Brivaracetam

Nama jenama: Briviact
Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Brivaracetam

Gangguan Sawan

Pengurusan (dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain) sawan separa permulaan pada orang dewasa dan remaja ≥16 tahun.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Brivaracetam

Umum

  • Elakkan pemberhentian secara mendadak; menarik diri secara beransur-ansur untuk meminimumkan potensi peningkatan kekerapan sawan dan status epileptikus. (Lihat Pemberhentian Terapi di bawah Awas.)
  • Pantau dengan teliti untuk perubahan ketara dalam tingkah laku yang boleh menunjukkan kemunculan atau keburukan pemikiran atau tingkah laku atau kemurungan untuk membunuh diri. (Lihat Risiko Bunuh Diri di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Beri secara lisan (sebagai tablet atau penyelesaian). Boleh mentadbir IV apabila pentadbiran lisan buat sementara waktu tidak boleh dilaksanakan; pengilang menyatakan pengalaman klinikal dengan penggunaan IV adalah terhad kepada 4 hari berturut-turut rawatan.

    Tablet brivaracetam yang tersedia secara komersial, larutan oral dan suntikan IV boleh digunakan secara bergantian.

    Pentadbiran Lisan

    h4>

    Berikan tablet atau larutan oral dua kali sehari tanpa mengambil kira makanan.

    Jangan kunyah atau hancurkan tablet.

    Berikan larutan oral tanpa pencairan lanjut.

    Gunakan alat pengukur yang ditentukur untuk mengukur dan mentadbir dos larutan oral; jangan gunakan sudu kecil atau sudu besar.

    NG Tube

    Jika perlu, boleh berikan larutan oral melalui tiub penyusuan nasogastrik atau gastrik.

    IV Administration

    Administrasi dua kali sehari sebagai suntikan langsung ("bolus") IV atau infusi selama 2-15 minit; boleh diberikan tanpa pencairan lanjut atau boleh dicairkan dengan larutan yang serasi. (Lihat Keserasian di bawah Kestabilan.)

    Tidak mengandungi bahan pengawet; buang mana-mana vial yang telah digunakan separa.

    Dos

    Boleh memulakan terapi dengan sama ada pentadbiran oral atau IV.

    Pentitratan dos secara beransur-ansur tidak diperlukan semasa memulakan terapi.

    Pesakit Pediatrik

    Gangguan Sawan Sawan Separa Oral

    Remaja ≥16 tahun: 50 mg dua kali sehari (jumlah dos harian 100 mg) sebagai tablet atau larutan oral. Boleh berkurangan kepada 25 mg dua kali sehari atau meningkat kepada 100 mg dua kali sehari berdasarkan tindak balas dan toleransi pesakit individu.

    IV

    Remaja ≥16 tahun: 50 mg dua kali sehari (jumlah dos harian 100 mg). Boleh berkurangan kepada 25 mg dua kali sehari atau meningkat kepada 100 mg dua kali sehari berdasarkan tindak balas dan toleransi pesakit individu.

    Pengalaman klinikal dengan pentadbiran IV adalah terhad kepada 4 hari berturut-turut rawatan.

    Dewasa

    Gangguan Sawan Sawan Separa Oral

    50 mg dua kali sehari (jumlah dos harian 100 mg) sebagai tablet atau larutan oral. Boleh berkurangan kepada 25 mg dua kali sehari atau meningkat kepada 100 mg dua kali sehari berdasarkan tindak balas dan toleransi pesakit individu.

    IV

    50 mg dua kali sehari (jumlah dos harian 100 mg). Boleh berkurangan kepada 25 mg dua kali sehari atau meningkat kepada 100 mg dua kali sehari berdasarkan tindak balas dan toleransi pesakit individu.

    Pengalaman klinikal dengan pentadbiran IV adalah terhad kepada 4 hari berturut-turut rawatan.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Pesakit dengan sebarang tahap kemerosotan hepatik: Pada mulanya, 25 mg dua kali sehari. Jangan melebihi 75 mg dua kali sehari. (Lihat Kerosakan Hepatik di bawah Awas.)

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tidak perlu pelarasan dos. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)

    Pesakit Geriatrik

    Tiada pengesyoran dos khusus. (Lihat Penggunaan Geriatrik di bawah Awas.)

    Pemetabolisme CYP2C19 yang Lemah

    Pengurangan dos mungkin diperlukan. (Lihat Pengmetabolisme CYP2C19 Lemah di bawah Awas.)

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada brivaracetam atau mana-mana ramuan dalam formulasi. (Lihat Reaksi Sensitiviti di bawah Awas.)
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Risiko Bunuh Diri

    Peningkatan risiko bunuh diri (tingkah laku atau idea bunuh diri) diperhatikan dalam analisis kajian menggunakan pelbagai antikonvulsan pada pesakit epilepsi, gangguan psikiatri (cth., gangguan bipolar, kemurungan, kebimbangan) , dan keadaan lain (cth., migrain, sakit neuropatik); Risiko pada pesakit yang menerima antikonvulsan (0.43%) adalah lebih kurang dua kali ganda berbanding pesakit yang menerima plasebo (0.24%). Peningkatan risiko bunuh diri diperhatikan ≥1 minggu selepas memulakan terapi anticonvulsant dan berterusan sehingga 24 minggu. Risiko lebih tinggi bagi pesakit epilepsi berbanding mereka yang menerima antikonvulsan untuk keadaan lain.

    Pantau dengan teliti semua pesakit yang sedang menerima atau memulakan terapi antikonvulsan untuk perubahan dalam tingkah laku yang mungkin menunjukkan kemunculan atau keburukan pemikiran atau tingkah laku atau kemurungan untuk membunuh diri. Kebimbangan, pergolakan, permusuhan, insomnia, dan mania mungkin menjadi pelopor kepada kemunculan bunuh diri.

    Imbangi risiko bunuh diri dengan risiko penyakit yang tidak dirawat. Epilepsi dan penyakit lain yang dirawat dengan antikonvulsan sendiri dikaitkan dengan morbiditi dan kematian serta peningkatan risiko bunuh diri. Jika pemikiran atau tingkah laku bunuh diri muncul semasa terapi antikonvulsan, pertimbangkan sama ada gejala ini mungkin berkaitan dengan penyakit itu sendiri. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)

    Kesan Neurologi

    Kesan buruk neurologi mungkin berlaku; pening, gangguan dalam berjalan atau koordinasi (cth., vertigo, nistagmus, gangguan keseimbangan, ataxia, koordinasi yang tidak normal), mengantuk dan keletihan yang dilaporkan. Umumnya diperhatikan pada awal rawatan tetapi boleh berlaku pada bila-bila masa semasa terapi.

    Pantau pesakit untuk kesan neurologi yang buruk dan nasihatkan pesakit untuk tidak memandu atau mengendalikan mesin sehingga kesan ubat diketahui. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)

    Kesan Psikiatri

    Kesan psikiatri buruk mungkin berlaku, termasuk simptom bukan psikotik (cth., kerengsaan, kebimbangan, kegelisahan, keagresifan, pergaduhan, kemarahan, kegelisahan, kegelisahan, kemurungan, sebak, sikap tidak peduli, mood berubah, kesan labil, hiperaktif psikomotor, tingkah laku abnormal, gangguan penyesuaian) dan gejala psikotik (cth., gangguan psikotik, halusinasi, paranoia, psikosis akut).

    Pantau pesakit untuk kesan psikiatri yang buruk.

    Reaksi Kepekaan

    Reaksi hipersensitiviti (iaitu, bronkospasme, angioedema) dilaporkan; hentikan serta-merta jika pesakit mengalami reaksi hipersensitiviti.

    Pemberhentian Terapi

    Pembuangan antikonvulsan secara tiba-tiba boleh meningkatkan kekerapan sawan dan risiko status epileptikus. Secara umum, pengeluaran secara beransur-ansur disyorkan; bagaimanapun, pengilang menyatakan bahawa pengeluaran segera boleh dipertimbangkan jika pemberhentian brivaracetam diperlukan kerana kesan buruk yang serius.

    Potensi Penyalahgunaan dan Kebergantungan

    Brivaracetam tertakluk kepada kawalan sebagai ubat jadual V (C-V). Kesan sedatif dan euforia dilaporkan kurang kerap berbanding dengan alprazolam (ubat berjadual IV) pada dos terapeutik yang disyorkan; walau bagaimanapun, kesan sedemikian adalah serupa dengan kesan yang dihasilkan oleh alprazolam apabila brivaracetam diberikan pada dos supraterapeutik.

    Tiada bukti pergantungan fizikal atau gejala penarikan diri.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Daftar Kehamilan Ubat Antiepileptik Amerika Utara (NAAED) (untuk pesakit) di 888-233-2334 atau [Web].

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia; mengedarkan ke dalam susu pada tikus. Hentikan penyusuan atau ubat.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak <16 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak mencukupi dalam pesakit geriatrik ≥65 tahun untuk menentukan keberkesanan. Pertimbangkan kekerapan penurunan fungsi hepatik, buah pinggang dan/atau jantung yang lebih tinggi dan penyakit bersamaan lain serta terapi ubat apabila memilih dos dalam pesakit geriatrik. (Lihat Penghapusan: Populasi Khas, di bawah Farmakokinetik.)

    Kerosakan Hepatik

    Pendedahan sistemik brivaracetam meningkat pada pesakit yang mengalami kerosakan hati. (Lihat Kerosakan Hepatik di bawah Dos dan Pentadbiran, dan juga lihat Penyerapan: Populasi Khas, di bawah Farmakokinetik.)

    Kerosakan Buah Pinggang

    Farmakokinetik tidak terjejas dengan ketara oleh kerosakan buah pinggang. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Dos dan Pentadbiran, dan juga lihat Penyerapan: Populasi Khas, di bawah Farmakokinetik.)

    Tidak dikaji pada pesakit yang menjalani dialisis; penggunaan tidak digalakkan.

    Pengmetabolisme CYP2C19 yang lemah

    Peningkatan kepekatan plasma pada pesakit yang pengmetabolisme CYP2C19 yang lemah. (Lihat Metabolizer CYP2C19 Lemah di bawah Dos dan Pentadbiran, dan juga lihat Penyerapan: Populasi Khas, di bawah Farmakokinetik.)

    Kesan Buruk Yang Biasa

    Mengantuk/sedasi, pening, keletihan, loya/muntah, cirit-birit, sakit kepala, insomnia, nasofaringitis.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Brivaracetam

    Dimetabolismekan sedikit sebanyak oleh CYP2C19 dan CYP2C9.

    Perencat CYP2C19 yang lemah; tidak dijangka penting secara klinikal. Menghalang hidrolase epoksida secara in vitro. Tidak menghalang CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 atau 3A4, dan juga tidak mendorong CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 atau hidrolase epoksida.

    Bukan substrat P-glycoprotein (P-glycoprotein -gp) atau protein rintangan multidrug (MRP) 1 dan MRP2. Tidak menghalang P-gp, protein rintangan kanser payudara (BCRP), pam eksport garam hempedu (BSEP), pengangkut penyemperitan pelbagai ubat dan toksin (MATE) 1 dan MATE2/K, MRP2, pengangkut anion organik (OAT) 1 dan OAT3, organik pengangkut kation (OCT) 1 dan OCT2, atau protein pengangkutan anion organik (OATP) 1B1 dan OATP1B3.

    Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Perencat CYP2C19: Potensi peningkatan kepekatan brivaracetam .

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin dengan ubat-ubatan yang menghalang isoenzim CYP yang lain.

    Pengaruh CYP2C19: Kepekatan brivaracetam berpotensi menurun.

    Ubat Khusus

    Dadah

    Interaksi

    Ulasan

    Alkohol

    Kesan tambahan pada gangguan psikomotor, perhatian dan ingatan

    Carbamazepine

    Mengurangkan kepekatan plasma brivaracetam sebanyak 26%

    Peningkatan pendedahan kepada metabolit aktif carbamazepine-epoxide ; Pendedahan karbamazepin tidak terjejas

    Pertimbangkan untuk mengurangkan dos karbamazepin jika penggunaan serentak tidak diterima

    Kontraseptif, oral

    Brivaracetam pada dua kali ganda dos harian maksimum yang disyorkan menurunkan AUC estrogen dan komponen progestin kontraseptif oral sebanyak 27 dan 23%, masing-masing; tiada kesan ke atas penindasan ovulasi

    Brivaracetam pada dos yang disyorkan tidak menjejaskan farmakokinetik mana-mana ubat

    Interaksi yang tidak dijangka penting secara klinikal

    Gemfibrozil

    p>

    Farmakokinetik Brivaracetam tidak terjejas

    Lacosamide

    Tiada kesan pada kepekatan plasma lacosamide

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Lamotrigine

    Tiada kesan pada kepekatan plasma brivaracetam atau lamotrigine

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Levetiracetam

    Tiada faedah terapeutik tambahan apabila brivaracetam telah ditambah kepada levetiracetam

    Tiada interaksi farmakokinetik diperhatikan

    Pelarasan dos brivaracetam tidak perlu

    Oxcarbazepine

    Tiada kesan pada kepekatan plasma brivaracetam atau metabolit monohidroksi aktif oxcarbazepine (MHD)

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Phenobarbital

    Mengurangkan kepekatan brivaracetam plasma sebanyak 19%; kepekatan fenobarbital tidak terjejas

    Pelarasan dos brivaracetam tidak perlu

    Phenytoin

    Penurunan kepekatan brivaracetam plasma sebanyak 21%; meningkatkan kepekatan fenitoin plasma sehingga 20% (pada dua kali ganda dos brivaracetam yang disyorkan)

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Pantau kepekatan fenitoin apabila terapi brivaracetam dimulakan atau dihentikan

    Pregabalin

    Tiada kesan pada kepekatan plasma pregabalin

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Rifampin

    Pendedahan sistemik kepada brivaracetam berkurangan sebanyak 45%

    Tingkatkan dos brivaracetam (sehingga dua kali ganda)

    Topiramate

    Tiada kesan pada kepekatan plasma brivaracetam atau topiramate

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Asid valproik

    Tiada kesan pada kepekatan plasma brivaracetam atau asid valproik

    Pelarasan dos brivaracetam tidak perlu

    Zonisamide

    Tiada kesan pada kepekatan plasma zonisamide

    Pelarasan dos brivaracetam tidak diperlukan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular