Brivaracetam

Tên thương hiệu: Briviact
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Brivaracetam

Rối loạn động kinh

Quản lý (kết hợp với các thuốc chống co giật khác) đối với cơn động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn và thanh thiếu niên ≥16 tuổi.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Brivaracetam

Chung

  • Tránh ngừng đột ngột; rút dần dần để giảm thiểu khả năng tăng tần suất co giật và trạng thái động kinh. (Xem phần Cảnh báo khi ngừng trị liệu.)
  • Theo dõi chặt chẽ những thay đổi đáng chú ý trong hành vi có thể cho thấy sự xuất hiện hoặc xấu đi của ý nghĩ, hành vi tự sát hoặc trầm cảm. (Xem phần Cảnh báo về Rủi ro tự tử.)

    • Cách dùng

    Dùng bằng đường uống (dưới dạng viên nén hoặc dung dịch). Có thể tiêm tĩnh mạch khi đường uống tạm thời không khả thi; nhà sản xuất tuyên bố kinh nghiệm lâm sàng với việc sử dụng đường tiêm tĩnh mạch được giới hạn trong 4 ngày điều trị liên tục.

    Các viên nén brivaracetam, dung dịch uống và thuốc tiêm tĩnh mạch có bán trên thị trường có thể được sử dụng thay thế cho nhau.

    Uống đường uống

    Dùng viên nén hoặc dung dịch uống hai lần mỗi ngày mà không liên quan đến thức ăn.

    Không nhai hoặc nghiền viên thuốc.

    Dùng dung dịch uống mà không pha loãng thêm.

    Sử dụng thiết bị đo đã được hiệu chuẩn để đo và quản lý một liều dung dịch uống; không sử dụng muỗng cà phê hoặc muỗng canh trong gia đình.

    NG Tube

    Nếu cần thiết, có thể cho dung dịch uống qua ống thông mũi dạ dày hoặc dạ dày.

    Quản lý IV

    Quản lý hai lần mỗi ngày dưới dạng tiêm hoặc truyền tĩnh mạch trực tiếp (“bolus”) trong 2–15 phút; có thể dùng mà không cần pha loãng thêm hoặc có thể pha loãng bằng dung dịch tương thích. (Xem phần Khả năng tương thích trong phần Độ ổn định.)

    Không chứa chất bảo quản; vứt bỏ bất kỳ lọ đã sử dụng một phần nào.

    Liều lượng

    Có thể bắt đầu điều trị bằng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch.

    Không cần chuẩn độ liều dần dần khi bắt đầu trị liệu.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Rối loạn co giật Động kinh từng phần bằng miệng

    Thanh thiếu niên ≥16 tuổi: 50 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 100 mg) dưới dạng viên nén hoặc dung dịch uống. Có thể giảm xuống 25 mg hai lần mỗi ngày hoặc tăng lên 100 mg hai lần mỗi ngày dựa trên phản ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

    IV

    Thanh thiếu niên ≥16 tuổi: 50 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 100 mg). Có thể giảm xuống 25 mg hai lần mỗi ngày hoặc tăng lên 100 mg hai lần mỗi ngày dựa trên phản ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

    Kinh nghiệm lâm sàng với tiêm tĩnh mạch được giới hạn trong 4 ngày điều trị liên tiếp.

    Người lớn

    Rối loạn co giật Động kinh từng phần Uống

    50 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 100 mg) dưới dạng viên nén hoặc dung dịch uống. Có thể giảm xuống 25 mg hai lần mỗi ngày hoặc tăng lên 100 mg hai lần mỗi ngày dựa trên phản ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

    IV

    50 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 100 mg). Có thể giảm xuống 25 mg hai lần mỗi ngày hoặc tăng lên 100 mg hai lần mỗi ngày dựa trên phản ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

    Kinh nghiệm lâm sàng với tiêm tĩnh mạch được giới hạn trong 4 ngày điều trị liên tiếp.

    Nhóm đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Bệnh nhân bị suy gan ở bất kỳ mức độ nào: Ban đầu, 25 mg, hai lần mỗi ngày. Không vượt quá 75 mg hai lần mỗi ngày. (Xem phần Cảnh báo về Suy gan.)

    Suy thận

    Không cần điều chỉnh liều lượng. (Xem phần Cảnh báo về suy thận.)

    Bệnh nhân lão khoa

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể. (Xem phần Thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi.)

    Các chất chuyển hóa CYP2C19 kém

    Có thể cần phải giảm liều lượng. (Xem phần Cảnh báo về các chất chuyển hóa CYP2C19 kém.)

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với brivaracetam hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức. (Xem phần Cảnh báo về Phản ứng nhạy cảm.)
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Nguy cơ tự tử

    Tăng nguy cơ tự tử (hành vi hoặc ý tưởng tự tử) được quan sát thấy trong phân tích các nghiên cứu sử dụng nhiều loại thuốc chống co giật ở bệnh nhân động kinh, rối loạn tâm thần (ví dụ: rối loạn lưỡng cực, trầm cảm, lo âu) và các tình trạng khác (ví dụ: chứng đau nửa đầu, đau thần kinh); nguy cơ ở những bệnh nhân dùng thuốc chống co giật (0,43%) xấp xỉ gấp đôi so với những bệnh nhân dùng giả dược (0,24%). Nguy cơ tự tử tăng lên được quan sát thấy ≥1 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống co giật và tiếp tục kéo dài đến 24 tuần. Nguy cơ cao hơn ở bệnh nhân động kinh so với những người dùng thuốc chống co giật cho các tình trạng khác.

    Theo dõi chặt chẽ tất cả các bệnh nhân hiện đang dùng hoặc bắt đầu điều trị bằng thuốc chống co giật để phát hiện những thay đổi trong hành vi có thể cho thấy sự xuất hiện hoặc xấu đi của ý nghĩ hoặc hành vi tự sát hoặc trầm cảm. Lo lắng, kích động, thù địch, mất ngủ và hưng cảm có thể là dấu hiệu báo trước của ý định tự tử mới nổi.

    Cân bằng nguy cơ tự tử với nguy cơ mắc bệnh không được điều trị. Bản thân bệnh động kinh và các bệnh khác được điều trị bằng thuốc chống co giật có liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh, tử vong và tăng nguy cơ tự tử. Nếu ý nghĩ hoặc hành vi tự sát xuất hiện trong quá trình điều trị bằng thuốc chống co giật, hãy xem xét liệu những triệu chứng này có liên quan đến bản thân căn bệnh hay không. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Tác dụng thần kinh

    Tác dụng phụ về thần kinh có thể xảy ra; chóng mặt, rối loạn dáng đi hoặc phối hợp (ví dụ, chóng mặt, rung giật nhãn cầu, rối loạn thăng bằng, mất điều hòa, phối hợp bất thường), buồn ngủ và mệt mỏi. Thường được quan sát sớm trong điều trị nhưng có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.

    Theo dõi bệnh nhân về các tác dụng phụ trên thần kinh và khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết được tác dụng của thuốc. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Tác dụng tâm thần

    Các tác dụng phụ về tâm thần có thể xảy ra, bao gồm các triệu chứng không liên quan đến tâm thần (ví dụ: khó chịu, lo lắng, bồn chồn, hung hăng, hiếu chiến, tức giận, kích động, bồn chồn, trầm cảm, rơi nước mắt, thờ ơ, thay đổi tâm trạng, ảnh hưởng không ổn định, tăng động tâm thần vận động, hành vi bất thường, rối loạn điều chỉnh) và các triệu chứng loạn thần (ví dụ: rối loạn tâm thần, ảo giác, hoang tưởng, rối loạn tâm thần cấp tính).

    Theo dõi bệnh nhân về các tác dụng phụ về tâm thần.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn (tức là co thắt phế quản, phù mạch) đã được báo cáo; ngừng điều trị ngay lập tức nếu bệnh nhân gặp phản ứng quá mẫn.

    Ngừng điều trị

    Việc ngừng điều trị đột ngột có thể làm tăng tần suất động kinh và nguy cơ trạng thái động kinh. Nói chung, nên rút tiền dần dần; tuy nhiên, nhà sản xuất tuyên bố rằng việc ngừng sử dụng ngay lập tức có thể được xem xét nếu việc ngừng sử dụng brivaracetam là cần thiết vì các tác dụng phụ nghiêm trọng.

    Khả năng lạm dụng và sự phụ thuộc

    Brivaracetam phải được kiểm soát dưới dạng thuốc theo lịch V (C-V). Tác dụng an thần và hưng phấn được báo cáo ít thường xuyên hơn so với alprazolam (một loại thuốc tiêm tĩnh mạch) ở liều điều trị được khuyến nghị; tuy nhiên, những tác dụng đó tương tự như tác dụng do alprazolam tạo ra khi dùng brivaracetam ở liều cao hơn mức điều trị.

    Không có bằng chứng về sự phụ thuộc về thể chất hoặc các triệu chứng cai thuốc.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cơ quan đăng ký thuốc chống động kinh Bắc Mỹ (NAAED) khi mang thai (dành cho bệnh nhân) theo số 888-233-2334 hoặc [Web].

    Thời kỳ cho con bú

    Không biết có phân bố vào sữa mẹ hay không; phân bố vào sữa ở chuột. Ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <16 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân cao tuổi ≥65 tuổi để thiết lập hiệu quả. Xem xét tần suất giảm chức năng gan, thận và/hoặc tim cũng như các bệnh đi kèm khác và điều trị bằng thuốc khi lựa chọn liều lượng ở bệnh nhân cao tuổi. (Xem Loại trừ: Các nhóm đặc biệt, trong mục Dược động học.)

    Suy gan

    Mức tiếp xúc toàn thân của brivaracetam tăng lên ở những bệnh nhân suy gan. (Xem phần Suy gan trong phần Liều lượng và Cách dùng, đồng thời xem phần Hấp thu: Nhóm đối tượng đặc biệt, phần Dược động học.)

    Suy thận

    Dược động học không bị ảnh hưởng đáng kể bởi suy thận. (Xem phần Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng, đồng thời xem phần Hấp thu: Nhóm đối tượng đặc biệt, phần Dược động học.)

    Không được nghiên cứu ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo; không nên sử dụng.

    Chất chuyển hóa CYP2C19 kém

    Nồng độ trong huyết tương tăng ở những bệnh nhân chuyển hóa kém CYP2C19. (Xem Các chất chuyển hóa kém CYP2C19 trong phần Liều lượng và Cách dùng, đồng thời xem phần Hấp thu: Nhóm đối tượng đặc biệt, phần Dược động học.)

    Tác dụng phụ thường gặp

    Buồn ngủ/an thần, chóng mặt, mệt mỏi, buồn nôn/nôn, tiêu chảy, nhức đầu, mất ngủ, viêm mũi họng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Brivaracetam

    Được chuyển hóa ở một mức độ nào đó bởi CYP2C19 và CYP2C9.

    Chất ức chế yếu CYP2C19; không được cho là quan trọng về mặt lâm sàng. Ức chế epoxide hydrolase trong ống nghiệm. Không ức chế CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 hoặc 3A4, cũng không gây ra CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 hoặc epoxide hydrolase.

    Không phải là chất nền của P-glycoprotein (P -gp) hoặc protein đa kháng thuốc (MRP) 1 và MRP2. Không ức chế P-gp, protein kháng ung thư vú (BCRP), bơm xuất muối mật (BSEP), chất vận chuyển đùn đa thuốc và độc tố (MATE) 1 và MATE2/K, MRP2, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1 và OAT3, chất hữu cơ chất vận chuyển cation (OCT) 1 và OCT2, hoặc protein vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 và ​​OATP1B3.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme của vi thể gan

    Chất ức chế CYP2C19: Có khả năng làm tăng nồng độ brivaracetam .

    Tương tác dược động học khó có khả năng xảy ra với các thuốc ức chế các isoenzym CYP khác.

    Các chất gây cảm ứng CYP2C19: Có khả năng làm giảm nồng độ brivaracetam.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Bình luận

    Rượu

    Tác dụng phụ đối với suy giảm tâm thần vận động, sự chú ý và trí nhớ

    Carbamazepine

    Nồng độ brivaracetam trong huyết tương giảm 26%

    Tăng phơi nhiễm với chất chuyển hóa carbamazepine-epoxide có hoạt tính ; việc tiếp xúc với carbamazepine không bị ảnh hưởng

    Xem xét giảm liều lượng carbamazepine nếu không dung nạp khi sử dụng đồng thời

    Thuốc tránh thai, đường uống

    Brivaracetam với liều lượng tối đa hàng ngày gấp đôi khuyến cáo làm giảm AUC của estrogen và thành phần progestin của thuốc tránh thai đường uống lần lượt là 27% và 23%; không có tác dụng ức chế rụng trứng

    Brivaracetam ở liều khuyến cáo không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của cả hai thuốc

    Tương tác được cho là không quan trọng về mặt lâm sàng

    Gemfibrozil

    Dược động học của Brivaracetam không bị ảnh hưởng

    Lacosamide

    Không ảnh hưởng đến nồng độ lacosamide trong huyết tương

    Không cần điều chỉnh liều lượng của brivaracetam

    Lamotrigine

    Không ảnh hưởng đến nồng độ brivaracetam hoặc lamotrigine trong huyết tương

    Không cần điều chỉnh liều brivaracetam

    Levetiracetam

    Không có lợi ích điều trị bổ sung khi dùng brivaracetam đã được thêm vào levetiracetam

    Không quan sát thấy tương tác dược động học

    Không cần điều chỉnh liều brivaracetam

    Oxcarbazepine

    Không ảnh hưởng đến nồng độ brivaracetam trong huyết tương hoặc chất chuyển hóa monohydroxy có hoạt tính của oxcarbazepine (MHD)

    Điều chỉnh liều lượng brivaracetam không cần thiết

    Phenobarbital

    Nồng độ brivaracetam trong huyết tương giảm 19%; nồng độ phenobarbital không bị ảnh hưởng

    Không cần điều chỉnh liều lượng brivaracetam

    Phenytoin

    Nồng độ brivaracetam trong huyết tương giảm 21%; tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương lên tới 20% (với liều gấp đôi liều khuyến cáo của brivaracetam)

    Không cần điều chỉnh liều brivaracetam

    Theo dõi nồng độ phenytoin khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị bằng brivaracetam

    Pregabalin

    Không ảnh hưởng đến nồng độ pregabalin trong huyết tương

    Không cần điều chỉnh liều brivaracetam

    p>

    Rifampin

    Giảm mức tiếp xúc toàn thân với brivaracetam xuống 45%

    Tăng liều brivaracetam (lên gấp đôi)

    Topiramate

    Không ảnh hưởng đến nồng độ brivaracetam hoặc topiramate trong huyết tương

    Không cần điều chỉnh liều brivaracetam

    Axit Valproic

    Không ảnh hưởng đến nồng độ brivaracetam hoặc axit valproic trong huyết tương

    Không cần điều chỉnh liều lượng brivaracetam

    Zonisamide

    Không ảnh hưởng đến nồng độ zonisamide trong huyết tương

    Không cần điều chỉnh liều brivaracetam

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến