Mulakan infusi IV pada kadar 0.01 mL/kg seminit selama 30 minit pertama; jika diterima, kadar infusi kemudiannya boleh ditingkatkan sebanyak 0.01 mL/kg seminit setiap 30 minit sehingga kadar infusi maksimum 0.03 mL/kg seminit.

    Kanak-kanak berumur 1 hingga 16 tahun: Mulakan IV infusi pada kadar 0.01 mL/kg seminit selama 30 minit pertama; jika diterima, kadar infusi kemudiannya boleh ditingkatkan sebanyak 0.01 mL/kg seminit setiap 30 minit sehingga kadar infusi maksimum 0.03 mL/kg seminit. Jangan melebihi kadar infusi yang disyorkan untuk orang dewasa.

    Dewasa: Mulakan infusi IV pada kadar 0.5 mL seminit untuk 30 minit pertama; jika diterima, kadar infusi kemudiannya boleh digandakan setiap 30 minit sehingga kadar infusi maksimum 2 mL seminit.

    Jika digunakan pada pesakit yang berisiko untuk tindak balas hipersensitiviti (lihat Reaksi Kepekaan di bawah Awas), mulakan infusi IV menggunakan kadar terendah yang boleh dicapai (iaitu, <0.01 mL seminit) dan pantau pesakit dengan teliti.

    Dos< /h3>

    Diberikan sebagai satu dos untuk rawatan botulisme bergejala berikutan pendedahan yang didokumenkan atau disyaki kepada serotip neurotoksin botulinum A, B, C, D, E, F, atau G.

    Setiap satu- gunakan vial (tanpa mengira saiz vial atau isipadu isi) mengandungi sekurang-kurangnya 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000, dan 600 unit serotype A, B, C, D, E, F, dan G antitoksin, masing-masing.

    Pesakit Pediatrik

    Botulisme IV

    Bayi <1 tahun: 10% daripada dos dewasa yang disyorkan (iaitu, satu per sepuluh daripada vial sekali guna), tanpa mengira berat badan. Cairkan seperti yang disyorkan dan berikan sebagai infusi IV tunggal menggunakan kadar infusi yang sesuai dengan umur. (Lihat Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kanak-kanak berumur 1 hingga 16 tahun: 20–100% daripada dos dewasa yang disyorkan (iaitu, 20–100% daripada vial sekali guna) berdasarkan Salisbury Peraturan, yang mengambil kira perbezaan berat antara pesakit kanak-kanak dan orang dewasa. (Lihat Jadual 1.) Cairkan seperti yang disyorkan dan berikan sebagai infusi IV tunggal menggunakan kadar infusi yang sesuai dengan umur. (Lihat Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Berdasarkan Peraturan Salisbury. Kanak-kanak dengan berat ≤30 kg: 2 × berat kanak-kanak (kg). Kanak-kanak dengan berat >30 kg: berat kanak-kanak (kg) + 30.

    Dos minimum ialah 20% daripada dos dewasa yang disyorkan.

    Jadual 1. Dos untuk Kanak-kanak 1 hingga 16 Tahun (Berdasarkan pada Peraturan Salisbury)

    Berat Badan (kg)

    Peratus Dos Dewasa (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Dewasa

    Botulisme IV

    Dewasa ≥17 tahun: 1 botol sekali guna. Cairkan seperti yang disyorkan dan berikan sebagai infusi IV tunggal menggunakan kadar infusi yang sesuai dengan umur. (Lihat Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Had Penetapan

    Pesakit Pediatrik

    Botulisme IV

    Bayi <1 tahun: Kadar infusi maksimum 0.03 mL/kg seminit.

    Kanak-kanak berumur 1 hingga 16 tahun: Dos maksimum ialah 1 botol sekali pakai; dos minimum ialah 20% daripada botol sekali pakai. Kadar infusi maksimum ialah 2 mL seminit.

    Dewasa

    Botulisme IV

    Dewasa ≥17 tahun: Dos maksimum ialah 1 botol sekali guna. Kadar penyerapan maksimum ialah 2 mL seminit.

    Populasi Khas

    Tiada pengesyoran dos populasi khas.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Pengilang menyatakan tiada.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Hipersensitiviti Segera atau Anafilaksis.

    Reaksi hipersensitiviti yang teruk (cth., anafilaksis, tindak balas anafilaktoid) mungkin berlaku.

    Risiko tindak balas yang teruk mungkin meningkat pada individu yang mempunyai sejarah sensitiviti kepada kuda atau produk darah kuda, alahan lain (cth., jerami demam), atau asma. Pertimbangkan ujian sensitiviti kulit sebelum pemberian antitoksin pada individu tersebut untuk memastikan risiko tindak balas alahan. (Lihat Ujian Sensitiviti Intradermal di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Berikan dalam tetapan dengan peralatan yang sesuai, ubat-ubatan (cth., epinefrin), dan kakitangan yang terlatih dalam pengurusan hipersensitiviti, anafilaksis dan kejutan.

    Pantau dengan teliti untuk tanda dan gejala tindak balas alahan akut (cth., urtikaria, pruritus, eritema, angioedema, bronkospasme dengan berdehit atau batuk, stridor, edema laring, hipotensi, takikardia) semasa dan selepas infusi IV antitoksin.

    Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, segera hentikan infusi antitoksin dan mulakan rawatan perubatan kecemasan.

    Jika digunakan pada pesakit berisiko untuk reaksi hipersensitiviti, mulakan infusi IV menggunakan kadar terendah yang boleh dicapai (iaitu, <0.01 mL /minit) dan pantau pesakit dengan teliti.

    Hipersensitiviti Tertunda atau Reaksi Sakit Serum

    Hipersensitiviti tertunda atau tindak balas penyakit serum dilaporkan. Biasanya nyata sebagai demam, ruam urtikaria atau makulopapular, myalgia, arthralgia dan limfadenopati dan biasanya berlaku 10–21 hari selepas infusi IV antitoksin.

    Pantau tanda dan simptom tindak balas alahan yang tertunda atau penyakit serum. Jika tindak balas sedemikian disyaki, berikan rawatan perubatan yang sesuai.

    Tindak balas Infusi

    Tindak balas berkaitan infusi (cth., menggigil, demam, kesukaran bernafas, sakit kepala, loya, muntah, artralgia, mialgia, keletihan) dilaporkan dalam masa 20–60 minit selepas infusi IV antitoksin . Arthralgia, myalgia, keletihan dan tindak balas vasovagal juga dilaporkan.

    Pantau pesakit semasa dan sejurus selepas infusi IV. Jika tindak balas berkaitan infusi berlaku, kurangkan kadar infusi dan berikan rawatan simptomatik. Jika tindak balas bertambah buruk, hentikan infusi dan berikan rawatan perubatan yang sesuai.

    Gangguan Ujian Glukosa Darah

    Persediaan parenteral yang mengandungi maltosa, termasuk antitoksin, boleh menyebabkan hasil palsu meningkat dalam penentuan glukosa darah yang menggunakan glukosa dehidrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ). Boleh membawa kepada pemberian insulin yang tidak sesuai yang mengakibatkan hipoglikemia yang mengancam nyawa atau mungkin menutupi keadaan hipoglisemik sebenar.

    Gunakan hanya kaedah ujian khusus glukosa yang tidak terjejas oleh maltosa. Semak maklumat produk dengan teliti untuk sistem ujian glukosa darah (termasuk jalur ujian glukosa) untuk menentukan sama ada sesuai. Jika wujud sebarang ketidakpastian, hubungi pengeluar sistem ujian glukosa untuk menentukan sama ada sistem itu akan memberikan penentuan glukosa darah yang tepat pada pesakit yang dirawat dengan antitoksin.

    Risiko Agen Berjangkit Boleh Berjangkit

    Disediakan daripada plasma kuda; berpotensi boleh menghantar agen berjangkit, termasuk virus. Penyaringan plasma kuda dan prosedur penghapusan/penyahaktifan virus termasuk dalam proses pembuatan mengurangkan risiko penghantaran virus.

    Laporkan sebarang jangkitan yang disyaki berkaitan dengan pemberian antitoksin kepada pengilang di 800-768-2304.

    p>

    Pembentukan Antibodi

    Potensi untuk imunogenik. Dalam sukarelawan yang sihat negatif untuk antibodi anti-kuda sebelum menerima antitoksin, 11 daripada 39 (28%) membangunkan antibodi terhadap antitoksin. Ini terutamanya antibodi IgG; Antibodi IgE tidak dikesan pada individu ini.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu. Gunakan dengan berhati-hati dalam wanita yang menyusukan.

    Penggunaan Pediatrik

    Dilabelkan oleh FDA untuk digunakan dalam pesakit kanak-kanak. Keberkesanan tidak ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak; hanya data keselamatan terhad berkenaan penggunaan dalam pesakit pediatrik.

    CDC dan pakar lain menyatakan rawatan botulisme dalam pesakit pediatrik harus sama seperti pada orang dewasa. Untuk rawatan botulisme bayi yang disebabkan oleh serotype A atau B, pertimbangkan bahawa Botulism immune globulin IV (BIG-IV) tersedia untuk digunakan pada mereka yang berumur <1 tahun.

    Lima belas pesakit kanak-kanak antara 10 hari hingga Berumur 17 tahun menerima antitoksin dalam kajian akses diperluaskan CDC.

    Penggunaan Geriatrik

    Keberkesanan dan keselamatan tidak ditetapkan pada pesakit geriatrik; 36 pesakit ≥65 tahun menerima antitoksin dalam kajian akses diperluaskan CDC.

    Kesan Buruk Biasa

    Sakit kepala, loya, pruritus, urtikaria, demam, ruam, menggigil, edema.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Botulism Antitoxin (Equine)

    Data tidak tersedia mengenai interaksi ubat.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular