Brolucizumab

Tên thương hiệu: Beovu
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Brolucizumab

Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tân mạch

Điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác tân mạch (ướt) (AMD). Khi dùng 8 hoặc 12 tuần một lần (tùy thuộc vào đánh giá của bác sĩ lâm sàng về hoạt động của bệnh), Brolucizumab-dbll không thua kém aflibercept dùng mỗi 8 tuần trong việc cải thiện thị lực và ngăn ngừa mất thị lực thêm.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Brolucizumab

Quản lý

Quản lý nhãn khoa

Quản lý bằng cách tiêm trong dịch kính vào (các) mắt bị ảnh hưởng. Chỉ những bác sĩ lâm sàng có trình độ mới được sử dụng thuốc.

Vì nguy cơ nhiễm trùng và viêm nội nhãn, nên luôn sử dụng kỹ thuật vô trùng thích hợp khi pha chế và sử dụng thuốc. (Xem phần Cảnh báo về bệnh viêm nội nhãn và các tác dụng nghiêm trọng khác ở mắt.)

Có bán trên thị trường dưới dạng lọ dùng một lần chứa 6 mg thuốc để tiêm trong dịch kính. Trước khi dùng, để lọ thuốc ở nhiệt độ phòng. Dung dịch sẽ trong đến hơi đục và không màu đến hơi vàng nâu; không sử dụng nếu nó chứa các hạt hoặc có vẻ đục hoặc đổi màu.

Rút toàn bộ nội dung trong lọ qua kim lọc 18-gauge 5-µm vô trùng (do nhà sản xuất cung cấp) vào ống tiêm 1 mL. Tiếp theo, thay kim lọc bằng kim 30 inch, ½ inch vô trùng để tiêm trong dịch kính. Đẩy không khí ra khỏi ống tiêm và căn chỉnh đầu pít tông đến vạch 0,05 mL trên ống tiêm. Quản lý ngay sau khi chuẩn bị.

Tiêm trong điều kiện vô trùng (bao gồm sử dụng chất khử trùng tay phẫu thuật, găng tay vô trùng, khăn trải giường vô trùng, mỏ vịt mí mắt vô trùng [hoặc tương đương] và có sẵn thiết bị chọc dịch vô trùng [nếu cần]) sau gây mê đầy đủ và sử dụng thuốc diệt vi khuẩn tại chỗ phổ rộng để khử trùng da quanh mắt, mí mắt và bề mặt mắt.

Mỗi lọ chỉ dùng để điều trị một mắt. Nếu mắt đối diện cần điều trị, hãy sử dụng lọ mới; thay vùng vô trùng, ống tiêm, găng tay, khăn treo, mỏ vịt mí mắt, bộ lọc và kim tiêm trước khi dùng brolucizumab ở mắt còn lại.

Ngay sau khi tiêm thuốc nội hấp, theo dõi độ cao của IOP thông qua phép đo nhãn áp hoặc bằng cách kiểm tra tưới máu đầu dây thần kinh thị giác. (Xem phần Cảnh báo tăng áp lực nội nhãn.)

Liều dùng

Người lớn

Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác do tân mạch Nhãn khoa

6 mg (0,05 mL dung dịch chứa 120 mg /mL) bằng cách tiêm trong dịch kính vào (các) mắt bị ảnh hưởng mỗi tháng một lần (khoảng 25–31 ngày) trong 3 liều đầu tiên, sau đó là 6 mg mỗi 8–12 tuần một lần.

Trong giai đoạn then chốt. trong các thử nghiệm lâm sàng, 51–56% bệnh nhân nhận được brolucizumab-dbl 6 mg mỗi 12 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị duy trì đến tuần 48, trong khi 39–45% bệnh nhân nhận được lịch dùng thuốc này cho đến tuần 96. Lựa chọn khoảng thời gian dùng thuốc (8 hoặc 12 tuần) trong các nghiên cứu này dựa trên đánh giá của bác sĩ lâm sàng về hoạt động của bệnh.

Đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân ≥65 tuổi.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt.
  • Viêm nội nhãn đang hoạt động.
  • Đã biết quá mẫn (ví dụ: phát ban, ngứa, nổi mề đay, ban đỏ, viêm nội nhãn nghiêm trọng) với brolucizumab hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Viêm nội nhãn và các ảnh hưởng nghiêm trọng khác đến mắt

    Tiêm nội nhãn, bao gồm cả tiêm brolucizumab, liên quan đến viêm nội nhãn và bong võng mạc. Luôn sử dụng kỹ thuật tiêm vô trùng thích hợp khi dùng thuốc. (Xem phần Quản lý nhãn khoa trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Quản lý thích hợp mọi triệu chứng gợi ý viêm nội nhãn hoặc bong võng mạc (ví dụ: đau mắt, đỏ mắt, sợ ánh sáng, mờ mắt). (Xem Lời khuyên dành cho bệnh nhân.)

    Tăng áp lực nội nhãn

    IOP tăng cấp tính được quan sát thấy trong vòng 30 phút sau khi tiêm nội nhãn, bao gồm cả tiêm brolucizumab. Sự gia tăng bền vững trong IOP cũng được báo cáo. Theo dõi IOP và tưới máu đầu dây thần kinh thị giác và xử lý phù hợp. (Xem phần Quản lý nhãn khoa trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch

    Nguy cơ tiềm ẩn các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch (ví dụ: đột quỵ không tử vong, nhồi máu cơ tim không tử vong, tử vong do mạch máu [bao gồm cả tử vong không rõ nguyên nhân]) ở những bệnh nhân dùng thuốc đối kháng VEGF nội nhãn. Trong các nghiên cứu quan trọng ở giai đoạn 3, các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch được báo cáo trong 96 tuần điều trị ở 4,5 hoặc 4,7% bệnh nhân dùng brolucizumab-dbl hoặc aflibercept, tương ứng.

    Khả năng miễn dịch

    Kháng thể kháng brolucizumab được phát hiện trong các mẫu huyết thanh trước điều trị ở 36–52% bệnh nhân chưa từng điều trị; sau khi bắt đầu điều trị bằng brolucizumab-dbl, kháng thể kháng brolucizumab được phát hiện trong ≥1 mẫu huyết thanh ở 53–67% bệnh nhân. Viêm nội nhãn được quan sát thấy ở 6% bệnh nhân có kháng thể kháng brolucizumab được phát hiện trong quá trình điều trị. Hiện chưa rõ khả năng kháng thể kháng brolucizumab ảnh hưởng đến hiệu quả hoặc độ an toàn của thuốc.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai.

    Dựa trên cơ chế tác dụng, có thể ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của phôi thai hoặc khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu trên động vật, sự ức chế VEGF gây ra dị tật, sự tái hấp thu phôi thai và giảm trọng lượng của thai nhi, đồng thời cũng ảnh hưởng đến sự phát triển nang trứng, chức năng hoàng thể và khả năng sinh sản.

    Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm ẩn cho thấy nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các phương pháp tránh thai có hiệu quả cao trong quá trình điều trị và trong ≥1 tháng sau liều cuối cùng.

    Cho con bú

    Không biết liệu brolucizumab có phân phối vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay ảnh hưởng đến sản xuất sữa .

    Không nên cho con bú trong khi điều trị bằng brolucizumab và trong ≥1 tháng sau liều cuối cùng.

    Sử dụng cho trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Khoảng 90% bệnh nhân được điều trị bằng brolucizumab-dbl trong các thử nghiệm lâm sàng là ≥65 tuổi và 60% là ≥75 tuổi; không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả hoặc độ an toàn khi tuổi ngày càng tăng.

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân ≥65 tuổi.

    Suy gan

    Ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của brolucizumab vẫn chưa được biết.

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan vì tiêm brolucizumab trong dịch kính được cho là không dẫn đến phơi nhiễm toàn thân quan trọng về mặt lâm sàng.

    Suy thận

    Suy thận nhẹ đến trung bình (GFR 30– 70 mL/phút) không làm thay đổi dược động học toàn thân của brolucizumab-dbl. Ảnh hưởng của suy thận nặng đến dược động học của thuốc vẫn chưa được biết.

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận vì tiêm brolucizumab trong dịch kính được cho là không dẫn đến phơi nhiễm toàn thân quan trọng về mặt lâm sàng.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Mờ mắt, đục thủy tinh thể, xuất huyết kết mạc, đau mắt, đục thủy tinh thể.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Brolucizumab

    Cho đến nay chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến