Botulism Antitoxin (Equine)

Merknamen: BAT
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Botulism Antitoxin (Equine)

Behandeling van botulisme

Behandeling van symptomatisch botulisme na gedocumenteerde of vermoedelijke blootstelling aan botulinumneurotoxine-serotypes A, B, C, D, E, F of G; door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van botulisme.

Botulisme is een potentieel fatale neuroparalytische ziekte die wordt gekenmerkt door acute koortsachtige, symmetrische, aflopende, slappe verlamming. Veroorzaakt door neurotoxine geproduceerd door Clostridium botulinum; bepaalde stammen van C. argentinense, C. baratii en C. butyricum kunnen ook neurotoxine produceren en botulisme veroorzaken. C. botulinum-sporen zijn alomtegenwoordig in het milieu in bodem- en watersedimenten en kunnen ontkiemen tot de vegetatieve bacteriën die toxine produceren. Er zijn zeven bekende serotypen botulinumtoxine (A, B, C, D, E, F, G) en ze veroorzaken allemaal een vergelijkbare ziekte; bij natuurlijk voorkomend menselijk botulisme zijn meestal de serotypen A, B, E en F betrokken.

Voedselbotulisme treedt op na inname van voedsel dat besmet is met botulinetoxine (bijvoorbeeld verkeerd ingeblikt voedsel); De symptomen beginnen gewoonlijk 12-48 uur (bereik: 2 uur tot 10 dagen) na inname. Wondbotulisme treedt op na besmetting van wonden met sporen van C. botulinum uit de omgeving, die vervolgens ontkiemen en botulinumtoxine produceren; De tijd tussen wondbesmetting en het begin van de symptomen bedraagt ​​gewoonlijk 4–14 dagen. Infantiel botulisme treedt op wanneer baby's <1 jaar oud C. botulinum-sporen binnenkrijgen die vervolgens ontkiemen, het maagdarmkanaal koloniseren en botulinumtoxine produceren; De tijd tussen blootstelling en het begin van de symptomen wordt geschat op 3 tot 30 dagen. Intestinaal botulisme (kind of volwassene) treedt op na darmkolonisatie met C. botulinum en daaropvolgende productie van botulinumtoxine.

Botulisme kan mogelijk ook optreden als gevolg van een iatrogene overdosis of verkeerde injectie van in de handel verkrijgbaar botulinumtoxine dat therapeutisch wordt gebruikt (bijv. abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulinumtoxinB) of door inhalatie van verneveld botulinumtoxine (bijv. in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme). Symptomen van botulisme kunnen binnen 12 tot 72 uur na blootstelling door inademing duidelijk worden.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Botulism Antitoxin (Equine)

Algemeen

  • Dien botulisme antitoxine (paarden) heptavalent toe zo snel mogelijk na de klinische diagnose van botulisme (idealiter binnen 24 uur na het begin van de symptomen); gebruik in combinatie met intensieve ondersteunende zorg (bijvoorbeeld ademhalings-, vocht- en voedingsondersteuning).
  • Stel de behandeling van botulisme niet uit terwijl u wacht op bevestigende diagnostische tests (bijvoorbeeld een bioassay bij muizen, een toxinetest en/of een cultuur van wond, weefsel, uitwerpselen of verdacht voedsel).
  • Hoewel een snelle toediening van het antitoxine het circulerende botulinumtoxine kan neutraliseren en daarmee extra zenuwbeschadiging en ziekteprogressie kan voorkomen, kan het de bestaande verlamming niet ongedaan maken.

    • Intradermale gevoeligheidstesten

  • Overweeg een huidgevoeligheidstesten vóór toediening van het antitoxine bij patiënten die risico lopen op ernstige overgevoeligheidsreacties. inclusief degenen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor paarden of paardenbloedproducten, andere allergieën (bijv. hooikoorts) of astma. (Zie Gevoeligheidsreacties onder Waarschuwingen.)
  • Injecteer 0,02 ml van een 1:1000 verdunning van botulisme-antitoxine (paarden) zevenwaardig (bereid met behulp van 0,9% natriumchloride-injectie) in het handpalmoppervlak van de onderarm van de patiënt; deze hoeveelheid zou een kleine intradermale kwaddel moeten veroorzaken. Injecteer 0,02 ml histamine (positieve controle) en 0,02 ml 0,9% natriumchloride-injectie (negatieve controle) op verschillende plaatsen. Observeer de resultaten na 15-20 minuten. Een positieve huidtestreactie bestaat uit urticariële kwaddel omgeven door een erytheemzone die ≥3 mm groter is dan de negatieve controle. Als de test negatief is, injecteer dan 0,02 ml van een 1:100 verdunning van botulisme-antitoxine bij paarden. Histamine (positieve) controle moet een positieve huidtestreactie opleveren voor een geldige interpretatie van de intradermale gevoeligheidstest voor antitoxine.

    • Beperkte distributie

  • Goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van symptomatisch botulisme na gedocumenteerde of vermoedelijke blootstelling aan botulinumneurotoxine-serotypes A, B, C, D, E, F of G, maar in de VS alleen verkrijgbaar bij CDC. Het antitoxine wordt opgeslagen in CDC-quarantainestations op grote luchthavens in de VS en kan binnen enkele uren op elke Amerikaanse locatie worden afgeleverd. Ook opgeslagen in de Amerikaanse Strategic National Stockpile voor voorbereiding op en reactie op noodsituaties.
  • Om een ​​heptavalent antitoxine tegen botulisme (paarden) te verkrijgen, moeten artsen contact opnemen met het 24-uurs telefoonnummer van hun staatsgezondheidsafdeling. Staatsgezondheidsafdelingen moeten contact opnemen met het CDC Emergency Operation Center op 770-488-7100 om een ​​telefonisch consult te regelen en, indien aangegeven, de vrijgave van het antitoxine. Als er geen reactie kan worden verkregen via de staatsgezondheidsafdeling, moeten artsen rechtstreeks contact opnemen met het CDC Emergency Operation Center.

    • Administratie

    IV Administratie

    Uitsluitend toedienen via een langzame IV-infusie.

    Moet vóór toediening worden verdund in 0,9% natriumchloride. (Zie Verdunning onder Dosering en toediening.) Dien de verdunde antitoxine-oplossing toe met behulp van een constante infuuspomp; het gebruik van een inlinefilter is optioneel.

    Houd nauwlettend toezicht op tekenen en symptomen van acute gevoeligheid of infusiereacties tijdens en onmiddellijk na voltooiing van de IV-infusie. (Zie Gevoeligheidsreacties en zie Infusiereacties onder Waarschuwingen.)

    Geleverd in injectieflacons voor eenmalig gebruik. Kan bevroren of ontdooid van CDC aankomen. Indien bevroren, ontdooi dan door de injectieflacons gedurende ongeveer 14 uur in de koelkast bij 2–8°C te plaatsen totdat de inhoud is ontdooid. Voor sneller ontdooien plaatst u de injectieflacons gedurende 1 uur bij kamertemperatuur, gevolgd door onderdompeling in een waterbad van 37°C tot ze ontdooid zijn. Niet ontdooien in een magnetron. Niet opnieuw invriezen.

    Verdunning

    Ontdooi vóór verdunning het antitoxine (indien nodig) en breng het op kamertemperatuur.

    Schud de injectieflacon op geen enkel moment, aangezien dit schuimvorming kan veroorzaken.

    p>

    Verdun 1:10 in 0,9% natriumchloride-injectie door de volledige inhoud van de injectieflacon op te zuigen en deze toe te voegen aan de juiste hoeveelheid 0,9% natriumchloride in een infuuszak. De juiste hoeveelheid natriumchloride-injectie van 0,9% varieert van 90 tot 200 ml, aangezien het antitoxine een vulvolume per injectieflacon heeft dat varieert van ongeveer 10 tot 22 ml, afhankelijk van het partijnummer van het antitoxine. Om een ​​nauwkeurige berekening van de pediatrische dosering te garanderen wanneer een gedeeltelijke injectieflacon met antitoxine nodig is, dient u de volledige inhoud van de injectieflacon op te zuigen.

    Inspecteer de verdunde antitoxineoplossing op deeltjes en verkleuring; niet gebruiken als het troebel of troebel is of deeltjes bevat.

    Toedieningssnelheid

    Individualiseer de IV-infusiesnelheid op basis van de leeftijd en tolerantie van de patiënt.

    Bewaak de patiënt tijdens de IV-infusie. Indien dit wordt verdragen, verhoog dan de infusiesnelheid stapsgewijs tot de maximaal aanbevolen infusiesnelheid en ga hiermee door totdat de dosis volledig is toegediend. Als infusie niet wordt verdragen en er bijwerkingen optreden, verlaag dan de infusiesnelheid of stop de infusie indien nodig.

    Baby's <1 jaar oud: start een IV-infusie met een snelheid van 0,01 ml/kg per minuut gedurende de eerste 30 minuten; indien dit wordt verdragen, kan de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verhoogd met 0,01 ml/kg per minuut tot een maximale infusiesnelheid van 0,03 ml/kg per minuut.

    Kinderen van 1 tot en met 16 jaar: start IV infusie met een snelheid van 0,01 ml/kg per minuut gedurende de eerste 30 minuten; Indien dit wordt verdragen, kan de infusiesnelheid vervolgens elke 30 minuten worden verhoogd met 0,01 ml/kg per minuut tot een maximale infusiesnelheid van 0,03 ml/kg per minuut. Overschrijd de infusiesnelheid die wordt aanbevolen voor volwassenen niet.

    Volwassenen: start een IV-infusie met een snelheid van 0,5 ml per minuut gedurende de eerste 30 minuten; indien dit wordt verdragen, kan de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verdubbeld tot een maximale infusiesnelheid van 2 ml per minuut.

    Indien gebruikt bij patiënten die risico lopen op overgevoeligheidsreacties (zie Gevoeligheidsreacties onder Waarschuwingen), start dan een IV-infusie met de laagst haalbare snelheid (d.w.z. <0,01 ml per minuut) en houd de patiënt nauwlettend in de gaten.

    Dosering< /h3>

    Gegeven als een enkele dosis voor de behandeling van symptomatisch botulisme na gedocumenteerde of vermoedelijke blootstelling aan botulineneurotoxine-serotypes A, B, C, D, E, F of G.

    Elke afzonderlijke dosis gebruiksinjectieflacon (ongeacht de grootte van de injectieflacon of het vulvolume) bevat respectievelijk minimaal 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 en 600 eenheden antitoxine van het serotype A, B, C, D, E, F en G.

    Pediatrische patiënten

    Botulisme IV

    Baby's <1 jaar: 10% van de aanbevolen dosis voor volwassenen (d.w.z. een tiende van een injectieflacon voor eenmalig gebruik), ongeacht het lichaamsgewicht. Verdun zoals aanbevolen en geef het als een enkele IV-infusie met een voor de leeftijd geschikte infusiesnelheid. (Zie Toediening onder Dosering en toediening.)

    Kinderen van 1 tot en met 16 jaar: 20–100% van de aanbevolen dosis voor volwassenen (d.w.z. 20–100% van een injectieflacon voor eenmalig gebruik) op basis van de Salisbury Regel, die rekening houdt met gewichtsverschillen tussen pediatrische patiënten en volwassenen. (Zie Tabel 1.) Verdun zoals aanbevolen en geef het als een enkele IV-infusie met een voor de leeftijd geschikte infusiesnelheid. (Zie Toediening onder Dosering en toediening.)

    Gebaseerd op de Salisbury-regel. Kinderen met een gewicht ≤30 kg: 2 × kindergewicht (kg). Kinderen die >30 kg wegen: kindergewicht (kg) + 30.

    De minimale dosering is 20% van de aanbevolen dosering voor volwassenen.

    Tabel 1. Dosering voor kinderen van 1 tot en met 16 jaar (gebaseerd op volgens de regel van Salisbury)

    Lichaamsgewicht (kg)

    Percentage dosering voor volwassenen (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Volwassenen

    Botulisme IV

    Volwassenen ≥17 jaar: 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik. Verdun zoals aanbevolen en geef het als een enkele IV-infusie met een voor de leeftijd geschikte infusiesnelheid. (Zie Toediening onder Dosering en toediening.)

    Voorschrijflimieten

    Pediatrische patiënten

    Botulisme IV

    Baby's <1 jaar: maximale infusiesnelheid 0,03 ml/kg per minuut.

    Kinderen van 1 tot en met 16 jaar: de maximale dosis is 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik; minimale dosis is 20% van de injectieflacon voor eenmalig gebruik. De maximale infusiesnelheid is 2 ml per minuut.

    Volwassenen

    Botulisme IV

    Volwassenen ≥17 jaar: De maximale dosis is 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik. De maximale infusiesnelheid is 2 ml per minuut.

    Speciale populaties

    Geen speciale doseringsaanbevelingen voor populaties.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Fabrikant vermeldt geen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Onmiddellijke overgevoeligheid of anafylaxie.

    Er kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylaxie, anafylactoïde reacties) voorkomen.

    Het risico op ernstige reacties kan groter zijn bij personen met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor paarden of paardenbloedproducten, andere allergieën (bijv. hooi koorts) of astma. Overweeg een huidgevoeligheidstest voorafgaand aan toediening van het antitoxine bij dergelijke personen om het risico op allergische reacties vast te stellen. (Zie Intradermale gevoeligheidstesten onder Dosering en toediening.)

    Toedienen in een omgeving met de juiste apparatuur, medicatie (bijv. epinefrine) en personeel dat getraind is in de behandeling van overgevoeligheid, anafylaxie en shock.

    Controleer nauwlettend op tekenen en symptomen van acute allergische reacties (bijv. urticaria, pruritus, erytheem, angio-oedeem, bronchospasme met piepende ademhaling of hoesten, stridor, larynxoedeem, hypotensie, tachycardie) tijdens en na IV-infusie van het antitoxine.

    Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk met de antitoxine-infusie en start medische noodhulp.

    Indien gebruikt bij patiënten die risico lopen op overgevoeligheidsreacties, start dan de IV-infusie met de laagst haalbare snelheid (d.w.z. <0,01 ml /minuut) en houd de patiënt nauwlettend in de gaten.

    Vertraagde overgevoeligheids- of serumziektereacties

    Vertraagde overgevoeligheids- of serumziektereacties gemeld. Deze manifesteren zich gewoonlijk als koorts, urticariële of maculopapulaire huiduitslag, myalgie, artralgie en lymfadenopathie en treden doorgaans 10-21 dagen na IV-infusie van het antitoxine op.

    Controleer op tekenen en symptomen van vertraagde allergische reacties of serumziekte. Als u dergelijke reacties vermoedt, dien dan passende medische zorg toe.

    Infusiereacties

    Infusiegerelateerde reacties (bijv. koude rillingen, koorts, moeite met ademhalen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, gewrichtspijn, spierpijn, vermoeidheid) gerapporteerd binnen 20-60 minuten na IV-infusie van het antitoxine . Artralgie, myalgie, vermoeidheid en vasovagale reacties zijn ook gemeld.

    Monitor patiënten tijdens en onmiddellijk na IV-infusie. Als er een infusiegerelateerde reactie optreedt, verlaag dan de infusiesnelheid en dien symptomatische zorg toe. Als de reactie verergert, stop dan met de infusie en dien passende medische zorg toe.

    Interferentie bij bloedglucosetesten

    Parenterale preparaten die maltose bevatten, inclusief het antitoxine, kunnen vals verhoogde resultaten veroorzaken bij bloedglucosebepalingen waarbij gebruik wordt gemaakt van glucosedehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ). Kan leiden tot ongepaste toediening van insuline, resulterend in levensbedreigende hypoglykemie of kan echte hypoglykemische toestanden maskeren.

    Gebruik alleen glucosespecifieke testmethoden die niet worden beïnvloed door maltose. Lees zorgvuldig de productinformatie van het bloedglucosetestsysteem (inclusief glucoseteststrips) door om te bepalen of dit van toepassing is. Als er enige onzekerheid bestaat, neem dan contact op met de fabrikant van het glucosetestsysteem om te bepalen of het systeem nauwkeurige bloedglucosebepalingen zal opleveren bij een patiënt die wordt behandeld met het antitoxine.

    Risico op overdraagbare infectieuze agentia

    Bereid uit paardenplasma; kunnen mogelijk infectieuze agentia, waaronder virussen, overbrengen. Screening van plasma van paarden en procedures voor de eliminatie/inactivatie van virussen in het productieproces verminderen het risico op overdracht van virussen.

    Meld alle vermoedelijke infecties die verband houden met de toediening van het antitoxine aan de fabrikant op 800-768-2304.

    p>

    Antilichaamvorming

    Potentieel voor immunogeniciteit. Bij gezonde vrijwilligers die negatief waren voor anti-paardenantilichamen voordat ze het antitoxine kregen, ontwikkelden 11 van de 39 (28%) antilichamen tegen het antitoxine. Dit waren voornamelijk IgG-antilichamen; IgE-antilichamen zijn bij deze personen niet gedetecteerd.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of het in de melk wordt gedistribueerd. Wees voorzichtig bij gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Gebruik bij kinderen

    Gelabeld door de FDA voor gebruik bij pediatrische patiënten. De werkzaamheid is niet vastgesteld bij pediatrische patiënten; er zijn slechts beperkte veiligheidsgegevens met betrekking tot het gebruik bij pediatrische patiënten.

    CDC en andere deskundigen stellen dat de behandeling van botulisme bij pediatrische patiënten dezelfde moet zijn als die bij volwassenen. Voor de behandeling van infantiel botulisme veroorzaakt door serotype A of B moet u bedenken dat botulisme-immunoglobuline IV (BIG-IV) beschikbaar is voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar.

    Vijftien pediatrische patiënten variërend van 10 dagen tot 17 jaar oud ontving het antitoxine in een CDC-onderzoek met uitgebreide toegang.

    Geriatrisch gebruik

    Werkzaamheid en veiligheid niet vastgesteld bij geriatrische patiënten; In het CDC-onderzoek met uitgebreide toegang ontvingen 36 patiënten ≥65 jaar oud het antitoxine.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hoofdpijn, misselijkheid, pruritus, urticaria, koorts, huiduitslag, koude rillingen, oedeem.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Botulism Antitoxin (Equine)

    Er zijn geen gegevens beschikbaar over geneesmiddelinteracties.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden