Botulism Antitoxin (Equine)

Tên thương hiệu: BAT
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Botulism Antitoxin (Equine)

Điều trị bệnh ngộ độc thịt

Điều trị bệnh ngộ độc có triệu chứng sau khi được ghi nhận hoặc nghi ngờ tiếp xúc với các loại huyết thanh độc tố thần kinh botulinum A, B, C, D, E, F hoặc G; được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi để điều trị bệnh ngộ độc.

Bệnh ngộ độc là một bệnh liệt thần kinh có khả năng gây tử vong, đặc trưng bởi tình trạng liệt mềm, đối xứng, giảm dần, không sốt cấp tính. Gây ra bởi chất độc thần kinh do Clostridium botulinum tạo ra; một số chủng C. argentinense, C. baratii và C. butyricum cũng có thể tạo ra chất độc thần kinh và gây ngộ độc. Các bào tử C. botulinum có mặt khắp nơi trong môi trường, trong trầm tích đất và nước và có thể nảy mầm thành vi khuẩn sinh dưỡng tạo ra độc tố. Có 7 loại huyết thanh được biết đến của độc tố botulinum (A, B, C, D, E, F, G) và tất cả đều gây bệnh tương tự; Bệnh ngộ độc thịt xảy ra tự nhiên ở người thường liên quan đến các loại huyết thanh A, B, E và F.

Bệnh ngộ độc thực phẩm xảy ra sau khi ăn phải thực phẩm bị nhiễm độc tố botulinum (ví dụ: thực phẩm đóng hộp không đúng cách); các triệu chứng thường bắt đầu sau 12–48 giờ (khoảng: 2 giờ đến 10 ngày) sau khi uống phải. Bệnh ngộ độc vết thương xảy ra sau khi vết thương bị nhiễm bào tử C. botulinum từ môi trường, sau đó nảy mầm và tạo ra độc tố botulinum; thời gian từ khi vết thương bị nhiễm trùng đến khi xuất hiện triệu chứng thường là 4–14 ngày. Bệnh ngộ độc ở trẻ sơ sinh xảy ra khi trẻ dưới 1 tuổi ăn phải bào tử C. botulinum, sau đó nảy mầm, xâm chiếm đường tiêu hóa và sản sinh ra độc tố botulinum; thời gian từ khi tiếp xúc đến khi xuất hiện triệu chứng ước tính là 3–30 ngày. Bệnh ngộ độc đường ruột (trẻ em hoặc người lớn) xảy ra sau khi C. botulinum xâm nhập vào ruột và sau đó sản sinh ra độc tố botulinum.

Bệnh ngộ độc cũng có thể xảy ra do sử dụng quá liều hoặc do tiêm nhầm độc tố botulinum có bán trên thị trường được sử dụng trong điều trị (ví dụ: abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulinumtoxinB) hoặc do hít phải độc tố botulinum dạng khí dung (ví dụ: trong bối cảnh sinh học). chiến tranh hoặc khủng bố sinh học). Các triệu chứng ngộ độc có thể biểu hiện rõ ràng trong vòng 12–72 giờ sau khi tiếp xúc qua đường hô hấp.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Botulism Antitoxin (Equine)

Chung

  • Sử dụng thuốc kháng độc tố ngộ độc (ở ngựa) càng sớm càng tốt sau khi được chẩn đoán lâm sàng về bệnh ngộ độc (lý tưởng nhất là trong vòng 24 giờ sau khi xuất hiện các triệu chứng); sử dụng kết hợp với chăm sóc hỗ trợ chuyên sâu (ví dụ: hỗ trợ hô hấp, truyền dịch và dinh dưỡng).
  • Không trì hoãn việc điều trị bệnh ngộ độc trong khi chờ xét nghiệm chẩn đoán xác nhận (ví dụ: xét nghiệm sinh học trên chuột, xét nghiệm độc tố và/hoặc nuôi cấy vết thương, mô, phân hoặc thực phẩm nghi ngờ).
  • Mặc dù việc sử dụng thuốc kháng độc tố kịp thời có thể vô hiệu hóa độc tố botulinum đang lưu hành, do đó ngăn ngừa tổn thương thần kinh thêm và tiến triển bệnh, nhưng nó không thể đảo ngược tình trạng tê liệt hiện có.

    • Thử nghiệm độ nhạy trong da

  • Cân nhắc thử nghiệm độ nhạy cảm của da trước khi dùng thuốc kháng độc tố ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả những người có tiền sử mẫn cảm với ngựa hoặc các sản phẩm từ máu ngựa, các dị ứng khác (ví dụ: sốt cỏ khô) hoặc hen suyễn. (Xem phần Cảnh báo về Phản ứng nhạy cảm.)
  • Tiêm 0,02 mL dung dịch kháng độc tố ngộ độc botulism (ở ngựa) heptavalent pha loãng 1:1000 (được pha chế bằng cách tiêm natri clorua 0,9%) vào bề mặt lòng bàn tay cẳng tay của bệnh nhân; số lượng này sẽ gây ra một vết mẩn đỏ nhỏ trong da. Tiêm 0,02 ml histamine (đối chứng dương tính) và 0,02 ml thuốc tiêm natri clorid 0,9% (đối chứng âm tính) vào các vị trí khác nhau. Quan sát kết quả sau 15–20 phút. Phản ứng xét nghiệm da dương tính bao gồm nốt ban nổi mề đay được bao quanh bởi vùng ban đỏ lớn hơn ≥3 mm so với đối chứng âm tính. Nếu kết quả xét nghiệm âm tính, hãy tiêm 0,02 mL dung dịch ngựa chống độc tố ngộ độc pha loãng 1:100. Kiểm soát histamine (dương tính) phải tạo ra phản ứng xét nghiệm da dương tính để giải thích hợp lệ xét nghiệm độ nhạy trong da kháng độc tố.

    • Phân phối hạn chế

  • Được FDA chấp thuận để điều trị bệnh ngộ độc có triệu chứng sau khi được ghi nhận hoặc nghi ngờ phơi nhiễm với các loại huyết thanh độc tố thần kinh botulinum A, B, C, D, E, F hoặc G, nhưng chỉ có ở Hoa Kỳ từ CDC. Thuốc kháng độc tố được lưu trữ tại các trạm kiểm dịch của CDC đặt tại các sân bay lớn trên khắp Hoa Kỳ và có thể được chuyển đến bất kỳ địa điểm nào ở Hoa Kỳ trong vòng vài giờ. Cũng được lưu trữ trong Kho dự trữ quốc gia chiến lược của Hoa Kỳ để chuẩn bị và ứng phó trong trường hợp khẩn cấp.
  • Để có được chất kháng độc tố ngộ độc (ngựa) heptavalent, các bác sĩ lâm sàng nên liên hệ với số điện thoại 24 giờ của sở y tế tiểu bang của họ. Các sở y tế tiểu bang nên liên hệ với Trung tâm Điều hành Khẩn cấp CDC theo số 770-488-7100 để sắp xếp tư vấn qua điện thoại và, nếu được chỉ định, sẽ giải phóng thuốc kháng độc. Nếu sở y tế tiểu bang không nhận được phản hồi, các bác sĩ lâm sàng nên liên hệ trực tiếp với Trung tâm Điều hành Khẩn cấp CDC.

    • Quản lý

    IV Quản lý

    Chỉ dùng bằng cách truyền tĩnh mạch chậm.

    Trước khi dùng, phải pha loãng trong natri clorua 0,9%. (Xem phần Pha loãng trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Sử dụng dung dịch kháng độc đã pha loãng bằng bơm truyền liên tục; việc sử dụng bộ lọc nội tuyến là tùy chọn.

    Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng nhạy cảm cấp tính hoặc phản ứng truyền trong và ngay sau khi hoàn thành truyền IV. (Xem phần Phản ứng nhạy cảm và xem phần Cảnh báo về Phản ứng khi tiêm truyền.)

    Được cung cấp dưới dạng lọ dùng một lần. Có thể đến từ CDC dưới dạng đông lạnh hoặc rã đông. Nếu đông lạnh, hãy rã đông bằng cách đặt lọ vào tủ lạnh ở nhiệt độ 2–8°C trong khoảng 14 giờ cho đến khi rã đông. Để rã đông nhanh hơn, đặt lọ ở nhiệt độ phòng trong 1 giờ, sau đó ngâm vào bồn nước ở nhiệt độ 37°C cho đến khi rã đông. Không rã đông trong lò vi sóng. Không đông lạnh lại.

    Pha loãng

    Trước khi pha loãng, làm tan chất kháng độc tố (nếu cần) và đưa về nhiệt độ phòng.

    Không lắc lọ bất cứ lúc nào vì điều này có thể gây tạo bọt.

    Không lắc lọ bất cứ lúc nào vì điều này có thể gây ra bọt.

    p>

    Pha loãng tỷ lệ 1:10 trong dung dịch natri clorua 0,9% bằng cách rút toàn bộ lượng thuốc trong lọ và thêm vào lượng natri clorua 0,9% thích hợp trong túi IV. Lượng tiêm natri clorua 0,9% thích hợp thay đổi từ 90–200 mL vì thuốc kháng độc tố có thể tích đổ đầy trên mỗi lọ thay đổi trong khoảng 10–22 mL tùy thuộc vào số lô thuốc kháng độc tố. Để đảm bảo tính toán chính xác liều lượng cho trẻ em khi cần một phần lọ thuốc kháng độc tố, hãy rút toàn bộ lượng thuốc trong lọ.

    Kiểm tra dung dịch kháng độc tố đã pha loãng xem có chất dạng hạt và sự đổi màu hay không; không sử dụng nếu nó đục, đục hoặc chứa các hạt.

    Tỷ lệ sử dụng

    Cá nhân hóa tốc độ truyền IV dựa trên tuổi và khả năng dung nạp của bệnh nhân.

    Theo dõi bệnh nhân trong suốt quá trình truyền IV. Nếu dung nạp được, hãy tăng dần tốc độ truyền lên đến tốc độ truyền tối đa được khuyến nghị và tiếp tục cho đến khi dùng hết liều. Nếu không dung nạp dịch truyền và xảy ra phản ứng bất lợi, hãy giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền nếu cần thiết.

    Trẻ sơ sinh <1 tuổi: Bắt đầu truyền IV với tốc độ 0,01 mL/kg mỗi phút trong 30 phút đầu; nếu dung nạp được, tốc độ truyền sau đó có thể tăng thêm 0,01 mL/kg mỗi phút cứ sau 30 phút cho đến tốc độ truyền tối đa là 0,03 mL/kg mỗi phút.

    Trẻ em từ 1 đến 16 tuổi: Bắt đầu IV truyền với tốc độ 0,01 mL/kg mỗi phút trong 30 phút đầu; nếu dung nạp được, tốc độ truyền sau đó có thể tăng thêm 0,01 mL/kg mỗi phút cứ sau 30 phút cho đến tốc độ truyền tối đa là 0,03 mL/kg mỗi phút. Không vượt quá tốc độ truyền khuyến cáo cho người lớn.

    Người lớn: Bắt đầu truyền IV với tốc độ 0,5 mL mỗi phút trong 30 phút đầu tiên; nếu dung nạp được, tốc độ truyền có thể tăng gấp đôi sau mỗi 30 phút lên đến tốc độ truyền tối đa là 2 mL mỗi phút.

    Nếu sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng quá mẫn (xem phần Cảnh báo về Phản ứng nhạy cảm), hãy bắt đầu truyền tĩnh mạch với tốc độ thấp nhất có thể đạt được (tức là <0,01 mL mỗi phút) và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân.

    Liều dùng< /h3>

    Được dùng dưới dạng một liều duy nhất để điều trị bệnh ngộ độc có triệu chứng sau khi được ghi nhận hoặc nghi ngờ phơi nhiễm với các loại huyết thanh độc tố thần kinh botulinum A, B, C, D, E, F hoặc G.

    Mỗi loại- sử dụng lọ (bất kể kích thước lọ hoặc thể tích làm đầy) chứa ít nhất 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 và 600 đơn vị kháng độc tố huyết thanh A, B, C, D, E, F và G tương ứng.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Ngộ độc Botulism IV

    Trẻ sơ sinh <1 tuổi: 10% liều khuyến cáo dành cho người lớn (tức là 1/10 lọ dùng một lần), bất kể trọng lượng cơ thể. Pha loãng theo khuyến cáo và tiêm truyền tĩnh mạch một lần với tốc độ truyền phù hợp với lứa tuổi. (Xem Cách dùng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Trẻ em từ 1 đến 16 tuổi: 20–100% liều khuyến cáo dành cho người lớn (tức là 20–100% lọ dùng một lần) dựa trên Salisbury Quy tắc xem xét sự khác biệt về cân nặng giữa bệnh nhi và người lớn. (Xem Bảng 1.) Pha loãng theo khuyến cáo và truyền tĩnh mạch một lần với tốc độ truyền phù hợp với lứa tuổi. (Xem phần Cách dùng và Liều lượng.)

    Dựa trên Quy tắc Salisbury. Trẻ nặng 30 kg: 2 × cân nặng của trẻ (kg). Trẻ em nặng >30 kg: cân nặng của trẻ (kg) + 30.

    Liều tối thiểu là 20% liều khuyến cáo của người lớn.

    Bảng 1. Liều dùng cho trẻ từ 1 đến 16 tuổi (Dựa trên theo Quy tắc Salisbury)

    Trọng lượng cơ thể (kg)

    Phần trăm liều lượng dành cho người lớn (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Người lớn

    Ngộ độc Botulism IV

    Người lớn ≥17 tuổi: 1 lọ dùng một lần. Pha loãng theo khuyến cáo và tiêm truyền tĩnh mạch một lần với tốc độ truyền phù hợp với lứa tuổi. (Xem Cách dùng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Giới hạn kê đơn

    Bệnh nhân nhi khoa

    Ngộ độc Botulism IV

    Trẻ sơ sinh <1 tuổi: Tốc độ truyền tối đa 0,03 mL/kg mỗi phút.

    Trẻ từ 1 đến 16 tuổi: Liều tối đa là 1 lọ dùng một lần; liều tối thiểu là 20% lọ dùng một lần. Tốc độ truyền tối đa là 2 mL mỗi phút.

    Người lớn

    Ngộ độc Botulism IV

    Người lớn ≥17 tuổi: Liều tối đa là 1 lọ dùng một lần. Tốc độ truyền tối đa là 2 mL mỗi phút.

    Đối tượng đặc biệt

    Không có khuyến nghị về liều lượng đối với đối tượng đặc biệt.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Nhà sản xuất không nêu rõ.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Quá mẫn hoặc sốc phản vệ ngay lập tức.

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ, phản ứng phản vệ) có thể xảy ra.

    Nguy cơ phản ứng nghiêm trọng có thể tăng lên ở những người có tiền sử nhạy cảm với ngựa hoặc các sản phẩm máu ngựa, các dị ứng khác (ví dụ: cỏ khô sốt) hoặc hen suyễn. Cân nhắc kiểm tra độ nhạy cảm của da trước khi sử dụng thuốc kháng độc tố ở những người này để xác định nguy cơ phản ứng dị ứng. (Xem Kiểm tra độ nhạy trong da trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Quản lý bằng thiết bị, thuốc thích hợp (ví dụ: epinephrine) và nhân viên được đào tạo về quản lý quá mẫn, sốc phản vệ và sốc.

    Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng cấp tính (ví dụ: nổi mề đay, ngứa, ban đỏ, phù mạch, co thắt phế quản kèm theo thở khò khè hoặc ho, thở rít, phù thanh quản, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh) trong và sau khi truyền tĩnh mạch thuốc kháng độc tố.

    Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, hãy ngừng truyền thuốc kháng độc tố ngay lập tức và bắt đầu chăm sóc y tế khẩn cấp.

    Nếu sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng quá mẫn, hãy bắt đầu truyền tĩnh mạch với tốc độ thấp nhất có thể đạt được (tức là <0,01 mL) /phút) và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân.

    Phản ứng quá mẫn muộn hoặc phản ứng bệnh huyết thanh

    Đã báo cáo phản ứng quá mẫn muộn hoặc bệnh huyết thanh. Thường biểu hiện bằng sốt, nổi mề đay hoặc phát ban dát sẩn, đau cơ, đau khớp và bệnh hạch bạch huyết và thường xảy ra 10–21 ngày sau khi truyền thuốc kháng độc tố qua đường tĩnh mạch.

    Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng chậm hoặc bệnh huyết thanh. Nếu nghi ngờ có những phản ứng như vậy, hãy tiến hành chăm sóc y tế thích hợp.

    Phản ứng truyền dịch

    Các phản ứng liên quan đến truyền dịch (ví dụ: ớn lạnh, sốt, khó thở, nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau khớp, đau cơ, mệt mỏi) được báo cáo trong vòng 20–60 phút sau khi truyền tĩnh mạch thuốc kháng độc tố . Đau khớp, đau cơ, mệt mỏi và phản ứng phế vị cũng được báo cáo.

    Theo dõi bệnh nhân trong và ngay sau khi truyền tĩnh mạch. Nếu xảy ra phản ứng liên quan đến tiêm truyền, hãy giảm tốc độ truyền và tiến hành chăm sóc triệu chứng. Nếu phản ứng xấu đi, hãy ngừng truyền dịch và thực hiện chăm sóc y tế thích hợp.

    Can thiệp vào xét nghiệm đường huyết

    Các chế phẩm tiêm có chứa maltose, bao gồm cả chất kháng độc tố, có thể gây ra kết quả tăng giả khi xác định đường huyết sử dụng glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ). Có thể dẫn đến việc sử dụng insulin không phù hợp dẫn đến hạ đường huyết đe dọa tính mạng hoặc có thể che giấu tình trạng hạ đường huyết thực sự.

    Chỉ sử dụng các phương pháp xét nghiệm đặc hiệu glucose không bị ảnh hưởng bởi maltose. Xem xét cẩn thận thông tin sản phẩm dành cho hệ thống xét nghiệm đường huyết (bao gồm cả que thử đường huyết) để xác định xem có phù hợp hay không. Nếu có bất kỳ sự không chắc chắn nào, hãy liên hệ với nhà sản xuất hệ thống xét nghiệm glucose để xác định xem hệ thống có cung cấp kết quả xác định đường huyết chính xác ở bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng độc tố hay không.

    Nguy cơ lây truyền tác nhân truyền nhiễm

    Được điều chế từ huyết tương ngựa; có khả năng truyền các tác nhân lây nhiễm, bao gồm cả virus. Việc sàng lọc huyết tương ngựa và các quy trình loại bỏ/bất hoạt vi-rút có trong quy trình sản xuất giúp giảm nguy cơ lây truyền vi-rút.

    Báo cáo mọi trường hợp nghi ngờ nhiễm trùng liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng độc tố cho nhà sản xuất theo số 800-768-2304.

    Hình thành kháng thể

    Khả năng sinh miễn dịch. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh âm tính với kháng thể kháng ngựa trước khi nhận được thuốc kháng độc tố, 11 trong số 39 (28%) đã phát triển kháng thể chống lại thuốc kháng độc tố. Đây chủ yếu là kháng thể IgG; Kháng thể IgE không được phát hiện ở những người này.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cho con bú

    Không biết liệu có phân bố vào sữa hay không. Sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú.

    Sử dụng cho trẻ em

    Được FDA dán nhãn để sử dụng cho bệnh nhi. Hiệu quả chưa được xác định ở bệnh nhi; chỉ có dữ liệu an toàn hạn chế liên quan đến việc sử dụng ở bệnh nhi.

    CDC và các chuyên gia khác tuyên bố rằng việc điều trị bệnh ngộ độc ở bệnh nhi phải giống như ở người lớn. Để điều trị bệnh ngộ độc ở trẻ sơ sinh do loại huyết thanh A hoặc B gây ra, hãy cân nhắc rằng globulin IV miễn dịch ngộ độc ngộ độc (BIG-IV) hiện có sẵn để sử dụng cho trẻ <1 tuổi.

    Mười lăm bệnh nhân nhi từ 10 ngày đến 17 tuổi đã nhận được thuốc kháng độc tố trong nghiên cứu tiếp cận mở rộng của CDC.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập ở bệnh nhân cao tuổi; 36 bệnh nhân ≥65 tuổi đã nhận được thuốc kháng độc tố trong nghiên cứu tiếp cận mở rộng của CDC.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Nhức đầu, buồn nôn, ngứa, nổi mề đay, sốt, phát ban, ớn lạnh, phù nề.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Botulism Antitoxin (Equine)

    Không có dữ liệu về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến