Brolucizumab

Merknamen: Beovu
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Brolucizumab

Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Wanneer Brolucizumab-dbll elke 8 of 12 weken werd toegediend (afhankelijk van de beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit) was het niet-inferieur aan aflibercept, toegediend elke 8 weken, wat betreft het verbeteren van de gezichtsscherpte en het voorkomen van verder verlies van het gezichtsvermogen.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Brolucizumab

Toediening

Oogheelkundige toediening

Toedienen via intravitreale injectie in het/de aangedane oog/ogen. Alleen gekwalificeerde artsen mogen het medicijn toedienen.

Vanwege het risico op infectie en endoftalmitis moet u altijd de juiste aseptische techniek gebruiken bij het bereiden en toedienen van het medicijn. (Zie Endoftalmitis en andere ernstige oogeffecten onder Waarschuwingen.)

In de handel verkrijgbaar in injectieflacons voor eenmalig gebruik die 6 mg van het geneesmiddel bevatten voor intravitreale injectie. Laat de injectieflacon vóór toediening op kamertemperatuur komen. De oplossing moet helder tot licht opaalachtig en kleurloos tot licht bruingeel lijken; niet gebruiken als het deeltjes bevat of er troebel of verkleurd uitziet.

Trek de volledige inhoud van de injectieflacon op via een steriele 5 µm, 18-gauge filternaald (geleverd door de fabrikant) in een spuit van 1 ml. Vervang vervolgens de filternaald door een steriele 30-gauge, ½-inch naald voor intravitreale injectie. Laat lucht uit de spuit ontsnappen en lijn de punt van de zuiger uit met de 0,05 ml-markering op de spuit. Direct na de bereiding toedienen.

Injecteer onder aseptische omstandigheden (inclusief gebruik van chirurgische handdesinfectie, steriele handschoenen, steriel laken, steriel ooglidspeculum [of gelijkwaardig] en beschikbaarheid van steriele paracenteseapparatuur [indien nodig]) na adequate anesthesie en toediening van een breedspectrum topisch microbicide om de perioculaire huid, het ooglid en het oogoppervlak te desinfecteren.

Elke injectieflacon is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van één oog. Als het contralaterale oog behandeling nodig heeft, gebruik dan een nieuwe injectieflacon; verander het steriele veld, de spuit, de handschoenen, het laken, het ooglidspeculum en de filter- en injectienaalden voordat u brolucizumab in het andere oog toedient.

Onmiddellijk na intravitreale injectie moet u controleren op verhoging van de IOD via tonometrie of door te controleren op perfusie van de oogzenuwkop. (Zie Verhoogde intraoculaire druk onder Waarschuwingen.)

Dosering

Volwassenen

Neovasculair Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie Oogheelkunde

6 mg (0,05 ml van een oplossing met 120 mg /ml) door intravitreale injectie in het/de aangedane oog(en) eenmaal per maand (ongeveer elke 25–31 dagen) gedurende de eerste 3 doses, gevolgd door 6 mg eenmaal per 8–12 weken.

Centraal van belang Tijdens klinische onderzoeken ontving 51–56% van de patiënten elke 12 weken brolucizumab-dbll 6 mg vanaf het begin van de onderhoudsbehandeling tot en met week 48, terwijl 39–45% van de patiënten dit doseringsschema ontving tot en met week 96. Keuze van het doseringsinterval (8 of 12 weken) in deze onderzoeken was gebaseerd op een klinische beoordeling van de ziekteactiviteit.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

Nierfunctiestoornis

Geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een nierfunctiestoornis.

Geriatrische patiënten

Geen dosisaanpassing vereist bij patiënten ≥65 jaar oud.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Oculaire of perioculaire infectie.
  • Actieve intraoculaire ontsteking.
  • Bekende overgevoeligheid (bijv. huiduitslag, pruritus, urticaria, erytheem, ernstige intraoculaire ontsteking) voor brolucizumab of voor enig ander bestanddeel van de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Endoftalmitis en andere ernstige oogeffecten

    Intravitreale injecties, inclusief die van brolucizumab, geassocieerd met endoftalmitis en netvliesloslating. Gebruik altijd de juiste aseptische injectietechniek bij het toedienen van het medicijn. (Zie Oftalmische toediening onder Dosering en toediening.)

    Behandel op de juiste manier alle symptomen die wijzen op endoftalmitis of netvliesloslating (bijv. oogpijn, roodheid van het oog, fotofobie, wazig zien). (Zie Advies aan patiënten.)

    Verhoogde intraoculaire druk

    Acute verhogingen van de IOD waargenomen binnen 30 minuten na intravitreale injecties, inclusief die van brolucizumab. Aanhoudende stijgingen van de IOP werden ook gerapporteerd. Bewaak de IOP en perfusie van de oogzenuwkop en beheer deze op de juiste manier. (Zie Oftalmische toediening onder Dosering en toediening.)

    Arteriële trombo-embolische voorvallen

    Potentieel risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bijv. niet-fatale beroerte, niet-fataal MI, vasculaire sterfte [inclusief sterfgevallen door onbekende oorzaken]) bij patiënten die intravitreale VEGF-antagonisten krijgen. In cruciale fase 3-onderzoeken werden arteriële trombo-embolische voorvallen gemeld tijdens 96 behandelweken bij 4,5 of 4,7% van de patiënten die respectievelijk brolucizumab-dbll of aflibercept kregen.

    Immunogeniciteit

    Anti-brolucizumab-antilichamen gedetecteerd in serummonsters vóór de behandeling bij 36-52% van de behandelingsnaïeve patiënten; na het starten van de brolucizumab-dbll-therapie werden bij 53-67% van de patiënten anti-brolucizumab-antilichamen gedetecteerd in ≥1 serummonster. Intraoculaire ontsteking waargenomen bij 6% van de patiënten bij wie tijdens de behandeling anti-brolucizumab-antilichamen werden gedetecteerd. Het is onbekend of anti-brolucizumab-antilichamen de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.

    Kan op basis van het werkingsmechanisme een negatieve invloed hebben op de embryofoetale ontwikkeling of het voortplantingsvermogen. In dierstudies veroorzaakte VEGF-remming misvormingen, embryofoetale resorptie en een verlaagd foetaal gewicht en beïnvloedde ook de folliculaire ontwikkeling, de functie van het corpus luteum en de vruchtbaarheid.

    Gebruik alleen tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten zeer effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ≥1 maand na de laatste dosis.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of brolucizumab in de moedermelk terechtkomt, invloed heeft op het kind dat borstvoeding krijgt, of de melkproductie beïnvloedt .

    Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met brolucizumab en gedurende ≥1 maand na de laatste dosis.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Ongeveer 90% van de met brolucizumab-dbll behandelde patiënten in klinische onderzoeken was ≥65 jaar oud en 60% was ≥75 jaar oud; er zijn geen substantiële verschillen in werkzaamheid of veiligheid waargenomen met toenemende leeftijd.

    Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten ≥65 jaar.

    Leverfunctiestoornis

    Het effect van een leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van brolucizumab is onbekend.

    Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een leverfunctiestoornis, aangezien intravitreale injectie van brolucizumab naar verwachting niet zal leiden tot klinisch belangrijke systemische blootstelling.

    Nierfunctiestoornis

    Milde tot matige nierfunctiestoornis (GFR 30– 70 ml/minuut) verandert de systemische farmacokinetiek van brolucizumab-dbll niet. Het effect van een ernstige nierfunctiestoornis op de farmacokinetiek van het geneesmiddel is onbekend.

    Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een nierfunctiestoornis, aangezien intravitreale injectie van brolucizumab naar verwachting niet zal leiden tot klinisch belangrijke systemische blootstelling.

    Veelvoorkomende bijwerkingen

    Wazig zicht, cataract, conjunctivale bloeding, oogpijn, glasvochttroebeling.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Brolucizumab

    Tot op heden zijn er geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties geweest.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden