Botulism Antitoxin (Equine)

Торгові марки: BAT
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Botulism Antitoxin (Equine)

Лікування ботулізму

Лікування симптоматичного ботулізму після задокументованого або підозрюваного впливу ботулотоксину серотипів A, B, C, D, E, F або G; визначено FDA препаратом-сиротою для лікування ботулізму.

Ботулізм — це потенційно смертельна нервово-паралітична хвороба, що характеризується гострим афебрильним, симетричним, низхідним, млявим паралічем. Викликається нейротоксином, що виробляється Clostridium botulinum; певні штами C. argentinense, C. baratii та C. butyricum також можуть виробляти нейротоксин і викликати ботулізм. Спори C. botulinum повсюдно поширені в навколишньому середовищі в ґрунті та водних відкладеннях і можуть проростати у вегетативні бактерії, які виробляють токсин. Існує 7 відомих серотипів ботулінічного токсину (A, B, C, D, E, F, G), і всі вони викликають схоже захворювання; природний ботулізм людини зазвичай включає серотипи A, B, E та F.

Харчовий ботулізм виникає після вживання їжі, зараженої ботулінічним токсином (наприклад, неправильно консервованої їжі); симптоми зазвичай починаються через 12–48 годин (діапазон: від 2 годин до 10 днів) після прийому. Рановий ботулізм виникає після зараження ран спорами C. botulinum із зовнішнього середовища, які потім проростають і виробляють ботулотоксин; Час між забрудненням рани та появою симптомів зазвичай становить 4–14 днів. Дитячий ботулізм виникає, коли немовлята віком до 1 року проковтують спори C. botulinum, які потім проростають, колонізують шлунково-кишковий тракт і виробляють ботулінічний токсин; Час між впливом і появою симптомів оцінюється в 3–30 днів. Кишковий ботулізм (у дітей чи дорослих) виникає після колонізації кишечника C. botulinum і подальшого виробництва ботулінічного токсину.

Ботулізм також потенційно може виникнути через ятрогенне передозування або неправильне введення комерційно доступного ботулінічного токсину, який використовується в терапевтичних цілях (наприклад, абоботулінічного токсину A, інкоботулінового токсину A, онаботулінового токсину A, римаботулінічного токсину B) або вдихання аерозолю ботулотоксину (наприклад, у контексті біологічних препаратів). війна або біотероризм). Симптоми ботулізму можуть проявлятися протягом 12–72 годин після інгаляційного впливу.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Botulism Antitoxin (Equine)

Загальні

  • Введіть семивалентний антитоксин ботулізму (кінський) якомога швидше після клінічної діагностики ботулізму (в ідеалі протягом 24 годин після появи симптомів); використання в поєднанні з інтенсивною підтримуючою терапією (наприклад, респіраторна підтримка, підтримка рідини та харчування).
  • Не відкладайте лікування ботулізму, очікуючи підтверджувальних діагностичних досліджень (наприклад, біологічний аналіз на мишах, аналіз на токсини та/або посів рани, тканин, фекалій або підозрілої їжі).
  • Хоча швидке введення антитоксину може нейтралізувати циркулюючий ботулотоксин, запобігаючи таким чином додатковому пошкодженню нервів і прогресуванню захворювання, воно не може повернути назад існуючий параліч.

    • Внутрішньошкірне тестування на чутливість

  • Розгляньте можливість тестування на чутливість шкіри перед введенням антитоксину у пацієнтів із ризиком серйозних реакцій гіперчутливості, включаючи тих, хто має в анамнезі гіперчутливість до коней або продуктів крові коней, інші алергії (наприклад, сінну лихоманку) або астму. (Див. Реакції чутливості під застереженнями.)
  • Введіть 0,02 мл розведення 1:1000 семивалентного антитоксину ботулізму (кінського) (приготованого з використанням 0,9% розчину натрію хлориду) у волярну поверхню передпліччя пацієнта; ця кількість повинна викликати невеликий внутрішньошкірний висип. Введіть 0,02 мл гістаміну (позитивний контроль) і 0,02 мл 0,9% розчину натрію хлориду (негативний контроль) у різні місця. Через 15-20 хвилин спостерігайте за результатами. Позитивна реакція шкірного тесту складається з кропив’янки, оточеної зоною еритеми, яка на ≥3 мм перевищує розмір негативного контролю. Якщо тест негативний, введіть 0,02 мл розведення 1:100 кінського антитоксину ботулізму. Гістаміновий (позитивний) контроль повинен викликати позитивну реакцію на шкірну пробу для правильної інтерпретації тесту внутрішньошкірної чутливості до антитоксину.

    • Обмежене розповсюдження

  • Схвалено FDA для лікування симптоматичного ботулізму після задокументованого або підозрюваного впливу ботулінічного нейротоксину серотипів A, B, C, D, E, F або G, але доступний у США лише від CDC. Антитоксин зберігається на карантинних станціях CDC, розташованих у великих аеропортах по всій території США, і може бути доставлений у будь-яке місце США протягом кількох годин. Також зберігається в Національному стратегічному запасі США для готовності та реагування на надзвичайні ситуації.
  • Щоб отримати семивалентний антитоксин ботулізму (кінський), клініцистам слід зателефонувати за цілодобовим номером телефону департаменту охорони здоров’я свого штату. Департаменти охорони здоров’я штату повинні зв’язатися з Центром невідкладних операцій CDC за номером 770-488-7100, щоб домовитися про консультацію по телефону та, якщо є показання, про вивільнення антитоксину. Якщо неможливо отримати відповідь через державний департамент охорони здоров’я, клініцистам слід зв’язатися безпосередньо з Центром невідкладних операцій CDC.

    • Адміністрація

    Адміністрація IV

    Вводити лише шляхом повільної внутрішньовенної інфузії.

    Перед введенням необхідно розвести в 0,9% розчині натрію хлориду. (Див. «Розведення» у розділі «Дозування та застосування»). Введіть розведений розчин антитоксину за допомогою постійного інфузійного насоса; використання вбудованого фільтра є необов’язковим.

    Уважно стежте за ознаками та симптомами гострої чутливості або інфузійних реакцій під час та одразу після завершення внутрішньовенної інфузії. (Див. розділи «Реакції чутливості» та «Реакції на інфузію» в розділі «Застереження».)

    Надається в одноразових флаконах. Може надходити з CDC у замороженому або розмороженому вигляді. Якщо флакони заморожені, розморозьте, помістивши флакони в холодильник при температурі 2–8 °C приблизно на 14 годин, поки вміст не розморозиться. Для більш швидкого розморожування помістіть флакони при кімнатній температурі на 1 годину, а потім занурте їх у водяну баню при 37 °C до розморожування. Не розморожувати в мікрохвильовій печі. Не заморожувати повторно.

    Розведення

    Перед розведенням розморозьте антитоксин (якщо необхідно) і доведіть до кімнатної температури.

    Не струшуйте флакон, оскільки це може спричинити піноутворення.

    Розведіть 1:10 у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій, витягнувши весь вміст флакона та додавши його до відповідної кількості 0,9% розчину натрію хлориду в мішку для внутрішньовенного вливання. Відповідна кількість 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій коливається від 90–200 мл, оскільки антитоксин має об’єм заповнення на флакон, який коливається приблизно від 10–22 мл залежно від номера партії антитоксину. Щоб забезпечити точний розрахунок педіатричної дози, коли потрібна частина флакона антитоксину, витягніть увесь вміст флакона.

    Перевірте розведений розчин антитоксину на наявність частинок і зміни кольору; не використовуйте, якщо він каламутний, каламутний або містить частинки.

    Швидкість введення

    Індивідуалізуйте швидкість внутрішньовенної інфузії залежно від віку пацієнта та переносимості.

    Моніторуйте пацієнта протягом внутрішньовенної інфузії. Якщо добре переноситься, поступово збільшуйте швидкість інфузії до максимально рекомендованої швидкості інфузії та продовжуйте до повного введення дози. Якщо інфузія не переноситься та виникають побічні реакції, зменшіть швидкість інфузії або припиніть інфузію, якщо необхідно.

    Немовлята віком до 1 року: розпочніть внутрішньовенну інфузію зі швидкістю 0,01 мл/кг за хвилину протягом перших 30 хвилин; за умови переносимості швидкість інфузії можна збільшувати на 0,01 мл/кг за хвилину кожні 30 хвилин до максимальної швидкості інфузії 0,03 мл/кг за хвилину.

    Діти віком від 1 до 16 років: розпочати IV інфузія зі швидкістю 0,01 мл/кг на хвилину протягом перших 30 хвилин; за умови переносимості швидкість інфузії можна збільшувати на 0,01 мл/кг за хвилину кожні 30 хвилин до максимальної швидкості інфузії 0,03 мл/кг за хвилину. Не перевищуйте швидкість інфузії, рекомендовану для дорослих.

    Дорослі: розпочніть внутрішньовенну інфузію зі швидкістю 0,5 мл на хвилину протягом перших 30 хвилин; якщо добре переноситься, швидкість інфузії можна подвоїти кожні 30 хвилин до максимальної швидкості інфузії 2 мл на хвилину.

    Якщо використовується у пацієнтів із ризиком виникнення реакцій гіперчутливості (див. розділ «Реакції чутливості» під застереженнями), розпочніть внутрішньовенну інфузію з найменшою можливою швидкістю (тобто <0,01 мл на хвилину) та уважно спостерігайте за пацієнтом.

    Дозування< /h3>

    Призначається як разова доза для лікування симптоматичного ботулізму після документально підтвердженого або підозрюваного контакту з ботулінічним нейротоксином серотипів A, B, C, D, E, F або G.

    Кожен одноразовий використовуваний флакон (незалежно від розміру флакона або об’єму наповнення) містить принаймні 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 та 600 одиниць антитоксину серотипу A, B, C, D, E, F та G відповідно.

    Діти

    Ботулізм IV

    Немовлята віком до 1 року: 10% рекомендованої дози для дорослих (тобто одна десята одноразового флакону), незалежно від маси тіла. Розведіть відповідно до рекомендацій і введіть одноразову внутрішньовенну інфузію, використовуючи швидкість інфузії відповідно до віку. (Див. розділ «Спосіб застосування та дозування»).

    Діти віком від 1 до 16 років: 20–100% рекомендованої дози для дорослих (тобто 20–100% від одноразової флакону) за Солсбері Правило, яке враховує різницю у вазі між дітьми та дорослими. (Див. Таблицю 1.) Розведіть відповідно до рекомендацій і введіть одноразову внутрішньовенну інфузію, використовуючи швидкість інфузії відповідно до віку. (Див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

    На основі правила Солсбері. Діти вагою ≤30 кг: 2 × вага дитини (кг). Діти з масою тіла >30 кг: вага дитини (кг) + 30.

    Мінімальна доза становить 20% від рекомендованої дози для дорослих.

    Таблиця 1. Дозування для дітей віком від 1 до 16 років (на основі за правилом Солсбері)

    Вага тіла (кг)

    Відсоток дози для дорослих (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Дорослі

    Ботулізм IV

    Дорослі ≥17 років: 1 одноразовий флакон. Розведіть відповідно до рекомендацій і введіть одноразову внутрішньовенну інфузію, використовуючи швидкість інфузії відповідно до віку. (Див. «Застосування» в розділі «Дозування та застосування»)

    Межі призначення

    Діти

    Ботулізм IV

    Немовлята віком до 1 року: максимальна швидкість інфузії 0,03 мл/кг за хвилину.

    Діти віком від 1 до 16 років: максимальна доза становить 1 одноразовий флакон; мінімальна доза становить 20% одноразового флакона. Максимальна швидкість інфузії становить 2 мл за хвилину.

    Дорослі

    Ботулізм IV

    Дорослі віком ≥17 років: максимальна доза становить 1 одноразовий флакон. Максимальна швидкість інфузії становить 2 мл за хвилину.

    Особливі групи населення

    Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання
  • Виробник не вказує.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Негайна гіперчутливість або анафілаксія.

    Можуть виникнути серйозні реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія, анафілактоїдні реакції).

    Ризик серйозних реакцій може бути підвищений в осіб з анамнезом чутливості до коней або продуктів крові коней, інших алергій (наприклад, на сіно). лихоманка) або астма. Розгляньте можливість тестування шкіри на чутливість перед введенням антитоксину таким людям, щоб визначити ризик алергічних реакцій. (Див. Внутрішньошкірне тестування на чутливість у розділі «Дозування та застосування»).

    Вводити в умовах із відповідним обладнанням, ліками (наприклад, епінефрин) і персоналом, навченим у лікуванні гіперчутливості, анафілаксії та шоку.

    Уважно стежте за ознаками та симптомами гострих алергічних реакцій (наприклад, кропив’янка, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм із хрипами або кашлем, стридор, набряк гортані, артеріальна гіпотензія, тахікардія) під час та після внутрішньовенної інфузії антитоксину.

    Якщо виникає реакція гіперчутливості, негайно припиніть інфузію антитоксину та почніть невідкладну медичну допомогу.

    Якщо використовується у пацієнтів із ризиком розвитку реакцій гіперчутливості, розпочніть внутрішньовенне вливання з найменшою можливою швидкістю (тобто <0,01 мл). /хвилину) і уважно спостерігайте за пацієнтом.

    Реакції відстроченої гіперчутливості або сироваткової хвороби

    Повідомлялося про відстрочену гіперчутливість або реакції сироваткової хвороби. Зазвичай проявляється лихоманкою, кропив’янкою або плямисто-папульозним висипом, міалгією, артралгією та лімфаденопатією та зазвичай виникає через 10–21 день після внутрішньовенної інфузії антитоксину.

    Моніторинг ознак і симптомів відстрочених алергічних реакцій або сироваткової хвороби. Якщо є підозра на такі реакції, надайте відповідну медичну допомогу.

    Реакції на інфузію

    Реакції, пов’язані з інфузією (наприклад, озноб, лихоманка, утруднене дихання, головний біль, нудота, блювання, артралгія, міалгія, втома), про які повідомлялося протягом 20–60 хвилин після внутрішньовенної інфузії антитоксину . Також повідомлялося про артралгію, міалгію, втомлюваність та вазовагальні реакції.

    Моніторинг пацієнтів під час і одразу після внутрішньовенної інфузії. Якщо виникає реакція, пов’язана з інфузією, зменшіть швидкість інфузії та призначте симптоматичну допомогу. Якщо реакція посилюється, припиніть інфузію та надайте відповідну медичну допомогу.

    Вплив на визначення рівня глюкози в крові

    Парентеральні препарати, що містять мальтозу, включаючи антитоксин, можуть викликати хибно підвищені результати визначення рівня глюкози в крові з використанням піролохінолінхінону глюкози дегідрогенази (GDH-PQQ). Може призвести до неналежного введення інсуліну, що призведе до гіпоглікемії, яка загрожує життю, або може маскувати справжні гіпоглікемічні стани.

    Використовуйте лише специфічні методи тестування глюкози, на які не впливає мальтоза. Уважно перегляньте інформацію про продукт для системи вимірювання рівня глюкози в крові (включаючи тест-смужки для визначення рівня глюкози), щоб визначити, чи це підходить. Якщо є будь-які сумніви, зв’яжіться з виробником системи для визначення рівня глюкози, щоб визначити, чи забезпечить система точне визначення рівня глюкози в крові пацієнта, який лікується антитоксином.

    Ризик переданих інфекційних агентів

    Оготовлено з плазми коней; потенційно може передавати інфекційні агенти, включаючи віруси. Скринінг плазми коней і процедури елімінації/інактивації вірусу, включені у виробничий процес, зменшують ризик передачі вірусів.

    Повідомляйте про будь-які підозрювані інфекції, пов’язані з введенням антитоксину, виробнику за номером 800-768-2304.

    p>

    Утворення антитіл

    Потенціал для імуногенності. У здорових добровольців, які виявили негативні антитіла проти коней до прийому антитоксину, у 11 із 39 (28%) виникли антитіла проти антитоксину. В основному це були антитіла IgG; У цих осіб не виявлено антитіл IgE.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Лактація

    Невідомо, чи потрапляє в молоко. Використовуйте з обережністю жінкам, які годують грудьми.

    Використання в педіатрії

    Позначено FDA для використання в педіатричних пацієнтів. Ефективність не встановлена ​​у педіатричних пацієнтів; лише обмежені дані щодо безпеки щодо застосування у педіатричних пацієнтів.

    CDC та інші експерти стверджують, що лікування ботулізму в педіатричних пацієнтів має бути таким самим, як і у дорослих. Для лікування дитячого ботулізму, спричиненого серотипами А або В, вважайте, що імуноглобулін ботулізму IV (BIG-IV) доступний для використання у дітей віком <1 року.

    П'ятнадцять педіатричних пацієнтів у віці від 10 днів до 17 років отримували антитоксин у дослідженні розширеного доступу CDC.

    Геріатричне використання

    Ефективність і безпека не встановлені для літніх пацієнтів; 36 пацієнтів віком ≥65 років отримували антитоксин у дослідженні розширеного доступу CDC.

    Загальні побічні ефекти

    Головний біль, нудота, свербіж, кропив’янка, гарячка, висип, озноб, набряк.

    Які інші препарати вплинуть Botulism Antitoxin (Equine)

    Немає даних про взаємодію ліків.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова