Botulism Antitoxin (Equine)

Nume de marcă: BAT
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Botulism Antitoxin (Equine)

Tratamentul botulismului

Tratamentul botulismului simptomatic în urma expunerii documentate sau suspectate la serotipurile A, B, C, D, E, F sau G de neurotoxina botulină; desemnat medicament orfan de FDA pentru tratamentul botulismului.

Botulismul este o boală neuroparalitică cu potențial fatală, caracterizată prin paralizie acută, febrilă, simetrică, descendentă, flască. Cauzat de neurotoxina produsă de Clostridium botulinum; anumite tulpini de C. argentinense, C. baratii și C. butyricum pot produce, de asemenea, neurotoxină și pot provoca botulism. Sporii de C. botulinum sunt omniprezenti în mediul înconjurător în sol și în sedimentele de apă și pot germina în bacteriile vegetative care produc toxina. Există 7 serotipuri cunoscute de toxină botulină (A, B, C, D, E, F, G) și toate provoacă boli similare; botulismul uman care apare în mod natural implică de obicei serotipurile A, B, E și F.

Botulismul alimentar apare după ingerarea alimentelor contaminate cu toxină botulină (de exemplu, alimente conservate necorespunzător); simptomele încep de obicei la 12-48 de ore (interval: 2 ore până la 10 zile) după ingestie. Botulismul plăgii apare în urma contaminării rănilor cu spori de C. botulinum din mediu care apoi germinează și produc toxină botulină; timpul dintre contaminarea plăgii și apariția simptomelor este de obicei de 4-14 zile. Botulismul infantil apare atunci când sugarii cu vârsta <1 an ingerează spori de C. botulinum care apoi germinează, colonizează tractul gastro-intestinal și produc toxină botulină; timpul dintre expunere și apariția simptomelor este estimat la 3-30 de zile. Botulismul intestinal (copil sau adult) apare în urma colonizării intestinale cu C. botulinum și a producției ulterioare de toxină botulină.

Botulismul ar putea apărea, de asemenea, din supradozajul iatrogen sau injectarea greșită a toxinei botulinice disponibile în comerț utilizată terapeutic (de exemplu, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulinumtoxinB) sau din inhalarea de toxină botulină aerosolizată, în contextul biologic. război sau bioterorism). Simptomele botulismului pot fi evidente în decurs de 12-72 de ore după o expunere prin inhalare.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Botulism Antitoxin (Equine)

General

  • Se administrează antitoxină botulică (equină) heptavalentă cât mai curând posibil după diagnosticul clinic de botulism (ideal în 24 de ore de la debutul simptomelor); utilizați împreună cu îngrijirea intensivă de susținere (de exemplu, suport respirator, fluid și nutrițional).
  • Nu întârziați tratamentul botulismului în timp ce așteptați testele de diagnostic de confirmare (de exemplu, biotestul la șoarece, testarea toxinelor și/sau cultura de rană, țesut, fecale sau alimente suspecte).
  • Deși administrarea promptă a antitoxinei poate neutraliza toxina botulină circulantă, prevenind astfel deteriorarea suplimentară a nervilor și progresia bolii, ea nu poate inversa paralizia existentă.

    • Testarea sensibilității intradermice

  • Luați în considerare testarea sensibilității pielii înainte de administrarea antitoxinei la pacienții cu risc de reacții de hipersensibilitate severe, inclusiv cei cu antecedente de hipersensibilitate la cai sau produse din sânge ecvine, alte alergii (de exemplu, febra fânului) sau astm. (Consultați Reacțiile de sensibilitate la Atenționări.)
  • Injectați 0,02 ml dintr-o diluție 1:1000 de antitoxină botulică (equină) heptavalentă (preparată folosind injecție de clorură de sodiu 0,9%) în suprafața volară a antebrațului pacientului; această cantitate ar trebui să ridice o mică roată intradermică. Injectați 0,02 ml de histamină (control pozitiv) și 0,02 ml de injecție de clorură de sodiu 0,9% (control negativ) în diferite locuri. Observați rezultatele după 15-20 de minute. Reacția pozitivă la testul cutanat constă în urticariană înconjurată de o zonă de eritem ≥3 mm mai mare decât martorul negativ. Dacă testul este negativ, injectați 0,02 ml dintr-o diluție de 1:100 de antitoxină botulică ecvină. Controlul histaminei (pozitiv) trebuie să producă o reacție pozitivă la testul cutanat pentru o interpretare validă a testului de sensibilitate intradermică la antitoxină.

    • Distribuție restricționată

  • Aprobat de FDA pentru tratamentul botulismului simptomatic în urma expunerii documentate sau suspectate la serotipurile A, B, C, D, E, F sau G de neurotoxină botulină, dar disponibil în SUA numai de la CDC. Antitoxina este stocată la stațiile de carantină CDC situate în aeroporturile importante din SUA și poate fi livrată în orice locație din SUA în câteva ore. De asemenea, stocat în stocul național strategic al SUA pentru pregătirea și răspunsul în situații de urgență.
  • Pentru a obține antitoxina botulismului (equină) heptavalentă, medicii trebuie să contacteze numărul de telefon de 24 de ore al departamentului de sănătate al statului. Departamentele de sănătate de stat ar trebui să contacteze Centrul de operațiuni de urgență CDC la 770-488-7100 pentru a aranja o consultație telefonică și, dacă este indicat, eliberarea antitoxinei. Dacă un răspuns nu poate fi obținut prin intermediul departamentului de sănătate de stat, medicii trebuie să contacteze direct Centrul de operații de urgență CDC.

    • Administrație

    Administrația IV

    Se administrează numai prin perfuzie IV lentă.

    Înainte de administrare, trebuie diluat în clorură de sodiu 0,9%. (Consultați Diluția la Dozare și administrare.) Administrați soluția de antitoxină diluată folosind o pompă de perfuzie constantă; utilizarea unui filtru în linie este opțională.

    Monitorizați cu atenție semnele și simptomele de sensibilitate acută sau reacții la perfuzie în timpul și imediat după finalizarea perfuziei IV. (Consultați Reacții de sensibilitate și consultați Reacții la perfuzie sub Precauții.)

    Livrat în flacoane de unică folosință. Poate sosi de la CDC fie congelat, fie dezghețat. Dacă este înghețat, decongelați prin plasarea flacelor într-un frigider la 2-8°C timp de aproximativ 14 ore până când conținutul este dezghețat. Pentru o dezghețare mai rapidă, puneți flacoanele la temperatura camerei timp de 1 oră, urmate de scufundare într-o baie de apă la 37°C până la dezghețare. Nu dezghețați în cuptorul cu microunde. Nu reînghețați.

    Diluare

    Înainte de diluare, dezghețați antitoxina (dacă este necesar) și aduceți la temperatura camerei.

    Nu agitați flaconul în niciun moment, deoarece acest lucru poate provoca spuma.

    p>

    Se diluează 1:10 în injecție cu clorură de sodiu 0,9% retrăgând întregul conținut al flaconului și adăugându-l la o cantitate adecvată de clorură de sodiu 0,9% într-o pungă IV. Cantitatea adecvată de injectare de clorură de sodiu 0,9% variază de la 90-200 ml, deoarece antitoxina are un volum de umplere per flacon care variază de la aproximativ 10-22 ml, în funcție de numărul de lot de antitoxină. Pentru a asigura calculul precis al dozei pediatrice atunci când este nevoie de un flacon parțial de antitoxină, retrageți întregul conținut al flaconului.

    Inspectați soluția de antitoxină diluată pentru particule și decolorare; nu utilizați dacă este tulbure, tulbure sau conține particule.

    Viteza de administrare

    Individualizați viteza de perfuzie IV în funcție de vârsta și toleranța pacientului.

    Monitorizați pacientul pe tot parcursul perfuziei IV. Dacă este tolerat, creșteți viteza de perfuzie treptat până la viteza maximă de perfuzie recomandată și continuați până când doza este complet administrată. Dacă perfuzia nu este tolerată și apar reacții adverse, scădeți viteza de perfuzie sau întrerupeți perfuzia dacă este necesar.

    Sugari <1 an: Inițiază perfuzia IV cu o viteză de 0,01 ml/kg pe minut în primele 30 de minute; dacă este tolerată, viteza de perfuzie poate fi apoi crescută cu 0,01 ml/kg pe minut la fiecare 30 de minute până la o viteză maximă de perfuzie de 0,03 ml/kg pe minut.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani: Inițiere IV. perfuzie la o rată de 0,01 ml/kg pe minut în primele 30 de minute; dacă este tolerată, viteza de perfuzie poate fi apoi crescută cu 0,01 ml/kg pe minut la fiecare 30 de minute până la o viteză maximă de perfuzie de 0,03 ml/kg pe minut. Nu depășiți ratele de perfuzie recomandate pentru adulți.

    Adulți: inițiați perfuzia IV cu o viteză de 0,5 ml pe minut în primele 30 de minute; dacă este tolerată, viteza de perfuzie poate fi dublată la fiecare 30 de minute până la o viteză maximă de perfuzie de 2 ml pe minut.

    Dacă este utilizat la pacienții cu risc de reacții de hipersensibilitate (vezi Reacții de sensibilitate la Atenționări), inițiați perfuzia IV folosind cea mai mică rată posibilă (adică, <0,01 ml pe minut) și monitorizați îndeaproape pacientul.

    Dozaj< /h3>

    Se administrează ca doză unică pentru tratamentul botulismului simptomatic în urma expunerii documentate sau suspectate la serotipurile A, B, C, D, E, F sau G de neurotoxina botulină.

    Fiecare unică- flaconul de utilizare (indiferent de dimensiunea flaconului sau volumul de umplere) conține cel puțin 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 și 600 de unități de antitoxină de serotip A, B, C, D, E, F și, respectiv, G.

    Pacienți pediatrici

    Botulism IV

    Sugari <1 an: 10% din doza recomandată pentru adulți (adică o zecime dintr-un flacon de unică folosință), indiferent de greutatea corporală. Se diluează conform recomandărilor și se administrează ca o singură perfuzie IV, utilizând o rată de perfuzie adecvată vârstei. (Consultați Administrarea sub Dozare și administrare.)

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani: 20–100% din doza recomandată pentru adulți (adică 20–100% dintr-un flacon de unică folosință) pe baza Salisbury Regula, care ia în considerare diferențele de greutate între pacienții pediatrici și adulți. (Vezi Tabelul 1.) Se diluează conform recomandărilor și se administrează ca o singură perfuzie IV, utilizând o rată de perfuzie adecvată vârstei. (Consultați Administrarea sub Dozare și administrare.)

    Bazat pe regula Salisbury. Copii cu greutatea ≤30 kg: 2 × greutatea copilului (kg). Copii cu greutatea >30 kg: greutatea copilului (kg) + 30.

    Doza minimă este de 20% din doza recomandată pentru adulți.

    Tabel 1. Dozaj pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani (pe baza conform regulii Salisbury)

    Greutatea corporală (kg)

    Procentul din doza pentru adulți (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Adulți

    Botulism IV

    Adulți ≥17 ani: 1 flacon de unică folosință. Se diluează conform recomandărilor și se administrează ca o singură perfuzie IV, utilizând o rată de perfuzie adecvată vârstei. (Consultați Administrarea la Dozare și administrare.)

    Limite de prescripție

    Pacienți pediatrici

    Botulism IV

    Sugari <1 an: Viteza maximă de perfuzie 0,03 ml/kg pe minut.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani: Doza maximă este de 1 flacon de unică folosință; doza minimă este de 20% din flaconul de unică folosință. Viteza maximă de perfuzie este de 2 ml pe minut.

    Adulți

    Botulism IV

    Adulți ≥17 ani: Doza maximă este de 1 flacon de unică folosință. Viteza maximă de perfuzie este de 2 ml pe minut.

    Populații speciale

    Nu există recomandări speciale de dozare pentru populație.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Producătorul nu afirmă niciuna.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Hipersensibilitate imediată sau anafilaxie.

    Pot să apară reacții severe de hipersensibilitate (de exemplu, anafilaxie, reacții anafilactoide).

    Riscul de reacții severe poate fi crescut la persoanele cu antecedente de sensibilitate la cai sau produse din sânge ecvine, alte alergii (de exemplu, fân). febră), sau astm. Luați în considerare testarea sensibilității pielii înainte de administrarea antitoxinei la astfel de persoane pentru a determina riscul de reacții alergice. (Consultați Testarea sensibilității intradermice la Dozare și administrare.)

    Se administrează în cadru cu echipament adecvat, medicamente (de exemplu, epinefrină) și personal instruit în gestionarea hipersensibilității, anafilaxiei și șocului.

    Monitorizați îndeaproape semnele și simptomele reacțiilor alergice acute (de exemplu, urticarie, prurit, eritem, angioedem, bronhospasm cu respirație șuierătoare sau tuse, stridor, edem laringian, hipotensiune arterială, tahicardie) în timpul și după perfuzia IV a antitoxinei.

    Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, întrerupeți imediat perfuzia cu antitoxină și inițiați îngrijiri medicale de urgență.

    Dacă este utilizat la pacienții cu risc de reacții de hipersensibilitate, începeți perfuzia IV folosind cea mai mică rată posibilă (adică, <0,01 ml). /minut) și monitorizați îndeaproape pacientul.

    Reacții de hipersensibilitate întârziată sau de boală a serului

    Reacții de hipersensibilitate întârziată sau de boală a serului raportate. Se manifestă de obicei sub formă de febră, erupții cutanate urticariene sau maculopapulare, mialgii, artralgie și limfadenopatii și apar de obicei la 10-21 de zile după perfuzia IV a antitoxinei.

    Monitorizați semnele și simptomele reacțiilor alergice întârziate sau a bolii serului. Dacă se suspectează astfel de reacții, se administrează îngrijiri medicale adecvate.

    Reacții la perfuzie

    Reacții legate de perfuzie (de exemplu, frisoane, febră, dificultăți de respirație, cefalee, greață, vărsături, artralgie, mialgie, oboseală) raportate în 20-60 de minute după perfuzia IV a antitoxinei . Au fost raportate, de asemenea, artralgie, mialgie, oboseală și reacții vasovagale.

    Monitorizați pacienții în timpul și imediat după perfuzia IV. Dacă apare o reacție legată de perfuzie, reduceți viteza de perfuzie și administrați îngrijiri simptomatice. Dacă reacția se agravează, întrerupeți perfuzia și administrați îngrijiri medicale adecvate.

    Interferența cu testarea glicemiei

    Preparatele parenterale care conțin maltoză, inclusiv antitoxină, pot determina rezultate fals crescute în determinările glicemiei care utilizează glucozo dehidrogenază pirolochinolinchinonă (GDH-PQQ). Poate duce la administrarea inadecvată a insulinei care duce la hipoglicemie care pune viața în pericol sau poate masca adevărate stări de hipoglicemie.

    Utilizați numai metode de testare specifice glucozei care nu sunt afectate de maltoză. Examinați cu atenție informațiile despre produs pentru sistemul de testare a glicemiei (inclusiv benzile de testare pentru glucoză) pentru a determina dacă este cazul. Dacă există vreo incertitudine, contactați producătorul sistemului de testare a glucozei pentru a determina dacă sistemul va oferi determinări precise ale glicemiei la un pacient tratat cu antitoxină.

    Riscul agenților infecțioși transmisibili

    Preparat din plasmă ecvină; pot transmite agenți infecțioși, inclusiv viruși. Screening-ul plasmei ecvine și procedurile de eliminare/inactivare virală incluse în procesul de fabricație reduc riscul de transmitere a virușilor.

    Raportați producătorului orice infecții suspectate asociate cu administrarea antitoxinei la 800-768-2304.

    p>

    Formarea de anticorpi

    Potențial de imunogenitate. La voluntarii sănătoși negativi pentru anticorpi anti-equini înainte de a primi antitoxină, 11 din 39 (28%) au dezvoltat anticorpi împotriva antitoxinei. Aceștia au fost în principal anticorpi IgG; Anticorpi IgE nu au fost detectați la acești indivizi.

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă se distribuie în lapte. Utilizați cu precauție la femeile care alăptează.

    Utilizare pediatrică

    Etichetat de FDA pentru utilizare la copii și adolescenți. Eficacitatea nu este stabilită la copii și adolescenți; numai date limitate de siguranță privind utilizarea la copii și adolescenți.

    CDC și alți experți afirmă că tratamentul botulismului la copii și adolescenți ar trebui să fie același cu cel la adulți. Pentru tratamentul botulismului infantil cauzat de serotipurile A sau B, luați în considerare faptul că imunoglobulina IV (BIG-IV) pentru botulism este disponibilă pentru utilizare la cei <1 an.

    Cincisprezece pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 10 zile și Vârsta de 17 ani a primit antitoxina în studiul CDC cu acces extins.

    Utilizare geriatrică

    Eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la pacientul geriatric; 36 de pacienți cu vârsta ≥65 de ani au primit antitoxina în studiul CDC cu acces extins.

    Efecte adverse frecvente

    Dureri de cap, greață, prurit, urticarie, febră, erupții cutanate, frisoane, edem.

    Ce alte medicamente vor afecta Botulism Antitoxin (Equine)

    Datele nu sunt disponibile cu privire la interacțiunile medicamentoase.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare