Brolucizumab

Nama jenama: Beovu
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Brolucizumab

Degenerasi Makula Berkaitan Umur Neovaskular

Rawatan degenerasi makula (AMD) berkaitan usia neovaskular (basah). Apabila diberikan setiap 8 atau 12 minggu (bergantung kepada penilaian doktor terhadap aktiviti penyakit), Brolucizumab-dbll tidak lebih rendah daripada aflibercept yang diberikan setiap 8 minggu dalam meningkatkan ketajaman penglihatan dan mencegah kehilangan penglihatan selanjutnya.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Brolucizumab

Pentadbiran

Pentadbiran Oftalmik

Beri dengan suntikan intravitreal ke dalam mata yang terjejas. Hanya doktor yang berkelayakan sahaja yang boleh memberikan ubat tersebut.

Oleh kerana risiko jangkitan dan endophthalmitis, sentiasa gunakan teknik aseptik yang betul semasa menyediakan dan mentadbir ubat. (Lihat Endophthalmitis dan Kesan Okular Serius Lain di bawah Awas.)

Terdapat secara komersil dalam botol sekali guna yang mengandungi 6 mg ubat untuk suntikan intravitreal. Sebelum pentadbiran, biarkan botol mencapai suhu bilik. Penyelesaian harus kelihatan jelas kepada sedikit opalescent dan tidak berwarna kepada sedikit coklat-kuning; jangan gunakan jika ia mengandungi zarah atau kelihatan keruh atau berubah warna.

Keluarkan keseluruhan kandungan vial melalui jarum penapis 5-µm, 18-tolok steril (disediakan oleh pengilang) ke dalam picagari 1-mL. Seterusnya, gantikan jarum penapis dengan jarum 30-gauge, ½ inci steril untuk suntikan intravitreal. Keluarkan udara dari picagari dan selaraskan hujung plunger pada tanda 0.05-mL pada picagari. Berikan serta-merta selepas penyediaan.

Suntikan di bawah keadaan aseptik (termasuk penggunaan pembasmian kuman tangan pembedahan, sarung tangan steril, langsir steril, spekulum kelopak mata steril [atau setara], dan ketersediaan peralatan paracentesis steril [jika diperlukan]) berikutan bius dan pemberian mikrobisida topikal spektrum luas yang mencukupi untuk membasmi kuman pada kulit periokular, kelopak mata dan permukaan okular.

Setiap vial bertujuan untuk rawatan satu mata sahaja. Jika mata kontralateral memerlukan rawatan, gunakan vial baru; tukar medan steril, picagari, sarung tangan, langsir, spekulum kelopak mata, dan penapis dan jarum suntikan sebelum mentadbir brolucizumab pada mata sebelah lagi.

Sejurus selepas suntikan intravitreal, pantau ketinggian IOP melalui tonometri atau dengan memeriksa untuk perfusi kepala saraf optik. (Lihat Peningkatan Tekanan Intraokular di bawah Awas.)

Dos

Dewasa

Neovaskular Degenerasi Makula Degenerasi Mata Berkaitan Umur

6 mg (0.05 mL larutan yang mengandungi 120 mg /mL) melalui suntikan intravitreal ke dalam mata yang terjejas sekali setiap bulan (kira-kira setiap 25–31 hari) untuk 3 dos pertama, diikuti dengan 6 mg sekali setiap 8–12 minggu.

Secara penting ujian klinikal, 51-56% pesakit menerima brolucizumab-dbll 6 mg setiap 12 minggu dari permulaan rawatan penyelenggaraan hingga minggu 48, manakala 39-45% pesakit menerima jadual dos ini hingga minggu 96. Pemilihan selang dos (8 atau 12 minggu) dalam kajian ini adalah berdasarkan penilaian doktor aktiviti penyakit.

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kemerosotan hepatik.

Kerosakan Buah Pinggang

Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

Pesakit Geriatrik

Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang berumur ≥65 tahun.

Amaran

Kontraindikasi
  • Jangkitan mata atau periokular.
  • Radang intraokular aktif.
  • Hipersensitiviti yang diketahui (cth., ruam, pruritus, urtikaria, eritema, keradangan intraokular yang teruk) kepada brolucizumab atau mana-mana ramuan dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Endophthalmitis dan Kesan Okular Serius Lain

    Suntikan intravitreal, termasuk brolucizumab, yang dikaitkan dengan endophthalmitis dan detasmen retina. Sentiasa gunakan teknik suntikan aseptik yang betul semasa mentadbir ubat. (Lihat Pentadbiran Oftalmik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Uruskan dengan sewajarnya sebarang gejala yang menunjukkan endophthalmitis atau detasmen retina (cth., sakit mata, kemerahan mata, fotofobia, penglihatan kabur). (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)

    Peningkatan Tekanan Intraokular

    Peningkatan akut IOP diperhatikan dalam masa 30 minit selepas suntikan intravitreal, termasuk brolucizumab. Peningkatan berterusan dalam IOP juga dilaporkan. Pantau IOP dan perfusi kepala saraf optik dan uruskan dengan sewajarnya. (Lihat Pentadbiran Oftalmik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Peristiwa Tromboembolik Arteri

    Potensi risiko kejadian tromboemboli arteri (cth., strok bukan maut, MI bukan maut, kematian vaskular [termasuk kematian daripada sebab yang tidak diketahui]) pada pesakit yang menerima antagonis VEGF intravitreal. Dalam kajian fasa 3 penting, kejadian tromboembolik arteri dilaporkan sepanjang 96 minggu rawatan dalam 4.5 atau 4.7% pesakit yang menerima brolucizumab-dbll atau aflibercept, masing-masing.

    Imunogenisiti

    Antibodi anti-brolucizumab dikesan dalam sampel serum prarawatan dalam 36–52% pesakit naif rawatan; selepas memulakan terapi brolucizumab-dbll, antibodi anti-brolucizumab dikesan dalam ≥1 sampel serum dalam 53-67% pesakit. Keradangan intraokular diperhatikan dalam 6% pesakit dengan antibodi anti-brolucizumab yang dikesan semasa terapi. Potensi antibodi anti-brolucizumab menjejaskan keberkesanan atau keselamatan ubat tidak diketahui.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil.

    Berdasarkan mekanisme tindakan, boleh menjejaskan perkembangan embriofetal atau kapasiti pembiakan. Dalam kajian haiwan, perencatan VEGF menyebabkan kecacatan, penyerapan embriofetal dan penurunan berat janin serta turut menjejaskan perkembangan folikel, fungsi korpus luteum dan kesuburan.

    Gunakan semasa mengandung hanya jika potensi manfaat membenarkan potensi risiko kepada janin. Wanita yang berpotensi pembiakan harus menggunakan kaedah kontraseptif yang sangat berkesan semasa terapi dan selama ≥1 bulan selepas dos terakhir.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada brolucizumab mengedarkan ke dalam susu manusia, menjejaskan bayi yang diberi susu ibu, atau menjejaskan pengeluaran susu .

    Penyusuan susu ibu tidak disyorkan semasa terapi brolucizumab dan selama ≥1 bulan selepas dos terakhir.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit pediatrik.

    Penggunaan Geriatrik

    Kira-kira 90% daripada pesakit yang dirawat brolucizumab-dbll dalam ujian klinikal adalah ≥65 tahun dan 60% adalah ≥75 tahun; tiada perbezaan ketara dalam keberkesanan atau keselamatan diperhatikan dengan peningkatan umur.

    Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit ≥65 tahun.

    Kerosakan Hepatik

    Kesan kerosakan hepatik pada farmakokinetik brolucizumab tidak diketahui.

    Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik kerana suntikan intravitreal brolucizumab tidak dijangka menyebabkan pendedahan sistemik yang penting secara klinikal.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana (GFR 30– 70 mL/minit) tidak mengubah farmakokinetik sistemik brolucizumab-dbll. Kesan kerosakan buah pinggang yang teruk pada farmakokinetik ubat tidak diketahui.

    Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang kerana suntikan intravitreal brolucizumab tidak dijangka menyebabkan pendedahan sistemik yang penting secara klinikal.

    Kesan Buruk Biasa

    Penglihatan kabur, katarak, pendarahan konjunktiva, sakit mata, pengapungan vitreous.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Brolucizumab

    Tiada kajian interaksi dadah formal setakat ini.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular